| İhale No | 1797105 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Iğdır Devlet Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Iğdır |
| İşin İli | Iğdır |
| Yayın Tarihi | 5 Şubat 2019 |
| İhale Tarihi | 6 Şubat 2019 14:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T. C.
SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi
Sayı : 87364060-949 05/02/2019
Konu : Teklife Davet
Sayın :..........................................................
Tel: Faks :
Kurumumuzun ihtiyacı olan (4) kalem BEYİN CERRAHİ SARF MALZEMESİ ALİMİ (SULTAN ER) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 06.02.2019 tarih ve saat 14:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.
|
|
06.02.2019- 14:00
İĞDİR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı
|
İhtiyaç Listesi
|
|
EK: Teknik şartname |
KIŞLA MAH: MELEKTİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/ İĞDIR
Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 c-posta: d. temin birimi:satinalma_76@hotmail.com
ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ İYON KAPLI POLİAKSİYEL TRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1. Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olmalıdır. İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.
2. Sistem, Trokar, Lomber, Sakral bölgelerde, spinal deformitelerde, dejeneratif hastalıklarda, tümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halinde uygulanabilir olmalıdır.
3. Sistemde kullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
4. üzeri antimikrobiyel gümüş iyonla kaplı olmalıdır.
5. İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimsel »olarak kanıtlanmış olan siyanürün herhangi bir
şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış olması gereklidir.
6. Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasında sıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.
7. Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin biomekanik özelliklerinden değişiklik olmaması ve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır.
8. Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma, sıyrılma vb. değişiklikler olmamalıdır.
9. Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak, çizilerek veya koparak, ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksık etki yapmadığına dair belge ,stendiğinde sunulmalıdır.
10. Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organınca yayınlanmış olmalıdır.
11. Vidaların dış çapı silindirik, iç çapı 1 derece konik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.
12 Siste inde hem monoaxial, hem poliaxial vidalar, hem de listezis vidalar olmalıdır.
13. Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.
14. Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş 5.5 - 6.5 ve 7.5 mm çaplarında 40mrrı den 55mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.
15. Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7.5-8.0 mm çaplarında olup 20 mm den başlayarak 55 mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır.
16. Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma bilgisi olmalıdır.
17. Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.
18. Set screwlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır.
19. Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere 40 mm den 600 mm ye kadar lOmm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolyoz vakalarından kullanılmak için 600 mm lik rod bulunmalıdır.
20. Rodlar lazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.
21. Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için instubending aleti bulunmalıdır. Rod uçları bu alete göre şekillendirilmiş olmalıdır.
22. Sistemde rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı olmalıdır.
23. Iransver bağlantılar konektörlü ve m u 11 i a x i a I olmak üiere ikûia-fklı seçenekte olmalıdır.
i I a r & /
24. Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere Laminar, Pediküler, monoaxial, poliaxiaI ve omniaxial Hooklar, ayrıca uzatma konnektörde (domino) bulunmalıdır.
25. Kullanım setinde tork anahtarı ve vida sabitlemesini kolaylaştırmak için rocker aleti olmalıdır.
26. Set içerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.
27. Sette vidalara hareket vermek için omniaxial connectör olmalıdır.
28. Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış vida ve el aleti konteynerları içinde olmalıdır.
29. Sistemdeki el aletleri paslanmaz çelikten silikon saplı olmalıdır.
30. Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
31. Kullanılan titanium materyalin Uluslar arası kalite belgesi olmalıdır.
32. Firma Sağlık Bakanlığı T.C.ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalı ve ürünlerin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
33. Setler ihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastanede bulundurulmalıdır.
34. Hastabaşı kullanım için mevcut ihaleye giren firmalar setleri eksiksiz bir şekilde girmeli, ihaleyi alan firma en geç 1 saat içinde seti temin ederek,uygunluk kontrolü için ameliyatı yapacak hekime göstermesi ve kullanım için onay alması gereklidir.
|
SUT KODU |
SUT ADI |
|
102.130 |
TORAKOLOMBER POSTERİOR POLİAKSİYEL VİDA, TİTANYUM, PEDİATRİK/YETİŞKİN (KİLİTLEME APARATI VE NUT DAHİL) |
|
102.230 |
TORAKOLOMBER POSTERİOR ROD, TİTANYUM, RİGİD (0-35 CM) |
|
102.300 |
TORAKOLOMBER POSTERİOR ROD-ROD TRANSVERS KONNEKTÖR, TİTANYUM, DÜZ |
|
102.150 |
TORAKOLUMBAR, POSTERİOR POLYAXIAL VİDA,TİTANYUM,SPONDİLOLISTEZİS VİDASI, PEDİATRİK/YETİŞKİN (KİLİTLEME APARATI VE NUT DAHİL) |
Op. Dr. Mehm^-HHakan ŞAHİN
1. ) Ürün %95 Beta TriCalcium Fosfat ,%1 Silicat'dan oluşmalıdır.
2. ) insan ve Hayvan kaynaklı doku veya kan türevi içermemelidir.
3. ) Ürün radyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.
4. ) Ürün radyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.
5. ) Ürünün osteojenik aktiviteyi artırdığı hayvan deneyleri ile kanıtlanmış olmalıdır.
6. ) Ürün içeriğinde kemik oluşumunu hızlandıran %1 Oranında silikat katkı maddesi bulunmalıdır.
7. ) Endikasyonlara göre farklı alanlarda kullanılmak üzere, küp şeklinde 2-3mm, 4-5mm, 6-7mm ve 1-2-4-5-6-8-10-15-20-25-30 cc formlarında paketlenmiş olmalıdır.
8. ) Ürün sahip olduğu 1 - 550 pm çapındaki gözenekleri ve % 1-80 toplam gözenek hacmiyle doğal kemik dokusuna yüksek oranda benzerlik gösteren bir fiziksel yapıya sahip olmalı ve Scanning Electron Microscopy (SEM) görüntüleri ile kanıtlanmış olmalıdır.
9. ) Ürün ASTM-F1088 - 04a standardına göre ağır metaller açısından Pb<30ppm, Hg<5ppm, As<3ppm, Cd<5ppm ve Toplam Ağır Metal<50ppm'lik safsızlık değerlerine uygun olmalıdır.
10. ) Ürün en az 2 MPa mekanik dayanıklılığa sahip olmalıdır
11. ) Ürün porositesi gerçek insan kemiği porositesine benzerlik göstermelidir.
12. ) Ürün Immune ve enfeksiyon riskine karşı olmalıdır.
13. ) Ürün Gama Steril olmalıdır.
14. ) Ürün Ce belgeli ve Class 3 sertifikalı olmalıdır.
SUT KODU: SG1160
Op. Dr. Mehmet Hakan ŞAHİN.
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)