Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜGÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 06/02/2019 14:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asıl|jarı ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.

Osman 4'

Hasta Adı: ŞÜKRÜ ÖZBIYIK

DARI ŞARTLAR

1-                             )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                     )Verilen                tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                           )Ödemeler        Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

8-                           )Postadaki         vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-                )Faksı       çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir.

10-                  )Teklif   mektubu Kısmi teklife üzerinden değerlendirilecektir.

1 l-)Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez: şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

12-                           )TEKLİF         EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUBB DA VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

14-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

15-                )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16-     )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

17-                              )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

18-                                                         )TEKNİKŞARTNAME              FAX=0370 415 57 34

KILAVUZ TEL. ANJİOPLASTİ. 0.014-0.018". REKANALİZASYON AMAÇLI

(GR1094-KR1083-KV1311)

1.    Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece 1’e 1 tork edilebilir olmalıdır.

3.    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karşı üst düzeyde dayanıklı olmalıdır.

4.    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

5.    Kılavuz telin distali altın tungsten sarmal yapıda olmalı böylece floroskopi altındaki görünülürlüğü üst düzeyde olmalıdır.

6.    Kılavuz tel 0.014” ınc veya 0.018”ınc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

7.    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (15°) olarak seçilebilmelidir.

8.    Kılavuz teller 60 cm’ den 300cm’ ye kadar farklı boylarda seçilebilmelidir.

9.    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

10. Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.

(GR1037-KR1121-KV1278)

Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri 4f introducer ile uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır. Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment' den mamul örgü yapisinda olmali fakat distalde 25mm' si örgü olmamalıdır. Periferal destek kateteri iç çapi distalde 0.92mm proximal'de 1.05mm, kateterin diş çapi da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır. Periferal destek kateteri ilk 400mm'si hidrofilik kapli olmalıdır.

Periferal destek kateteri distal kisminda görünürlüğü arttirmak ve stent pozisyonlandirabilmek için 3 marker'a sahip olmali ve bu markerlarin ilki

l.                mm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm' de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapida bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayi kink yapmamali ve esnek olmalıdır.

Periferal destek kateteri, yapisindan dolayi güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

(GR1039-KV1280)

—   Cihaz, common femoral arter, yüzeyel femoral arter, infra-popliteal arterler, anteriyortibiyalarter, posteriyortibiyalarter, denovove/veyarestenotik, kalsifikasyonlu ve/veya kalsifikasyonsuz lezyonlarin aterektomik tedavisi için endike olmalıdır.

—   Cihaz, incebirkateter ucunda motor tahrikiylerotasyonal hareket eden kesici biçak sisteminden oluşmalıdır.

—   Bicaksistemi üzerinde ağir kalsifiye plaklari kesmek için 4 adet çikintili biçak bulunmalidir.

—   Cihaz, motoru 8000 devir/dakikahızla rotasyonel hareket sağlamalıdır.

—   Cihaz, endikevasküler ekiplaklari kesme suretiyle açarak ilerlemelidir

—   Cihazın kullanim yerinegöre kesilen plaklari depoladiği haznesi mevcut olmalıdır.

—   Cihazın, ağirkalsifik lezyonlar için özel üretilmiş seçeneği mevcut olmalıdır

—   Cihaz, 7mm den 4mm'ye kadar damarçaplari için uygun olmalıdır.

—   Cihaz, yalnizca özel üretilmiş motoru ile birlikte kullanilabilir olmalıdır

—   Cihaz, enküçük profile için, 8f(french) sheath uyumlu olmalıdır

—   Cihazın endüşük geçiş profili, 0.077"(inch), enyüksek profiliise,

0.105"(inch)dir.

—   Cihaz kateteri tekli steril ambalajın da olmalıdır

—   Cihaz motoru teklisteril ambalajın da olmalıdır

{GRİ 089-KR1078-KV1306)

—    Kılavuz tel, periferik girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

—    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece l'e 1 tork edilebilir olmalıdır.

—    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karsı ustduzeyde dayanıklı olmalıdır.

—    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır boylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

—    Kılavuz telin dıstalı altın tungsten sarmal yapıda olmalı boylecefloroskopıaltındakıgorunulurluguustduzeyde olmalıdır.

—    Kılavuz telin esnek ve sert olmak üzere iki ayrı şaft seçeneği olmalıdır.

