Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sıra

MALZEME ADI

Miktar

BİRİM

TEKNİK ŞARTNAME

1

CERRAHİ ELDİVEN LATEKS PUDRALI STERİL NO:6,5

2000

ÇİFT

1.      Doğal kauçuktan cerrahi amaçla kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

2.      Bir paket eldiven de özel olarak katlanmış bir adet sağ ve bir adet sol steril cerrahi eldiven olmalıdır.

3.      Antiallerjen özellik taşımalıdır.

4.      Eldiven konçları yeterli uzunlukta ve ameliyat gömleğini tutacak biçimde olmalıdır.

5.      Eldiven ele giyildiğinde parmak uçlarına tam olarak oturmalı, arada boşluk kalmamalıdır.

6.      Eldivenler gamma steril ya da etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.      Dokusu düzgün, pürüzsüz olmalı, ameliyatta elin duyarlılığını hissini kaybettirmeyecek incelikte, bunun yanında gerilime dayanıklı kolay yırtılmayan sağlam yapıda olmalıdır.

8.      Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

9.      Her poşette sağ sol olmak üzere bir çift eldiven olmalıdır.

10.  Eldiven konçları kıvrılmış olarak ambalaj edilmelidir.

11.  Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, eldiven numarası, markası açık ve belirgin biçimde yazılı olmalıdır.

12.  Birim ambalaj İç ve dış olmak üzere iki paketten oluşmalıdır. İç ambalaj üzerinde sağ sol eldivenler belirtilmelidir. Steril ve rahat giyilebilmesi için; uygun dizayn edilmiş olmalı aynı zamanda iç ambalajın paket hafızası minimum olmalıdır.

13.  Birim ambalaj, eldivenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

2

CERRAHİ ELDİVEN LATEKS PUDRALI STERİL NO:7,5

700

ÇİFT

3

CERRAHİ ELDİVEN LATEKS İÇERMEYEN PUDRASIZ STERİL NO:7

300

ÇİFT

4

CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ STERİL NO:8 ÇİFT KATLI (ORTOPEDİ ELDİVENİ)

250

ÇİFT

1.      Eldivenler ortopedi ameliyatlarında kullanmaya elverişli olacaktır. Bu husus eldivenlerin üzerinde yazılı olacaktır.

2.      Ortopedik ameliyatlarda kemik parçaları ve ameliyat artıklarından daha iyi korunmak için daha kalın ve uzun olacaktır.

3.      Steril olacak ve sterilizasyon işlemi gama ile yapılmış olacaktır.

4.       Pudrasız olacaktır.

5.      Eldiven ayrı ayrı üst üste giyilen 2 kata sahip olmalıdır. Tek katlı kalın eldivenler kabul edilmeyecektir.

5

FİLE BANDAJ  NO:4 OMUZ

50

ADET

1.           File şeklinde ve esnek olmalıdır.

2.         Ürün lateks ipliğin koton iplik ile düğümlenmesinden üretilmiş olmalıdır.

3.         Makas ile kesildiğinde sökülmemelidir.

4.         Esnek olmalı kan dolaşımını engellememelidir.

5.         En az 25cm ambalajlarda olmalıdır.

6.         Uygulanacak bölgeye göre 6 farklı boyu olmalıdır.

7.         Her kutunun üzerinde kullanım yeri, lot numarası, son kullanma tarihi ve kullanılacak bölgenin şekli resimlerle gösterilmelidir.

8.         Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

9.         Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

6

FİLE BANDAJ  NO:5 KAFA, BAŞ

50

ADET

7

FİLE BANDAJ  NO:6 KOLTUK ALTI, BALDIR, KARIN

40

ADET

8

FOLEY SONDA ÜÇ YOLLU  LATEKS 18 F

10

ADET

1.         Sonda üzerinde 50 cc ‘lik balon olmalıdır.

2.         Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır.

3.         Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

4.         Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır.

5.         Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

6.         Lateks alerjisi yapmamalıdır.

Steril kullanıma hazır  tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır

9

FOLEY SONDA ÜÇ YOLLU LATEKS 20 F

10

ADET

10

FOLEY SONDA ÜÇ YOLLU LATEKS 24 F

15

ADET

11

STERİL İYOTLU DREP / DRAPE 40(±5)X60(±5) CM

200

ADET

1. İnce, yumuşak ve güçlü olmalı PE (polyetilen) veya PU (polyüretan) şeffaf filmden yapılmış olmalıdır.

2. Bakterilere karşı bariyer oluşturabilmeli, bakteri transferine izin vermemelidir.

3. Bakteri üremesine izin vermeyen anti – mikrobiyel özelliğe sahip olmalıdır.

4. Transparan olmalı, nefes alabilme özelliği ile hava geçirmelidir.

5. Hypoallergenik olmalı, su ve bakteri geçirmemelidir.

6. Yapışkan özelliği sıvıdan ve insizyondan etkilenmemeli uzun süre özelliğini muhafaza edebilmelidir.

7. Ürünün sırt yapısı oksijen alış verişine izin verebilir nitelikte olmalıdır.( mvtrdegeri 520 g/m2 724 hrn=3)

8. Lateks – Kauçuk; silikon içermemelidir.

9. Ürün sterilisazyon sistemi etilen oksitle yapılmalıdır.

10. Yapışkan kısmın bileşimi iodofor içeren akrilik copolimer ve %91 iso-octytacrilat %9 n-vinyılpyrolidone içermelidir.

11. Ürün ebatı 40x60 veya 60x60 ölçülerinde olmalıdır.

12. Ürün class 3 standartlarında olmalıdır ve firma bunu belgelendirmelidir.

13. Polyüretansteril örtünün sırt yapısı iodofor içermelidir.

14. İnsizyon örtüsü ciltten çıkarılırken artık bırakmamalıdır.

15. Ürünün raf ömrü üretim tarihinden sonra en az 2 yıl olmalıdır.

