Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ALİ DİLEK (6289-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktar, yazılı Maizeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax / mail / yada elcen ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0366 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NÜT:TVklif mektupları en geç2?./Öj> /2019-Sa Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NltT; mell» alttı Mikandaki ııı.ıh'imk-rtıı kutlanılın.'m dıVrınühıırktrdir.

Viu ak ameliyat > »;u»tmla vakanın durumuna göı-e kullanılacak ıııabune vada snvıbı mJj dcğUiklik olabilir. Mabemc savıbı mın aı imas: durumunda rn aanla Hı fi»»lı »cırı» firmanın . farla kullanılan kalem tein hadaııgıyla teklif etti£i I»v.Hı,ı.ı f.ı/la kullanılan nı,.b.tm* inlet cji minim faium cdnekıir. Malzemeler Hiribiri Ilı- HfnûnlGk Ar/ Kuijiı.Jcn Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİI.ECFK HUSUSİ AR

1-     Tı*kiif llirim Fi} alları KDV Hariç ve Türk Utası abı ak verilecektir.

2-     Silinti.    ka/ııı(ı vc ittua kaşe bulunmayım teklifler değerlendirme}e alınma} uçaktır.

3-                Numune İstenildiği takıiıde numune cn kua sûrede saiuıalma birimine gönderilecektir.

4-   l‘HU   kapsamımla >cr alan üı ünlerin tek batına UBB kaydı yeterli olma» ıp. teklin ürctlci'ithubk'i lirttia d İhında veren firmalarIçİıı, üietici veya İthalattı tarafından l'HH de alt La mİ olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                      HakanhğımijcTkllK mimi 09.01.2017 tarih vc 0<MI361<9<WJ16 »aydı yazılan gereğince . t'üli kaplamındaki nıal/emcler için firmaların * Tl HU İ C 'İH 7. V.TIS VH<I VK'I H<l İIİK HFI fîFLFKİNİ de teklifleri De birükte sunmaları gerekmektedir.

6-        Utı-killer listedeki lıûtüıı kalcmlcrr veya diledikleri kah-ııılcrc teklif »erebilirler.

7-          S«jknoıwu  alımb ilgili (üııı vergi-resim ve harçlar. kargo Ijmihii ve tüm ulaşıra pJc: leri sig.ma giderleri ulılcain Je kalan ki^i. fırına} a aittir.

K*ldarvmU uıal/hi/meti alıp almamakta veya bir kısmını almakla serbesttir. Firmalar teklif »ermekle bu bükıııü kabul cimi* saydır.

9-                       Dvğcrhııdirmvmiz   kalem kaleni, yada i*in bütünlük arz eUıırsi bakımından toplam fiyat esasına göre ya pıb bilecektir.

10-               .Mal/emcIcr    Depo te*UmkIir.lX-p»»}a taşınması He ilgili tüm ta>uııa v.h.gjdcricr firma} a aittir.

I I-Teklif seren firma S. l’.T.hükö ıııleri gereğince idare laı afından Meni yapılacağını kabul etini) sayılır.

12- Alımbr Acil Uıtiyaçbriim/a söıielik olduğundan . Idaı emi/, tarafından »eriten sipar i> suiırası İKİirtileR gün iv.ı i'înJc tCAİiuıalı tapılmayan üı ünler iyin idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme Irakkıııa sahiptir. Firmalar teklif»ermekle bu lıükmü kabul vlıııi» savılır.

13-       Alım   uhu>!nde kalan firma alıma ilişkin obı ak dü/eıde ı<e-ğj fatuı ada nıal/eıııeııin baı kud numarası ile SI11" Kodunu belir t ece k lir. Tedarikçi firma bunbıuı Srr hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu harkud ve SIT kodlarının eşleştirilmesi He ilgili obrakTİ 1 l‘liB kayıtlar mı esas almadığından. hastanemiz idaresi bu ka}>lbrı esas almaş acak. anıları kurumun herhangi bir suretle mabeıııe baı kod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek peri ödeme yapmaması halinde olu«an zarar nedeni} le İdare tarafından da tedarikçi firıııa}a rOcu edileıck. ödeme »pıUj bile tespit edilen /ararın lamamı alını }acıtan firmadan tahsil edilerckfir. Firma teklif »ermekle bu hükmü kabul cimi? .«ayılır.

