Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ANTİ-REFLUX VALFLİ ANTİ - MİKROBİYAL ASPİRASYON TORBASI (ASPİRASYON SONDA SİSTEMİ BAĞLANTI HORTUMU VE TORBA DAHİL)

1.    Ürün dikişsiz, yekpare şeffaf ve hammaddesi PVC olup et kalınlığı patlama yırtılmalara karşı dayanıklı olacak şekilde en az 0,25 mm olmalı, kapak kısmı torba ile entegre ve kapak kenarında kanisterden çıkarmayı kolaylaştırmak için tutma kulakçığı bulunmalı ve hacmi 2000 cc olmalıdır.

2.     Torba üzerinde dökülme ve yanlış bağlantı riskini önlemek amacıyla bir adet vakum bir adet de hasta bağlantısı olmak üzere en fazla 2 adet port bulunmalı ve bu portlar yazılı ve görsel olarak kullanıcıyı yönlendirmelidir.

3.     Her torbanın üzerinde, tam dolum gerçekleştikten sonra kullanılmak üzere en az 25 cm uzunluğunda ve 0,8 cm çapında kıvrılıp bükülmeyi önlemek için 360 derece rotasyon kabiliyeti bulunan şeffaf PVC materyalden üretilmiş, bir ucunda renk kodlu vakum bağlantı adaptörü bulunan bir kapama tüpü olmalıdır.

4.     Torbaların üzerindeki hasta portu, ambalajın içerisinden çıkan ve hasta hortumunu kıvrılıp bükülmesini engelleyen 90 derece açılı ekstra konektörü uyumlu ve en az 0,6 cm çapında olup aspire edilen sıvının hazne içerisine süzülerek dökülmesi sağlamak amacıyla konik yapıda olmalı ve üzeri kapadıktan üzerinde kapadıktan sonra açılmayı engelleyen 10 kademeli kelepçe kilit sistemi bulunmalıdır.

5.     Torbaların 10 kademeli kelepçe kilit sistemli hasta portu altında aspire edilen sıvının geriye kaçmasını veya kazayla dökülmesi engelleyen özel yapıda aııti reflux valf bulunmalıdır.

6.     Torbaların içerisinde özellikle enfekte vakalarda kullanılmak üzere özel kapsülü içerisinde granül formda ve en az 16 g. klor bazlı ( sodium dichloro- s- triazinetrione ) preparat bulunmalı, torbanın dışından kolay açılıp kapanmayı sağlayacak kapsül dezenfektan aspire edilen sıvı içerisindeki mikroorganizma popülasyonunu elimine etmeli, preperat orijinal olarak torbaların üretimi ile hazneye yerleştirilmiş haricen torba portları üzerinden konulamamalı ve çıkartıiamamalı ve preparatın etkinliği akademik bir çalışma ile belgelenebilmelidir.

7.     Torbaların vakum sistemine sıvı geçişini engelleyen filtreleri ortamdaki nemden etkilenmemesi için internal yapıda torba içerisinde olmalı, hidrofobik yapıdaki bu filtreler bakteriostatik özellikte olup 0.22 mikron etkin olmalı ve istediğinde bu hususa dair aredite bir kuruluştan alınmış belge / belgeler ibraz edilmelidir.

8.     Her torba içerisinde, aspire edilen sıvının köpürmesini engelleyen ve bu sayede torbanın tüm hacminin kullanımını sağlayan renksiz, şeffaf ve silikon bazlı emülsiyon anti-foam madde bulunmalıdır.

9.     Aspirasyon sondası ve torba arasında kullanılacak olan hasta hortumu, bir ucunda tek el ile vakum kontrolüne olarak tanıyan çam ağacı konektör bulundurmalı ve en az 3 mt uzunluğunda ve 0,6 çapında, iki ucu ajutajlı, şeffaf özellikli olmalıdır.

10.  Torbaların kullanılacağı canisterler, kırılmalara karşı dayanıklı fiber alışımlı, ölçekli ve sterilizasyon işlemlerinin uygulanabilmesi için 121 ° C buhar otoklavda en 20 dakika steril edilebilmeli, bunu sağlamak için canister üzerindeki tüm yazılı ve görsel ibareler herhangi kaplama materyali (şefaf / yarı şeffaf stretch materyaller vb.)kullanılmadan yapılmış olmalı ve sterilazyon ısı değeri canesterin üzerinde yazılı olmalıdır.

11.  Torbaları kullanılmalrı için gerekli tüm sistemler (60 adet kanister.60 adet askı teli.60 adet duvar aplikatörü ve 3 adet mobil taşıyıcı vb ) hastane genelinde ihaleyi üstlenen firma tarafından bedelsiz kurulmalı, Teknik Servis Yeterlilik Belgesine haiz olması koşulu aranacak

ithalatçı veye üretici firma gerektiğinde bakım ve onarımları bedelsiz yapmalıdır.

12.  Torbalar orijinal olarak tek tek ambalajlanmış şekilde tesilim edilmeli ve iştirakçi firmalarca verilecek Türkçe katalog veya broşür dışında kutular içerisinde kullanım klavuzu bulunmalıdır.Teslim edilecek torbaların % 50 ' si dezenfektanlı olacaktır.

13.  İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.