Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1-   Tıbbi cihazların ve bulundukları mekan yüzeylerinin hızlı dezenfeksiyonlarına kullanılmalıdır. Yüksek yüzey dezenfeksiyon sağlanmalıdır.

2-   Görünüm:Berrak,temiz , Renk: Renksiz, Koku:Özel Bitki, pH:7,0+/-0,4 , Spesifik Dansite:0,86+/-0,03 g/cm3, Uyumluluk: Akrilik reçine(pleksiglas) dışındaki tüm yüzeylerde uyumludur.

3-   İçerik:Etanol %45, Propanol :%15 ,didesil dimetil amonyum klorür,alkil dimetil benzil amonyum klorür,klorheksidin diglikonat,korozyon önleyiciler,diğer yardımcı maddeler,koku,distile su içermelidir.Fenol ve aldehit içermemelidir.Alkol miktarı %70 olmalıdır.

4-   Mikrobiyolojik etki:Bakterisit(Tbc dahil),fungusit(mayalar ve küfler dahil) ve virüsit(lipit zarlılar ve olmayanlar)(HIV,HBV,HCV.Adeno,Rota,Papova,Vaccina,SARS,Polivirüs dahil) etkili olmalıdır.Yüzey dezenfeksiyonu:yüzeyi ıslatacak şekilde püskürtülünce 1 dakika (Tbc için 5 dakika)olmalıdır.

5-   Etiketler,ürün kullanım kılavuzları,ürün güvenliği bilgi formları tamamen Türkçe olmalıdır.

6-   Ambalaj 1 litre polietilen malzemeden olmalıdır.Her şişe üzerinde sprey tabanca aparatı bulunmalıdır.Ürün depolamayı kolaylaştırmak için dayanıklı kolilerde paketlenmiş olmalıdır.

7-   .Üretici firmanın TİTUBB ‘ye kaydı olacaktır.Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir.( Kapsamdışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.)

8-   Ürün bir pazarlama firması tarafından verilecekse,pazarlama firması üreticinin bu alım için özel olarak verdiği yetki belgesine sahip olmalıdır.

9-   Teslimi yapılacak olan tıbbi malzemeler teslim tarihinde en az 2(iki) yıl miatlı olmalıdır.

10-   Ürünün miadının dolmasına 3 ay kala firmaya haber verilmek kaydıyla uzun miatlılarla değiştirilecektir.

1 - Maske beyaz renkli olmalıdır.

2-        Maske filtreli ve iki katlı olmalıdır.

3-      Maske nefes almayı engellemeyecek kalınlıkta olmalıdır.

4-          Maske yanlarından kolaylıkla kulak arkasına geçirilebilecek şekilde lastikli olmalıdır.

5-        Maskenin lastikleri kopmaya dayanıklı ve kopmayı engelleyici şekilde sabitlenmiş olmalıdır.

6-        Maskenin üst orta kısmında buruna göre şekillendirilebilinen ince tel olmalıdır.

7-        Maskenin kullanıcıya rahatsızlık verecek bir kokusu olmamalıdır.

8-                         Üretici Firmanın Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ( TİTUBB ) kaydı olmalıdır. Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir..( Kapsam dışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.

9-                           Ürünün  raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

10-                          Ürünün kullanımı süresinde raf ömrü yaklaşması durumunda son 3 ay içerisinde yenileri

1 -%99 Etkili bakteri filtre özellikte olmalıdır.

2-   Kulağa uyumlu rahatsız etmeyen lastik olmalıdır.

3-   Yüze uyumlu olmalıdır. Desenli olmalıdır 4 - Alerji yapmamalı.

5-  Maske nefes almayı engellemeyecek kalınlıkta olmalıdır.

6-    Maske yanlarından kolaylıkla kulak arkasına geçirilebilecek şekilde lastikli olmalıdır.

7-  Maskenin lastikleri kopmaya dayanıklı ve kopmayı engelleyici şekilde sabitlenmiş olmalıdır.

8-  Maskenin kullanıcıya rahatsızlık verecek bir kokusu olmamalıdır.

9-                               Maskenin     üst orta kısmında buruna göre şekillendirilebilinen ince tel olmalıdır.