14- Son teklif »et me sûrext îçcrKindc lesfiın edilme}eıı teklifler değerlendirmeye alınma.» acaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kahul etmiş sayılır.

iMiakaııhğmıızT.lCILK. Hakanlığının 27.11.2015 laıilı ve 00015701269 sayılı ya/ıbrı gereğince . firmabrııı teklif edilen ürünlaıin satmalına tarihimiz itibari} le Sağlık Hakanlığı <S.H.) durumunun uygun olması, hatta}a kuUanddığı tanhte ise MK01TLA sistemine ka}itlı olması gerekmektedir. Hu nedcıdr Balinalına sürecinde S". II. darunıu sorgulaması kurumumuzca }apıbrak olup , özellikle hail aya »Öndik kullanılan nıal/rmelcrde teklif edilen bal kod numarasından farklı bir baı kod numarasına sahip üı ünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MUlIT.A sistemine ka}ith olmadığı tespit edildiğinde , mabeıııe İn deÛeri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner set ma} e hoapbı uıa gelir ka}dcdUeceklir. Firmalar kuruntumuza teklif »ermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

1 fi- ıııeli} ut sıma erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere aiı fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın }apıldığı taıih varılmak suretiyle kcsHcrck . fatura ön tarafına hastı adı v>}adı. kullanılan malzcruek'rin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına iv nım-liyalla kullundan mabenn-lerc ait barkmlbrı eksiksiz olarak yapı>tıı ıbııahdır. Ibı kod şaşısı f^tla olup fatura arka }ü/.e}inc sığmadığı taktirde ise A4 ebatırula b<ı> kağıda kalan bark'Kİlar }apıştırılarak fatura aslına ilijtiı ilerek ha»tanv}c en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik lıaı kodlu faturalar tolinı alınmasarak . ilgili firma» a resmi yazı He iade cdUccckfir. ) Faturanuı herhangi bir sebeple haslaoe}e geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli MJK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bcdcU ilgili firma} a ödenme.verek. hastane döner sermaye hetaplarma gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alını içiıı teklif s çimekle hu hükmü kahul clmiı »ayılır. Alını Uİıtesiııdc kalan firma alıma konu olan malzeme yada ma be meleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alı faturasını kesmez . yada kestiği halde idaremize Minilen süre içerisinde 7 gfiıı ('edi (iüıı) teslim etmez , yada faturası kargo, pusta v.b. dağıtımda ka}1udur ise bu durumla idaremi/iıı herhangi bir nıouli.seti olma}acağı gibi. belirlilen zamanda idaremize teslim edibiKyen fatura bedelleri He ilgilide firma idarcıııi/den herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Ilu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulumna}acağmıda 1$ bu alıma iytirak etmekle kahul etmiş sayılır.

» TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETİ İĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ. İMZA VE KAŞE :

ALİ DİLEK

$ ~i               rr--r,,

rr.j', ,ET Cin,- ..c

. ,İ900062S9^ ~~~------------ —_                                                                        AıL.

££££?{? «'«a»                                 SAĞLIK BAKANLIĞI

V“-!JÜ|J VjjJıf T ^ ~t>

' '                                             Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Baştabipliğine

YÜKSEK BASINÇLI DİLATASYON (PTA) BALON KATETERİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ (KV1250)

1-     Balon kateterler non kompliyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır.

2-      Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı,esnek ve kırılmaya karşı dirençli olup profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı .

3-      Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

4-      Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

5-      Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla 6 mm’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile kullanılabilir olmalıdır.

6-      Kateteriıı uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa, inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

7-      Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

8-      Kateter şaftı 5F kalınlığında olmalı ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

9-      Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme basıncı, çapa göre değişmekle birlikte küçük çaplarda 18 atmosfere ka.etef çıkabilmelidiı*.

10-  Balon ve gövde uyumlu olup, şişirme esnasmda^^mar yapısına uyum sağlamalıdır.

11-  Balon düşük profilli olmalı, böylelikle en c#J@zyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.      /

12-   Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir.

13-   20 mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklaı;dCseçeııekleri olmalıdır.

