Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1.     Jeneratör en az DDD, DDDR, DDI, DDIR, DOO, DOOR, VVT, VDD, VVI, VVIR, AAT, AAI, AAIR, AOO ve AOOR modlarına programlanabilmelidir.

2.      Jeneratörün dış kaplaması titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3.      Jeneratörün alt hızı en az 30 ile 150 atım/dak arasında ayarlanabilmelidir.

4.      Jeneratörün pulse width değeri, atrium ve ventrikül için ayrı ayrı en az 0.15 ms ile 1.5 msn arasında ayarlanabilmelidir.

5.      Jeneratörün çıkış voltajı, atrium ve ventrikül için birbirinden bağımsız olarak en az 1.0 V ile 7.0 V arasında ayarlanabilmelidir.

6.      Jeneratör, atrium ve ventrikül elektrotu için ayrı ayrı otomatik olarak eşik testi yapabilmeli ve hasta için en uygun çıkış voltajını ayarlayabilmelidir.

7.      Jeneratörün ventriküler sensitivitesi en az 1 mV ile 10 mV arasında ayarlanabilmelidir.

8.      Jeneratörün atrial sensitivitesi en az 0.2 mV ile 4 mV arasında ayarlanabilmelidir.

9.      Jeneratör atrial ve ventriküler sensitiviteleri monitörize edebilmelidir. Lüzumu halinde atrial ve ventriküler sensitiviteleri otomatik olarak ayarlayabilmelidir.

10. Jeneratörün AV delay süresi en az 30-250 msn arasında ayarlanabilmelidir.

11. Jeneratörün AV delay süresini kalp hızına göre otomatik olarak ayarlayabilen fonksiyonu olmalıdır.

12. Jeneratör sürekli olarak hastanın bazal AV delay süresini ölçebilmeli, ventriküler pacing’i azaltacak şekilde otomatik olarak AV delay intervalini ayarlayabilmelidir.

13. Postventriküler atriyal refrakter periyod (PVARP) ve ventriküler refrakter periyod (VRP) gibi temel zaman parametreleri bulunmalı ve bu süreler programlanabilmelidir.

14. Jeneratörün histerezis fonksiyonu olmalıdır. En az 3 farklı değerde programlanabilmelidir.

15.  Cihazda hız adaptif sensör bulunmalıdır. Sensör üst hızı 80-160 atım/dak arasında ayarlanabilmelidir. Sensör en az 2 ayrı bölge özelliğine sahip olmalı ve en az 2 farklı sensör cevabı programlanabilmelidir.

16.  Cihaz atrial fıbrilasyon gibi supraventriküler taşikardilerde otomatik olarak mode değişimi (mode switch) yapabilmelidir.

17.  Cihazda mod değişimi sonrası farklı parametreler programlanabilmelidir.

18.  Cihazın, pil tarafından başlatılabilecek bir taşikardiyi (pacemaker mediated tachycardia) önleyebilme ve durdurabilme özelliği olmalıdır.

19. Jeneratör atrial ve ventriküler elektrotları ayrı ayrı bipolar ya da unipolar olarak programlayabilmelidir.

20.  Jeneratör, elektrotların empedanslarını belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında ilgili elektrot otomatik olarak unipolar’a çevirilebilmelidir.

21.  Jeneratörde uyku başlangıç ve uyanma saatleri arasında daha düşük bir alt hız değerine ayarlanabilmelidir.

22.  Jeneratörde, "hipersensitif karotis sendromu" ve "vazovagal senkop" durumlarında ani hız azalması ve bayılmanın önlenmesi için "rate drop response" özelliği olmalıdır.

23.  Jeneratörde hastanın ventriküler erken vurularına karşı güvenlik sağlayan bir algoritma olmalıdır.

24.  Jeneratör hastanın ritmini sürekli takip eden, hastanın doğal ritmine müsaade eden, böylece pil ömrünü uzatan, AAI(R) ve DDD(R) modları arasında geçiş yapabilen mod temelli ventriküler pacing azaltıcı algoritmaya sahip olmalıdır.

25.  Jeneratör overdrive pacing özelliği sayesinde erken dönem atriyal fıbrilasyon gelişimini azaltabilmelidir.

26.  Jeneratör, atriyal taşikardisi olan hastalarda intrensek hızı adım adım takip etmeli, önceden belirlenen maksimum hıza kadar overdrive pacing yaparak atriyal taşikardiyi azaltabilmeli ve önleyebilmelidir.

27.  Jeneratör, hastanın atriyal ritim, AV ileti, kalp yetersizliği, yaş, aktivite, refleks senkop gibi verileri girildiğinde hasta için en uygun parametreleri otomatik olarak ayarlayabilmelidir.

28.  Jeneratörde istenilmeyen olay sayım fonksiyonu bulunmalıdır.

29.  Jeneratörde, pil kontrolü esnasında kullanılmak üzere, geçici programlama özelliği bulunmalıdır.

PACİNG AZALTICI ÖZELLİKLİ ÇİFT ODACIKLI KALICI KALP PİLİ JENERATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