10-  3 Katlı yapıya sahiptir.

11- Partikül filtrasyonu %99 olmalıdır.

12-  Ürün teslim edildiği tarihten itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

13-                        Üretici Firmanın Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ( TİTUBB ) kaydı

olmalıdır. Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir..( Kapsam dışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.)

RÖNTGEN BANYO SOLUSYONU DEVELOPER (1. BANYO) TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.      Developer solüsyonu hazırlamak için ayrı ayrı ambalajlanmış çözeltiler 20 İt. tamamlayacak şekilde düzgün ambalajlanmış olmalı

2.       Konsantre çözeltilerin mukavva kutular içerisinde taşınmaya ve depolanmaya uygun şekilde hazırlanmış olmalı

3.       Banyo çözeltilerin hazırlanma tarihleri ve bidonlar üzerinde çözeltilerin cinsini gösteren etiket bulunmalı

4.       Hazırlanan banyo otomatik banyo makinelerindeki normal sıcaklıktaki oranlara uygun ve normal dozlarla çekilmiş filmlere yeterli dansite ve kontrast vermeli

5.       Alman tüm banyo solüsyonu aynı özellikte olmalı imalat hatası olan bozuk solüsyonlar satıcı firma tarafından bedelsiz olarak değiştirilmeli

6.       Solüsyonlar normal kullanım ortamında tanklar içerisinde çökelti, merdanelerde tortu bırakmamalı

7.       Koliler sağlam olmalı, taşıma ve depolamaya müsait ambalajda olmalı

8.       Solüsyonlar plastik şişede ağızları hava almayacak şekilde ambalajlanmış olmalı (conta veya alüminyum folyo ile sızdırmazlığı sağlanmalı)

9.       Kutular üzerinde imal ve son kullanma tarihleri yazılı olmalı

10.   Ürün teslim edildiği tarihten itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

Üretici Firmanın Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ( TİTUBB ) kaydı

olmalıdır. Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir..( Kapsam dışı ürünler için

firma taahhüdü belirtilecektir.)

11.   Ürünün kullanımı süresinde raf ömrü yaklaşması durumunda son 3 ay içerisinde yenileri

ile değiştirilir.

1.       Fikser solüsyonu hazırlamak için ayrı ayrı ambalajlanmış çözeltiler 20 İt. tamamlayacak şekilde düzgün ambalajlanmış olmalı

2.       Konsantre çözeltilerin mukavva kutular içerisinde taşınmaya ve depolanmaya uygun şekilde hazırlanmış olmalı

3.       Banyo çözeltilerin hazırlanma tarihleri ve bidonlar üzerinde çözeltilerin cinsini gösteren etiket bulunmalı

4.       Hazırlanan banyo otomatik banyo makinelerindeki normal sıcaklıktaki oranlara uygun ve normal dozlarla çekilmiş filmlere yeterli dansite ve kontrast vermeli

5.       Alınan tüm banyo solüsyonu aynı özellikte olmalı imalat hatası olan bozuk solüsyonlar satıcı firma tarafından bedelsiz olarak değiştirilmeli

6.      Solüsyonlar normal kullanım ortamında tanklar içerisinde çökelti, merdanelerde tortu bırakmamalı

7.       Koliler sağlam olmalı, taşıma ve depolamaya müsait ambalajda olmalı

8.       Solüsyonlar plastik şişede ağızları hava almayacak şekilde ambalajlanmış olmalı (conta veya alüminyum folyo ile sızdırmazlığı sağlanmalı)

9.       Kutular üzerinde imal ve son kullanma tarihleri yazılı olmalı

10.   Ürün teslim edildiği tarihten itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

11-  Üretici Firmanın Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ( TÎTUBB ) kaydı

olmalıdır. Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir..( Kapsam dışı ürünler için

firma taahhüdü belirtilecektir.)

12-  Ürünün kullanımı süresinde raf ömrü yaklaşması durumunda son 3 ay içerisinde yenileri

ile değiştirilir

1.      Çözelti kirlilik derecesine göre 1 hacim sudan 25 hacim suya kadar değişik oranlarda karıştırılarak temizleme çözeltisi hazırlanmalı

2.       Çözelti yeşil rengi alıncaya kadar kullanılabilmeli

3.       Kutuda bidonlar içinde çözeltilerin her türlü bilgi çözeltinin cinsini belirten etiket bulunmalı

4.       Bidonların ağzı hava almayacak şekilde kapalı olmalı

5.       Ambalaj her türlü taşıma ve depolamaya dayanıklı olmalıdır.

6.       Ürünün raf ömrü 2 yıl olmalıdır.

