| İhale No | 1815583 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Bursa |
| İşin İli | Bursa |
| Yayın Tarihi | 1 Mart 2019 |
| İhale Tarihi | 1 Mart 2019 17:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 01.03.2019 TARİHİ SAAT 17:00’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.
YAVUZ KILIÇ
SATIN ALMA MEMURU
İRTİBAT TEL: 0224 294 41 71 – 31 73
satinalma22f@hotmail.com
yihtisassatinalma22f@gmail.com
TC
SAĞLIK BAKANLIĞI S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARASTTRMA HASTANESİ
SİTOKİN UZAKLAŞTIRMA KOLONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. j Ürün özellikle sitokin seviyelerinin aşırı arttığı durumlarda (ciddi sepsis ve septik çok
(SIRS & CARS), travma (crush sendromu), ameliyat sonrası pompa sendromu vb) endike olmalıdır.
2. Ürünün kullanım endikasyonu enfensiyon orijinine (gram-negatif ya da gram-pozitif) bağlı olmamalıdır.
3. Ürünün sitokin uzaklaştırma performansı kan sitokin konsantrasyonu ile doğru orantılı olmalıdır. Ürün, yüksek kan sitokin konsantrasyonunda yüksek efektivite ile uzaklaştırma yaparken, düşük kan sitokin konsantrasyonlarında etkinliği düşmelidir; bu sayede tedavi sırasında sitokin kan seviyesini takip etmeye gerek kalmamalıdır.
4. Ürünün standart bakım tedavisi ile kıyaslı IL-6, IL-8, IL-1 ra, MCP-1 günlük ve kür süresince azaltma oranları/performansı için veri sunulacaktır.
5. Ürünün standart bakım tedavisi ile kıyaslı asgari 4 haftalık peryod boyunca ventilatörden ayrılma ve sağ kalım oranları için veri sunulacaktır.
6. Ürünün, sitokinlerin önemli çoğunluğunun bulunduğu 10-50 kDa luk bölgedeki sitokinlere karşı yüksek affinitesi olmalıdır. Kurum istemesi durumunda, firma bu iddia ile ilintili ex-vivo veri sunacaktır.
7. ■ Üründe kullanılan adzorber, çapraz bağlı divinylbenzene ve polyvinylpyrrolidone’den
mamul olmalıdır.
8. Ürün, hastanedeki mevcut diyaliz, CRRT ve ECMO cihazları ile uyumlu çalışabilmelidir. Ekstra bir cihaza ihtiyaç duymamalıdır. Bu husus ürün kullanma talimatında açıkça belirtilmiş olmalıdır.
9. Teklif edilen ürünün hastanede var olan cihazların setlerine takılabilmesi için gerekli adaptör setler ücretsiz temin edilecektir.
10. Ürün, 400 ml/dak lık kan akış hızına kadar çalışabilmelidir. Bu sayede işlem sırasında eş zamanlı diyaliz yapılmak istenilmesi durumunda, diyaliz işleminin etkinliğini azaltmamalıdır.
11. Ürün tam kanla çalışabilmelidir. Ürünü kullanmak için kanın ön bir işlemden geçmesine (plazmasının ayrılması vb) gerek kalmamalıdır.
12. Ürün ekstra-korporeal (kan dolum) hacmi azami 125 mİ olmalıdır. Bu sayede düşük kilolu hastalara (prime/dolum) nedeni ile kan veya kan türevi verilmeden otolog işlem yapılabilmeli ve kan transfüzyonundan kaynaklanabilecek (bulaşı, alerjik reaksiyon
i vb) riskler engellenebilmelidir. „
13. Ürünle gerçekleştirilecek işlemler otolog olmalıdır. İşlem sırasında herhangi bir kan veya kan türevi replasmanına gerek kalmamalıdır. Böylelikle ürün ile gerçekleştirilen işlemlerde kan kaynaklı bulaşı riski olmamalıdır.
14. Ürün kullanımı sırasında diyaliz, hemofiltrasyon ya da replasman solüsyonuna gerek olmamalıdır.
15. Ürün asgari 24 saatlik kürler için yeterli kapasiteye sahip olmalıdır. Bu sayede işlem sırasında kolon değişimine ya da rejenerasyona ihtiyaç duymamalı ve rejenerasyondan kaynaklanabilecek kan ve kan proteinleri ve kanda çözünmüş unsurların kaybı; kolon değişiminden de kaynaklanabilecek maliyet artışı engellenebilmelidir.