16. Her kutunun içerisinde 20 adet ürün ve kullanım kılavuzu olmalıdır

17. Üretim ve son kullanma tarihi üzerinde olmalıdır.

18. Cilde zarar vermeyecek özellikte olmalıdır.

19. Etiket veya ambalajında ürüne ait orijinal barkot numarası olmalıdır.

20. Ürün Etilen oksit veya gama steril edilmiş olmalı

21. Katlı veya rulo şeklinde olmalıdır.

12

PERİFERİK SİNİR BLOKAJ İĞNESİ /KANÜL 21G 100 MM

150

ADET

1.      Kanülplexus sinir bloğu anestezisi uygulama amaçlı olmalıdır.

2.      Ponksiyon Kanülü tamamen teflonla kaplanmış uca kadar izole edilmiş olmalı ve ileti açıkta kalan bu iğne ucundan noktasal olarak verilmelidir

3.      Düzgün üst yüzeyli olmalıdır.

4.      Ponksiyon kanülü, stimuplex cihazına uygun elektrik kablolu ve enjeksiyon/aspirasyon için kullanıma uygun tüplü olmalıdır.

5.      Emin sinir lokalizasyonu için ultra ince atravmatik uçlu olmalıdır.

6.      30 0bileyli olmalıdır.

7.      21G 100 mm uzunlukta olmalıdır.

8.      Poksiyonkanülününstimilatör cihazına bağlantı yapabilecek bir konnektör kablosu ve enjeksiyon için bağlantı hattı olmalıdır.

9.      Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmak zorundadır.

10.  Kanüller tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Kanüller tek tek steril paketler içinde olmalıdır.

12.  Kanüleerin ulusal bilgi bankası kodu ve SGK onayı olmalıdır.

13.  BRAUN STİMUPLEX HNS-12  Stimulasyon cihazına uyumlu olmalıdır.

13

TRAKEOSTOMİ SETİ ISI VE NEM FİLTRESİ

100

ADET

1.      Filtre ölü boşluğu 15 ml den fazla olmamalıdır.

2.      Filtre küçük olmalı ağırlığı 8,5 gr ın altında olmalıdır.

3.      Nemlendirme kapasitesi 27 mgh2o/et den az olmamalı.

4.      Higroskopik ve microwellkağıt yapıda olmalı

5.      15 F O2  portu olmalı

5,5 mm aspirasyon portu olmalı

14

FOLEY SONDA İKİ YOLLU  SİLİKON  5-10CC(BALON)  14F

50

ADET

1.      Sonda % 100 silikondan üretilmiş olmalıdır.

2.      Sonda üzerinde 30-50 cc ‘lik balon olmalıdır.

3.      Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır.

4.      Sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte ve ya irritasyona neden olacak sertlikte olmamalıdır.

5.      Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

6. Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır.
7. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

8.      Steril kullanıma hazır  tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

9.      Ürünün SGK onayı ÜTS Kaydı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır.

10.  En az 3 yıl miadlı olmalıdır.

15

FOLEY SONDA İKİ YOLLU  SİLİKON  5-10CC(BALON)  16F

500

ADET

16

FOLEY SONDA İKİ YOLLU  SİLİKON  5-10CC(BALON)  18F

300

ADET

17

PVC TORAKS  DRENİ  28F

20

ADET

1.         Plevral boşluğuna uyum sağlayan bir katater olmalıdır.

2.         Torakskateteritravma oluşturmayan yuvarlatılmış, açık distal uca sahip olmalıdır.

3.         Kataterde doku emilmesini önleyen çapraz yan delikleri bulunmalıdır.

4.         Tüpün lümeni göğüs duvarının baskısıyla daralmamalıdır.

5.         Torakskatateri X-ray altında görüntülenebilmek için radyopak çizgiye sahip olmalıdır.

6.         Kataterin üzerinde “ cm” işaretli ölçek bulunmalıdır.

7.         Torakskateteri her türlü bağlantıya uyacak şekilde genişleyen proksimal uca sahip olmalıdır.

8.         Torakskateteri 28F ölçüsünde olmalıdır.   

9.         Ürün UBB kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

10.       Paketin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

11.      Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl son kullanma tarihine sahip olmalıdır.

18

HASTA ALT BEZİ BEL BANTLI YETİŞKİN (TIBBİ AMAÇLI) (SUT KODU OR2140)

6000

ADET

1.     Bezin hastaya temas eden üst kısmı anti-alerjenik olmalıdır.

2.     Hasta Bezi tabakası,sıvı dağılımını sağlamalıdır.Daha alttaki tabaka selülöz ve sıvıyı bünyesine hapseden özel ve süper emici tanecikler içermelidir.

3.     Bezin  arka kısmı polietilen su geçirmez özellikte olmalıdır.

4.     Sızmayı engelliyen çift lastikli bariyer sistemi olmalıdır.

5.     Kendiliğinden açılmayan cırt cırtlı ya da yapıştırmalı bel bandı olmalıdır.

6.     Absorbe etme kapasitesi Maksimum olmalıdır.

7.     Dermotolojik olarak test edilmiş olmalıdır.

8.     Orijinal ambalajında ağzı kapalı ve kendinden kulplu olmalıdır.

9.     Dayanıklı olmalı,çekildiğindeyırtılmamalı,kokuyu dışarı vermeyecek yapıda olmalıdır.

10.  Largeebatında olmalıdır.

19

ARTROSKOPİ ÖRTÜ SETİ

20

ADET

·         Setler, nonwoven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tüm artroskopi vakalarında kullanılabilir ve tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

·         Hasta üst örtülerinde üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan üst katı EN AZ 28 gr / m 2 medikal nonwoven malzemeden mamul olmalı, alt katı sızdırmaz PE-PP olmalıdır. Üst katı fazla emici olmalıdır.

·         Örtülerde kullanılan cilde yapıştırılacak veya yapıştırılma ihtimali olan bantlar non-alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş ürünler olmalıdır.

