Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur. ** Teklif ile birlikte Firma Tanımlayıcı No ve Bayilik Numarası yazılması zorunludur.

F.23.002.01

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

PEDİATRİK PERKÜTAN MİNYATÜR NEFROSKOP SETİ

1.        Perkütan Nefroskop kompakt olup vizörü lateral yapıda sabit ve ofset olmalıdır.

2.        Teklif edilen cihaz büyük renal pelvis taşlarının ve kalis taşlarının tedavisinde kullanılabilmelidir.

3.        Teklif edilen cihaz çocuklar ve ergen yaştakiler için kullanıma uygun olmalıdır.

4.        Teklif edilen cihaz titanyum ve çelikten imal edilmiş olmalıdır.

5.        Perkütan Nefroskop ile;

•              Pneumatik problar

•              Elektro hidrolik problar

•              Ultrasonik problar kullanılabilmelidir.

6.        6 Fr. çapmda enstrümanlara uygun düz enstrüman kanalına sahip olmalıdır.

7.        Cihaz 15 Fr ve 18 Fr. çapındaki ve 205 mm çalışma uzunluğundaki operasyon kılıfları ile birlikte verilmelidir.

8.        Operasyon kılıflarının üzerindeki irrigasyon muslukları kendi etrafında dönebilmelidir

9.        Kılıfın distal ucu düz tip ve otomatik kilit mekanizmalı olmalıdır.

10.    Cihaz her iki operasyon kılıfında kullanılmak üzere 15 Fr. ve 18 Fr. lik hollow obturatorlar ile beraber verilmelidir.

11.    Teklif edilen cihaz 13 Fr. lik Amplatz kılıflar ile beraber kullanılabilmelidir.

12.    Teleskop görüş açısı 12 derece olmalıdır.

13.    Teklif edilen minyatür nefroskop en az 50.000 pixel' lik bir imaj görüntüsü sağlayabilmelidir.

14.    Cihaz ile birlikte aşağıda belirtilen aksesuarlar verilmelidir:

•                1 adet 18 Fr. çapmda ve 134 mm çalışma uzunluğunda Amplatz sheath

•                1 adet 12 Fr. çapmda ve 320 mm uzunlukta dilatör (“one-step” dilatasyon için,

•                1 adet 15 Fr. çapmda ve 320 mm uzunlukta dilatör (“one-step” dilatasyon için,

•                1 adet Teleskop dilatasyon seti, (9 Fr., 12 Fr., 15 Fr. ve 18 Fr. olmak üzere toplam 4' lü set halinde olmalıdır.)

•                1 paket conta (10 adet paket halinde)

HAZIRLAYAN

GENEL ÖZELLİKLER

1.     İSTENEN BELGELER:

1.1  Teklif eden firma ‘Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi’ bulunmalı ve ibraz etmelidir.

1.2  Teklif edilecek cihazın TİTUBB ve ÜTS kayıt belgesi olmalıdır.

1.3  Her cihaz ile birlikte, Türkçe olarak kullanma kılavuzu ve Türkçe bakım bilgileriniiçeren(cihazm teknik kılavuz ve kullanıcı kılavuzları) birer set teknik doküman ve Türkçe 1 (bir) kopyası verilecektir. Bu hükümler yerine getirilmediği takdirde cihazların muayene ve kabulü yapılmayarak teslim alınmayacaktır.

1.4  Teklif edilen cihazın kalibrasyon belgesi ve üretim çıkışındaki test bilgileri bulunan belgeler bulunmalıdır.

1.5  Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazlann dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

1.6  Cihazlara ait servis manuelleri ve kullanım klavuzlan PDF ilgili hastanenin Klinik Mühendislik Birimine verilmelidir.

2.      MONTAJ:

2.1   Yüklenici firma, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

2.2   Yüklenici firma, cihazı monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Eğitim ve dokümantasyon şartlarında belirtilen koşullar yerine getirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumda olmayan cihaz, kesinlikle teslim alınmayacaktır.

2.3   Yüklenici firma, tüm emniyet tedbirlerini almakla mükellef olup meydana gelebilecek tüm aksaklıklardan sorumludur.

3.      DENETİM ve MUAYENE:

3.1   Cihazların kabul ve muayeneleri belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Aynca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

£

3.2   Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazların teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumludur.

4.      GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

4.1   Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

4.2  Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 15’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil (istisnai yedek parça / kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecektir) sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

4.3  Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 5’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında parça hariç her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, güncelleme, ulaşım, işçilik dahil sözleşme yapılabilecektir.

