Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                      05/02/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın

Tel: Faks :

Kunımumuzun ihtiyacı olan (4) kalem BEYİN CERRAHİ SARF MALZEMESİ ALIMI (HANIM ZORBA) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 06.02.2019 tarih ve saat 14:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

06.02.2019- 14:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

KIŞLA MAH: MELEKLİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/ İĞDIR

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 c-posta: d. temin birimi:satinalma_76@hotmail.com

ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ İYON KAPLI POLİAKSİYEL TRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.    Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olmalıdır. İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.

2.    Sistem, Trokar, Lomber, Sakral bölgelerde, spinal deformitelerde, dejeneratif hastalıklarda, tümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halinde uygulanabilir olmalıdır.

3.    Sistemde kullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.    üzeri antimikrobiyel gümüş iyonla kaplı olmalıdır.

5.    İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilinfsel olarak kanıtlanmış olan siyanürün herhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış olması gereklidir.

6.    Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasında sıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.

7.    Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin biomekanik özelliklerinden değişiklik olmaması ve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır.

8.    Cerrahı öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma, sıyrılma vb. değişiklikler olmamalıdır.

9.    Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak, çizilerek veya koparak, ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadığına dair belge ,stendiğinde sunulmalıdır.

10.  Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organınca yayınlanmış olmalıdır.

11.  Vidaların dış çapı silindirik, iç çapı 1 derece konik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.

12.  Sistemde hem monoaxial, hem poliaxial vidalar, hem de listezis vidalar olmalıdır.

13.  Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.

14.  Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş 5.5 - 6.5 ve 7.5 mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.

15.  Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7.5-8.0 mm çaplarında olup 20 mm den başlayarak 55 mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır.

16.  Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma bilgisi olmalıdır.

17.  Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screvv ile kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır

18.  Set screwlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır.

19.  Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere 40 mm den 600 mm ye kadar lOmm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolvoz vakalarından kullanılmak için 6UU mm lık rod bulunmalıdır.

20.  Rodlar lazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.

21.  Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için instubendıng aleti bulunmalıdır. Rod uçları bu alete göre şekillendirilmiş olmalıdır.

22.  Sistemde rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı olmalıdır.

23.  Transver bağlantılar konektörlü ve m u 11 i a x i a I olmak üzere^iki Yarklı seçenekte olmalıdır.

24.  Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere Laminar, Pediküler, monoaxial, poliaxial ve omniaxial Hooklar, ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.

25.  Kullanım setinde tork anahtarı ve vida sabitlemesini kolaylaştırmak için rocker aleti olmalıdır.

26.  Set içerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.

27.  Sette vidalara hareket vermek için omniaxial connectör olmalıdır.

28.  Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış vida ve el aleti konteynerları içinde olmalıdır.

29.  Sistemdeki el aletleri paslanmaz çelikten silikon saplı olmalıdır.

30.  Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

31.  Kullanılan titanium materyalin Uluslar arası kalite belgesi olmalıdır.

32.  Firma Sağlık Bakanlığı T.C.ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalı ve ürünlerin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

33.  Setler ihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastanede bulundurulmalıdır.

34.  Hastabaşı kullanım için mevcut ihaleye giren firmalar setleri eksiksiz bir şekilde girmeli, ihaleyi alan firma en geç 1 saat içinde fet temin ederek,uygunluk kontrolü için ameliyatı yapacak hekime göstermesi ve kullanım için onay alması gereklidir.

SUT KODU

TORAKOLOMBER POSTERİOR POLİAKSİYEL VİDA, TİTANYUM, PEDİATRİK/YETİŞKİN (KİLİTLEME APARATI VE NUT DAHİL)

TORAKOLOMBER POSTERİOR ROD, TİTANYUM, RİGİD (0-35 CM)

TORAKOLOMBER POSTERİOR ROD-ROD TRANSVERS KONNEKTÖR, TİTANYUM, DÜZ

TORAKOLUMBAR, POSTERİOR POLYAXIAL VİDA,TİTANYUM,SPONDİLOLISTEZİS    VİDASI,

PEDİATRİK/YETİŞKİN (KİLİTLEME APARATI VE NUT DAHİL)

Op. Dr. Mehmet Hakan ŞAHİN

TCF + SİLİKAT KÜP KEMİK GREFTI