7-                         Üretici Firmanın Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ( TİTUBB ) kaydı olmalıdır. Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir..(Kapsam dışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.)

8-                           Ürünün  kullanımı süresinde raf ömrü yaklaşması durumunda son 3 ay içerisinde yenileri ile değiştirilir.

wf,E C

ZİEHL NEELSEN KARBOL FUKSİN BOYASI

1-  Ziehl Neelsen asit-fast boyama metodu için uygun olmalıdır.

2-   Spesifik dansite :0,97 +/-0,01 g/cm3. PH:5,5 +/-0,3. Parlama noktası:47C derece.Max.Abs:540- 545 NM.A(l/2000 sulnadırılmış):<0,45.Tehlike smıfı(CH):3.

WGK:1.HS No:3204-13-00,LGK:3A.LD 50 Oral fare:317 mg/kg(fenol).LD 50 dermal fare:669 mg/kg(fenol).LDL Oral insan: 140 mg/kg(fenol) olmalıdır.

3-   Mycobakterium tuberculosis: Kırmızı. Zemin: Mavi. (Ziehl-Neelsen asit-fast boyama metodu) olmalıdır.

4-   İçerik Fuksin onaylı (CI-42510)<3 G/L,ETANOL %96 50 ML/L içermelidir.

5-   Ürün 500 mİ HDPE şişe içerisinde ve ağzı kilit kapaklı olmalıdır.Şişeler ya kendinden damlalıklı yada sonradan damlalık takılmaya müsait olmalıdır.

6-   Ürün ambalajları, hava ve sıvı sızdırmayacak şekilde kapatılmış olmalıdır.Ürün tamamen Türkçe olmalı, CE normlarına uygun etiketleme yapılmalıdır.Etiketlerde CE normlarına ve Kimyasal Maddeler Yönetmeliğine göre zorunlu bütün bilgiler yer almalıdır.

7-     Ürünün yanında, 1 adet Türkçe prospektüs,l adet ürün analiz formu Türkçe olarak bulunmalıdır.

8-   Üretici firmanın TİTUBB ‘ye kaydı olacaktır.Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir. ( Kapsamdışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.)

9-   Ürün bir pazarlama firması tarafından verilecekse,pazarlama firması üreticinin bu alım için özel olarak verdiği yetki belgesine sahip olmalıdır.

10-   Ürün numuneleri ve gerekli olan belgeler,ürünü talep eden bölüm tarafından incelenmiş ve uygunluğu onaylanmış olmalıdır.

11-  Teslimi yapılacak malzemenin teslim tarihinde en az 2(iki) yıl miatlı olmalıdır.

12-   Ziehl Neelsen Karbol Fuksin boyasının miadının dolmasına 3 ay kala firmaya haber verilmek kaydıyla uzun miatlılarla değiştirilecektir.

1.           KONU:

Mersin Sağlık Müdürlüğü Verem Savaş Dispanserleri ( Anamur, Silifke, Tarsus ve Toroslar) Laboratuvarında kullanılmak üzere, aşağıda cinsi, özellikleri ve miktarı belirtilen dört (4) kalem tıbbi sarf malzemesi satın alınacaktır.

2.            GENEL ŞARTLAR:

İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif veren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir. TITUBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.

2.1         Firmalar tekliflerini birim fiyat üzerinden kalem bazında vereceklerdir.

3.            ENFEKSİYÖZ MADDE TAŞIMA KUTUSU TEKNİK ŞARTLAR:

3.1  Kap Tanımları;

3.1.1Tüm kaplar 25/09/2010 tarih ve 27710 sayılı “Enfeksiyöz Madde Taşıma Yönetmeliği” tanımlanan üçlü taşıma sistemine uygun olmalıdır.

Birincil kap: Hasta örneğinin konulduğu kabı tanımlar. Birincil kaptan teklif veren firmalar sorumlu değildir.