4.4   Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

4.5   İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça (kurulum sırasında cihaz ile birlikte verilen yedek parça ve / veya aksesuarlar dahil) fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 8 yılık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak / beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça(kurulum sırasında cihazla birlikte verilen aksesuarlar dahil) fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 ünü geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200 lük tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 8 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından istisna veya kapsam dışı adı altında ilave ek ücret talep edilerek satış teklif edemez.

4.6   Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4.7   Cihazla birlikte alman yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Cihaz tesliminden sonra 5 yıl boyunca mevcut yazılımlar ücretsiz güncellenecektir.Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte hastane idaresine teslim edilecektir.

4.8   Cihaza ait program veya onarım işlemlerine girmek için şifrelendirme varsa belirtilecek, istenildiğinde ücretsiz olarak verilecektir.

4.9   Cihazın teknik dokümanları, arıza kodları ve anlamlan liste halinde Türkçe olarak verecektir.

4.10      Cihazın tüm parçaları kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

4.11      Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

4.12     Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, anzanın kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda anzanın kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin anzanın yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın anzasımn 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

4.13     Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir- bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

4.14      Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazalan ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

4.15      Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukanda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı anzanın 3(üç)’ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı anzalann toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu anzalann cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece anzanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

4.16      Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek l(bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.

4.17      Cihazın periyodik bakınılan garanti süresince, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlannda belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

4.18      Cihaz için aynntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Birim Soryjnlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıd^fbilgileri içermelidir;

’yöruyucu bakımda yapılacak işlemler,  A ^

,4 *_____________ ONAY

•          Yedek malzeme listesi,

•         Koruyucu bakım aralıkları,

•          Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaraları.

•          Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

4.19      Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

4.20      Cihaz kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikalan Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

5.    EĞİTİM:

5.1   Yüklenici firma cihazların kullanımına ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği tüm kullanıcılara en az 1 gün ücretsiz eğitim verilecektir. Aynca garanti süreci boyunca idarenin talep etmesi durumunda en az 1 gün süreyle 2 defaya mahsus eğitim verilecektir. Eğitime ait tüm giderler satıcı firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

5.2   Yüklenici firma eğitimin hemen sonrasında eğitim verdiği kullanıcıların tek başlarına cihazı sağlıklı bir şekilde kullanabilmelerini test etmek için her bir kullanıcı için en az 1 defa test uygulaması yapmalıdır.

5.3   Yüklenici firma cihazların bakımı, olası arızalann giderilebilmesi, kalibrasyonu ve her türlü yazılım çökmelerine ilişkin eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği teknik birim personellerine en az 1 gün ücretsiz eğitim verilecek ve bunu sertifıkalandıracaktır.

5.4   Yüklenici firma cihaz ile ilgili Türkçe eğitim dokümanı hazırlamalıdır. Eğitim dokümanı içeriği sistemin genel tanımım, kullanım kılavuzunu, çıkabilecek olası arızalan ve bu anzalann çözüm önerilerini, periyodik bakımlarının nasıl yapıldığı bilgilerini içermelidir. Firma, eğitim içeriğine operatörler için gerekli ve uygun gördüğü daha başka konulan da ekleyebilir. Yüklenici firma eğitim dokümanını yazılı veya CD ortamında eğitim verdiği kullanıcılara eğitim başlangıcında temin edecektir.

&

PEDİATRİK ÜRETERORENOSKOP SETİ

1.                                                                                                                                                                                                                ÜRETERO RENOSKOP CİHAZI (6 - 7,5 Fr)                                                                                                      1 ADET

1)     Teklif edilen üretero-renoskop diagnostik, ultrasonik, elektrohidrolik ve laserle taş kırma tedavisinde kullanıma uygun olmalıdır.

2)     Teklif edilen üretro-renoskopun çalışma uzunluğu 30 - 31,5 cm. olmalıdır.

3)     Teklif edilen üretro-renoskopun toplam uzunluğu 42 - 44,5 cm. olmalıdır.

4)     Teklif edilen üretro-renoskop operasyon esnasmda uretrayı ve ureteri daha az travmatize etmesi ve daha iyi dilate etmesi açısından distal uçtan proximal uca doğru konikal olarak (kademe çıkıntıları olmadan) genişlemelidir. Sadece distal uca yakm tek kademesi olmalıdır.