·         Hasta örtüsü bir defada hastayı kapatabilecek şekilde tek parçadan oluşmalıdır.

·         Hasta örtüsünün operasyon bölgesinde, operasyon sırasında çıkan sıvıları emecek, yüksek emici özeliğinde takviye bulunmalıdır. El ve ayak uzuvlarının torba içine konulduğu örtüler, çift kat, naylon destekli olmalıdır.

·         Örtünün hastanın operasyon bölgesine sabitlenebilmesi için delikli, elastik özellikte malzemeden üretilmiş bölüm yer almalıdır.     

·         Artroskopi örtüsü operasyon sırasında çıkan sıvıları toplayacak bir torbaya sahip olmalıdır. Torba üzerinde aspirasyon için bir adet boşaltma tıpası bulunmaktadır. Poş da sıvının akışını kolaylaştırmak ve Cerrahın poşu ayarlayabilmesi için bükülebilir tel bulunmalıdır. Poş 80X100 cm ebadında ( 100 cm ağız genişliği) olmalıdır.

·         Önlüklerde kullanılan malzeme cerrahi operasyonlarda kullanılmak üzere en az 65 gr / m 2 ağırlığında medikal nonwoven malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

·         Önlükler sterilizasyonu bozulmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır.

·         Önlüklerde non-steril kişinin bağlamasını sağlayan ve tutma yerini gösteren kart sistemi olmalıdır.

·         Önlüklerde kol manşetleri giyenin bileğini rahatsız etmeyecek şekilde dikişsiz tüp şeklinde örgü olmalıdır. Kol manşetleri minumum 8-10 cm olmalıdır

·         Önlükler sağlamlığı arttırmak için kilitli çift iğne dikişle dikilmeli, kolların gövdeye tutturulması ve kol üst dikişlerinin kilitli çift iğne ile yapılması gereklidir. Kolların dikişi üst tarafta kalmalı ve bu sayede kontaminasyon riskini minimuma indirmelidir.

·         Önlüklerde sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde ( batın bölgesi ve göğüs ) kısımlarında kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde, ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi emici nonwoven tabakadan oluşmuş takviye malzemesi bulunmalıdır.

·         Tüm set içeriği Alet Masa örtüsüne bohçalanmalıdır. Bohça steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde olmalıdır. Alet Masa Örtüsü 200 X 155 +/-5cm boyutlarında üstünde medikal nonwoven malzemeden takviyesi olan: polietilen malzemeden yapılmış olmalıdır. Alet Masanın tam ortasında kaymayı önleyen bir bandı olmalıdır

·         Set alet masa örtüsüne sanlı olarak bir yüzü medikal şeffaf film, diğer yüzü medikal kağıttan imal edilmiş Etilenoksit gazı ile sterilizasyon yöntemine uygun sterilizasyon poşeti ile paketlenmelidir.

·         Setler ETO ile steril edilmelidir.

·         Set etiket üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaraları vb.) sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmektedir.

Set içinde aşağıdaki malzemeler bulunmalıdır.

•        1 Adet 200 x 310 cm. ebadında PoşluArtroskopi Örtüsü

•        1 Adet 30 x 85 cm ebadında Bacak Kılıfı

•        1 Adet 2.5 m uzunluğunda Kamera Kılıfı

•        1Adet Cilt Kalemi ve Cetveli

•        1 Adet 10 x 30 cm ebadında Non-woven Bant

•        2 Adet Röntgen Kaset Torbası

•        1 Adet 2.5 m İdeal Bandaj

•        1 Adet 155 x 200 cm ebadında Alet Masa Örtüsü

•        2 Adet Takviyeli Cerrahı Önlük, Large

•        2 Adet El Kurulama havlusu

20

NAZAL BASINÇ KANÜLÜ TEK KULLANIMLIK

100

ADET

1.      Her bir kanül EMBLA S4500 model uyku kayıt ünitesine bağlanabilir özellikte olmalıdır.

2.      Tek kullanımlık olmalıdır.

3.      Boyu 210 mm olmalıdır.

4.      Lateks içermemelidir.

5.      Erkek tipte luerkonnektöre sahip olmalıdır

21

İV KANÜL SABİTLEYİCİ ANTİSEPTİKLİ YETİŞKİN

200

ADET

1.Katater giriş yerini korumak ve güvenle tespit etmek üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.Steril,tekli paket halinde ve 10*12 cm ebatlarında olmalıdır.

3.Ürün şeffaf film örtü ile klorhekzidinglukonat içeren entegre bir jel pedden oluşmalıdır.

4.Sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalı, alkol veya sıvılara maruz kaldığında bütünlüğü korumalı,dağılmamalıdır.

5.Şeffaf oluşu katater giriş yerini sürekli gözleme olanağı sağlamalıdır.

6.Hava geçirgenliği bulunmalıdır.

7.Jel pedin içerdiği klorhekzidinglukonat güçlü antimikrobiyal etkinliği sayesinde katater giriş bölgesinde güvenli bir uygulama sağlamalıdır.

8.Jel pedin boyutları 3 cm*4 cm ebatlarında olmalıdır.

9.Bu ebatlardaki jel ped ortalama 45 mg klorhekzidinglukonatİçermelidir.

10.Jel ped sıvı emme özelliğine sahip olmalıdır.

11.Şeffaf film örtü güçlendirilmiş medipore çerçeveli tasarımı ile güçlü bir tespit sağlamalıdır.

12.Medipore çerçeve üzerinde katater tespitini kolaylaştıran çentikler bulunmalıdır.

13.Ekstra tespit sağlayan çentikli medipore bandı bulunmalıdır.

14.Kenarları oval olmalı, santral kataterlerde güçlü tespit sağlamalıdır,

15.Yapışkanı akrilat ve hipoalerjenik olmalı, çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalıdır.

16.Kağıt çerçevesi sayesinde kolaylıkla uygulanabilmen ve eldivene yapışmamalıdır.

