Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ŞANLIURFA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Tıbbi i lav Ve Serum Teknik Şartnamesi

1. Teklir edilecek ilaçlar, I'.C. Sağlık Bakanlığından ruhsat almış ve Sağlık Bakanlığı tarafından
   belirlenmiş Yönetmelik ve Genelgelere uygun olmalıdır.

2. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri, ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı
   olacaktır.

3. İlaçların her kalemi Sağlık Bakanlığının ruhsat formülüne uygun ve Bakanlıkça kabul edilip,
   onaylanan orijinal ambalajında olmalıdır. İlaç ambalajının üzerinde orijinal baskı karekod
   bulunmalıdır.

4" İlaçların farmasötik şekilleri farklı şekilde yazılmış ise, listede yazılmış bu ilaç yüklenici
tarafından satışa sunulmak üzere Sağlık Bakanhğı’ndan alınmış bulunan ilaç ruhsatındaki kayıt esas
alınacaktır. (Örneğin draje yerine kapsül veya tablet, ampul yerine tlakon, şurup yeriie süspansiyon
yazılmış olabilir.)

5. Tabletlerde blister formu olanlar tercih edilecektir.

6. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri, dozları ve farmasötik formları alım listesindeki
   ilaçların etken maddeleri, dozları ve farmasötik formları ile tam olarak aynı olacaktır.

7. Yüklenici firma teklif mektubunda, teklif edilen preparatın ticari ismini ve TÎTCK (Türkiye
   İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu)’ deki barkod numarasmı açık olarak belirtecektir. Teklif edilen
   preparatın ticari ismini ve TİTCK (Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu)’ deki barkod numarasını
   açık olarak belirtmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

8. Teklif edilen fiyatlar alımın yapıldığı tarihteki Sağlık Bakanlığının yayınlamış olduğu KDV
   hariç Depocu satış fiyatından yüksek olamaz. Depocu Satış Fiyatı üzerinde teklif verilen kalemler
   iptal edilecektir.

9. İlacın üzerindeki etikete, ilacın ismi, ruhsat tarihi ve seri numarası imalat tarihi ve kontrol
   numarası, son kullanma tai'ihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç
   üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampulün üzerindeki isimler ve miatlar
   silinmeyecek şekilde yazılacaktır.

10. Hastaneye teslim edilen ürünler İTS'ye (İlaç Takip Sistemi) satıcı tarafından bildirilecektir.

Hastaneye ürünlerin teslimatı sisteme yapılan bildirim üzerinden yapılacaktır. Yüklenici alım
konusu ilaçlara ait karekod bilgisini P'fS XML Standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde
elektronik ortamda idareye aktaracaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta kısaca bulunmalıdır.

, û i iIlT

5. Ecza deposu ve a üretici veya ithalatçı olmayan firmalar ilaç alımına katıjg^^

5. İlaçlar teslim alınırken; 1 (bir) yıl miatlı olanlar en az lü(on) ay, 2 (iki) yıl miatlı olanlar en az 12 (on iki) ay. 2 (iki) yıldan uzun miatlı olanlar için ise rai' ömrünün en az yarısı kadar miatlı olacaktır.

6. İlacın aciliydi göz önüne alındığında tüketim miktarı da uygun ise hastaları mağdur etmemek açısından, ilgili 1 aşınır Kayıt ve Kontrol Yetkililerinin ve muayene komisyonunun onayı ile yakın miatlı ilaç teslimatı kabul edilebilecektir.

l

5. Yüklenici teslimatı yapılmış olan ilaçlarda miadının dolmasına en az 3 (üç) ay kala bildirildiği takdirde, bu ilaçları uygun miatlı olanları ile 15 (on beş) gün içinde değiştirecektir. Bildirim yüklenici

firmaya idare taralından yazılı olarak yapılacaktır. Sözleşme bitmiş olsa dahi ürün hastane eczanesinde tükenene kadar bu madde geçerli ve yüklenicinin sorumluluğunda olacaktır.

5. Yüklenici ecza deposunun herhangi bir nedenle faaliyeti durmuş olsa dahi, ilacı teslim edilen üretici veya ithalatçı firma stoklar tükeninceye kadar miat ve her türlü sebeple (toplanma, yasaklama vb.) değişimden sorumludur.