—    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (45°) olarak secılebılmelıdır.

—    Kılavuz teller 260 cm yada300 cm olmalıdır.

—    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

—    Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj ıcınde, ambalaj uzerındesterılseklı ve son kullanma tarihi belirtilmişşekilde teslim edilmelidir.

1.    4-7 mm arası çaplara sahip olmalıdır.

2.    40-150 mm arası uzunluklara sahip olmalıdır.

3.    İlaç salınımı vücutta doğal olarak bulunan üre üzerinden gerçekleşmekte olupPaklitaksel ilacı salınmalıdır.

4.    Patlama Basıncı (RBP) maksimum 14 Bar olmalıdır.

5.    5F-6F-7F sheath'ten çalışabilmelidir.

6.    SFA ve popliteal bölgede etkinliğini kanıtlayan Randomize ve Kayıt bazlı klinik çalışmalara sahip olmalıdır.

7.    Şaft uzunlukları 80 ve 130cm arasından seçilebilmelidir.

8.    Balonun üzerinde belirteçler (marker) mevcut olmalıdır.

9.    Kontrol grubuna kıyasla anlamlı şekilde üstünlüğü kanıtlanmış 2 yıllık soucu sunulan randomize klinik çalışmaya sahip olmalıdır.

10.  Tek kollu 500+ hastalık "Registry" klinik çalışmasına sahip olmalıdır.

—    Balon kateterlerfemoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

—   0TW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

—    1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

—    Paclitaxel konsantrasyonu 3 pg/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic özellikte non- ionic esther içermelidir.

—    Balon materyali nylon/pebax olmalıdır.

—    Nominal basıncı 7 atm olmalı , rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

—   Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

—    İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

—   Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

—   Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

—    Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

—    Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

—    Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

—    Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

—    Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 10 saniye olmalıdır.

T.C. SAĞUK BAKAN KBÜ EĞİTİNİ ve ARAŞTIRMA

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 06/02/2019 14:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asılljarı ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.  r*N

Osman AFAN Müdür Yrc.

Hasta Adı: ABİDİN ELÇİ

İDARİ ŞARTLAR

1-                             )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )TekIiflerin     teslim yeri Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                     )Verilen                tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                           )Ödemeler        Karabük il Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

8-                           )Postadaki         vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-                )Faksı       çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir.

10-                 )Teklif   mektubu Kısmi teklife üzerinden değerlendirilecektir.

1 l-)Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

12-                           )TEKLİF         EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUBB DA VEYA UTS'DE TANI M LAN M Ş OLMASI ZORUNDADIR.

14-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

15-                )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16-     )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

17-                              )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

18-                                                         )TEKNİKŞARTNAME              FAX=0370 415 57 34

KILAVUZ TEL. ANJİOPLASTİ. 0.014-0.018". REKANALİZASYON AMAÇLI

f GR1094-KR1083KV1311)

1.   Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece Ve 1 tork edilebilir olmalıdır.

3.    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karşı üst düzeyde dayanıklı olmalıdır.

4.    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

5.    Kılavuz telin distali altın tungsten sarmal yapıda olmalı böylece floroskopi altındaki görünülürlüğü üst düzeyde olmalıdır.

6.    Kılavuz tel 0.014” ınc veya 0.018”ınc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

7.    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (15°) olarak seçilebilmelidir.

8.    Kılavuz teller 60 cm’ den 300cm’ ye kadar farklı boylarda seçilebilmelidir.

9.    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

10. Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.

?.e.SAĞUK BAKANLI

(GR1037-KR1121-KV1278)

Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri 4f introducer ile uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır. Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment' den mamul örgü yapisinda olmali fakat distalde 25mm' si örgü olmamalıdır. Periferal destek kateteri iç çapi distalde 0.92mm proximal'de 1.05mm, kateterin diş çapi da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır. Periferal destek kateteri ilk 400mm'si hidrofilik kapli olmalıdır.

Periferal destek kateteri distal kisminda görünürlüğü arttirmak ve stent pozisyonlandirabilmek için 3 marker'a sahip olmali ve bu markerlarin ilki

l.                mm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm' de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapida bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayi kink yapmamali ve esnek olmalıdır.

Periferal destek kateteri, yapisindan dolayi güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

(GR1039-KV1280)

—   Cihaz, common femoral arter, yüzeyel femoral arter, infra-popliteal arterler, anteriyortibiyalarter, posteriyortibiyalarter, denovove/veyarestenotik, kalsifikasyonlu ve/veya kalsifikasyonsuz lezyonlarin aterektomik tedavisi için endike olmalıdır.

