Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

BAĞ KESEN - BAĞ KORUYAN HAREKETLİ VE SABİT KULLANILABİLEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-    Diz protezi sisteminde aynı femoral komponenti ve aynı tıbial komponentı kullanarak fix ve mobil seçeneğe inserti değiştirerek geçilebılmelidır Kısıtlayıcı olmamalıdır

2-     PCL Kesen Femoral komponent ve peglı dizaynda olmalıdır.

3-     Diz protezi sistemi komponentleri CoCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4-     Mobile meniskal komponent UHMVVPE ve Hıgh Cross-Lınked seçenekli ve alt yüzeyi duz olmalıdır

5-     Mobil insert anterior-posterior yönde toplamda 5 derecelik rotasyon ve medial-lateral yönde toplamda 25derecelik rotasyon yapabilmelidir.

6-     Tek bir boy meniscal insert her boy tibial komponent ile kullanılabilmelidir.

7-     Meniskal insertler Deep-Dısh yapıda olmalıdır.

8-     Meniskal komponentler 7mm ile 17mm arasında 2.5mm’lik aralıklarla büyüyen kalınlıklara sahip olmalıdır, istenildiğinde durumlarda 17mm’nın üzerinde 2,5mm ile artan aralıklarda 24.5mme kadar insert boyları da sağlanmalıdır.

9-     Meniskal insertler 12,5 derece Medial .12,5 derece Lateral, 2,5 derece Anterior 2,5 derece Posterior hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

10-   Sabit meniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır. Tibial komponent üzerindeki stopper direklerinin her ikisinede kilitlenebilmelidir.

11-  Tibial komponentlerin insert ile kontakta olduğu üst yüzey metal stoperler ve direkler dahil mirror-finish şeklinde parlatılmış olmalıdır.

12-  Tibial komponentin kendinden Central stemı bulunmalıdır ve medial lateral taraflarda kanallı tapered pegleri ile keel yapısına sahip olmalıdır

13-   libıal komponent kendiliğinden 10 derece posterior slota sahip olmalıdır.

14-  Tibial Komponentte meniskal insertlerın çıkmasını engelleyici bir Kilit mekanizması bulunmalıdır.

15-  Tibial komponent 5 boya sahip olmalıdır.

16-  Aynı tibial komponent üzerinde hem fix hem mobil insertler kullanılabilmelidir.

17-   Diz protezi sisteminde tüm femoral komponentlerin distal-posterior, medial-lateral kondillerinin kavis çapı aynı olmalıdır. Bu kavis çapı meniscal insertlerde de aynı olmalıdır.

18-   Seçilen herhangi bir femoral komponent. herhangi bu boy tibial komponentle ve herhangi bir boy insert ile uyum sağlamalıdır. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

19-   Femoral komponent Anatomik ve 5 boya sahip olmalıdır

20 Femoıal komponentlerin ve tibial komponentlerin iç yüzeyi, 2mm çimento yüzeyi sağlayacak yapıya sahip olmalıdır

21-   Femoral komponent femoral-meniskal aıtikulasyonda sabit llexion radıusuna sahip olmalıdır.

22-   Femoral komponentin distal yüzeyi slota sahıptır(75 derecedır.dik değildir) ve kemiği bu şekilde kesen enstrumantasyonu bulunmalıdır.

23-   3 pegli üç boydan oluşan dome patellası bulunmalıdır.

24-   Zor primer artroplastide kullanımda sistemin esnekliğini artırmak amacıyla tibial komponentle kullanılmak üzere modüler stem extensionlara sahip olmalıdır. Stem exteıısionlar COCR malzemeden üretilmiş olmalıdır

25-   Bağ kesen-bağ koruyan femoral komponente sahip olmalıdır

26-   Femoral komponentlerde rotasyonu önlemek amacıyla 2 adet peg bulunmalıdır.

27 Diz protez sistemi anterior referanslı olmalıdır Femoral komponent boyları değiştikçe posterior ve posterior chamfer kesilen değişmeli.Anterior ve anterior chamfer boylarında kesiler değişmemelidir.

28-   Protezler en az 2 kat steril paket içinde ve Gama sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

29-   Malzemelerin CE uygunluğu gösterir belgeleri bulunmalıdır.

30-   İSTEKLİ FİRMALAR İHALEDEN I SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR