Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/2^ I

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin, piyasa fiyat araştırma görevlilerince piyasa fiyat araştırması yapılarak 11.02.2019 15:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asılları ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.

Osman /.

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-)Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                              )Ödemeler       Karabük il Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye Muhasebe birimi tarafından 180 gün içerisinde ( Türk Lirası)olarak ödeme yapılacaktır.

8-                           )Postadaki         vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-                   )Hiçbir    şekilde temlik yapılamaz.

10-                 )Faksı     çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir.

11-                   )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

12-                          )Teklifler          sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

13-                             )TEKLİF        EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

14-                                 )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUBB DA TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

15-                   )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

16-                 )Aym      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

17-      )     KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

18-                               )02.10.2015   tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

19-               )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

DURA MATERYALİ Teknik Özellikler

1.   Teklif edilecek olan Dura Materyali %100 olarak enzimatik yöntemle saf proteinden arındırılmış at perikardiyumundan elde edilen kolajenden mamul olmalı,

2.    Kranial cerrahi prosedürlerinde dura defektlerinin tamiri için üretilmiş olmalıdır. Dura kaybının yerini alabilmelidir.

3.    Şaline ile ıslandığında temas ettiği yüzeyin tam şeklini almalıdır. CSF ve konektif hücrelere bir bariyer oluşturmakta olup birkaç ay boyunca değişmeden kalmalı ve otolog bağlayıcı doku tarafından yavaşça parçalanıp yer değiştirilirken konektif rejenerasyon için bir kılavuz olarak hareket etmek suretiyle mütakiben fibroblastlar ve endotelyal hücrelerle içinde bulunulur hal almalıdır.

4.    Ürün kesilebilmeli, rahatlıkla form alabilir nitelikte olmalıdır ve antibiyotikli çözelti içerisinde nemlendirilebilmelidir.

5.    Soğuk zincir gerektirmemeli, oda sıcaklığında muhafaza edilebilmelidir.

6.    Çok farklı boyutlarda temin edilebilmelidir, en az 25 adet farklı boyu bulunmalıdır.

7.    Liyofilize olmalıdır

8.    Toksik ya da mutajenik olmamalı, vücutla biyouyumlu olmalıdır.

ULTRASONİK CERRAHİ ASPİRATÖR/DİSEKTÖR TUBİNG SETİ (KN1058) VE YUMUŞAK DOKU UCU (KN1059) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Teklif edilen Tubing Set ve yumuşak doku ucu ile birlikte hastane ameliyathanesine 1 adet Utrasonic Aspiratör cihazı ve cihazı çalıştırmak için teknik personel tahsis edilecektir.

2.  Teklif edilecek Tubing Setler ve yumuşak doku ucu ile getirilen cihaz ile aynı üretici firma tarafından üretilmeli ve Avrupa menşeili olmalıdır.

3.  Malzeme ambalajında herhangi bir hasar olmamalıdır.

4.   Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

5.  Tubing Setler tekli steril pakette ve çift poşetli olmalıdır.

6.   Tubing Setlerin mekanik irrigasyon ünitesine (irrigasyon pompasına) takılan yeri silikon olmalıdır.

7.  Malzemenin irrigasyon (şeffaf) ve suction (mavi) hortumları farklı renklerde ve içindeki sıvı akışını gösterir özellikte olmalıdır.

8.  Tubing Setlerin üzerinde handpiece kablosu için tutucu klipsler olmalıdır.

9.    Tubing Set iki hortumdan oluşmalıdır. Aspirasyon hortumu en az 500cm olmalı ve aspirasyon şişesine uyumlu olmalıdır. İrrigasyon hortumu en az 500cm olmalı ve hortum ucu serum şişesine rahatlıkla takılabilecek özellikte olmalıdır. Aynı hortumun üzerinde damla ayar mekanizması da bulunmalıdır.

10.    Tubing Setin irrigasyon ve aspirasyon hortumlarının handpiece girişi luer lock kilitli olmalıdır.

11.  Tubing Setler disposable olmalıdır.

12.   Tubing setlerle kullanılan el aletleri reusable olmalıdır.Tubing setlerle kullanılacak olan el aletleri 3 faklı frekansta çalışabilmelidir.Vakaya 2 adet el aleti getirilmelidir.

13.    Tubing Setin üzerinde steril edildiği tarih ve sterilizasyonun sona eriş tarihi yazılı olmalıdır.

14.  Teklif veren firmalar, TSE Hizmet Yeterlilik Belgesini ihale dosyasına eklemelidir.

15.   Teklif veren firmalar Teknik Servis alt yapıları hakkında bilgi veren dokümanları ihale dosyasına eklemelidirler. Cihazda olası arızalara müdahale edebilecek kalifiye teknik personel bulunmalıdır.

16.  Cihaz ile birlikte 2 adet Yumuşak Doku Diseksiyon Ucu ve 1 adet Tubing Set Verilmelidir.

EMİLEBİLİR BİTKİSEL KANAMA DURDURUCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Hemostatik ürün, vücut içi uygulamalar için imal edilmiş olmalıdır, bu özelliği orijinal kullanım kılavuzunda ve orijinal katalogunda görülebilmelidir.

2.     Ürünün etken maddesi saflaştırılmış bitki nişastası olmalı ve %100 bitkisel yapıda,emilebilir ,hemostatik toz formundan olmalıdır.

3.     Patentli MPH ( Microporous Polisakkarit Hemosfer - Mikrogözenekli Polisakkarit Kürecik ) teknolojisine sahip olmalıdır.

4.     Ürün uygulandığında her bir hidrofilik yapıdaki mikrogözenekli kürecik kanın içerisindeki sıvıyı moleküler bir süzgeç gibi çekmelidir.

5.     Ürün;trombosit ve kırmızı kan hücreleri, albümin, trombin ve fibrinojen gibi kan proteinlerini konsantre etmek suretiyle, parçacıkların etrafında jelleşmiş bir matris yaratarak pıhtılaşmayı sağlamalıdır.

6.     Hemostatik ürün, basınçlı arteriyel ve venöz kaynaklı kanamalı operasyonlarda etkili olmalıdır. Bu özellik orijinal katalogu ve kullanım kitapçığı üzerinden görülebilmeli ve ilgili literatürler ibraz edilmelidir.

7.     Ürün kendi körüklü aplikatörünün içinde toz formunda, çift steril paket içerisinde olmalıdır.

8.     Ürün biyolojik yada kimyasal maddeler içermemeli,herhangi bir alerjik reaksiyona neden olmamalı ve vücut tarafından en gec 48 saat içinde tamamen absorbe olmalıdır.

9.     Ürün bağışıklık sistemini tetiklememeli ve doku iyileşmesinde olumsuz etkileri olmamalıdır.

10.  Ürün porozite kontrollü olmali ve hidrofilik yapıdaki mikrogözenekli küreciklerin nominal büyüklüğü en az 60mikron olmalidir.Bu özellik ile kan hücrelerine zarar verilmediği ve 40mikron transfüzyon testinden geçtigi klinik çalışmalarla ispatlanmalıdır.

11.  Ürün uygulama sonrası 1-2 dakikada kanamayı durdurabilmelidir.

12.  Ürün kullanım sonrası hemostatik etki sağlandıktan sonra serumla yıkanabilmelidir. Bu işlem sonrası tekrar kanama olmamalıdır.

13.  Urunun kullanimi için istenildiğinde 14 cm ve 38 cm uzunluğunda iki farkli aplikatoru temin edilebilmelidir.

14.  Urunun kullanim yerine gore istenildiğinde lgr, 3gr,5gr ve 2x2gr kit seçeneklerine sahip olmalıdır.Ürün kullanima hazir halde olmali ve herhangi başka hiçbir materyelle karıştırılmamamlıdır.

15.  Ürün enfeksiyonu önlemek amacli kullanim sonrası vücutta herhangi bir şekilde kristalize NaCI , karboksimetil ve Na2S04 içerik kalmamalıdır. Bu durum klinik çalışmalarla ispatlanmalıdır.

16.  Ürün imal tarihi itibari ile 3 yıl miyadlı olmalıdır.

17.  Ürün -40°C +60°C ısı aralığında güvenle saklanabilmelidir.