İkincil kap: Yalıtım kabı içine girebilen ve birincil kapların konulduğu kabı tanımlar.

Yalıtım Kap : Üçüncül kabın içine girebilen ve ikinci kabı içinde barındıran izolasyon kabını tanımlar.

Üçüncül kap: İkincil ve yalıtım kabını içine alan en dış kabı tanımlar.

3.2  İkincilkabın teknik özellikleri;

3.2.1       Orijinal polipropilenden üretilmiş olup, dezenfektanlara ve 121° C’de 15 dakikaotoklavlanmayadayanıklı olmalıdır.

3.2.2   Kap silindirik yapıda olmalıdır.

3.2.3       Kapak kısmı daralmayan, boyunsuz, düz silindirik özellikte olmalıdır.

3.2.5     Kapak kesin sızdırmazlık sağlamalıdır.

3.2.6     Kapak, rahatça tutulabilmesi ve çevrilebilmesi için üzerinde uygun bir tutamağa sahip olmalıdır.

3.2.7     İkinci kabın ebatları küçük boy 100mmX110mm±10mm, orta boy 115mmx170mm±5mm ve büyük boy için en az 160mmX200mm±5mm arasında olmalıdır.

3.2.8     Küçük kabın iç yüksekliği ve eni, 1 adet 10’luk veya 2 adet 5’lik lam kabı ve en az 25 adet 2ml’likdeney tüplerini kapağıyla birlikte dikey olarak rahatça alacak şekilde olmalıdır.

3.2.9     Küçük kap içine konacak tüpler ve lam kaplarının birbirlerine çarpmalarını engellemek üzere yüksek yoğunluklu EPSveya polietilen malzemeden imal edilmişözel açılmış yuvalı yeterli miktarda destek malzemesi verilecektir.

3.2.10  Kapların gövde et kalınlığı en az 3±0.5 mm olmalıdır.

3.3  Üçüncül (dış ambalaj) kabın teknik özellikleri:

3.3.1       Kabın dış ambalajı oluklu mukavva (kraftliner) veya plastik oluklu gibi sert malzemeden olmalıdır.

3.3.2     Dış kap 95 kPa’da basınç testinden geçmiş olmalı ve butestten geçmiş olduğu belgelenmelidir.

3.3.3      Dış kap 9 m’den düşmeye dayanıklı olmalı, 7 kg’da yırtılma testi ve istifleme testinden geçmiş olmalı ve bu testlerden geçmiş olduğu belgelenmelidir.

3.3.4Boyutları, içine bir adet yalıtım kabı tam olarak sığacak şekilde ve dış ambalaj içinde çalkalanacağı bir boşluk kalmamalıdır.

3.3.5Kapağında, elde taşımaya elverişli olacak şekilde, ağırlığı taşımaya dayanıklı bir taşıma sapı bulunmalıdır.

3.3.6Kabın karşılıklı her iki yüzeyinde siyah ya da kırmızı minimum 74x105 mm boyutlarında üst yön etiketi yapıştırılacak yer belirlenmeli, ayrıca yapışkanlı üst yön etiketi verilmelidir.

3.3.7Kutunun bir yüzüne; hem gönderenin ve hem de alıcının iletişim bilgilerinin rahatlıkla yazılabileceği adres işareti, sorumlu personel adı ve iletişim bilgisinin yazılabileceği işaret,Uygun gönderi adı olarak “Enfeksiyöz Madde (en az 50x50mm boyutunda), Kategori A” işareti, UN 2814 işaretleriyer almalıdır.

3.3.8Kutu yüzeyine yapıştırılmak üzere Enfeksiyöz madde etiketi verilmeli, ayrıca gerekiyorsa depolama veya nakliye sırasında gereken ve/veya önerilen ortam sıcaklığı basılmış olmalıdır.

3.3.9Kabın alt yüzeyi dışındaki bir yüzeyinde, ilgili evrak ve dokümanların düşmesini, ıslanmasını, karışmasını ve kaybolmasını engelleyecek şekilde tasarlanmış ve paket ile birlikte taşınmasına yönelik hazırlanmış bir cep veya bölme olmalıdır.

