Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ŞABAN KARADENİZ (5627-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı elan aş-ağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hirmet Doğrudan nlım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saünalma birimine fax / mail / yitda elden ulaştırmanız» rica ederim.

Zeynep DOĞAN Müdür Yardımcısı

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1379 Hastanemiz Faksı: 0386 21 3 32 31

NüTıTeklif mektuplun en geç  /2019-Saat:

Ka<!ar Satınalma Birimine Uiaştırıhnalıdır.

NOT: Ameli» alla yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Anrak anıelivat ÇMia«ınJa akanın durumuna göre kullanılacak malzeme vatla sayılarımla deliklik ulahiiir. Malzcmr sasılarının artmam» durumunda cn avantajlı fisntı seıen limuııın . fa/in kullardan kalem için ImJangKta teklif clti&i Ovac<:«ıı r^yla kullanılan mabrıne adet çaı nııııııı» fatura edcvrktir. Mabrmclcr Hiıilıiri l|ç Bütünlük r7 Fttı^ifidrn Sel Halimle Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSİ AR

I - Teklif Bil im Fiyatları k‘l)V I tunç vc Türk I-İrası olarak verilecektir.

2-         Silinti.         kazımı vc iııt/a kaşe bulunulayım teklifler ılr^rlnulinıifyc alınmavaraktır.

3- Nıımuıır İstenildiği taktirde nummıc a» kısa sürede satmalına lıiriıııiııc gnndcrBeccktir.

4-       UBB    kapsamında şer atan ili ünlerin tek basma UHB kaş dı yeterli obtıayıp, icklifi Oıctu Mtlıalat',*» firma dt.tınla »eren firmalar için , üretici »eya ithalatçı taıaTından Dili di' alt başii olarak luumılanııuf utman gerekmektedir.

5-                 B:ikanbûmıız........ Tk İlk" nun '*1 2017 tarih ve fıfıoj<.h,X»436 şaşılı va/ılan gercğincc .1 İlli kap*  t • ki ııı ditmeler için firmaların “ TlltUİ t İIİA/. *»* VTIS HU YTIrıP il İK‘ IIKİ liKI.KRİN*! de teklifleri Ue birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-            isteklller listedeki bili On kalendere veya diledikleri kabinlere teklif »erebilirler.

7..V>z konusu alında ilgili lüııı vergl-resinı ve lıarriar. kara" tavıma c tüm ularım giderleri igurta giderleri uiiioindc kalan klşi'firmaşa aittir.

M-iduıvtııi/. mal/hûmcii alıp almamakta veya Itir kısmını almakta »er l>c»t tir. Firmalar teklif -»et inekle bu lıükıuD kabul flıııi? sayılır.

M-Değerlcndirmcmiz. kalem kalem . yada i>in bütünlük arz etme»! bakımından Itıplam fiyat cm«iui göre yupıhıbîlefcklir. lO-Mabcmelcr Depo teslimidir.IV {niş a u^nmuı ile ilftili tüm tasıma v.h.gidcrtcr firmaya aillir.

1 !-Teklif »ereıı firma S.lT.hüküııılrri gereğince idare laı afuıdsn İşlem yapılacağını kalıul ctnıis *ayılır.

12- Alınılar Acil İlıtiyadarımıza yitıırlik olduğundan . idaremi/, tarafından verilen «paı L» *i»nra*ı belirtilen gün »çcri»iiHİc teslimatı yapılmadan ürünler îçtn idaremiz. siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vet inekle bu hükmü kabul elmiş sayılır.

13-       Alıııı uhloindc kalan firma alıma Ui<kiıı olarak dO/enleytvcği faturada malzemenin lıarkınl numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SÜT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri üdcrııc kurumu barkud vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili nlarak I İTİ BB kaşıtkıı mı esas almadığından . luıtJileıuû id a ı esi bu kasıtları esas alın.»;» atak . anılan kurumun herhangi bir suretle malzeme Iıaık«>d vc SUT kodunun doğru eşlenmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oludan z-arar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, üdemc yapdsa hüc tespit edilen uıraruı tamunu alını şapıbn firmadan lalı>il edilecektir. Ilıma teklif vermekle bu lıükıııü kabul clıııiş sayılır.

14- Sun teklif »crnıc süresi içerisinde lehlim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Finnalar teklif vermekle bu hükmü kabııl cimi; sayılır.

15* Hakanlığımız. T.k* II IC Başkanlığının 27.11.21115 laı ili ve (H»ül 57ü 1269 sayılı yanları gercğincc, firıııalaı m teklif edilen üröıdaritl satınalma tarihimiz îtihariylc Sağlık Hakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı larilıtc ise MEDULA *i»tenıinc kayıtlı olması gerekmektedir. Hu nedenle [»atmalına süresinde S.H. durumu sorgulaıııavt kurumunıu/ca apdacal nlup, ü/ellikle h.ısuya yr.nolik kullanılan mabeuıelerdc teklif edilen barkrrd numarssHulaiı farklı lıir lıarkınl numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MH)I’L sMcmine kasıllı ub<> •■lıiı topİl edildiğimle . lııabeıue bedelleri ilaili firmanın ödeıııeleriııden koilerek ilgili hastane döner scı niaye hesaplaı aıa gelir kasdcdüeccktir. Finnalur kuıumumuu teklif verıııc kir bu hükmün tamamımı kabul ermiş sayılır.