16. Ürünün yüzey alanı >40000 m2 olmalıdır. eah
tn ıı-ıin hi.m.n»ıımlıı nlmalırlır nr KnraünÖKMEN
18. Ürün gama ışını veya buhar ile steril edilmiş olmalıdır.
19i Ürün kullanım ve dolum kolaylığı için ıslak tip olmalı ve steril sıvı (tercihen fizyolojik ( serum) ile dolu olmalıdır.
20. Ürün tek kullanımlık olmalıdır.
21. Teklif edilen sistemlerin teknik özelliklere uyumunu kontrol için yeterli miktarda 1 numune verilecektir. Teknik özellikler ile ürün broşür, kullanma kılavuzu ya da verilen
numunelerin denenmesi neticesinde uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda teklif edilen sistemler değerlendirmeye alınmayacaklardır
KAN SAFLAŞTIRMA TÜP SETİ (SPD VB.) TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Set plazma fraksiyonunu ayıracak yapıda olmalı; işlem neticesinde ayrılan fraksiyonu atacak ve yerine hazırlanmış olan replasman sıvısını verebilecek yapıda olmalıdır.
I 2. Set işlemin (dolum, işlem, reinfüzyon) otomatik gerçekleşmesine olanak sağlayabilecek yapıda olmalıdır.
3. Set pre veya post dilüsyon modunda çalışmaya uygun olmalıdır. İşlem sırasında modlar arasında değişim yapmaya uygun olmalıdır.
4. Sette replasman ve diyalizat için mutlaka birbirinden bağımsız 2 ayrı bağlantı hattı olmalıdır. Bu sayede işlem sırasında kullanıcı ihtiyaca göre ayrı özelliklere sahip diyalizat kullanabilirken her işlemde hastanın durumuna özel hazırlanan ayrı replasmanı kullanabilmelidir.
5. Set temel olarak 2 kısımdan/parçadan oluşmalıdır:
a. Arter ve ven tüp hatlarını içeren kasetli kısım,
b. ikili ısıtma paneli ile filtrat/drenaj/replasman tüp setlerini içeren kısım
6. Set, kullanıcıya kullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahip olmalı ve setteki bağlantılar renk kodlu olmalıdır.
7. Set ile gerçekleştirilen işlemlerde antikoagulan olarak heparin ve sitrat kullanılması için uygun olmalıdır. Teklif veren firma bu iddiasını demo ile ispatlamalıdır.
8. Setin yapısı hemodinamik stabiliteyi artırmak için hem diyalizatın hem de replasman
1 sıvısının ayrı ayrı ısıtılmasına izin verecek şekilde olmalıdır.
9. Set, hasta güvenliği için aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanak tanıyacak bağlantılara/portlara sahip olmalıdır:
i. Arteryel basıncı,
ii. Giriş basıncı,
iii. Kan dedektörü, ,
iv. Venöz basıncı,
v. Egzos basıncı,
vi. Kan kaçak dedektörü,
vii. Reinfusion hattı hava kabarcığı tesbiti,
viii. Filtrat basıncı
ix. Boş replasman
x. Boş diyalizat,
10. Setin arteryel ve venöz hattı basınç portu zar tipinde, havasız olup kan hiçbir zaman cihaz sensörü ile temas etmemelidir. Bu sayede olası pıhtılaşma engellenip setin işlem ömrü uzun olmalıdır.
11. Setin parçalı & dengeli ağırlık skalası sayesinde sıvı denge kontrol sistemi konvansiyonel sistemlerden daha net sıvı denge takibi sağlamalıdır. Bunu için veri sunulmalıdır.
12. Setin parçalı & dengeli ağırlık skalası sayesinde işlem sırasında atık torbası veya replasman ve diyalizat torbaları istenilen anda işlem durdurulmadan ve alarm almadan değiştirilebilmelidir. :/v
13. Setin parçalı & dengeli ağırlık skalası sayesinde atık veya replasman ve diyalizat torbalarına müdahale cihazın ağırlık denge hesaplarını etkilemeyecek ve hesabını şaşırtmayacak ve bozmayacak yapıda olmalıdır. 1 ^
" ................................ ......................... ’ »oreal hacmi 75 ml’yi geçmemelidir. /
15. Set, steril olmalıdır. h.
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)