Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

GENEL ŞARTLAR:

1-     Teklif edilen ürünlere ait marka, ambalaj şekli ve ambalajdaki miktarları mutlaka teklifte belirtilecektir.

2-   Steril olarak alınacak olan tıbbi malzemelerin gaz sterilizasyonunun yapıldığı tarih ve sterilizasyon şekli ambalaj üzerinde bulunacaktır.

3-   Alınacak malzemeler fabrika üretimi itibari ile kullanım ömrü 2 yılın üzerinde olan ürünler için teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl miatlı olacak; fabrika üretimi itibari ile kullanım ömürleri 2 yılın altında olan ürünler için teslim tarihi itibari ile en az 10 ay miatlı olacaktır.

4-     Tıbbi malzemelerin üzerindeki etikette ismi, muhteviyatı, imal tarihi ve son kullanma tarihi yazılacaktır.

5-   Tıbbi Malzemeler orijinal ambalajlarında olacak, malzeme bitimine kadar ambalaj içerisinden eksik ve bozuk çıkan miktarlar en geç bir ay içerisinde firma tarafından tamamlanacaktır.

6-    Tıbbi Malzemelerin kesin kabulü yapıldıktan sonra (Kullanma süresi içinde) kullanılamaz olduğu tespit edildiğinde firma kendisine haber verilişinden itibaren en geç bir ay içerisinde malzemeyi değiştirecektir.

7-  Tıbbi Malzemelerin miadının dolmasına üç ay kala (hastanemizce bildirilmek kaydı ile) firma on beş gün içerisinde yeni miatlı ürünlerle değiştirilecektir.

8-    Firmalar sözleşme sırasında üzerine ihale edilen ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkod numarasını, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı numarasını, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk vs.) bu ürünlere ait UBB barkod numarasını da açıklama kısmına ekleyerek hazırlanan dosyayı/elektronik ortamda idareye sunmalıdır.

9-    Teklif edilen malzemelerin üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olduklarım belgeleyecektir. Ayrıca tıbbi malzemeler İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden teklif edilen tıbbi malzemelerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası tarafından onaylanmış barkod numarası, etiket ve marka adı birim fiyat teklif cetveli üzerinde veya teklif edilen kaleme göre ayrı bir liste halinde ayrıntılı bir şekilde sunulacaktır.

10-   Teklif edilen mal kalemleri içerisinde İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt zorunluluğu bulunan tıbbi malzemelerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası tarafından onaylanmış barkod numarası, etiket ve marka adı birim fiyat teklif cetveli üzerinde veya teklif edilen kaleme göre ayrı bir liste halinde ayrıntılı bir şekilde sunulacaktır.

11-   Teklif edilen mal kalemleri içerisinde İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ’na kayıt zorunluluğu bulunan tıbbi malzemeler için ürünün barkod numarası ile GMND kodu girilerek yapılan sorgulamada malzeme "onaylı" olmalıdır. Tıbbi malzemelerin onaylı olduğuna dair alınan internet adresinden teşvik edici belge ihale sıra numarası belirtilerek ihale teklif zarfında sunulacaktır.

12-   Teklif edilen mal kalemleri içerisinde İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’ııa kayıt zorunluluğu bulunmayan tıbbi malzemeler için istekli tarafından kapsam dışı olduğunun beyan edilmesi halinde malzemenin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olduğuna dair belge aranmaz.

13-     Teklif edilen mal kalemlerinin ilgili mevzuatı gereği kodlarının veya (ürünün) niteliğine ait tanımlamaların üretici, ithalatçıveya bayi tarafından hatalı yapılması veya sözleşme aşamasında ihale bildirim yazılımı kullanılarak ^ijitnl/elektronik ortamda hazırlanan dosyanın içeriğinin hatalı olması (teklif aşamasında verilen fiyatın veya tıbbi malzemenin barkod numarasının) nedeniyle SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması sonucu oluşan toplam zarar firmadan tazmin edilir, sorun çözülünceye kadar ilgili faturaları ödenmez, faturanın zararı karşılamaması halinde firmanın diğer alacaklarından tahsil edilir.

