Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)” kaydı bulunması zorunludur.

1.   Umbilikal katater tutucunun bebeğin göbek deliğine gelen kısmı açık olmalıdır.

2.    Umbilikal kateter tutucu kelebek kanadı şeklinde imal edilmiş olmalıdır.

3.    Umbilikal kateter tutucunun kateteri koruduğu kanatlar birbirine yapışabilmeli ve istendiğinde açılıp tekrar tekrar kapatılabilmelidir.

4.    Kanatlar en az 2 kateter barındırabilmelidir.

5.    Ürünün cilde temas ettiği tespit bölümü hydrocolloid olmalıdır.

6.    Micro, Small, Large olarak üç ölçüye sahip olmalıdır.

7.    Ürünün UBB belgesi olmalıdır.

8.    İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

9.    İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

%2 KLORHEKSİDİNLİ CİLT ANTİSEPTİĞİ 100 ML

1.        Ürün en az %70 İsopropil Alkol ve %2 Klorheksidin Glukonat içermelidir. Ürün renksiz olmalı ve boyar madde içermemelidir.

2.        Ürün kullanıma hazır, kan alma, enjeksiyon, kateter uygulamaları, cerrahi alan uygulamaları gibi antiseptik işlemlerden önce cilt temizliği ve dezenfeksiyonu için kullanıma uygun olmalıdır.

3.        Ürünün Sağlık Bakanlığı Biyosidal Ürün Ruhsatı, yerli ürün ise üretici firmanın Sağlık Bakanlığı'nca denetlendiğine dair “ İyi İmalat Uygulamaları ” sertifikası, ithal ise teslim edilecek serideki ürünlerin İthal İzin Belgesi ( İthal Edilen Ürünlerin Ambalajlarındaki Seri Numaralan İle Gümrük Girişleri) ihale dosyasında bulunmalıdır.

4.        Ürün 100 ml'lik yukarıda özelliği belirtilen ışığı geçirmeyen pet şişe ambalajlarda olmalıdır. Her ürün için hijyenik paketlenmiş uygulama aparatı sprey başlık ürün ile birlikte verilecektir.

5.        Ürün formülasyonu hakkında çok sayıda çalışma yapılmış ve yayınlanmış olmalı, CDC (Amerikan Hastalık Önleme Merkezi ) veya benzeri uluslararası kabul görmüş birimlerin önerisine sahip olmalıdır.

6.        Ürün ciltte tahrişe neden olmamalıdır.

7.        Preparatlar iyi kapatılmış, hava almayan orijinal ambalajlarda olmalı, etiketinde ürünün içeriği tam olarak belirtilmeli, ayrıca üretim tarihi, seri numarası, üretici firma ismi ve ürün kod numarası yazılı olmalıdır.

8.        Ürünün raf ömrü en az 24 ay olmalı, son kullanma tarihine 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydı ile 15 gün içerisinde yeni serili ürünle değiştirilmelidir.

9.        Ürünün farmasötik ürün belgesi (Füb) ihale dosyasında verilmelidir.

10.    Ürün menşeî ülkenin yetkili laboratuvarlarından alınmış mikrobiyolojik etkinlik raporu ihale dosyasında sunulmalıdır.

11.    Ürünün MSDS Raporu (malzeme güvenlik bilgi formu) ihale dosyasında sunulmalıdır.

12.    Kuruma teslim edilecek ürün üretim serisine (Iot numarasına) ait, üretici firmanın orijinal analiz sertifikası teslim sırasında ürün ile birlikte verilmelidir.

13.    İdare gerekli gördüğü hallerde ürünün nitelik ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı'na veya uygun gördüğü yetkili laboratuvara analiz için gönderilebilir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır.

14.    Analiz sonucu; orijinal analiz sertifikası ile ibraz edilen değerlerden farklı çıkması halinde aynı amaç için kullanılan ve kurumun uygun gördüğü farklı marka ile fiyat farkı gözetmeksizin değiştirilecektir.