17.Uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiket bulunmalıdır.

18.Ürünün bütünlüğü bozulmadığı takdirde, HIV-1 ve HBV'ye karşı viral bariyer oluşturduğuna dair klinik çalışması bulunmalıdır.

19.Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama talimatı yer almalıdır.

20.Gama yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

21.Ürün ve ambalajı lateks içermemelidir.

22.Normal oda şartlarında (15-30 C, %35-60 nem) saklanmalıdır.

22

DOUBLE J  ÜRETRAL STENT,  BİR UCU KAPALI (BİR UCU AÇIK)   4.7 F 28 CM

10

ADET

1.Stent poliüretan ‘dan üretilmiş olmalıdır.

2.Stent üzerinde 5-10-15-20-25 cm işaretleri olmalıdır.

3.Stent 4.7 F kalınlıkta olmalıdır.

4.Stent’in her iki ucuda kıvrık olmalı.

5.Stent’in bir ucu tam kapalı (pigtail)olmalı.

6.Stent’in uzunluğu 28 cm olmalı.

7.Set içerisinde kilit sistemli itici kateter bulunmalıdır.

8.Stent ile birlikte bir adet paslanmaz çelikten üretilmiş quıdewire olmalıdır.

9.Set içerisinde kitlenmesi ve açılması kullanımı sırasında zor olmayan en az iki adet plastik mandalı olmalıdır.

23

REUSABLE ROTATABLE POLYPECTOMY SNARE

10

ADET

Malzemenin kendinde dönebilir tutma kolu olmalıdır.

Malzeme çok kullanımlık omalıdır.

Tel kalınlığı 0,4 mm uzunluğu en az 220 cm dia 2,3 mm, snare dia 25,35-50 mm olmalıdır.

Kateter tekli sterilorjinal paketinde olmalıdır.

24

HEMOVAK DREN VAKUMLU YARA DRENAJ SİSTEMİ 400 ML TEK TROKARLI 14F

300

Adet

1.                  Plastikten yapılmış olmalıdır.

2.                  Hemovak doku drenaj seti cerrahi girişimlerden sonra biriken sıvıların düşük negatif basınç İle drenajını sağlamalıdır.

3.                  Dren bükülme ve kıvrılmalara karşı dirençli olmalı, şeklini koruyabilmelidir.

4.                  Doku drenaj seti maksimum toplama için kolay hava boşaltma özelliğine sahip olmalıdır.

5.                  Hemovak dren seti, kendinden vakum sağlayan bir aparat, çok delikli tek redon dren, tek iğne ve üniversal bir bağlantı sisteminde olmalıdır

6.                  Drenler istenen ebatlara uygun olacaktır.

7.                  İğne paslanmaz çelikten olmalıdır. Dokudan geçerken bükülüp kırılmamalıdır.

8.                  Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

9.                  AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

10.              Üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır.

11.              Birim ambalaj, drenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

25

%3 LÜK SODYUM HYALURONAT 30 MG/ML 0,85 ML

50

Adet

.           Viskoelastik madde Sodyum Hyaluronat içerikli dispersiv özellikte olmalıdır

2.         Viskoelastik madde inflamatuar reaksiyona, alerjiye sebebiyet vermemeli, fiziksel ve kimyasal değişikliğe uğramamalıdır. Transparan özellikte olmalıdır.

3.         Dispersiv Özellikli Viskoelastik madde aşağıdaki özelliklerden en az birine sahip olmalıdır. Bu vazgeçilmez bir özelliktir.

a)Viscoelastik madde, en az %3.70 kondratin sülfat ve %2.90 Sodyum Hyaluronat içerikli olmalıdır.

-           Ürün en az 0.5ml hacminde steril şırıngada olmalı 27 G kanül ile enjekte edilebilmelidir.

-           Osmolalitesi 325±40 mOsm/kg olmalıdır.

-           pH değeri 7.0 - 7.5 arasında olmalıdır.

b)Viscoelastik madde, %3 (30mg/ml) Sodyum Hyaluronat içerikli olmalıdır.

-           Ürün 0.85 ml hacminde steril şırıngada 25 G kanül ile enjekte edilebilmelidir. Osmolalitesi 300-360 mOsmol/kg. olmalıdır.

-           pH değeri 7.6 değerine kadar çıkabilmelidir.

-           Pseudoplastisite indeksi 12-13 arasında olmalıdır

-           Moleküler ağırlığı 800.000 Dalton olmalıdır. Viskositesi en fazla 50.000 mPa.s olmalıdır.

4.         Ürün Lateks içermemelidir. Üretici firma bunu belgelemelidir veya ürün ambalajında orijinal olarak belirtmiş olmalıdır.

5.         Ürün orijinal; blister ambalajında olmalı steril edilmiş poşet içerisinde bulunmamalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, Lot numarası, barkod ve firma bilgileri orijinal basılmış olmalıdır, stiker vb. yapıştırma olmamalıdır. Şırınga üzerinde ürünün adı, miktarı, Lot numarası, son kullanma tarihi bilgileri mutlaka olmalıdır.

6.         Numune verilecektir. Numuneler teknik değerlendirmeye alınarak Viskozite, elastisite; psödoplastisite, ve koheziv ve dispersiv özellikleri ve şartnameye uygunlukları değerlendirildikten sonra alımı karar verilecektir. Değerlendirilmeden geçmeyen numunenin alımı yapılmayacaktır.

7.         Teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miadı olacaktır.

27

OMURGA TRAVMA TAHTASI TAM BOY PVC YETİŞKİN

Darbelere ve yanmalara karşı özel mukavemetli plastik maddeden yapılmıştır.

Yanlarda ve ön arka tarafta hastanın kolayca taşınmasını sağlayan tutma boşlukları vardır.

X ışınlarını geçiren MR’ a uyumludur.

Deniz yüzeyindeki kurtarmalarda çok etkilidir.