14-  Alınacak olan tıbbi sarf malzemeleri yüklenici firma tarafından ambar teslimi olarak verilecektir.

15-     İdari ve Teknik Şartnamede bulunmayan hükümler için Muayene ve Kabul işleri hakkındaki yönetmelik hükümleri uygulanır.

MANUEL VAKUM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

ÜRÜN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Tek tek steril paketler içinde olmalıdır,

2.   Ürünün vakum yapan el pompası ve çapı 5 cm olan plastik vakum uygulayan başlık çanı ve bu ikisini birbirine bağlayan içi çelik telli 16 cm'lik çekme kordonu ve aynı zamanda vakum kuvveti ile başı çekme kuvvetini ayrı ayrı gösteren indikatör mekanizması olmalıdır.

3.  Ürünün pompa kısmında sadece başa uygulanacak vakum basıncını gösteren ayrı bir mekanizma olmalıdır.

4.  Ürünün pompa kısmında sadece başı çekmenin kuvvetini gösteren ayrı bir çekme kuvvet indikatör mekanizması olmalıdır.

5.  El vakum pompası verilecek basıncı Bar/mm, Hg, KPa, Bar cinsinden gösterir olmalıdır.

6.  El vakum cihazı kullanıldığında başa uygulanan basınç göstergesi basıncı Doğumu Yaptıran Uzman

Hekime bilgi verecek şekilde Yeşil (uygun Basınç Miktarı) Kırmızı (Tehlikeli) renklerle de gösterir olmalı.

7.  El vakum Pompası verilecek basıncı boşaltmak üzere vakum boşaltma düğmesine sahip olmalı

8.  Ürün tek kullanımlık olmalıdır.

9.  Latex içermemelidir.

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Doğumun uzamış ikinci evresini kısaltma ihtiyacında Bebeğin Çıkımına yardımcı olmak amacı ile kullanılmalıdır.

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

Son kullanım ürün ambalajında yazılı olmalıdır.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

1.  Her ürün steril orijinal ambalajda bulunmalıdır.

2.  Ürün ambalajında son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, CE işareti ve Lot Numarası bulunmalıdır. STANDART ÖELLİKLER

1.    Teklif edilecek ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ulusal Bilgi Bankasına (TITUB) kayıtlı

CERRAHİ ELDİVEN UZUN KONÇLU STERİL NO:7, 7.5,8

1-  Eldiven doğal kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

2-  Gamma sterilizasyonu olmalı ve ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyonun yapıldığı belirtilmelidir.

3-  Kolayca görülüp açılabilen ambalaja sahip olmalıdır.

4-  Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

5-  Eldiven giyilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır.

6-   Sıvılara geçirgen olmamalıdır.

7-   Eldivenin iç yüzeyi pudralı olmalıdır. İç yüzeydeki pudra miktarı eldiveni rahat giymeye yetecek kadar olmalı, az veya çok olmamalıdır.

8-  İç yüzeyde özellikle parmak uçlarında topaklanmış pudra ya da kauçuk partikülleri bulunmamalıdır.

9-  Eldiven giyilirken el rahat bir biçimde eldiven içinde kayabilmelidir.

10-  Eldiven giyildiğinde ele tam oturmalı, dirsekler dahil kol içine girmelidir.

11-  Eldivenler uzun konçlu dirsek dahil olmalıdır.

12-  Eldiven eller kısmen nemliyken bile rahat bir şekilde giyilebilmelidir.

13 - Eldiven giyilirken yırtılmamak veya delinmemelidir.

14-  Eldivenler giyildikten sonra parmak uçlarında ve elde dokunma hissini engellememelidir.

15-  Eldiven Hipoallerjenik olmalı ve elde kuruluğa neden olmamalıdır.

16-  Paket içindeki eldivenler birbirinden farklı dokuda olmamalıdır. Eldiven dokusu ince, kaim, dalgalı, pütürlü veya delik olmamalıdır.

17-   İlgili hekim tarafından malzeme ile ilgili herhangi bir sorunun belirtilmesi halinde ürün yenisi ile değiştirilmelidir.

