Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

(1 - 3. KALEMLER) ANTİBİYOGRAM DİSKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-   Antibiyogram diskleri 50 disk içeren kartuşlar halinde ve her kutuda 5’er kartuş bulunan blister ambalaja sahip olmalıdır.

2-     Miadları teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı, teslimattan sonra miadı içinde kullanılmayacağı anlaşılanlar firmaya 2 (iki) ay öncesinden bildirilmek kaydıyla uzun miadlısı ile değiştirilmelidir.

3-     Her kartuş üzerinde antibiyotik adı, kısaltması, kaç mikrogram antibiyotik içerdiği, son kullanma tarihi, üretici firma, lot numarası orijinal etiketinde yazılı olmalıdır.

4-     Her kartuş orijinal alüminyum ambalaj içerisinde steril olmalıdır ve ambalaj içerisinde nemlenmeyi önleyici madde bulunmalıdır.

5-     Listedeki tüm antibiyotikler aynı marka olmalıdır, ancak diagnostik diskler için ayrı teklif verilebilir.

6-     Hastane ihtiyaç değişikliği durumunda antibiyogram disklerini tek tek ya da tümüyle % 20'ye kadar azaltabilecek veya arttırabilecektir. Firma; hastane talep ettiği takdirde antibiyogram disklerinin %20 kadar fazlasını aynı fiyattan vereceğini taahhüt etmelidir.

7-     Sarf miktarlarının değişimine bağlı olarak çok kullanılan bir antibiyogram diski daha az sartedilen başka bir disk ile değiştirebilir. Değişim ihale birim fiyatı dikkate alınarak yapılacaktır. Ayrıca disklerin bitmesine yakın dönemde; laboratuvar gereksinimi doğrultusunda, elinde kalabilecek diskleri (miadı en az iki aylık olmak kaydıyla) bu sırada ihtiyacı olan diskler ile (ihaledeki birim disk fiyatı esas alınarak, bedel olarak eş değer miktarda) değiştirilmesini isteyebilir. Teklif veren firma bu şartları kabul ettiğine dair noter onaylı taahhütnameyi teklif dosyasında bulundurmalıdır.

8-    Laboratuvarınıız tarafından önceden numune görülmelidir.

9-    

T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasfna (TÎTUBB) kayıtlı olması ve TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır

( 4. KALEM) E-TEST STRİBİ

1)   Kullanılan bakteriler için MIC değerlerini di flizyon prensibi ile belirleyebil mel idiı*.

2)    Orijinal ambalajı içinde olmalıdır.

3)    Striplerin uygun koşullarda laboratuara ulaştırılmasından firma sorumlu olmalıdır.

4)    Stripler üzerinde antibiyotikler düşükten yükseğe bir konsantrasyon dağılımı (gradient) oluşturacak şekilde emdirilmiş olmalıdır.

5)    Striplerin sağladığı konsantrasyon dağılımı sürekli olmalı ve en az 0.125-64 mg/L’yi kapsamalıdır (daha geniş bir dağılım sağlayabilir ör. 0.06- 256 mg/L).

6)    Stripler 10'luk veya 30’luk poşetler halinde ayrılabilir olmalıdır. Poşet açıldıktan sonra uygun saklama koşulları firma tarafından belirtilmelidir.

7)    Strip uygulaması için gerekli aplikatörün firma tarafından sağlanması gerekmektedir.

8)    Striplerde herhangi bir sorun olursa, firma tarafından sorun giderilmeli veya yenisiyle değiştirilmelidir.

9)    Striplerin son kullanma tarihi laboratuara tesliminden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. E test kullanılan ilaç orijinal olmalıdır.

(5-10. KALEMLER ) BESİYERLERİ

1-   Besiyeri teslimatı hastanenin talebi doğrultusunda parti parti alınacaktır. Besiyerleri en az 2 (iki) ay miadlı olmalıdır.

2-    Besiyerleri nakil ve depolanma sırasında kontaminasyonu engelleyecek şekilde ambalajlı olmalıdır.

3-    Besiyerleri 10'luk ambalajlarda olmalıdır.

4-    Petrideki besiyerlerinin kalınlığı en az 4 mm olmalı ve besiyerleri 90 mm'lik plastik petride olmalıdır.

5-    Besiyerlerinin ambalaj paketlerinin her birinde üretici firma adı, besiyeri adı, son kullanma tarihi ve lot no belirtilmiş olmalıdır.

6-    Besiyeri miad süresi içinde kontamine olması durumunda yüklenici tarafından yenisi ile değiştirilmelidir.

7-    Laboratuvara ulaştıklarında hatalı olan ve kullanım süresinde bozulan besiyerleri tutanakla tespit edilip, firma bu besiyeıierini itirazsız olarak değiştirmeyi kabul etmelidir.

8-    Laboratuvarımız tarafından önceden numune görülmelidir.

9-    Tüpteki besiyeri (10. kalem) dehidratasyonu önleyici vidalı kapaklı olmalıdır.

10-                     Hastane ihtiyaç değişikliği durumunda besiyeıierini tek tek ya da tümüyle % 20'ye kadar azaltabilecek veya arttırabilecektir. Firma; hastane talep ettiği takdirde besiyerlerinin %20 kadar fazlasını aynı fiyattan vereceğini taahhüt etmelidir.

11-                          Besiyerleri     sterillik kontrolünde 37 °C de boş olarak en az 48 saat inkübe edildiğinde üreme olmamalıdır.

12-   5.kalemde istenilen Kromojenik agar besiyeri, Vancomisin Dirençli EnterococcusMarı renklerine göre tanımlayacak miktarda kromojenik mix içermelidir. Besiyerleri petri kabı içerisinde olmalıdır, parti parti alınacaktır.

13-              Sarf  miktarlarının değişimine bağlı olarak çok kullanılan bir besiyeri daha az sarfedilen başka bir besiyeri ile değiştirebilir. Değişim ihale birim fiyatı dikkate alınarak yapılacaktır. Laboratuvar gereksinimi doğrultusunda, elinde kalabilecek test kitlerini bu sırada ihtiyacı olan besiyerleri ile (ihaledeki birim test fiyatı esas alınarak, bedel olarak eş değer miktarda) değiştirilmesini isteyebilir. Teklif veren firma bu şartları kabul ettiğine dair noter onaylı taahhütnameyi teklif dosyasında bulundurmalıdır.

14-             T.C.  ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve FİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.