Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EK: Teknik şartname

KIŞLA MAH: MELEKl.I YOLU CAD. 76000 MERKEZ/ ICJDIR

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 e-posta: d. temin birinıi:salinalma_76(^;holmail.com

ORTHO FLEXIBLE FOAM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. ürün kemiksel biyolojik substitusyon malzemeli olmalıdır.

2. Ürün osteokonciuktif özellikte olnıalıciır.

3. Orun Antibiyotik emcIirilebUir olmülıclu.

4. Ürün insizyon alnnlanndü rahatça kullanılabilmelidir

5. Ürün biouyumlu olmalı ve hücre yenilemesini gerçekleştirmelidir.

6. Uyunılüştırılmış saf atclokollajenden imal edilmesi nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerjik olmamalıdır

7. Urun Osteoblastlann bölünmesini siimüle edip.Pi^n^en^c)syonu azaltmalıdır.

8. Kolayca kesilip şekillendirilebiln)elidiı

9. Ürün üstün hemostatik özelliğe sahip olmalıdır

10. Ürün non-toxic. non-alerjik. non-imn)unoğenic. olmalıdır

11. Vucutta kaldığı zaman imünno alerjik reaksiyona neden olmamalı.

12. Urun çift sterilizasyon paketli olmalıdır.

13. Orun ambalaj üzerinde üretin], son kullanma tarihi, nıarkası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmalıdır.

14. Urun "T.C Hac ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilici Bankası " ve 'SGK " tarafından tarafından onaylanmış olmalıdır.

SUT: SG1170

/'

l^cfır De vift

Or. ct L

Onoocfit vo î'i -

L* i p r f.' s ı'

BAG KESEN - BAG KORUYAN HAREKETl.İ Vt SABİİ KULLANILABİLEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Dz pioifczı sıslciTiınde aynı fomoral koıvıponenlı vw aym tıbıai künıpononı kullanarak fıx ve ntübil seçeneğe ınseıtı değiştirerek cjeçilebılmelıclir Kısıtlayıcı oknamahciır

2. PCL Kesen Femoral komponent ve pecjlı dizaynda olnuılıdır

3. Diz prote^i sisienıi küinponentleri CoCr mai^etneden idiai e^Jilmıs oliMalıdır

A Mübiic- ınenıskal kocnponcni UMMVVfM^ v.' Hıqt- Cıoss-L ırkcr: sı.'çonc'kli ve ı-ıU yu/eyt du;:' olmalıdır

5. Mo:.'ii ;-ıniMinı-posiv-nc'i y(''!'..i!- ; ■" ;,■ ■■ .'iır ı.,Uioy-:ı v,- •'lodiJi-Uiieıiıl yoncJe tüpUımüa 2?ıdorır''(fl;k rouihy(.M 'i yHf)^ib:lı i'ylıciı;

6. Tek bir bo/ nıefnscal ınsert her bey iıbial Kütnpor.fn; :,c- kıjll.i-'.ıl.ıi.ıılmolioır

7. MenıSKül ınsertler Deep-Uısh yapıda olcndlıon .

8. MenısKal kornponentler 7nım ile 17nun araşınca 2,5mnı'lık araliKİarla bııyuyen kalınlıklara sahip olmalıdır İstenildiğinde durumlarda 17mm nin üzennde 2.5mm ile artan aralıklaıda 24 Smnte kadar insen boyları da sağlanmalıdıı

9. Menıskal msertleı 12,5 derece Medial .12,5 dereci- LalerMİ, 2,5 deıece Anteııor 2,5 derece Postenor hareket kabiliyetine sahip olmalıdır

10. Sanıl mt-mskai k:rnponen! UhlVlWPf: vo Hınh Cr:seçenekli ve alt yüzeyi diiz olmalıdır Tıbial koınpon-,.'nt u^crmdekı :iicpp('i dııeKİt.''!!'.:- nor .kiSüM^'ic k:lıil-.'::C-!'-i!n'.Mıdi!