5)     Teklif edilen üretero-renoskop distal uçta 5.8 - 6 Fr., proximal uçta ise 7,3 - 7,5 Fr olmalıdır ve bu artış adımsız (kademe çıkıntıları olmadan) konikal olarak olmalıdır.

6)     Operasyon esnasmda üretero-renoskopun kanalından kullanılan proplann uçlarının optimum ve tam olarak görülebilmesi için görüş açısı 4° - 5° olmalıdır.

7)     Teklif edilen üretro-renoskopun iki adet lateral aspirasyon-irrigasyon kanalı olmalı ve aspirasyon-irrigasyon için muslukları bulunmalıdır. Beraberinde bu musluklara takılan Luer-LOCK adaptörleri de verilmelidir.

8)     Üretero-renoskobun bir adet merkezi enstrüman kanalı ve bir adet de lateral enstrüman kanalı bulunmalıdır. Lateral enstrüman kanallarından fleksible enstrümanlar, basket forsepsler, elektrohidrolik lithotriptör probları ve lazer problan kullanılabilmelidir.

9)     Teklif edilen üretero-renoskop un vizörü çalışmayı kolaylaştırıcı düz şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10)  İrrigasyon ve enstrüman kanalı 4,2 x 4,6 Fr çapmda olmalıdır.

11)  Teklif edilen üretero-renoskopun çalışma kanallarından 1 adet 4 Fr lik enstrüman tek başma ve/veya 2 adet 2,4 Fr lik enstrüman aym anda kullanılabilmelidir.

12)  Teklif edilen üretero-renoskop en az 30.000 pixellik bir imaj görüntüsü sağlayabilmelidir.

13)  Aspirasyon-irrigasyon muslukları plastik olmalı ve iyi sterilizasyon yapılabilmesi için “click” sistemi ile pratik bir şekilde sökülüp-takılabilmelidir.

14)  Aspirasyon-irrigasyon muslukları otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.

15)  Fiber optik ışık transmisyonu olmalıdır.

16)  Otoklavlanabilmelidir.

Üretero-renoskop ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir.

•           1 adet sızdırmazlık contası, 10’lu pakette.

•           1 adet kanal temizleme fırçası

•           1 adet LUER-lock adaptörü

2.                  TAŞ FORSEPSİ

17)  Çalışma uzunluğu 425 mm olmalıdır.

18)  Rij it olmalıdır. y

HAZIRLAYAN

19)  Çift çene hareketli olmalıdır.

20)  Çeneleri fare dişli (mouse jaws) olmalıdır.

21)  Ayrılabilir yapıda (modüler) olmalıdır. Elcek ve forseps ataşmanı olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır. Böylelikle, gerektiğinde sadece forseps ataşmanı değiştirilebilmelidir.

22)  “Click” sistemli olmalıdır, forseps ataşmanı elceğe otomatik olarak kilitlenebilmelidir.

23)   360° derece dönebilir özellikte (rotatable) olmalıdır, forseps ataşmanı ekseni etrafında dönebilmelidir.

24)  Elceğinde koruyucu yay sistemi olmalıdır. Aşın yük uygulandığında, Handle üst kısmında proksimalde bulunan yay sistemi gerginliği almalıdır. Böylelikle daha etkili yakalayabilmeli ve daha uzun ömürlü kullanılabilmelidir.

25)   Otoklavlanabilmelidir.

3.                  STERİLİZ AS Y ON SEPETİ                1 ADET

1)     Teklif edilen üretero-renoskop cihazı ile tam uyumlu ve orijinal olmalıdır.

2)      Sepetin iç kısmında, lastik contalar, adaptörler v.b. için özel muhafaza bölümü bulunmalıdır.

3)      Üretero-renoskop cihazının yerleştirileceği yer sepet içerisinde belirlenmiş olmalıdır.

4)      Sıvı sterilizasyon, otoklav, saklama ve taşıma için uygun olmalıdır.

5)      Otoklavlanabilmelidir.

4.         1 adet Kısa Kavrama Forsepsi

Teklif edilen kavrama forsepsi aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır:

1.    340 mm çalışma uzunluğunda olmalıdır.

2.    Yarı rijit olmalıdır.

3.    Otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.

4.    Çift çene hareketli ve alligatör dişli olmalıdır.

5.    Aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır :

® 1 adet Handle, aşın yüklenmelere karşı korumalı overload protection sistemine sahip olmalıdır.

» 1 adet İnsert (Uç akşamı) ve Sheath (Kılıf)

5.       1 adet Uzun Kavrama Forsepsi

1.   Çalışma uzunluğu 41 ile 42,5 cm. arasında olmalıdır.