3.3.10Dış kapUN sertifikasyonuna sahip olmalıdır. Sertifikasyon paketin tip kodu, sınıfı, paket üretim yılı, akredite test kurumunun kodu ve sertifikasyon kodu pakette yer almalıdır.

3.3.11 Üçüncü kapta paketleyen tarafından kapatılan ve ancak alıcı tarafından açıldığını veya açılacağını garanti altına alan bir güvenlik kilidi yer almalıdır.

(kapak ve kapağın kulpu da göz önüne alınmalı) rahatça almalıdır ve ayrıca çalkalanmasına izin vermeyecek sıkılıkta, kapağı düzgün kapatılabilmelidir.

3.4.3   Yalıtım kabı Küçük boy taşıma kabı için soğuk zincir (+2°C ve +8°C arasında 24 saat) koşullarını sağlayacak şekilde buz aküsünü almalıdır. Orta ve büyük boy taşıma kapları için soğuk zincir koşullarına gerek yoktur.

3.4.4   Buz akülerinin imalatında orijinal HDPE kullanılmalı ve muhteviyatı Sodyum bazlıAkrilamid jele doldurularak ağızları sızdırmaz şekilde kapatılabilmelidir.

3.5   Taşıma kutusu ile birlikte verilecek materyaller.

3.5.1   Her bir taşıma kabı ile birlikte verilecek etiketlerin şekli, rengi ve boyutları üniversal olmalıdır.

3.5.2   Her bir taşıma kabı ile birlikte Üniversal “Enfeksiyöz materyal” etiketi verilmelidir. (50x50mm)

3.5.3   Her bir küçük boy taşıma kabı ile birlikte 10 veya 5 adet adet lamın birbirine değmemesi için uygun aralıklarla bölmelenmiş, kendiliğinden açılmayacak şekilde kapanan plastik malzemeden imal edilmiş lam kapları verilmelidir.

3.5.4   Her bir küçük boy taşıma kabı ile birlikte en az 25 adet 2ml’lik deney tüpleri için yuvalı, tüplerin birbirine değmesini engelleyecek şekilde tasarlanmış tüp tutucular ve dökülme halinde tüm sıvıyı emebilecek özelliğe sahip malzemeden mamül tüppedi (kılıfı) verilmelidir. Diğer iki boy için ise deney tüpleri için yuvalı, tüplerin birbirine değmesini engelleyecek şekilde tasarlanmış tüp tutucular ve dökülme halinde tüm sıvıyı emebilecek özelliğe sahip malzemeden mamül tüp pedi (kılıfı) verilmelidir.

3.5.5Kap ile birlikte kabın alt yüzeyi dışındaki bir yüzeyinde, ilgili evrak ve dokümanların düşmesini, ıslanmasını, karışmasını ve kaybolmasını engelleyecek şekilde tasarlanmış ve paket ile birlikte taşınmasına yönelik hazırlanmış 6000 (altıbin) adet kap üzerine yapıştırılabilen (kendinden yapıştırmalı) cep veya zarf verilecektir.

EMİCİ YATAK (ABZORBAN) KILIFI TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

4.1 Emici yatak ebatları 41cmx51cm ebatlarında olmalıdır.

4.2   Emici yatak kolay koparılmasını sağlayan dispense şeklinde olmalıdır.

4.3Emici yatak Absorban peder gerektiğinde kullanıcının dilediği kadar elle koparılabilir özellikte olmalıdır.

4.4    Emici yatak absorban pedler çalışma alanındaki sızıntı ve atıkların üstesinden gelmek için ideal bir ped olmalıdır ve kargo ile gönderilen kimyasal malzemelerde tam koruma sağlamalıdır.

4.5    Emici yatak absorban pedler, atıkların azaltılmasını ve imha maliyetlerini düşürmesini sağlayacak özellikte gözenekli olmalıdır.

4.6. Tüpten kaynaklanacak herhangi bir kırılma halinde kılıf deforme olmamalıdır.

4.7Teklif veren firmalar ilgili laboratuardan mutlaka uygunluk almalıdır.