16-Ameli» al mjiiu enlikten sınıra ameliyatta kullanılan mahcmclcrc ait fatura ilgili firma tarafından nıullaka ameliyatın yapıldığı larilı ) azılmak sureli» 1c kesilerek, falura ün tarafına ha'Ja adı so» adı, kullanılan mal/etncUrrin adı .SIT kodu, bar kod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatla kulhmlan tııabemelcrc ait baı k ulları ck*îk%û. olarak yapniırdmalıdır. Barkod xaı«t fn/la olup fatura arka &/einc sığmadığı taktirde ise A4 cb^tuıda bo? kağıda kakın lıarkodlar yapt>lınlarak fatura xslına ili>îirilerck hastaneye cn geç 7 gün Içcoinde tcsliıu edilmelidir. (Kksik lıarkiMİlu faturalar teslim almmavarak. ilgili firmaya re»ıııi yazı ile iade edficcektir.) Faturanın heı hangi lıir sebeple hastaneye geç teslim edilntcsi sonucu haşlanın taburcu olma*» durumunda . fatura bedeli SCiK ya fatura edilemez tsc söz konuvu fatura bedeli İlgili firmaya &dcıuııcyrrck. hastane döner seı ıııa »e lıesaplarma gelir olarak kaş ded ilecek lir. Firoıa i? bu alım için teldir »ermekle lıu hükmü kaimi elıuiç saydır. Alını uhtrsindc kalan firma alıma konu olan mal/eme şada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı mabrmelerc ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize Irt Kı lilen »üre İçerisinde 7 gün (Vedi Gün) lesllın etmez, yada faturası kargo , pusla v.b. dağılımda kaş bulur ise lıu durumla idaremizin heı hangi lıir mesuliyeti nbııay acağt gihi. belirlilen zamanda idaremize teslim edilmeyen Tatura bedelleri üc ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak şada alacak lalep elmeşeceklir. Bu konuda heı hangi bir hukuki hak ş ada alacak lalelıtndc buluıımaşaeağumla iş bu alıma i^lirak etmekle kabul elmiş saydır.

■ TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

ŞABAN KARADENİZ

B.Ad; :MAHMUT Cinnet: E T.C:4Ö9S /673#$ö i

D.Tar:l 1.02.1934                                                                                                                                   T.C.

Kan Grubu: A RH +                                                                                                      w                            * *                                   w

y 190005627                               SAĞLIK BAKANLIĞI

Yat.Tar: 8 03 2019 14:58:46                                                                                         t .                         _                        ....... w ..

Op.Dr. Mehmet Fatih ALPAY                                                       Kırşehir II Sağlık Müdürlüğü

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırına Hastanesi Baştabipliğine

YÜKSEK BASINÇLI DİLATASYON (PTA) BALON KATETERİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ (KV1250)

1-     Balon kateterler non kompliyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır.

2-      Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı,esnek ve kırılmaya karşı dirençli olup profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı.

3-      Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

4-      Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

5-      Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla 6 mm’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile kullanılabilir olmalıdır.

6-      Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa, inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

7-      Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

8-      Kateter şaftı 5F kalınlığında olmalı ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

9-      Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme basıncı, çapa göre değişmeklerairlikte küçük çaplarda 18 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

10- Balon ve/gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyum sağlamalıdır.

Bafö-n^üşük profilli olmalı, böylelikle en^dar lezyonlardan bile rahatlıkla ilmelidir.             '                                                    u*®*-

12- Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir.

13-           20   mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14-       4 mm'den 10 mm'veVkadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15-                                     45-75-120 cm’Hk7 değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

16- Kateterler, şjgpî ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

17- Ambalajla/üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtil m iş ve teslim edilen her bir malzeme teâîimattarihi itibarı ile en az bir yılw,

İ- Set perkiitan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel tasarlanmış olmalıdır.

Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için özel duro-meter yapıda olmalıdır.

Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş olmalıdır.

Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

Kılıf lueıiock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörti sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörii olmalıdır.

Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin- iridium rnarker bulunmalıdır.

Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 ineli, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve 45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

Introduceı* seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. Introducer çap ölçüsü hpm rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş olmalıdır,

10-  Set, steril ve   ambalajında teslim edilmelidir.

11-  Ambalajlar   : sterilizasyon tarihi ye yöntemijie son kullanma tarihi belirtilmiş v edilen her bir malzemŞte^hirıat tarihi itibarı ile en^Znl&nN; miyadlı olrp

■ ■........................................... o

İLAÇ YÜKLENMİŞ /SALINIMLI ANJİOPLASTİ BALONU TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV2035-2038)

1-      îlaç salgılayan balon, arter lezyonlarmm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar , SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

3-      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

4-      Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-      Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW , veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-      Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den -

1         Omm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-      Balon kataterin ,/fttÖ5 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-      Balon profUiV her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu/^fanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

10-   I^lzj£meler steril ve orijinal ambalajında teslipı edilmejjdir.Ambalajlar üzerinde steriT&asyon tarihi, yöntemi ve son kul 1 anma :a#ih n^rfîrtiİmiş olmalı, teslimdiler v he/ bir malzeme, teslim tarihinden itibaı^^&f^fTbir) yıl miyadlı oltijakd^'

rOİ^HİDROFİLİK GUİDE^I Qön311)

T-//Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

Uç kısmı platin/tungsteıı ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı, guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofılik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

Uç kısmının özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

Kılavuz tel şafü/sHiper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda miHraâfnel geçiş ve destek sağlamalıdır.

fire steril paket içinde uygun torau^ri ile o]j#alıdır.