2.    Rotasyonlu (360° dönebilen), “click” sistemli, handle'ı ve uç kısmı birbirinden ayrılabilir özellikte olmalıdır.

3.    Uzun çeneli ve alligatör dişli olmalıdır.

4.    Otoklavlanabilmelidir.

5.    Çift çene hareketli ve rijit olmalıdır.

6.    Aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır :

•      1 adet Handle, aşın yüklenmelere karşı korumalı overload protection sistemine sahip olmalıdır, a 1 adet İnsert (Uç akşamı) ve Sheath (Kılıf)

6.         1 Adet Taş Kavrama Forsepsi

l.Çalışma uzunluğu 365 mm olmalıdır.

2.0toklavlanabilmelidir.

3.    Çene yapısı 3 telli olmalıdır.

GENEL ÖZELLİKLER

1.      İSTENEN BELGELER:

1.1  Teklif eden firma ‘Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi’ bulunmalı ve ibraz etmelidir.

1.2  Teklif edilecek cihazın TÎTUBB ve ÜTS kayıt belgesi olmalıdır.

1.3  Her cihaz ile birlikte, Türkçe olarak kullanma kılavuzu ve Türkçe bakım bilgileriniiçeren(cihazın teknik kılavuz ve kullanıcı kılavuzları) birer set teknik doküman ve Türkçe 1 (bir) kopyası verilecektir. Bu hükümler yerine getirilmediği takdirde cihazların muayene ve kabulü yapılmayarak teslim alınmayacaktır.

1.4  Teklif edilen cihazın kalibrasyon belgesi ve üretim çıkışındaki test bilgileri bulunan belgeler bulunmalıdır.

1.5  Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

1.6  Cihazlara ait servis manuelleri ve kullanım klavuzlan PDF ilgili hastanenin Klinik Mühendislik Birimine verilmelidir.

2.      MONTAJ:

2.1   Yüklenici firma, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

2.2   Yüklenici firma, cihazı monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Eğitim ve dokümantasyon şartlarında belirtilen koşullar yerine getirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumda olmayan cihaz, kesinlikle teslim alınmayacaktır.

2.3   Yüklenici firma, tüm emniyet tedbirlerini almakla mükellef olup meydana gelebilecek tüm aksaklıklardan sorumludur.

3.      DENETİM ve MUAYENE:

3.1   Cihazların kabul ve muayeneleri belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

3.2   Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazların teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumludur.

4.      GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

4.1   Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglannda belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

4.2   Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 15’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil (istisnai yedek parça / kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecektir) sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

4.3  Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 5’ine kadar sistemin kataloglannda belirtilen sürelerde ve anza durumlarında parça hariç her türlü servis, bakım, onanm, kalibrasyon, güncelleme, ulaşım, işçilik dahil sözleşme yapılabilecektir.

4.4   Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde anza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

4.5   İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça (kurulum sırasında cihaz ile birlikte verilen yedek parça ve / veya aksesuarlar dahil) fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 8 yılık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak / beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça(kurulum sırasında cihazla birlikte verilen aksesuarlar dahil) fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 ünü geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200 lük tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 8 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından istisna veya kapsam dışı adı altında ilave ek ücret talep edilerek satış teklif edemez.

4.6   Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4.7   Cihazla birlikte alman yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Cihaz tesliminden sonra 5 yıl boyunca mevcut yazılımlar ücretsiz güncellenecektir.Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte hastane idaresine teslim edilecektir.

4.8   Cihaza ait program veya onarım işlemlerine girmek için şifrelendirme varsa belirtilecek, istenildiğinde ücretsiz olarak verilecektir.

4.9   Cihazın teknik dokümanları, arıza kodlan ve anlamlan liste halinde Türkçe olarak verecektir.

4.10      Cihazın tüm parçalan kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

4.11      Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onanm sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

4.12      Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, anzanın kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda anzanın kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin anzanın yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın anzasının 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

4.13     Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir- bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

4.14      Tasanm ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazalan ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

4.15      Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hatalan dışında yukanda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı anzanın 3(üç)’ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızalann toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu anzalann cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece anzanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

4.16      Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek 1 (bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.

4.17      Cihazın periyodik bakımlan garanti süresince, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasmda yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlannda belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

4.18      Cihaz için aynntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Birim Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir;

•         Koruyucu bakımda yapılacak işlemler,