—   Cihaz, incebirkateter ucunda motor tahrikiylerotasyonal hareket eden kesici biçak sisteminden oluşmalıdır.

—   Bicaksistemi üzerinde ağir kalsifiye plaklari kesmek için 4 adet çikintili biçak bulunmalidir.

—   Cihaz, motoru 8000 devir/dakikahızla rotasyonel hareket sağlamalıdır.

—   Cihaz, endikevasküler ekiplaklari kesme suretiyle açarak ilerlemelidir

—   Cihazın kullanim yerinegöre kesilen plaklari depoladiği haznesi mevcut olmalıdır.

—   Cihazın, ağirkalsifik lezyonlar için özel üretilmiş seçeneği mevcut olmalıdır

—   Cihaz, 7mm den 4mm'ye kadar damarçaplari için uygun olmalıdır.

—   Cihaz, yalnizca özel üretilmiş motoru ile birlikte kullanilabilir olmalıdır

—   Cihaz, enküçük profile için, 8f(french) sheath uyumlu olmalıdır

—   Cihazın endüşük geçiş profili, 0.077"(inch), enyüksek profiliise,

0.105"(inch)dir.

—   Cihaz kateteri tekli steril ambalajın da olmalıdır

—   Cihaz motoru teklisteril ambalajın da olmalıdır

(GRİ 089-KR1078-KV13061

—    Kılavuz tel, periferik girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

—    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece l'e 1 tork edilebilir olmalıdır.

—    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karsı ustduzeyde dayanıklı olmalıdır.

—    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır boylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

—    Kılavuz telin dıstalı altın tungsten sarmal yapıda olmalı boylecefloroskopıaltındakıgorunulurluguustduzeyde olmalıdır.

—    Kılavuz telin esnek ve sert olmak üzere iki ayrı şaft seçeneği olmalıdır.

—    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (45°) olarak secılebılmelıdır.

—    Kılavuz teller 260 cm yada300 cm olmalıdır.

—    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

—    Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj uzerındesterılseklı ve son kullanma tarihi belirtilmişşekilde teslim edilmelidir.

M&S&Sjps.

Diploma TescıHro 132S»-

1.    4-7 mm arası çaplara sahip olmalıdır.

2.    40-150 mm arası uzunluklara sahip olmalıdır.

3.    İlaç salınımı vücutta doğal olarak bulunan üre üzerinden gerçekleşmekte olupPaklitaksel ilacı salınmalıdır.

4.    Patlama Basıncı (RBP) maksimum 14 Bar olmalıdır.

5.    5F-6F-7F sheath'ten çalışabilmelidir.

6.    SFA ve popliteal bölgede etkinliğini kanıtlayan Randomize ve Kayıt bazlı klinik çalışmalara sahip olmalıdır.

7.    Şaft uzunlukları 80 ve 130cm arasından seçilebilmelidir.

8.    Balonun üzerinde belirteçler (marker) mevcut olmalıdır.

9.    Kontrol grubuna kıyasla anlamlı şekilde üstünlüğü kanıtlanmış 2 yıllık soucu sunulan randomize klinik çalışmaya sahip olmalıdır.

10.  Tek kollu 500+ hastalık "Registry" klinik çalışmasına sahip olmalıdır.

—    Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

—   OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

—    1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

—    Paclitaxel konsantrasyonu 3 pg/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic özellikte non- ionic esther içermelidir.

—    Balon materyali nylon/pebax olmalıdır.

—    Nominal basıncı 7 atm olmalı , rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

—   Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

—    İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

—   Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

—   Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

—    Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

—    Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

—    Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

—    Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

—    Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 10 saniye olmalıdır.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 06/02/2019 14:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asıIIarı ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.  t

Osman AYJAN MüdürlYtd.

Hasta Adı: MUSTAFA AŞIK

İDARİ ŞARTLAR

1-                             )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                     )Verilen                tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                           )Ödemeler        Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

8-                           )Postadaki         vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-                )Faksı       çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir.

10-                 )Teklif   mektubu Kısmi teklife üzerinden değerlendirilecektir.

