Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EK: l eknik şartname

KlîjLA MAM: MlvLEKLİ YOLU CAD. 76000 MFRKLZ/ ICDiR

relcibn; 04762260303-04762273819 l''a; 04762264382 c-posia: d, temin birinıi:satinalma_76f«;holınail.com

BAG KESEN - BAG KORUYAN HAREKETLİ VE SAE3IT KULLANILABİLEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. D7. proio/ı sisiemıncit; nyııı l(?iTioınl künıpoııe.'ilı vo lıbiHi r .ımpui'ıGiMı i<ullanarak fıx ve mobıl seçeneğe- insem (lOfjışiıreıeK gegiltibılnitilıdır Kısıllayıcı olmnınHiiclıı

2. PCL Kesen FonK)ral küinponoıtt ve peylı OıZciync! i ■jlın.’ılıclıı

3. Diz proıoi'i sislenil konıponuntleii CoCı nıalzeınedeıı edı nıı;^ olıurilıriıı

4. Mobıit- ınenıskal komponent UHMW(''b ve Hıgh Cross-LmKeci secc'iiek'i ve r.ııl yü/eyi üü/ olmalıdır.

5. MüDıi ınsed anieııof-postenor yönde toplamda 5 derecelik rotasyon vc medıol-iateral yönde toplamda 25deruceiik rolüsyon yapabilmelidir,

6. Tek bil boy ınenıscal ınseri her boy tıbui! kumponen: ile kı.lUır.ıiatülınuiıdır

7. Menıskal ıııseitler Deep-Distı yapıda olmnlidıı

8. Menıskal komponentter 7nıni ile 17ınnı aıasmda 2,0mnriik aralıklnıia buyiiyen kalınlıklara salıip olmalıdır, istenılüıyiituc duruiTilarda 17ııııp'ııuı ui:orinde 2,5rnır. ile artan araliKlarda ISmnıe kadar ınsert boylan da sayiannıalıoıı

9. MenısKrii niji^ı:iu-ı 12.G duıccu ıVn..'d.ii 12,‘j derece Laleuı, 2,'; deıece Anlerior 2,5 derece Postenor

lıaic-koi kiibılıyetırıe sahip olnıaiıdır

10. Sabi! ıııei'iiskal komponent UHMVVI’h ve High (^ross l ınKec seçeneKİı ve ait ycizey du/ olnıaiıdır Tıbial koınpunenl üzerindeki stopper dueMenm ı heı ıkısmede kılı!lenet;ılmeiıdn

11. lıbial kornponentlerın ınseıl ile kontaktii oldııcju usi yo,=.'ey 'Mctai stopcricr ve dıreKleı dalııl mirror-finısh şekiinae parlatılmış olmalıdır

12. Tıbial koınpüiujMİİn kendinden cerıtral siemi bulunmalıdır ve medial later-ıl mrai'lnrda kanallı tapered pegleri ile keel y.ipn...p,a sahı|.) olırı;ı!idır

13. 1 ıbiai kendıliyinoc’' 10 dc'e ;- posleno; s'o;:! su!'!.: ■■ li'

V'. ''liiai K'jııı;.',)i:enltu ı. ııst.-rlleı •'..■r.îiıahaii '-'r',,".-i:;^y; : ■ İ-... • !.)ulunııuilıdıı

15. Tıbıa; Kunıponeı:! G tjuya sainp o!fi!H!ıı:n

16. Aynı lıbiai komponent u^renndL- hem lı>. tıem mobıl ıi'.soıllt^ı jiuiiııkihıimelrJır

17. Diü protezi sisteminde lum lomoıal komponcntlenn diütal-pu^)tı;rıO( medial-lateral kondiilennın kavis çapı Hynı olmalıdıı Bu kavis çapı menisnal insertlerde de aynı olmaİKiiı

18. Seçilen herhungı bir fcmoral komponunl, heıh;-.inaı t)ir bey tıi.i ii komponentle ve tıerhangı bir boy msert ile uyum sağlamalıdır Kısıtlayıcı olmüinalıdu.