18-  Talep edilen sayılarda istenilen boyutlarda temin edilebilmelidir.

19- Numune değerleıjdirilmesi yapılacaktır.

AĞIZ BAKIM SETİ

1-   Ağız bakım seti ağız kuruluğunu önlemek, ağız hijyeni ve ağzın ph dengesini sağlamak amacıyla formüle edilmiş olmalıdır.

2-   Her bir swap ağız içini temizlemeye elverişli uzunlukta ve ağızda toksik etkisi olmayan medikal süngerden yapılmış olmalıdır. Süngerler bakım çubuğuna sıkıca yapıştırılmış olmalı ve işlem bitene kadar çubuktan ayrılmamalıdır.

3-   Her 10 swap için 1 adet alkol ve hidrojen peroksit içermeyen antibakteriyel enzim ve proteinleri içeren en az 50 mİ lik ağız yıkama solüsyonu bulunmalıdır.

4-  Her 10 swap için 1 adet ağız ve dudağı uzun süre nemli tutan iyileştirmeye yardımcı nemlendirici tüp şeklinde jel bulunmalıdır.

5-  Kullanıma hazır tekli paketlerde olmalıdır.

6-  Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

ALÇI PAMUK 15 CMX1.5 METRE

1-  Sağlam nitelikli elyaftan yapılmış olmalıdır.

2-  Pamuk veya elyaf sağlam nitelikte olmalı ve sargı esnasında bozulmamalı ve yırtılmamalıdır.

3-  Uzunluğu 200 cm eni 15 cm olarak kendi üzerine rulo haline getirilmiş olmalıdır.

4-  Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

ANTİSEPTİKLİ TÜL GRAS ÖRTÜ 10 CMX10 CM, 15 CMX20 CM, 15 CMX100 CM

1-   Malzeme %0,5 oranında klorheksidan asetat BP ihtiva eden yumuşak parafinle BP ile doyurulmuş, seyrek dokunmuş bir % 100 pamuk ipliğinden yapılmış leno bezinden meydana gelecektir.

2-    Gram (+) ve gram (-) bakterilerin bakteriyel plazma zarını yok etmeli ve proteinleri koagiile edebilmelidir.

3-  Gerektiğinde yara üzerinde 8 güne kadar aktivitesini koruyabilmelidir.

4-  Antibakteriyel aktivitesini yara eksudası, hava, vücut sıvıları ve suda devam ettirebilmelidir.

5-   Alüminyum poşetler içerisinde steril halde olacaktır. Antiseptik özelliği ve içeriği poşet üzerinde belirtilmelidir.

6-  Düzenli ve yavaş etken madde salimini ile uzun süreli etki sağlayabilmelidir

7-     Malzemeler steril olmalı, ambalaj şekli sterilizasyonun devamlı olmasını sağlayacak şekilde olmalıdır.

8-    Yanık yarası, travmatik yara, ezilmeye bağlı yara, diyabetik yara, ülseratif ve postoperatif yara tedavisinde güvenle kullanılabilmelidir.

6-  Talep edilen sayılama istenilen boyutlarda temin edilebilmelidir.

7-  Numune değerlendiriftpesi yapılacaktır.

/

ASPİRASYON SONDA NO:8,10,12,14,16,18

1-  Şeffaf, tahriş etmeyen ve toksik olmayan tıbbi PVC den üretilmiş olmalıdır.

2-  Yüzeyi giriş kolaylığı sağlamalı, bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır.

3-    Sondanın açık distal uç kısmı atravmatik olması için yuvarlatılmış olmalı ve doku emilmesini engelleyecek şekilde çapraz, iki yan deliği olmalıdır.

4-  Katater endotrakeal tüp içinde ileri geri kolaylıkla hareket edebilmelidir.

5-   Sondanın ucunda numaraları kolayca ayırt edebilmek için değişik renkler ile kodlanmış ve standart aspirasyon ekipmanlarına kolayca bağlanacak şekilde imal edilmiş bir konnektör olmalıdır.

6-  Talep edilen sayılarda istenilen numaralarda temin edilebilmelidir.

