Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İdari Şartlar:

1. Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3. Piyasa Fiyat araşlımia mektuplar 25.03.2019 10:00:00 ’a kadar kLirımmııuıza ulaştırılmalıdır.

4. Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde flmıa tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6. Ödeme en geç 150 ( YÜZELL!) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası liizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10. Teklif veren finnalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12. Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13. Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vcmıemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir,

14. Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kunıın Başkan Yardımcılığının 23,02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zarariar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili;) Bilgi İçin; DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

PT.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU SAKARYA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığı’nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2. ilaç listelerinde jenerik isimleri belirtilmiş olan ilaçlar için teklif veren firmalar ilgili kalemdeki vereceği ilaca ait bir veya birden fazla ticari ismi ve takdim şeklini mutlaka ve açıkça belirteceklerdir. Aynı etken maddeye sahip, tam muadilli ilaçlar teklif edebilirler. Mücbir sebepler varlığında yüklenici firmaların teklif edecekleri bir başka preparatı kabul edip etmeme konusunda mal alım muayene komisyonu yetkilidir. Teklif edilecek ilacın etken maddesi muhakkak ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3. Hastane ambalajıyla piyasada olan ilaçlar hastane ambalajlı teslim edilecektir.

4. Aynı formül içeren birden fazla firmanın imalatı olan ilaçlar için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).

5. İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, karebarkod, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır, ilaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde olacaktır.

6. İlaçlar ve serumlar teslim alınırken teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl mladlı olmalıdır. Teslim edilen ilaçlar karışık miatlı olmamalıdır.

7. İlaçların depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizimi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

8. Ambalajı bozuk, kınk, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

9. Muayene Komisyonu gerek duyduğu zaman ilaçların ve serumların kabulünde, gerekse preparatların kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI ’na analiz için gönderilecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

10. Satın alınan ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu 20 (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

11. İlaçlar ve serumlar son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala hastanece bildirildiği takdirde 15 (on beş) gün içinde yüklenici tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde miadı uzun, aynı ilaçla değiştirilecektir. Miad değişimi 1 kere ile sınırlı olmayacaktır.

12. Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde teslim edilecektir. Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesinden dolayı bozuk olduğu düşünülen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

13. Serumlar (PVC, Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

14. PVC’Ii serumlar steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır.

Serum kolilerinde şişelere uygun askılık tertibatı olacaktır.idari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.Tüketilmemiş ilaçlar, fiyat artışı gözetmeksizin, son kullanım sürelerinin dolmasına 3 ay kala yüklenici firmaya bildirmek kaydı ile bu ilaçların şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içerisinde değiştirecektir. Miat değişimi bir kere ile sınırlandırılmayacaktır.ilaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alman ilaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır.Yüklenici firmalar ve Ecza Depolarının ihale konusu ilaçlara ait karekod bilgisini PTS XML standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir. “İhale konusu ürünlerin karekod bilgilerinin elektronik ortamda hastaneye aktaniması” için gerekli altyapıya sahip olmayan paydaşlar, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi sitesinde yayınlanan programı kullanarak karekodları uygun formata dönüştürebilirler.Bu işlemin yapılırken ilgili mevzuat hükümlerine göre hareket edilecektir.Teslim edilecek olan ilaçlar ve serumlar, hastanemizin hangi kampüsüne ait ise, ilgili kampüse (Merkez, Korucuk, Doğumevi) teslim edilecektir. Yanlış kampüse gönderilen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

Ecz>

Sici

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vcrcceğiniz fiyat idaremize teslim (lyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

3. Piyasa Fiyat araştırma meklııplar 25.03.2019 I0;00;00 'a kadar kıırmıumnıza ulaştırılmalıdır

4. Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Teklitlerde llnna tanımlayıcı numara ve bayi tannniayıcı mimara belirtilecektir. Teklillerde Vergi mımarası belirtilmesi zorunludur

6. Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştınnası yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme salıiptir

10. Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir

12. Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13. Hastane Yönetiliciliğimiz fımıanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14. Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlışjıatah yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili:) Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU SAKARYA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığı’ndan ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığı'nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2. İlaç listelerinde jenerik isimleri belirtilmiş olan ilaçlar için teklif veren firmalar ilgili kalemdeki vereceği ilaca ait bir veya birden fazla ticari ismi ve takdim şeklini mutlaka ve açıkça belirteceklerdir. Aynı etken maddeye sahip, tam muadilli ilaçlar teklif edebilirler. Mücbir sebepler varlığında yüklenici firmaların teklif edecekleri bir başka preparatı kabul edip etmeme konusunda mal alım muayene komisyonu yetkilidir. Teklif edilecek ilacın etken maddesi muhakkak ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3. Hastane ambalajıyla piyasada olan ilaçlar hastane ambalajlı teslim edilecektir.

4. Aynı formül içeren birden fazla firmanın imalatı olan ilaçlar için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).

5. İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, karebarkod, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde olacaktır.

6. İlaçlar ve serumlar teslim alınırken teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teslim edilen ilaçlar karışık miatlı olmamalıdır.

7. İlaçların depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizimi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

8. Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

9. Muayene Komisyonu gerek duyduğu zaman ilaçların ve serumların kabulünde, gerekse preparatların kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI ’na analiz için gönderilecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

10. Satın alınan ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu 20 (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

11. İlaçlar ve serumlar son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala hastanece bildirildiği takdirde 15 (on beş) gün içinde yüklenici tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde miadı uzun, aynı ilaçla değiştirilecektir. Miad değişimi 1 kere ile sınırlı olmayacaktır.

12. Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde teslim edilecektir. Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesinden dolayı bozuk olduğu düşünülen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

13. Serumlar (PVC Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre farmakopede bulunmayan hususlar için DSP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

14. PVC’Iİ serumlar steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır.

15. Serum kolilerinde şişelere uygun askılık tertibatı olacaktır.

16. İdari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

17. Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

18. Tüketilmemiş ilaçlar, fiyat artışı gözetmeksizin, son kullanım sürelerinin dolmasına 3 ay kala yüklenici firmaya bildirmek kaydı ile bu ilaçların şartnameye uygun yeni miatlılan ile en geç 15 gün içerisinde değiştirecektir. Miat değişimi bir kere ile sınırlandırılmayacaktır.

19. İlaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alman ilaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır.

20. Yüklenici firmalar ve Ecza Depolarının ihale konusu ilaçlara ait karekod bilgisini PTS XML standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir. “İhale konusu ürünlerin karekod bilgilerinin elektronik ortamda hastaneye aktarılması” için gerekli altyapıya sahip olmayan paydaşlar, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi sitesinde yayınlanan programı kullanarak karekodları uygun formata dönüştürebilirler.Bu işlemin yapılırken ilgili mevzuat hükümlerine göre hareket edilecektir.

21 Teslim edilecek olan ilaçlar ve serumlar, hastanemizin hangi kampüsüne ait ise, ilgili kampüse teslim edilecektir. Yanlış kampüse gönderilen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

LU