8 Kg Ağırlığında 159 kg taşıma kapasitelidir.

Sıra

MALZEME ADI

Miktar

BİRİM

TEKNİK ŞARTNAME

1

CERRAHİ ELDİVEN LATEKS PUDRALI STERİL NO:6,5

2000

ÇİFT

1.      Doğal kauçuktan cerrahi amaçla kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

2.      Bir paket eldiven de özel olarak katlanmış bir adet sağ ve bir adet sol steril cerrahi eldiven olmalıdır.

3.      Antiallerjen özellik taşımalıdır.

4.      Eldiven konçları yeterli uzunlukta ve ameliyat gömleğini tutacak biçimde olmalıdır.

5.      Eldiven ele giyildiğinde parmak uçlarına tam olarak oturmalı, arada boşluk kalmamalıdır.

6.      Eldivenler gamma steril ya da etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.      Dokusu düzgün, pürüzsüz olmalı, ameliyatta elin duyarlılığını hissini kaybettirmeyecek incelikte, bunun yanında gerilime dayanıklı kolay yırtılmayan sağlam yapıda olmalıdır.

8.      Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

9.      Her poşette sağ sol olmak üzere bir çift eldiven olmalıdır.

10.  Eldiven konçları kıvrılmış olarak ambalaj edilmelidir.

11.  Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, eldiven numarası, markası açık ve belirgin biçimde yazılı olmalıdır.

12.  Birim ambalaj İç ve dış olmak üzere iki paketten oluşmalıdır. İç ambalaj üzerinde sağ sol eldivenler belirtilmelidir. Steril ve rahat giyilebilmesi için; uygun dizayn edilmiş olmalı aynı zamanda iç ambalajın paket hafızası minimum olmalıdır.

13.  Birim ambalaj, eldivenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

2

CERRAHİ ELDİVEN LATEKS PUDRALI STERİL NO:7,5

700

ÇİFT

3

CERRAHİ ELDİVEN LATEKS İÇERMEYEN PUDRASIZ STERİL NO:7

300

ÇİFT

4

CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ STERİL NO:8 ÇİFT KATLI (ORTOPEDİ ELDİVENİ)

250

ÇİFT

1.      Eldivenler ortopedi ameliyatlarında kullanmaya elverişli olacaktır. Bu husus eldivenlerin üzerinde yazılı olacaktır.

2.      Ortopedik ameliyatlarda kemik parçaları ve ameliyat artıklarından daha iyi korunmak için daha kalın ve uzun olacaktır.

3.      Steril olacak ve sterilizasyon işlemi gama ile yapılmış olacaktır.

4.       Pudrasız olacaktır.

5.      Eldiven ayrı ayrı üst üste giyilen 2 kata sahip olmalıdır. Tek katlı kalın eldivenler kabul edilmeyecektir.

5

FİLE BANDAJ  NO:4 OMUZ

50

ADET

1.           File şeklinde ve esnek olmalıdır.

2.         Ürün lateks ipliğin koton iplik ile düğümlenmesinden üretilmiş olmalıdır.

3.         Makas ile kesildiğinde sökülmemelidir.

4.         Esnek olmalı kan dolaşımını engellememelidir.

5.         En az 25cm ambalajlarda olmalıdır.

6.         Uygulanacak bölgeye göre 6 farklı boyu olmalıdır.

7.         Her kutunun üzerinde kullanım yeri, lot numarası, son kullanma tarihi ve kullanılacak bölgenin şekli resimlerle gösterilmelidir.

8.         Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

9.         Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

6

FİLE BANDAJ  NO:5 KAFA, BAŞ

50

ADET

7

FİLE BANDAJ  NO:6 KOLTUK ALTI, BALDIR, KARIN

40

ADET

8

FOLEY SONDA ÜÇ YOLLU  LATEKS 18 F

10

ADET

1.         Sonda üzerinde 50 cc ‘lik balon olmalıdır.

2.         Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır.

3.         Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

4.         Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır.

5.         Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

6.         Lateks alerjisi yapmamalıdır.

Steril kullanıma hazır  tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır

9

FOLEY SONDA ÜÇ YOLLU LATEKS 20 F

10

ADET

10

FOLEY SONDA ÜÇ YOLLU LATEKS 24 F

15

ADET

11

STERİL İYOTLU DREP / DRAPE 40(±5)X60(±5) CM

200

ADET

1. İnce, yumuşak ve güçlü olmalı PE (polyetilen) veya PU (polyüretan) şeffaf filmden yapılmış olmalıdır.

2. Bakterilere karşı bariyer oluşturabilmeli, bakteri transferine izin vermemelidir.

3. Bakteri üremesine izin vermeyen anti – mikrobiyel özelliğe sahip olmalıdır.

4. Transparan olmalı, nefes alabilme özelliği ile hava geçirmelidir.

5. Hypoallergenik olmalı, su ve bakteri geçirmemelidir.

6. Yapışkan özelliği sıvıdan ve insizyondan etkilenmemeli uzun süre özelliğini muhafaza edebilmelidir.

7. Ürünün sırt yapısı oksijen alış verişine izin verebilir nitelikte olmalıdır.( mvtrdegeri 520 g/m2 724 hrn=3)

8. Lateks – Kauçuk; silikon içermemelidir.

9. Ürün sterilisazyon sistemi etilen oksitle yapılmalıdır.

10. Yapışkan kısmın bileşimi iodofor içeren akrilik copolimer ve %91 iso-octytacrilat %9 n-vinyılpyrolidone içermelidir.

11. Ürün ebatı 40x60 veya 60x60 ölçülerinde olmalıdır.

12. Ürün class 3 standartlarında olmalıdır ve firma bunu belgelendirmelidir.

13. Polyüretansteril örtünün sırt yapısı iodofor içermelidir.

14. İnsizyon örtüsü ciltten çıkarılırken artık bırakmamalıdır.

15. Ürünün raf ömrü üretim tarihinden sonra en az 2 yıl olmalıdır.