7-  Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

BÖBREK KÜVET KAĞIT TEK KULLANIMLIK

1-  Şekli böbreği (fasiilyeyi) andırır şekilde olmalıdır

2-  Biyolojik çözünürlüğe sahip kâğıt hamurdan üretilmiş olmalıdır.

3-  Tıbbi atıklarla birlikte imha edilebilmelidir.

4-  Tek kullanımlık olmalıdır.

5-  Kolay çatlayıp kırılıp yırtılmamalıdır.

6-  Ürün idrar vb. insansal atıkları en az 4 saate kadar sızdırmadan muhafaza edilebilmelidir.

7-   Servislerde kullanılmış malzemelerin temiz malzemelerle birbirine dokunmadan atılması ve sekresyonları için kullanmaya uygun olmalıdır.

8-  Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

ELASTİK BANDAJ 10 CMX1.5 METRE, 15 CMX1.5 METRE

1- Bandajların gerilmemiş uzunluğu en az 150 cm olmalıdır.

2-  Bandajlar pamuk ipliğinden imal edilmiş olmalıdır.

3-  Elastik bandaj gerildiğinde en az 5 metre olmalıdır.

4-  Bandajlar ciltte alerji yapmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.

5-  Hava geçirgen özelliğe sahip olmalıdır.

6-  Talep edilen sayılarda istenilen boyutlarda temin edilebilmelidir.

7-  Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

ENDOTRAKEAL TÜP KAKLI NO: 7

1-  Tüp şeffaf, toksik olmayan, termoplastik PVC den yapılmış olmalıdır.

2-  Yüksek volüm ve düşük bainçlı bir kafi bulunmalıdır.

3-  Tüp derinliğini belirlemek içi 1 cm aralıklarla işaret çizgileri olmalıdır.

4-  Endotrakeal tüpün doğru yerleştirilmesi için tüp üzerinde siyah pozisyon çizgisi olmalıdır.

5-  Radyoopak çizgi hattı bulunmalı ve tüp boyunca izlenebilmelidir.

6-   İşaret boyaları ele bulaşmamalıdır.

7-  Vücut ısısından etkilenmemeli, hastaya uygulandığında formu bozulmamak ve transparan olmalıdır.

8-  Pilot balon ve mekanik self-sealing valve bulunmalıdır.

9-  Murphy distal uç açıklığı bulunmalıdır.

10- Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

ENJEKTÖR İĞNE UCU NO:18, 20,21

1-  İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2-  Enjektör uçları steril edilmiş halde kapalı ambalaj içerisinde olacaktır.

3-  İğne cidarı çok ince yapıda ve uç bilemleri uzun eğimli olmalıdır.

4-  Ambalajın üzerinde iğne boyu, iğne çapı numara yazılı olmalıdır.

6-  Talep edilen sayılarda istenilen boyutlarda temin edilebilmelidir.

7-  Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

GÜMÜŞLÜ HİDROFİBER YARA ÖRTÜSÜ 15 C'MX15CM, 20 CMX30 CM

1-     Ameliyat sonrası insizyon hattına uygulanabilmeli ve içerisindeki iyonik gümüş sayesinde antimikrobiyal etki göstermelidir.

2-   Ürün, eklem bölgelerine uygulandığında (diz, dirsek gibi.), vücut hareketlerine göre esneyebilmeli, formu bozulmamalı ve yerinden kolayca çıkmamalıdır.

3-  Yara örtüsünün pedi hidrofiber yapıda olmalı ve % 1,2 oranında iyonik gümüş içermelidir.

4-  Yara örtüsünün yapışkan kısmı jelatin, pektin ve NaCMC içeren hidrokoloidden oluşmalıdır.

5-  Yara örtüsünün dış yüzeyi su geçirmez özellikte olup viral bariyer görevi görmelidir.

6-    Yara örtüsü 7 (yedi) güne kadar kontrollü gümüş salmımı yapabilmelidir. Bu klinik yayınlarla kanıtlanmalıdır.

7-   Yüksek eksuda emiş gücü olmalı (ağırlığının en az 22 katı sıvı emebilmeli); dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılabilmelidir.

8-  Nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmelidir.

