Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                                              13/02/2019

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 14/02/2019 9:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asılları ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur. U

Osman AYAN Müdür Yrd. j

Hasta Adı: DURSUN MİSOĞLU

İDARİ ŞARTLAR

1-                             )Tekliflerde          kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekiiflerin            teslim yeri Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                      )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,                        sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                     )Verilen   tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                           )Ödemeler             Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

8-                          )Postadaki               vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-                )Faksı            çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir.

10-                 )Teklif       mektubu Toplam bedel üzerinden değerlendirilecektir.

1 l-)Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

12-                           )TEKLİF                  EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13-                  )ÜTS        KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

14-                 )Hasta      bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

15-                )Aynı          firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tai'ihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16-    )        KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

17-                             )02.10.2015   tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

18-                                                         )TEKNİKŞARTNAME       FAX=0370 415 57 34

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 0.014-0,018",

REKANALİZASYÖN AMAÇLI

(GR1094-KR1083-KV1311)

1.    Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece 1’e 1 tork edilebilir olmalıdır.

3.    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karşı üst düzeyde dayanıklı olmalıdır.

4.    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

5.    Kılavuz telin distali altın tungsten sarmal yapıda olmalı böylece floroskopi altındaki görünülürlüğü üst düzeyde olmalıdır.

6.    Kılavuz tel 0.014” ınc veya 0.018”ınc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

7.    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (15°) olarak seçilebilmelidir.

8.    Kılavuz teller 60 cm’ den 300cm’ ye kadar farklı boylarda seçilebilmelidir.

9.    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

10. Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.

Kateter, Oklüzyon, Tekrar Lümene Girim, Gerçek Lümenden Geçiş

(GR1037-KR1121-KV1278)

—      Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri 4f introducer ile uyumlu olmalıdır.

—      Periferal guiding kateter 0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment' den mamul örgü yapisinda olmali fakat distalde 25mm' si örgü olmamalıdır.

—      Periferal destek kateteri iç çapi distalde 0.92mm proximaTde 1.05mm, kateterin diş çapi da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri ilk400mm'si hidrofilik kapli olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri distal kisminda görünürlüğü arttirmak ve stent pozisyonlandirabilmek için 3 marker'a sahip olmali ve bu markerlarin ilki

l.        mm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de SOmm' de yer almalıdır.

—      Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapida bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayi kink yapmamali ve esnek olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri, yapisindan dolayi güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

—     
Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

—    Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

—    OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

—    1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

—    Paclitaxel konsantrasyonu 3 pg/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül saiınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxerin yanı sıra liphophilic özellikte non- ionic esther içermelidir.

—    Balon materyali nylon/pebax olmalıdır.

—    Nominal basıncı 7 atm olmalı , rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

—    Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

—    İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

—    Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

—    Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

—    Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

—    Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

—    Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

—    Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

—   

1.    4-7 mm arası çaplara sahip olmalıdır.

2.    40-150 mm arası uzunluklara sahip olmalıdır.

3.    İlaç salınımı vücutta doğal olarak bulunan üre üzerinden gerçekleşmekte olupPaklitaksel ilacı salınmalıdır.

4.    Patlama Basıncı (RBP) maksimum 14 Bar olmalıdır.

5.    5F-6F-7F sheath'ten çalışabilmeiidir.

6.    SFA ve popliteal bölgede etkinliğini kanıtlayan Randomize ve Kayıt bazlı klinik çalışmalara sahip olmalıdır.

7.    Şaft uzunlukları 80 ve 130cm arasından seçilebilmelidir.

8.    Balonun üzerinde belirteçler (marker) mevcut olmalıdır.

9.    Kontrol grubuna kıyasla anlamlı şekilde üstünlüğü kanıtlanmış 2 yıllık soucu sunulan randomize klinik çalışmaya sahip olmalıdır.

10. Tek kollu 500+ hastalık "Registry" klinik çalışmasına sahip olmalıdır.