1 l-)Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

12-                           )TEKLİF         EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUBB DA VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

14-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

15-                )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16-     )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

17-                              )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

18-                                                         )TEKNİKŞARTNAME              FAX=0370 415 57 34

KILAVUZ TEL. ANJİOPLASTİ. 0.014-0.018". REKANALİZASYON AMAÇLI

(GRİ 094-KR1083-KV1311)

1.    Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece 1’e 1 tork edilebilir olmalıdır.

3.    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karşı üst düzeyde dayanıklı olmalıdır.

4.    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

5.    Kılavuz telin distali altın tungsten sarmal yapıda olmalı böylece floroskopi altındaki görünülürlüğü üst düzeyde olmalıdır.

6.    Kılavuz tel 0.014” ınc veya 0.018”ınc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

7.    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (15°) olarak seçilebilmelidir.

8.    Kılavuz teller 60 cm’ den 300cm’ ye kadar farklı boylarda seçilebilmelidir.

9.    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

10. Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.

(GR1037-KR1121-KV1278)

Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri 4f introducer ile uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır. Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment' den mamul örgü yapisinda olmali fakat distalde 25mm' si örgü olmamalıdır. Periferal destek kateteri iç çapi distalde 0.92mm proximal'de 1.05mm, kateterin diş çapi da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır. Periferal destek kateteri ilk 400mm'si hidrofilik kapli olmalıdır.

Periferal destek kateteri distal kisminda görünürlüğü arttirmak ve stent pozisyonlandirabilmek için 3 marker'a sahip olmali ve bu markerlarin ilki

l.                mm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm' de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapida bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayi kink yapmamali ve esnek olmalıdır.

Periferal destek kateteri, yapisindan dolayi güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

(GR1039-KV1280)

—   Cihaz, common femoral arter, yüzeyel femoral arter, infra-popliteal arterler, anteriyortibiyalarter, posteriyortibiyalarter, denovove/veyarestenotik, kalsifikasyonlu ve/veya kalsifikasyonsuz lezyonlarin aterektomik tedavisi için endike olmalıdır.

—   Cihaz, incebirkateter ucunda motor tahrikiylerotasyonal hareket eden kesici biçak sisteminden oluşmalıdır.

—   Bicaksistemi üzerinde ağir kalsifiye plaklari kesmek için 4 adet çikintili biçak bulunmalidir.

—   Cihaz, motoru 8000 devir/dakikahızla rotasyonel hareket sağlamalıdır.

—   Cihaz, endikevasküler ekiplaklari kesme suretiyle açarak ilerlemelidir

—   Cihazın kullanim yerinegöre kesilen plaklari depoladiği haznesi mevcut olmalıdır.

—   Cihazın, ağirkalsifik lezyonlar için özel üretilmiş seçeneği mevcut olmalıdır

—   Cihaz, 7mm den 4mm'ye kadar damarçaplari için uygun olmalıdır.

—   Cihaz, yalnizca özel üretilmiş motoru ile birlikte kullanilabilir olmalıdır

—   Cihaz, enküçük profile için, 8f(french) sheath uyumlu olmalıdır

—   Cihazın endüşük geçiş profili, 0.077"(inch), enyüksek profiliise,

0.105"(inch)dir.

—   Cihaz kateteri tekli steril ambalajın da olmalıdır

—   Cihaz motoru teklisteril ambalajın da olmalıdır

T,ç. İ&SüR feAKİ*!

KBÜ EĞİTİM ve ARAŞTl^ŞA,

(GR1089-KR1078-KV1306)

—    Kılavuz tel, periferik girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

—    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece Te 1 tork edilebilir olmalıdır.

—    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karsı ustduzeyde dayanıklı olmalıdır.

—    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

—    Kılavuz telin dıstalı altın tungsten sarmal yapıda olmalı boylecefloroskopıaltındakıgorunulurluguustduzeyde olmalıdır.

—    Kılavuz telin esnek ve sert olmak üzere iki ayrı şaft seçeneği olmalıdır.

—    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (45°) olarak seçilebilmelidir.

—    Kılavuz teller 260 cm yada300 cm olmalıdır.

—    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

—    Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj ıcınde, ambalaj uzerındesterılseklı ve son kullanma tarihi belirtilmişşekilde teslim edilmelidir.

1.    4-7 mm arası çaplara sahip olmalıdır.

2.    40-150 mm arası uzunluklara sahip olmalıdır.