11 ’! İDıal küiııpoiKMîllfMin ıi’iSfMt il.'/ u’’:i 'ilüucjiı ur’ nu'i-^i s:üpoı!eı .•o (iıroKİeı dahil mirror-fmısiı

şc-KİınOe tji!i'>'i!ı!ı:;ıv Cüiıuoliii'i

12. TidimI «rnıponeıüm konciııtüen cenicai s'.om; bulur,muiİkİi; vu nicdıa! laioral taraflarda kanallı tapered peglerı ile '^ec: yapısına sahip olınaiıdıı

13. 1 iDial komponent kendiliğinden İÜ derece posierioı "^.ota .>ain|.ı >;>ııı:::iiiüıı

14. Tıbial KompontüiUe meniskal irıaerılerin çıkmasını eny<.-;lifeyıcı Dir kilit mekanizması bulunmalıdır.

15. I loıal komponent 5 boya sahip olmalıdır

16 Ayıv !ıt)ial konıponent ürerinde lıem fix tıem ınobıl <ns'.'illcı kullanıla.bilınelidir

17- Uı/ pfOit:/.ı sıstenıınîie tum tt'moral komponenıie:m d.st.ı: posiorıor medıalTatoıal kondıHennın kavis çopı aynı olnılıı,iıı Bı. kavis çupı nu.-niSı,.ıl ın'u--'tleıde >i-." iyi. (,/i::;;iir,iıı

İH- Swç:ıO!i huıiKiiK): i/.r femoıa' , ’l..;) - .■■•ıporo;ıvo ve htjrrıanyı İJiı boy ınserı ile

uyum saÇiKinuılıdii Kısıtlayıcı oIiiihii .-iİkiu

19. Femoral komponent Anatonuk vc 5 boyu sulııp oimııiıoır

20. Femoral koınponentieıin ve tibial konıponentlenn ıç yu/.eyı. 2mm çimento yüzeyi sağlayacak yapıya sahip elmalıdır

21. Femoral komponent femoral-meniskal artıkülasyonda sabit llexion radiusuna sahip olnıalıdır

22. Femoral komponentin distal yüzeyi slota sahiptir(75 derecedir dik değildir) ve kemiği bu şekilde kesen enstıuPiH.’TUısyonı, bulunmaluiu

23. 3 peyiı uç !;üyd..ır. ûiU5?an flon.e pui'-ii.iS. ı,ı.ılunma!ı Jır

24. Zo! prımer adrop'laslıde kullanimoa sıv.te’''rr^ ov.riv.*klioın: a'tiMunk '-ünacıyla tıbial <omponenlle kullanılmak u/i-ıru muüuleı stem e>:U-ns.c;nii-r;i sahıi; oii';;;!;.!.; -.•.(.■n; >■'U;iii*ionia; maİKemedon üıetılmı^ olmandıi

25. üiicj kesen-bay koruyan lemoıai kcfiij^onecie sat'. ;, 'j':!'.:!!!'!;:

20- Femoral konıponenîlerde rotasyonu önlemek ama- tv^ıadeî ııuiufimaiıdıı

27. Di?, pıoie-? sistemi anieıiüi referanslı ülmalıdıı.f'emoıai komp(»Mr:tt boylan aeaı^itkçe postenor ve posierioı chürnfer kei.ilen deyı:jmelı Anteııor ve antenor chamf(^r boyıaiüida kesıli^r değişmemelidir

28. Protezleı en az 2 kat stenl paket içinde ve Gama stenlı^asyon ıl<f stenl odilmısj olmalıdır

29. MaL'un'-elerıi'. Cl’ u/yur>lıi(ju çjosteriı l;";kjelen bulunıvalıdi''

30. İSI! Kİ I I İK1I .K ili 1 İDİN I sAİ ONt, !M!)!-. 1A/.l'v1i-.Nİ ŞAK l'NAMHYB lUılMlK ALM 1 KI (ıLKI K MI K i I DIU 1 .,ll.l k 1 I.WAN F IKNiAl.AKIN 11 kİ li İ DH.I Kİ I.NDIKMI I)', M iI K K 11 Ak ı li<

Of’.opC'nı vC /

Di^To.c /