5             İSTENİLEN DOKÜMANLAR

aşıma kutusu, Birleşmiş Milletler tarafından yetkilendirilmiş akredite olmuş test kurumlarından test raporuna ve UN sertifikasına sahip olmalıdır, aşıma kutusu 25.09./2010 tarih ve 27710 sayılı “Enfeksiyöz Madde Taşıma Yönetmeliği”nde belirtilen kurallara uygun olan UN paketleme talimatları 620(UN2814,UN2900), 650(UN3373) de belirtilen tüm özellikleri taşımalıdır. Paketleme talimatları 620 ve 650 kodlarında belirtilen tüm testleri basınç, serbest düşme, sızdırmazlık ve talimatın direktifi

olan tüm testleri geçmiş ve bu test sonucu ile birlikte UN sertifikasyonunu da ayrıca almış olmalıdır. İlgili sertifika ihale komisyonuna sunulmalıdır.

Eliflerle birlikte birer adet örnek numune ihale komisyonuna teslim edilecektir.

6. TESLİMAT VE MUAYENE

6.1   Malzemelerin Müdürlüğümüze şevki, depomuza teslimi firma tarafından yapılacaktır. Malzemeler, sevkiyat esnasında hasar görmeleri önlenecek şekilde paketlenecek bu esnada doğabilecek hasarlardan ve bunların giderilmesinden firma sorumlu olacaktır.

6.2   Malzemelerin Müdürlüğümüzce oluşturulan Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından teknik şartnameye göre kontrol ve muayeneleri yapılacaktır. İmalat ve malzeme hatalarından yoksun olması, kırık-çatlak-deforme olmamış halde bulunması yönünden fiziksel olarak kontrol edilecektir.

6.3  Test, kontrol ve muayenelerde kullanılarak sarf edilecek malzemeler firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.

6.4   Firma yetkilileri muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin yapılış tarzına ve sonucuna itiraz edemezler.

6.5     Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde üç (3) gün içinde ikinci muayene, Başkanlıkça (birinci muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak itiraz Komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunmayan özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Komisyonunun kararı kesindir.

Örnek Yönetimi_________________________________

Şekil 1. Klinik örnek için üçlü taşıma kabı örneği - işaret ve etiketleme özellikleri iie birlikte

Kaynak: Sağlık Bakanlığı Ulusal Tüberküloz Tanı Rehberi 2014

1-   Ürünün hali: Sıvı, Renk: Renksiz, Koku:Özel, Spesifik Dansite:0,81 +/-0,01 ,Parlama noktası: 17 C, Suda Çözünürlüğü: Çözünür, Ph:<l,0 ,Tehlike sınıfı(CH):4, WGK:1 LD ,Oral fare:5628 mg/kg(metanol).LDL oral insan: 143 mg/kg(metanol) olmalıdır.

2-   Ürün 1 litre içeriği: Hidroklorik asit %37 30 ml/1, metanol 100 ml/1,etanol %96 870 ml/1

olmalıdır.

3-   Boyama sonunda; Eritrosit: Pembe çekirdek violet, Eozinofılik gran:Kırmızı- Kahverengi,Nötrofılik gran: Açık violet, Lenfosit stoplazma: Mavi gözükmelidir.

4-   Ürün ambalajı 500 mİ olarak doldurulmuş hava ve sıvı sızdırmayacak şekilde kapatılmış olmalıdır.Şişe etiketi tamamen Türkçe olmalı,CE normlarına uygun etiketleme yapılmalıdır.Etiketlerde CE normlarına ve Kimyasal Maddeler Yönetmeliğine göre zorunlu bütün bilgiler yer almalıdır.

5-   Ürün ambalajı 500 mİ HDPE şişe içerisinde ve ağzı kilitli olmalıdır.

6-   Ürünün 5-25 C derece sıcaklıkta ve gölge bir yerde kullanım süresi en az 36 ay olmalıdır ve bu etikette belirtilmelidir.

7-   Her şişe ürünün yanında 1 adet ürün analiz formu Türkçe olarak bulunmalıdır.

8-   Üretici firmanın TİTUBB ‘ye kaydı olacaktır.Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir. ( Kapsamdışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.)

9-     Ürün bir pazarlama firması tarafından verilecekse,pazarlama firması üreticinin bu alım için özel olarak verdiği yetki belgesine sahip olmalıdır.