19. remorai komponent An.ıitomık ve 5 boya sahip olmalıdır

20. Femoicii Komponentienn ve tibitr komıjonentlerın ıç y;:i’eyı :'mm çımenlo yİL'-;yı sağlayacak yapıya salıip olî'.'aiıdı:

21. i rrmüiai kumponent funiL'ial-menıskrji .-iriıkulasyonda sabi' fie-Aiün laJıut^unü 6alııp olmalıdır

22. i-emorai komponentın distal yüzeyi slota sahıpur^71; üetect'dıı dik değildir) ve kemiği bu şekilde kesen enstrumantasyonu bulunmalıdır

23. 3 peylı uç boydan oluşan dome pateilası bulunmalıdıı

2*^1- Zoı p'imer c-irıroplasiıdtr kullanımda sistemin esnekliğim aitırmak amacıyla tıbial komponentle kullanılmak jjore mociuier sıem exiensionlara sahip olmalıdıı exienSıOniar C0C1 malzemeden üretilmiş

olmdlıd;!

25- Bag kesen-bag koıuy.ın lemo'al komtH;i (;nle snhıp t:lmalıcir

2G- remorai Koın[)onentler(ie rotasyonu önlemo.rh amacıyla 2 adet pt,*y buiuı'mal'dıı

2"- ü;^ pıo;c;' sistemi antcıor refe'ansh oin-’alırrr Pcnoıal ,':r'ia;,;oıhcyia:' 'ioç;;^:î!ıkçe postenor ve postenor chanV'-’i kesnerı dec)sn'el' /iVr'no; V' amerıoı chdî’''-'’ ■yo-/.'.' 'idd rcj.jUr .;'-.;);şi!>;!-'':o;ıd!f

28. Praif<Mjı cMi a/ 2 kat sienl pakpı ıçı;ui<-.- Oai'in sufiı.'asvf.;; 'ii' steııi ef.;:'a'!ş oimaliGu

29. Malzemelerin CF uyçjunluyu gosterıı belçjelen bulunmalıuıı

3ü- İMİ.Kİ i NRMAİ .M^ IMA1.I1)İ i SA.AI (')C I Sİ'l)i: MA/I.Mİ N'İK ^AKTKAMEVL M.l'K .IM'-IAKI UI ;i< LkMI .K I I i )l K i U.l ıNLLK AİMAVAN lİRiVl Al.AKIN I LM.II I Ul.c'ihKl İ-.NDIKVH- niŞj BIK K1I .KT1I<

ORTHO FLEXIBLE FOAM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Ürün kemiksel biyolojik sübstitüsyon malzemesi olmalıdır.

2. Ürün osteokonduktif özellikte olmalıdır.

3. Ürün Antibiyotik enıdirilebilir olmalıdır

4. Ürün insizyon iiUınldrında rahatça kullanılabilmGİidir.

5. Ürün üiouyumlu olmalı ve hücre yenilemesini gerçekleştirmelidir.

6. Uyumlaştırılmı$ saf atelokollajenden imal edilmesi nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerjik olmamalıdır

7. Ürün Osteoblastların bölünmesini stimüle edip.Pigmentasyonu azaltmalıdır.

8. Kolayca kesilip şekillendirilebilmelidir

9. Ürün üstün hen)ostatik özalliğe sahip olmalıdır.

10. ürün non-toxic, non-alerjik, non-immunoğenic, olmalıdır.

11. Vücutta kaldığı zaman imünno alerjik reaksiyona neden olmamalı.

12. Ürün çift sterilizasyon paketli olmalıdır.

13. Ürün ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmalıdır.

14. Ürün "T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusa' Bil^i Bankası" ve "SGK" tarafından tarafından onaylanmış olmalıdır.

SUT; SG1170