3.    İlaç salınımı vücutta doğal olarak bulunan üre üzerinden gerçekleşmekte olupPaklitaksel ilacı salınmalıdır.

4.    Patlama Basıncı (RBP) maksimum 14 Bar olmalıdır.

5.    5F-6F-7F sheath'ten çalışabilmelidir.

6.    SFA ve popliteal bölgede etkinliğini kanıtlayan Randomize ve Kayıt bazlı klinik çalışmalara sahip olmalıdır.

7.    Şaft uzunlukları 80 ve 130cm arasından seçilebilmelidir.

8.    Balonun üzerinde belirteçler (marker) mevcut olmalıdır.

9.    Kontrol grubuna kıyasla anlamlı şekilde üstünlüğü kanıtlanmış 2 yıllık soucu sunulan randomize klinik çalışmaya sahip olmalıdır.

10.  Tek kollu 500+ hastalık "Registry" klinik çalışmasına sahip olmalıdır.

—    Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

—    OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

—    1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

—    Paclitaxel konsantrasyonu 3 pg/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic özellikte non- ionic esther içermelidir.

—    Balon materyali nylon/pebax olmalıdır.

—    Nominal basıncı 7 atm olmalı , rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

—   Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

—    İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

—    Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

—    Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,0F, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

—    Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

—    Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

—    Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

—    Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

—    Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 10 saniye olmalıdır.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞİi Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 06/02/2019 14:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının ası ları ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.  1

Osman ı .’nAN Müdür Ytd.

Hasta Adı: ADEM ÖZER

İDARİ ŞARTLAR

1-                             )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                     )Verilen                tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                           )Ödemeler        Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

8-                           )Postadaki         vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-                )Faksı       çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir.

10-                 )Teklif   mektubu Kısmi teklife üzerinden değerlendirilecektir.

11-                         )Teklifler          sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez: şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

12-                           )TEKLİF         EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUBB DA VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

14-                 )Hasta    bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

15-                )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16-     )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

17-                              )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

18-                                                         )TEKNİKŞARTNAME              FAX=0370 415 57 34

KILAVUZ TEL. ANJIOPLASTİ. 0.014-0.018". REKANALİZASYON AMAÇLI

(GRİ 094-KR1083-KV1311)

1.   Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece 1’e 1 tork edilebilir olmalıdır.

3.    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karşı üst düzeyde dayanıklı olmalıdır.

4.    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

5.    Kılavuz telin distali altın tungsten sarmal yapıda olmalı böylece floroskopi altındaki görünülürlüğü üst düzeyde olmalıdır.

6.    Kılavuz tel 0.014” ınc veya 0.018”ınc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

7.    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (15°) olarak seçilebilmelidir.

8.    Kılavuz teller 60 cm’ den 300cm’ ye kadar farklı boylarda seçilebilmelidir.

9.    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

10. Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.

(GR1037-KR1121-KV1278)

Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri 4f introducer ile uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır. Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment' den mamul örgü yapisinda olmali fakat distalde 25mm' si örgü olmamalıdır. Periferal destek kateteri iç çapi distalde 0.92mm proximal'de 1.05mm, kateterin diş çapi da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır. Periferal destek kateteri ilk400mm'si hidrofilik kapli olmalıdır.

Periferal destek kateteri distal kisminda görünürlüğü arttirmak ve stent pozisyonlandirabilmek için 3 marker'a sahip olmali ve bu markerlarin ilki

l.                mm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm' de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapida bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayi kink yapmamali ve esnek olmalıdır.

Periferal destek kateteri, yapisindan dolayi güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

(GR1039-KV1280)

Cihaz, common femoral arter, yüzeyel femoral arter, infra-popliteal arterler, anteriyortibiyalarter, posteriyortibiyalarter, denovove/veyarestenotik, kalsifikasyonlu ve/veya kalsifikasyonsuz lezyonlarin aterektomik tedavisi için endike olmalıdır.

Cihaz, incebirkateter ucunda motor tahrikiylerotasyonal hareket eden kesici biçak sisteminden oluşmalıdır.

Bicaksistemi üzerinde ağir kalsifiye plaklari kesmek için 4 adet çikintili biçak bulunmalidir.

Cihaz, motoru 8000 devir/dakikahızla rotasyonel hareket sağlamalıdır.

Cihaz, endikevasküler ekiplaklari kesme suretiyle açarak ilerlemelidir Cihazın kullanim yerinegöre kesilen plaklari depoladiği haznesi mevcut olmalıdır.

