Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                                                  06/03/2019

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 07/03/2019 9:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asSlları ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.       ' L

Osman A.

AN

Müdür YM.

Hasta Adı: SADIK KILIÇ

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım. sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                  )Teklif     mektubu Birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

7-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                            )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                        )TEKLİF             EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                   )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-      )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                               )02.10.2015   tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                          )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

(GR1039-KV1280)

—    Cihaz, common femoral arter, yüzeyel femoral arter, infra-popliteal arterler, anteriyortibiyalarter, posteriyortibiyalarter, denovove/veyarestenotik, kalsifikasyonlu ve/veya kalsifikasyonsuz lezyonlarin aterektomik tedavisi için endike olmalıdır.

—    Cihaz, incebirkateter ucunda motor tahrikiylerotasyonal hareket eden kesici biçak sisteminden oluşmalıdır.

—    Bicaksistemi üzerinde ağir kalsifiye plaklari kesmek için 4 adet çikintili biçak bulunmalidir.

—    Cihaz, motoru 8000 devir/dakikahızla rotasyonel hareket sağlamalıdır.

—    Cihaz, endikevasküler ekiplaklari kesme suretiyle açarak ilerlemelidir

—    Cihazın kullanim yerinegöre kesilen plaklari depoladiği haznesi mevcut olmalıdır.

—    Cihazın, ağirkalsifik lezyonlar için özel üretilmiş seçeneği mevcut olmalıdır

—    Cihaz, 7mm den 4mm'ye kadar damarçaplari için uygun olmalıdır.

—    Cihaz, yalnizca özel üretilmiş motoru ile birlikte kullanilabilir olmalıdır

—    Cihaz, enküçük profile için, 8f(french) sheath uyumlu olmalıdır

—    Cihazın endüşük geçiş profili, 0.077"(inch), enyüksek profiliise,

0.105"(inch)dir.

—    Cihaz kateteri tekli steril ambalajın da olmalıdır

—    Cihaz motoru teklisteril ambalajın da olmalıdır

Kateter, Oklüzyon, Tekrar Lümene Girim, Gerçek Lümenden Geçiş

(GR1037-KR1121-KV1278)

Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri 4f introducer ile uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır. Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment' den mamul örgü yapisinda olmali fakat distalde 25mm' si örgü olmamalıdır. Periferal destek kateteri iç çapi distalde 0.92mm proximal'de 1.05mm, kateterin diş çapi da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır. Periferal destek kateteri ilk 400mm'si hidrofilik kapli olmalıdır.

Periferal destek kateteri distal kisminda görünürlüğü arttirmak ve stent pozisyonlandirabilmek için 3 marker'a sahip olmali ve bu markerlarin ilki

l.               mm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm' de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapida bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayi kink yapmamali ve esnek olmalıdır.

Periferal destek kateteri, yapisindan dolayi güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

KILAVUZ TEL. 032”-038". SÜPER SERT. RO UÇLU. 260-300CM

(GR1089-KR1078-KV1306)

—    Kılavuz tel, periferik girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

—    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece l'e 1 tork edilebilir olmalıdır.

—    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karsı ustduzeyde dayanıklı olmalıdır.

—    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır boylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmaIıdır.

—    Kılavuz telin dıstalı altın tungsten sarmal yapıda olmalı boylecefloroskopıaltındakıgorunulurluguustduzeyde olmalıdır.

—    Kılavuz telin esnek ve sert olmak üzere iki ayrı şaft seçeneği olmalıdır.

—    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (45°) olarak secılebılmelıdır.

—    Kılavuz teller 260 cm yada300 cm olmalıdır.

—    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

—   
Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj ıcınde, ambalaj uzerındesterılseklı ve son kullanma tarihi belirtilmişşekilde teslim edilmelidir.

KILAVUZ TEL. ANJİOPLASTİ. 0.014-0.018”.

REKANALİZASYON AMAÇLI

(GR1094-KR1083-KV1311)

1.    Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece Ve 1 tork edilebilir olmalıdır.

3.    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karşı üst düzeyde dayanıklı olmalıdır.

4.    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

5.    Kılavuz telin distali altın tungsten sarmal yapıda olmalı böylece floroskopi altındaki görünülürlüğü üst düzeyde olmalıdır.

6.    Kılavuz tel 0.014” ınc veya 0.018”ınc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

7.    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (15°) olarak seçilebilmelidir.

8.    Kılavuz teller 60 cm’ den 300cm’ ye kadar farklı boylarda seçilebilmelidir.

9.    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

10.                Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.

—    Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

—    OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

—    1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

—    Paclitaxel konsantrasyonu 3 pg/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salimimi sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxerin yanı sıra liphophilic özellikte non- ionic esther içermelidir.

—    Balon materyali nylon/pebax olmalıdır.

—    Nominal basıncı 7 atm olmalı , rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

—   Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

—    İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

—    Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

—    Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

—    Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

—    Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

—    Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

—    Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

—    Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 10 saniye olmalıdır.

1.   4-7 mm arası çaplara sahip olmalıdır.

2.    40-150 mm arası uzunluklara sahip olmalıdır.

3.    İlaç salmımı vücutta doğal olarak bulunan üre üzerinden gerçekleşmekte olupPaklitaksel ilacı salınmalıdır.

4.    Patlama Basıncı (RBP) maksimum 14 Bar olmalıdır.

5.    5F-6F-7F sheath'ten çalışabilmelidir.

6.    SFA ve popliteal bölgede etkinliğini kanıtlayan Randomize ve Kayıt bazlı klinik çalışmalara sahip olmalıdır.

7.    Şaft uzunlukları 80 ve 130cm arasından seçilebilmelidir.

8.    Balonun üzerinde belirteçler (marker) mevcut olmalıdır.

9.    Kontrol grubuna kıyasla anlamlı şekilde üstünlüğü kanıtlanmış 2 yıllık soucu sunulan randomize klinik çalışmaya sahip olmalıdır.

10. Tek kollu 500+ hastalık "Registry" klinik çalışmasına sahip olmalıdır.