6. Sağlık Bakanlığı tarafindan kısmî veya tamamının toplatılmasına karar verilen, hatalı üretilen seriye ait ilaçlar yüklenici tarafindan geri alınıp, aynı miktarda hatasız serideki ilaç ile değiştirilmelidir. ^

Eğer;

1. Aynı firmanın hatasız seride ürünü yok ise, daha pahalı olan eşdeğer ürün teslim edilmelidir.

2. Eşit ve yüksek bedelli ürünün piyasada olmadığı üretici firma belgesi ile resmi olarak belgelendirilirse düşük bedelli üründen, alınan ve verilen ilaçların KDV Hariç Depocu Satış Fiyatları üzerinden hesap yapılarak kamu zararı oluşmayacak şekilde toplam yekûn bedelini sağlayan miktarda ürün 15 gün içerisinde teslim edilmelidir.

3. Bakanlığımızca ruhsatlı eşdeğer ürün yok ise. Hastanenin uygun gördüğü herhangi bir ürünle, yasaklama tarihindeki fiyat üzerinden kamu zararı oluşmayacak şekilde değişim yapılmalıdır. Piyasadan toplatılan ilacın ve taşımanın maliyeti yüklenici firıı^aya aittir.

5. Her teslimatta yüklenici firma sevk irsaliyesinde; teslim ettiği ilaçların serilerini, her seriden ne miktarda teslim ettiğini, barkod numaralarını, son kullanma tarihini ve alıma çıkılan birimi (adet) yazacaktır. Teslimat sırasında larklı miadlı ürün teslim edilecek ise faturada miadlar ve miktarlar ayrı ayrı belirtilecektir. Ayrıca faturada ihale kayıt numarası ve ihale tarihi belirtilecektir.

6. Teklif edilen ilaçların alım neticelendikten sonra başka muadil ile değiştirilmesi kabul edilmez. Ancak; yüklenici firma, piyasada bulunmayan veya başka bir nedenden dolayı teslim edemediği alım listesinde bulunan ilaçlarla ilgili aşağıdaki hükümler gerçekleştiği takdirde başka muadil ilaç teslim edebilir.

1. Sözleşmede yer alan ilacın üretilemediği veya ithal edilemediği resmi olarak belgelendiğinde muadil ilaç kabul edilebilecektir.

2. îdari Şartnamede yer ı^u^anücbir nedenlerle söz konusu ürür^jtg;^i(i|ijâ[^tijid|iııi belgelediği

^^asanes>

zaman muadil ilaç kabul edilebilecektir.

3. Bu durumda geliriien muadil ilacın fıyalı, ahmda karara bağlanmış ürünün KDV hariç depocu
   satış fiyatından az ulama/.. Ürün kuruma fatura edilirken, alımda karara bağlanmış alış fiyatı
   üzerinden fatura edilecektir.

5. Kolilere fai'klı seri ve miatlı ilaçlaı- karışık olarak yerleştirilmeyecektir. Aksİ takdirde iade
   sebebi sayılacaktır.

6. Faturalar ilaç kolilerinin içine konulmayacak, hastane eczanesine teslim edilecektir.

7. Saklanması ve dağıtımı soğuk zincir gerektiren ilaçlar nakledilmeden bir gün önce eczaneye
   bildirilecek ve soğuk zincir kurallarına uygun olarak 48 saat içerisinde indikatörlü etiket eşliğinde
   nakil ve teslim edilecektir. Ayrıca dış koliambalajında teslim eden ve teslim alanların uyaniması
   açısından, görülecek bir yerde “soğuk zincir,2-8 °C’de saklanmalıdır.” îbaresi bulunacaktır.

8. Teslimatlar sağlık tesislerinin ihtiyacına göre peyderpey olacaktır.

9. Yüklenici her teslimattan önce Hczane Birimi ile irtibata geçerek mal teslimi için randevu
   alacaktır. Randevu haricinde ve mesai saati dışında mal kabul edilmeyecektir. Firma siparişin eline
   geçmesinden en geç 10 iş günü sonra ürünleri hastaneye teslim edecektir. |

10. İlaçların teslim yeri ve zamanı hastane eczanesi tai-afından belirlenecektir.