10-   Ürün numuneleri ve gerekli olan belgeler,ürünü talep eden bölüm tarafından incelenmiş ve uygunluğu onaylanmış olmalıdır.

11-   Ürünün miadının dolmasına 3 ay kala firmaya haber verilmek kaydıyla uzun miatlılarla değiştirilecektir.

1-  Ürün Gram boyama metoduna göre boyama yapılmalıdır.

2-   Ürün içeriği: Polikrom metilen mavisi onaylı (CI-520005-52010-52015) 7 g/l, etanol %96 300ml/l, surfaktan ve stabilizatör içermelidir.

3-   Ürün 500 mİ HDPE şişe içerisinde ve ağzı kilit kapaklı olmalıdır.Şişelerin ya kendinden damlalıklı yada sonradan damlalık takılmaya müsait olmalıdır.

4-   Ürün ambalajları,hava ve sıvı sızdırmayacak şekilde kapatılmış olmalıdır.Ürün etiketi tamamen Türkçe olmalı,CE normlarına uygun etiketleme yapılmalıdır.Etiketlerde CE normlarına ve Kimyasal Maddeler Yönetmeliğine göre zorunlu bütün bilgiler yer almalıdır.

5-   Ürünün 5-25 C derece sıcaklıkta ve gölge bir yerde kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.

6-   Ürünün miadının dolmasına 3 ay kala firmaya haber verilmek kaydıyla uzun miatlılarla değiştirilecektir.

7-   Üretici firmanın TİTUBB ‘ye kaydı olacaktır.Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir. ( Kapsamdışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.)

8-   Ürünün yanında 1 adet Türkçe prospektiis, 1 adet analiz formu Türkçe olarak bulunmalıdır.

9-   Teslimi yapılacak olan tıbbi malzemeler teslim tarihinde en az 2(iki) yıl miatlı olmalıdır.

1-                          Taşıyıcı mukavemeti kuvvetli olmalıdır

2-                           Torbalar     standart sayıda paketler halinde poşetlendikten sonra kolilenmelidir.

3-  Ürün dayanıklı malzemeden yapılmış olmalıdır.

4-  Üretici Firmanın Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ( TİTUBB ) kaydı olmalıdır. Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir..( Kapsam dışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.)

1-                         Taşıyıcı mukavemeti kuvvetli olmalıdır

2-                           Torbalar     standart sayıda paketler halinde poşetlendikten sonra kolilenmelidir.

3-  Ürün dayanıklı malzemeden yapılmış olmalıdır.

4-  Üretici Firmanın Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ( TİTUBB ) kaydı olmalıdır. Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir..( Kapsam dışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.)

1-                   Şeffaf   renkte olmalıdır.

2-                  Poşet     elle tamamen kilitlenebilecek mekanizmaya sahip olmalıdır.

3-  Poşet yüzeyleri düz pürüzsüz olmalı, üretim hataları içermemelidir. Kenarlannda, kesim yerlerinde çapak olmamalıdır.

4-                         Üretici Firmanın Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ( TÎTUBB ) kaydı olmalıdır. Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir.( Kapsam dışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.)

5-                    Kilitli  Torbalar yüzlük paketler halinde poşetlendikten sonra kolilenmelidir.

5-                           Ürünün  raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

6-                         Falcon                                   tüpünün kullanımı süresinde raf ömrü yaklaşması durumunda son 3 ay içerisinde yenileri ile değiştirilir.                               *

1-                   Şeffaf   renkte olmalıdır.

2-                  Poşet     elle tamamen kilitlenebilecek mekanizmaya sahip olmalıdır.

3-  Poşet yüzeyleri düz pürüzsüz olmalı, üretim hataları içermemelidir. Kenarlarında, kesim yerlerinde çapak olmamalıdır.

4-                         Üretici Firmanın Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ( asi ) kaydı olmalıdır. Yoksa kaydı olmadığına dair yazıyı ibraz edecektir..( Kapsam dışı ürünler için firma taahhüdü belirtilecektir.)

5-                    Kilitli  Torbalar yüzlük paketler halinde poşetlendikten sonra kolilenmelidir.

5-                           Ürünün raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.