16. Her kutunun içerisinde 20 adet ürün ve kullanım kılavuzu olmalıdır

17. Üretim ve son kullanma tarihi üzerinde olmalıdır.

18. Cilde zarar vermeyecek özellikte olmalıdır.

19. Etiket veya ambalajında ürüne ait orijinal barkot numarası olmalıdır.

20. Ürün Etilen oksit veya gama steril edilmiş olmalı

21. Katlı veya rulo şeklinde olmalıdır.

12

PERİFERİK SİNİR BLOKAJ İĞNESİ /KANÜL 21G 100 MM

150

ADET

1.      Kanülplexus sinir bloğu anestezisi uygulama amaçlı olmalıdır.

2.      Ponksiyon Kanülü tamamen teflonla kaplanmış uca kadar izole edilmiş olmalı ve ileti açıkta kalan bu iğne ucundan noktasal olarak verilmelidir

3.      Düzgün üst yüzeyli olmalıdır.

4.      Ponksiyon kanülü, stimuplex cihazına uygun elektrik kablolu ve enjeksiyon/aspirasyon için kullanıma uygun tüplü olmalıdır.

5.      Emin sinir lokalizasyonu için ultra ince atravmatik uçlu olmalıdır.

6.      30 0bileyli olmalıdır.

7.      21G 100 mm uzunlukta olmalıdır.

8.      Poksiyonkanülününstimilatör cihazına bağlantı yapabilecek bir konnektör kablosu ve enjeksiyon için bağlantı hattı olmalıdır.

9.      Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmak zorundadır.

10.  Kanüller tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Kanüller tek tek steril paketler içinde olmalıdır.

12.  Kanüleerin ulusal bilgi bankası kodu ve SGK onayı olmalıdır.

13.  BRAUN STİMUPLEX HNS-12  Stimulasyon cihazına uyumlu olmalıdır.

13

TRAKEOSTOMİ SETİ ISI VE NEM FİLTRESİ

100

ADET

1.      Filtre ölü boşluğu 15 ml den fazla olmamalıdır.

2.      Filtre küçük olmalı ağırlığı 8,5 gr ın altında olmalıdır.

3.      Nemlendirme kapasitesi 27 mgh2o/et den az olmamalı.

4.      Higroskopik ve microwellkağıt yapıda olmalı

5.      15 F O2  portu olmalı

5,5 mm aspirasyon portu olmalı

14

FOLEY SONDA İKİ YOLLU  SİLİKON  5-10CC(BALON)  14F

50

ADET

1.      Sonda % 100 silikondan üretilmiş olmalıdır.

2.      Sonda üzerinde 30-50 cc ‘lik balon olmalıdır.

3.      Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır.

4.      Sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte ve ya irritasyona neden olacak sertlikte olmamalıdır.

5.      Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

6. Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır.
7. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

8.      Steril kullanıma hazır  tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

9.      Ürünün SGK onayı ÜTS Kaydı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır.

10.  En az 3 yıl miadlı olmalıdır.

15

FOLEY SONDA İKİ YOLLU  SİLİKON  5-10CC(BALON)  16F

500

ADET

16

FOLEY SONDA İKİ YOLLU  SİLİKON  5-10CC(BALON)  18F

300

ADET

17

PVC TORAKS  DRENİ  28F

20

ADET

1.         Plevral boşluğuna uyum sağlayan bir katater olmalıdır.

2.         Torakskateteritravma oluşturmayan yuvarlatılmış, açık distal uca sahip olmalıdır.

3.         Kataterde doku emilmesini önleyen çapraz yan delikleri bulunmalıdır.

4.         Tüpün lümeni göğüs duvarının baskısıyla daralmamalıdır.

5.         Torakskatateri X-ray altında görüntülenebilmek için radyopak çizgiye sahip olmalıdır.

6.         Kataterin üzerinde “ cm” işaretli ölçek bulunmalıdır.

7.         Torakskateteri her türlü bağlantıya uyacak şekilde genişleyen proksimal uca sahip olmalıdır.

8.         Torakskateteri 28F ölçüsünde olmalıdır.   

9.         Ürün UBB kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

10.       Paketin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

11.      Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl son kullanma tarihine sahip olmalıdır.

18

HASTA ALT BEZİ BEL BANTLI YETİŞKİN (TIBBİ AMAÇLI) (SUT KODU OR2140)

6000

ADET

1.     Bezin hastaya temas eden üst kısmı anti-alerjenik olmalıdır.

2.     Hasta Bezi tabakası,sıvı dağılımını sağlamalıdır.Daha alttaki tabaka selülöz ve sıvıyı bünyesine hapseden özel ve süper emici tanecikler içermelidir.

3.     Bezin  arka kısmı polietilen su geçirmez özellikte olmalıdır.

4.     Sızmayı engelliyen çift lastikli bariyer sistemi olmalıdır.

5.     Kendiliğinden açılmayan cırt cırtlı ya da yapıştırmalı bel bandı olmalıdır.

6.     Absorbe etme kapasitesi Maksimum olmalıdır.

7.     Dermotolojik olarak test edilmiş olmalıdır.

8.     Orijinal ambalajında ağzı kapalı ve kendinden kulplu olmalıdır.

9.     Dayanıklı olmalı,çekildiğindeyırtılmamalı,kokuyu dışarı vermeyecek yapıda olmalıdır.

10.  Largeebatında olmalıdır.

19

ARTROSKOPİ ÖRTÜ SETİ

20

ADET

·         Setler, nonwoven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tüm artroskopi vakalarında kullanılabilir ve tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

·         Hasta üst örtülerinde üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan üst katı EN AZ 28 gr / m 2 medikal nonwoven malzemeden mamul olmalı, alt katı sızdırmaz PE-PP olmalıdır. Üst katı fazla emici olmalıdır.

·         Örtülerde kullanılan cilde yapıştırılacak veya yapıştırılma ihtimali olan bantlar non-alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş ürünler olmalıdır.