9-  Emdiği sıvıyı yatay olarak iletmemeli, yapısını değiştirerek içerisine hapsetmeli, basınç altında bile içindeki sıvıyı sızdırmamak ve dolayısıyla civardaki dokuyu masere etmemelidir.

10-  Uygulamadan sonra ciltte iz bırakmamalıdır.

11-  Enfekte yaralarda da kullanılabilmeli, MRSA ve VRE dahil yara patojenlerine karşı etkili olmak ve bu klinik yayınlarda kanıtlann'|iş ojmalıdır.

1.     

Torba ve set enteral kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Torba ve pompa seti birleştirilmiş ve kullanıma hazır, stejril şartlarda ambalajlanmış

slenme setinin i 1000 ml’e kadar enteral beslenme ürür.ü ve 1000 mİ ye erilebilecek. ayrı bir torbası olmalıdır.

4.         Beslenme seti firmanın Sağlayacağı enteral beslenme pampasıı

5.      Volüm skalası torbanın üstünde yer almalı ve kolayca izlenebilir olmalı,

6.      Düzenli besin akımı sağlayacak şekilde dizayn edilmelidir.

7.      Herhangi bir işlem gerektirmemen. Set, torbaya bağlı olmalıdır.

8.      Set üzerinde akış hızını takip edecek haznesi olmalıdır.

9.      Setin sonunda kullanılan tüm nazogastrik sondalara uyumlu bir

10.  Torbanın doldurmayı kolaylaştıran ağzı ve kapağı torbaıiıın en ti olmalıdır, (Top-Fill özelliği)

11.  Beslenme torbası verecek olan firma ihtiyacı olan tüm Minikler

£i sağlamalıdır. Tıbbi Malzeme Birimi’ne teslim edilin jilecek ürünlerin Lot numaralan fatura üzerindp belirti dı olmalıdır.

14.  Firma 5 jıdet numune teslim etmelidir.

15.  2 adet numune şahit numune olarak değerlendirilecekti!!.

f'

12-  Talep edilen sayılarda istenilen numaralarda temin edilebilmelidir.

13 - Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

HASTA ALT BEZİ BANTLI YETİŞKİN

1-  Vücuda tam uyumlu anatomik yapıda olmalıdır.

2-  En içte tek taraflı geçirgen su tutmaz tabaka ortada selüloz tabaka en dışta su tutmaz tabaka bulunmalı ve kolay yırtılmamalıdır.

3-   Selüloz tabaka sıvının jelleşmesini sağlayarak sıvının akmasını engelleyecek özellikte olmalıdır.

4-  Bez bariyerli olmalı sıvı ile ıslandığı zaman selüloz yapının bütünlüğü bozulmamalıdır.

5-  Hasta alt bezi boyları talepler doğrultusunda istenilen ebatlarda teslim edilmelidir.

6-   Sıvı emiş gücü iyi olmalı dışarı sıvı sızdırmamalıdır.

7-   İçteki bariyerli kısım çift lastikli ve dayanıklı olmalı sıvı ile ıslandığında lastikli kısım kopmamalı dikiş yerlerinden ayrılmamalıdır.

8-  Lastik kısımları bacakları tahriş etmeyecek esneklikte olmalıdır.

9-    Hastanın cildine değen kısımlar rahatsızlık vermeyecek özellikte olmalı ve antialerjik yapıda olmalıdır.

10-  Yapışkan bantlar birkaç kez açılıp kapanabilen özellikte olmalıdır.

11- Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

ORAL AIRWAY N0:00, 0,1,2,3, 4,5

1- Hastanın ağız mukozasını zedelememek için ürünlerin uçları yuvarlatılmış olmalıdır.

2-  Aspirasyon katateri ucunun geçişine uygun bir kanala sahip olmalıdır.

3-   Ürün dili zedelememesi için esnek olmalı, ısırılma anında deforme olmamalı ve kopmamalı, renk kodlu ısırma bloğu olmalı ve blok yerinden kolay çıkmamalıdır.

4-   Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

5-  Talep edilen sayılarda/istenilen numaralarda temin edilebilmelidir.

6-  Numune değerlendirilire^ yapılacaktır.