11. Yetkililer tarafından tüketim göz önünde bulundurularak verilen yazılı sipariş/fax ve
    randevunun akabinde ilaçların depodaki yerine kadar taşıtılması yükleniciye aittir.

12. Yüklenicinin getirdiği ilaç komisyon tarafından muayene edilerek, şartnameye uygun olanlar
    depoya alınacak, uygun olmayanlar ve yapılan kontrolde kırık, boş, bozuk, eksik ve kullanılamaz
    durumda olduğu tespit edilen miktar kadar ilaç yükleniciye iade edilecektir. Bu durumda yüklenici

3 (üç) iş günü içinde şartnameye uygun mal getirecektir.

5. Sözleşme imzalanmadan önce ilacın üretici firmasının ruhsat dosyasında bulunan stabilite ve
   dansite bilgileri İdareye verilecektir. Muayene komisyonu muayene sırasında veya daha sonra
   kullanım sırasında stabilite yönünden bir bozulma gördüğü takdirde ürünleri test etmeye, deneme
   çalışması yapmaya veya başka kurumlarda test ettirmeye yetkilidir. Ancak stabilite de bozulmanın
   saptanması halinde gerekli testlerin yapılması için üretici/ithalatçı firmaya da derhal numuneler
   gönderilecektir. Test miktarı ilaç ve test masraiları yükleniciye aittir. Test raporlarında uyuşmazlık
   olması halinde numuneler tarafiarca ortak olarak seçilecek hakem laboratuvara gönderilerek
   sonucuna göre işlem yapılır. Test raporu olumsuz çıkarsa yüklenici ilaçları yenileri ile en geç 30
   (otuz) gün içinde değiştirmek zorundadır.

6. Teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik
   hükümleri uygulanır.

7. Teklif edilecek ilaçların içerikleri aynı olmak koşulu ile farklı gramajda ya da mililitrede olan
   ürünlerde verilen teklifierin değerlendirilmesi aşamasında gram, mililitre ya da litre bazında hesap

yapılarak en uygun teklif değerlendirilecektir.

5. Enteral beslenme solüsyonları, aromalarındaki çeşitJüiı J^İ^ce (muz, çilek,vanilya,kakao vb.)

sipariş esnasında has^nelerin talepleri doğrultusuı^«<f^^TO^ üfccf^tir

SKVOFI-HIUNE 25ü ML TEKNİK ŞARTNAMESİ ^

1. Sevoflurane elken maddeli inhalasyon ajanını lemin eden firma; operasyonları aksatmayacak şekilde, hastanedeki anestezi cihazlarına uyumlu islenen miktarda Sevotluranevaparizatörünü; ürün tesliminin gerçekleştirdiği tarihte, tek seferde temin etmekle yükümlüdür.

2. Hastaneye ait Sevolluranevapaıizatörü olsa dahi tüm Sevotluranevaparizatörlerinin her türlü teknik bakım, onarım, tamir ve kalibrasyon ölçümünü firma ücretsiz olarak gerçekleştirmekle görevlidir. Tedarikçi firma kontrol ve kalibrasyon sonuçlarını yazılı rapor halinde ilgili birime vermelidir.

3. Sevofiurane elken maddeli inhalasyon ajanını ve bu ajanın kullandığı Sevofiuranevaparizatörlerini temin eden firma yılda bir kez olmak üzere doğruluk ölçümü ve doğruluk testini ücretsiz olarak gerçekleştirmekle görevlidir.

4. Sevoflurane etken maddeli inhalasyon ajanının kapak sistemi tam emniyetli olmalıdır. Kapak açıldıktan ve ürün tamıuııen boşaldıktan sonra şişenin tekrar kullanımına olanak sağlamamalıdır.

5. Dolum sırasında dış ortamda anestezik madde kaçışını engelleyecek kapalı dolum sistemi veya her şişe için bir adet dolum aparatı temin edilmelidir.

6. Ürün miadmm dolmasına 3 ay kala ilgili firmaya bildirim yapıldığında miad uzatmıı (ürün değişimi) yapılacaktır.