·         Hasta örtüsü bir defada hastayı kapatabilecek şekilde tek parçadan oluşmalıdır.

·         Hasta örtüsünün operasyon bölgesinde, operasyon sırasında çıkan sıvıları emecek, yüksek emici özeliğinde takviye bulunmalıdır. El ve ayak uzuvlarının torba içine konulduğu örtüler, çift kat, naylon destekli olmalıdır.

·         Örtünün hastanın operasyon bölgesine sabitlenebilmesi için delikli, elastik özellikte malzemeden üretilmiş bölüm yer almalıdır.     

·         Artroskopi örtüsü operasyon sırasında çıkan sıvıları toplayacak bir torbaya sahip olmalıdır. Torba üzerinde aspirasyon için bir adet boşaltma tıpası bulunmaktadır. Poş da sıvının akışını kolaylaştırmak ve Cerrahın poşu ayarlayabilmesi için bükülebilir tel bulunmalıdır. Poş 80X100 cm ebadında ( 100 cm ağız genişliği) olmalıdır.

·         Önlüklerde kullanılan malzeme cerrahi operasyonlarda kullanılmak üzere en az 65 gr / m 2 ağırlığında medikal nonwoven malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

·         Önlükler sterilizasyonu bozulmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır.

·         Önlüklerde non-steril kişinin bağlamasını sağlayan ve tutma yerini gösteren kart sistemi olmalıdır.

·         Önlüklerde kol manşetleri giyenin bileğini rahatsız etmeyecek şekilde dikişsiz tüp şeklinde örgü olmalıdır. Kol manşetleri minumum 8-10 cm olmalıdır

·         Önlükler sağlamlığı arttırmak için kilitli çift iğne dikişle dikilmeli, kolların gövdeye tutturulması ve kol üst dikişlerinin kilitli çift iğne ile yapılması gereklidir. Kolların dikişi üst tarafta kalmalı ve bu sayede kontaminasyon riskini minimuma indirmelidir.

·         Önlüklerde sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde ( batın bölgesi ve göğüs ) kısımlarında kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde, ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi emici nonwoven tabakadan oluşmuş takviye malzemesi bulunmalıdır.

·         Tüm set içeriği Alet Masa örtüsüne bohçalanmalıdır. Bohça steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde olmalıdır. Alet Masa Örtüsü 200 X 155 +/-5cm boyutlarında üstünde medikal nonwoven malzemeden takviyesi olan: polietilen malzemeden yapılmış olmalıdır. Alet Masanın tam ortasında kaymayı önleyen bir bandı olmalıdır

·         Set alet masa örtüsüne sanlı olarak bir yüzü medikal şeffaf film, diğer yüzü medikal kağıttan imal edilmiş Etilenoksit gazı ile sterilizasyon yöntemine uygun sterilizasyon poşeti ile paketlenmelidir.

·         Setler ETO ile steril edilmelidir.

·         Set etiket üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaraları vb.) sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmektedir.

Set içinde aşağıdaki malzemeler bulunmalıdır.

•        1 Adet 200 x 310 cm. ebadında PoşluArtroskopi Örtüsü

•        1 Adet 30 x 85 cm ebadında Bacak Kılıfı

•        1 Adet 2.5 m uzunluğunda Kamera Kılıfı

•        1Adet Cilt Kalemi ve Cetveli

•        1 Adet 10 x 30 cm ebadında Non-woven Bant

•        2 Adet Röntgen Kaset Torbası

•        1 Adet 2.5 m İdeal Bandaj

•        1 Adet 155 x 200 cm ebadında Alet Masa Örtüsü

•        2 Adet Takviyeli Cerrahı Önlük, Large

•        2 Adet El Kurulama havlusu

20

NAZAL BASINÇ KANÜLÜ TEK KULLANIMLIK

100

ADET

1.      Her bir kanül EMBLA S4500 model uyku kayıt ünitesine bağlanabilir özellikte olmalıdır.

2.      Tek kullanımlık olmalıdır.

3.      Boyu 210 mm olmalıdır.

4.      Lateks içermemelidir.

5.      Erkek tipte luerkonnektöre sahip olmalıdır

21

İV KANÜL SABİTLEYİCİ ANTİSEPTİKLİ YETİŞKİN

200

ADET

1.Katater giriş yerini korumak ve güvenle tespit etmek üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.Steril,tekli paket halinde ve 10*12 cm ebatlarında olmalıdır.

3.Ürün şeffaf film örtü ile klorhekzidinglukonat içeren entegre bir jel pedden oluşmalıdır.

4.Sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalı, alkol veya sıvılara maruz kaldığında bütünlüğü korumalı,dağılmamalıdır.

5.Şeffaf oluşu katater giriş yerini sürekli gözleme olanağı sağlamalıdır.

6.Hava geçirgenliği bulunmalıdır.

7.Jel pedin içerdiği klorhekzidinglukonat güçlü antimikrobiyal etkinliği sayesinde katater giriş bölgesinde güvenli bir uygulama sağlamalıdır.

8.Jel pedin boyutları 3 cm*4 cm ebatlarında olmalıdır.

9.Bu ebatlardaki jel ped ortalama 45 mg klorhekzidinglukonatİçermelidir.

10.Jel ped sıvı emme özelliğine sahip olmalıdır.

11.Şeffaf film örtü güçlendirilmiş medipore çerçeveli tasarımı ile güçlü bir tespit sağlamalıdır.

12.Medipore çerçeve üzerinde katater tespitini kolaylaştıran çentikler bulunmalıdır.

13.Ekstra tespit sağlayan çentikli medipore bandı bulunmalıdır.

14.Kenarları oval olmalı, santral kataterlerde güçlü tespit sağlamalıdır,

15.Yapışkanı akrilat ve hipoalerjenik olmalı, çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalıdır.

16.Kağıt çerçevesi sayesinde kolaylıkla uygulanabilmen ve eldivene yapışmamalıdır.