14-   4 mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15-   45-75-120   cm’lik değişik şaft uzunluğu, seçenekleri bulunmalıdır.

16-  Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

17- 

1-      Set perkütan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel tasarlanmış olmalıdır. ^

2-      Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için özel duro-meter yapıda olmalıdır.

3-      Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş olmalıdır.

4-      Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

5-      Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörü olmalıdır.

6-      Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin- iridium marker bulunmalıdır.

7-      Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve 45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

8-      Introducer seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile^çalışmaya uygun olmalıdır.

9-      Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş olmalıdır.    / '

10-   Set, steril ve orijinal ambalajında teslim ediMıelidir.

11-   Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ye yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş ve teslim edilen her bir mal^n4etev|lİmât tarihi itibarı ile en az bir yıl miyadlı olmalıdır.

İLAÇ YÜKLENMİŞ /SALINIMLI ANJİOPLASTİ BALONU TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV2035-2038)

îlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar , SFA, poplitealjdizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW , veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den -

1 Oınm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0^.14 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır, j/

Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek face bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı/ olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.  jJf

■Malzemeler stepH ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde sterni^yjâj^^ihi^öntemi ve son kullann/a tanhi belirtilmiş olmalı, teslim edile ■, ı. -ggggjijH tarihinden itibla&^&^lfAir) yıl miyadlı olmalıdır.

-------

ro,„'wntor"                                                ÖT.                      fo*-                       * . .     . K&.ty

[ftlSEL AMAÇLI NITIBOT/f            

(KV

Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üz<M özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olıjmı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofılik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

Uç kısmının özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış obfıalı, büktilmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskulai/tortosite ve eksantrik lezyonlarda mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır, //t)

Guidewire steriMîaket içinde uygun torquerı ile' olmalıdır.    ^

8-      Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9-      .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip olmalı.

10-  Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11-  Ambalajla^üzerin^sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi

hn^oHmaiıdır. Teslim edilen herbirmalaen^e teslimat tarihi itibarı ileje$^J c9'%îf.®mla^ölmalıdır.

Üzm-OT.O;

aRTER/VEN TROMBÖLl2:iMÎATER SETİ ŞARTNAMESİ ^

1-      Ürün arteryel pıhtı (3 aya kadar), periferikemboliler, Bypass ameliyat sonrası oluşan pıhtı (4 haftaya kadar), diyaliz şantında oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi yumuşak plaklar ve oklüzyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullanıma uygun olmalıdır

2-      Katater üzerinde doğru yerde konumlandımıayı sağlayananjio ve röntgen altında görülebilen platin markerler bulunmalıdır.

3-      Katater en fazla 5 Fr çapında olmalı katater üzerinde lysisi sağlamak için bir y konnektörü bulunmalıdır ve katater uzunluğu en az lO^cm olmalıdır.

4-      Lysis alanı en az 10 cm olmalıdır ve Lysis için delikler tüm damar çaplarında kullanılmak üzere logaritmik olarak konumlandırılmış olmalıdır.

5-      Lezyona erişim kolaylığını sağlamak için set içerisinde katatere uyumlu 0,035 inç kılavuz teLolmahckfT                I      ^

* Üni^B^^^#Ksit (EO) ile sterilize edilı^iş^ö-|fııahdır.    '

şftarihi en az 12 ay olnıahd^v^^;-^ .

,'ÖİKLÜZYON, TEKRAR T.tİVIENlf GİRİM, GERÇEKİ GEÇİŞ (KV12f8)

1-  Periferal destek kateteri 65cm, 90cnx 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2-  Periferal destek kateteri 4 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3-  Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4-  Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

5-  Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment’den mamul örgü yapısında olmalı fakat distalde 25mm’si örgü olmamalıdır.

6-  Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.92mm proximaPde 1.05mm, kateterin dış çapı da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

7-  Periferal destek kateteri ilk 400mm’si hidrofılik kaplı olmalıdır.

8-  Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 3 marker’a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de öOmm’de yer almalıdır.

9-  Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.  *

10-Periferal                     destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve'bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır. /

11-Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.   / ^

12-Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun^

i* - J - 1--1Î--LÎ1        lî Jî-                 ///                1AS**' çv

üzerinde belirtilmelidir.