17.Uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiket bulunmalıdır.

18.Ürünün bütünlüğü bozulmadığı takdirde, HIV-1 ve HBV'ye karşı viral bariyer oluşturduğuna dair klinik çalışması bulunmalıdır.

19.Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama talimatı yer almalıdır.

20.Gama yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

21.Ürün ve ambalajı lateks içermemelidir.

22.Normal oda şartlarında (15-30 C, %35-60 nem) saklanmalıdır.

22

DOUBLE J  ÜRETRAL STENT,  BİR UCU KAPALI (BİR UCU AÇIK)   4.7 F 28 CM

10

ADET

1.Stent poliüretan ‘dan üretilmiş olmalıdır.

2.Stent üzerinde 5-10-15-20-25 cm işaretleri olmalıdır.

3.Stent 4.7 F kalınlıkta olmalıdır.

4.Stent’in her iki ucuda kıvrık olmalı.

5.Stent’in bir ucu tam kapalı (pigtail)olmalı.

6.Stent’in uzunluğu 28 cm olmalı.

7.Set içerisinde kilit sistemli itici kateter bulunmalıdır.

8.Stent ile birlikte bir adet paslanmaz çelikten üretilmiş quıdewire olmalıdır.

9.Set içerisinde kitlenmesi ve açılması kullanımı sırasında zor olmayan en az iki adet plastik mandalı olmalıdır.

23

REUSABLE ROTATABLE POLYPECTOMY SNARE

10

ADET

Malzemenin kendinde dönebilir tutma kolu olmalıdır.

Malzeme çok kullanımlık omalıdır.

Tel kalınlığı 0,4 mm uzunluğu en az 220 cm dia 2,3 mm, snare dia 25,35-50 mm olmalıdır.

Kateter tekli sterilorjinal paketinde olmalıdır.

24

HEMOVAK DREN VAKUMLU YARA DRENAJ SİSTEMİ 400 ML TEK TROKARLI 14F

300

Adet

1.                  Plastikten yapılmış olmalıdır.

2.                  Hemovak doku drenaj seti cerrahi girişimlerden sonra biriken sıvıların düşük negatif basınç İle drenajını sağlamalıdır.

3.                  Dren bükülme ve kıvrılmalara karşı dirençli olmalı, şeklini koruyabilmelidir.

4.                  Doku drenaj seti maksimum toplama için kolay hava boşaltma özelliğine sahip olmalıdır.

5.                  Hemovak dren seti, kendinden vakum sağlayan bir aparat, çok delikli tek redon dren, tek iğne ve üniversal bir bağlantı sisteminde olmalıdır

6.                  Drenler istenen ebatlara uygun olacaktır.

7.                  İğne paslanmaz çelikten olmalıdır. Dokudan geçerken bükülüp kırılmamalıdır.

8.                  Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

9.                  AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

10.              Üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır.

11.              Birim ambalaj, drenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

25

%3 LÜK SODYUM HYALURONAT 30 MG/ML 0,85 ML

50

Adet

.           Viskoelastik madde Sodyum Hyaluronat içerikli dispersiv özellikte olmalıdır

2.         Viskoelastik madde inflamatuar reaksiyona, alerjiye sebebiyet vermemeli, fiziksel ve kimyasal değişikliğe uğramamalıdır. Transparan özellikte olmalıdır.

3.         Dispersiv Özellikli Viskoelastik madde aşağıdaki özelliklerden en az birine sahip olmalıdır. Bu vazgeçilmez bir özelliktir.

a)Viscoelastik madde, en az %3.70 kondratin sülfat ve %2.90 Sodyum Hyaluronat içerikli olmalıdır.

-           Ürün en az 0.5ml hacminde steril şırıngada olmalı 27 G kanül ile enjekte edilebilmelidir.

-           Osmolalitesi 325±40 mOsm/kg olmalıdır.

-           pH değeri 7.0 - 7.5 arasında olmalıdır.

b)Viscoelastik madde, %3 (30mg/ml) Sodyum Hyaluronat içerikli olmalıdır.

-           Ürün 0.85 ml hacminde steril şırıngada 25 G kanül ile enjekte edilebilmelidir. Osmolalitesi 300-360 mOsmol/kg. olmalıdır.

-           pH değeri 7.6 değerine kadar çıkabilmelidir.

-           Pseudoplastisite indeksi 12-13 arasında olmalıdır

-           Moleküler ağırlığı 800.000 Dalton olmalıdır. Viskositesi en fazla 50.000 mPa.s olmalıdır.

4.         Ürün Lateks içermemelidir. Üretici firma bunu belgelemelidir veya ürün ambalajında orijinal olarak belirtmiş olmalıdır.

5.         Ürün orijinal; blister ambalajında olmalı steril edilmiş poşet içerisinde bulunmamalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, Lot numarası, barkod ve firma bilgileri orijinal basılmış olmalıdır, stiker vb. yapıştırma olmamalıdır. Şırınga üzerinde ürünün adı, miktarı, Lot numarası, son kullanma tarihi bilgileri mutlaka olmalıdır.

6.         Numune verilecektir. Numuneler teknik değerlendirmeye alınarak Viskozite, elastisite; psödoplastisite, ve koheziv ve dispersiv özellikleri ve şartnameye uygunlukları değerlendirildikten sonra alımı karar verilecektir. Değerlendirilmeden geçmeyen numunenin alımı yapılmayacaktır.

7.         Teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miadı olacaktır.

27

OMURGA TRAVMA TAHTASI TAM BOY PVC YETİŞKİN

Darbelere ve yanmalara karşı özel mukavemetli plastik maddeden yapılmıştır.

Yanlarda ve ön arka tarafta hastanın kolayca taşınmasını sağlayan tutma boşlukları vardır.

X ışınlarını geçiren MR’ a uyumludur.

Deniz yüzeyindeki kurtarmalarda çok etkilidir.

8 Kg Ağırlığında 159 kg taşıma kapasitelidir.