Cihazın, ağirkalsifik lezyonlar için özel üretilmiş seçeneği mevcut olmalıdır Cihaz, 7mm den 4mm'ye kadar damarçaplari için uygun olmalıdır.

Cihaz, yalnizca özel üretilmiş motoru ile birlikte kullanilabilir olmalıdır Cihaz, enküçük profile için, 8f(french) sheath uyumlu olmalıdır Cihazın endüşük geçiş profili, 0.077"(inch), enyüksek profiliise,

0.105"(inch)dir.

Cihaz kateteri tekli steril ambalajın da olmalıdır Cihaz motoru teklisteril ambalajın da olmalıdır

fâlp ve Damar

Diploma Test

KILAVUZ TEL. OŞ^-OSS”. SÜPER SERT. RO UÇLU. 260-300CM

{GRİ 089-KR1078-KV13061

—   Kılavuz tel, periferik girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

—   Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece l'e 1 tork edilebilir olmalıdır.

—   Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karsı ustduzeyde dayanıklı olmalıdır.

—   Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

—   Kılavuz telin dıstalı altın tungsten sarmal yapıda olmalı boylecefloroskopıaltındakıgorunulurluguustduzeyde olmalıdır.

—   Kılavuz telin esnek ve sert olmak üzere iki ayrı şaft seçeneği olmalıdır.

—   Kılavuz telin ucu düz veya açılı (45°) olarak seçilebilmelidir.

—   Kılavuz teller 260 cm yada300 cm olmalıdır.

—   Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

—   Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj ıcınde, ambalaj uzerındesterılseklı ve son kullanma tarihi belirtilmişşekilde teslim edilmelidir.

1.    4-7 mm arası çaplara sahip olmalıdır.

2.    40-150 mm arası uzunluklara sahip olmalıdır.

3.    İlaç salınımı vücutta doğal olarak bulunan üre üzerinden gerçekleşmekte olupPaklitaksel ilacı salınmalıdır.

4.    Patlama Basıncı (RBP) maksimum 14 Bar olmalıdır.

5.    5F-6F-7F sheath'ten çalışabilmelidir.

6.    SFA ve popliteal bölgede etkinliğini kanıtlayan Randomize ve Kayıt bazlı klinik çalışmalara sahip olmalıdır.

7.    Şaft uzunlukları 80 ve lBOcm arasından seçilebilmelidir.

8.    Balonun üzerinde belirteçler (marker) mevcut olmalıdır.

9.    Kontrol grubuna kıyasla anlamlı şekilde üstünlüğü kanıtlanmış 2 yıllık soucu sunulan randomize klinik çalışmaya sahip olmalıdır.

10.  Tek kollu 500+ hastalık "Registry" klinik çalışmasına sahip olmalıdır.

—    Balon kateterlerfemoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

—    0TW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

—    1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

—    Paclitaxel konsantrasyonu 3 pg/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic özellikte non- ionic esther içermelidir.

—    Balon materyali nylon/pebax olmalıdır.

—    Nominal basıncı 7 atm olmalı, rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

—    Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

—    İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

—    Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

—    Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

—    Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

—    Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

—    Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

—    Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

—    Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 10 saniye olmalıdır.

T,C. SAĞU* BAKANUSi

KBOEftMMveAR/

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜGÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 06/02/2019 14:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının as Harı ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.  *

Osman, v$AN MüdünYİd.

Hasta Adı: ETHEM ÇİMEN

İDARİ ŞARTLAR

1-                             )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                     )Verilen                tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                           )Ödemeler        Karabük il Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

8-                           )Postadaki         vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-                )Faksı       çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir.

10-                  )Teklif   mektubu Kısmi teklife üzerinden değerlendirilecektir.

1 l-)Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez: şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

12-                           )TEKLİF         EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUBB DA VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

14-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

15-                )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16-     )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

17-                              )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

18-                                                         )TEKNİKŞARTNAME              FAX=0370 415 57 34

KILAVUZ TEL. ANJİOPLASTİ. 0.014-0.018".

REKANALİZASYON AMAÇLI

(GRİ 094-KR1083-KV1311)

1.    Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece 1’e 1 tork edilebilir olmalıdır.

3.    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karşı üst düzeyde dayanıklı olmalıdır.

4.    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

5.    Kılavuz telin distali altın tungsten sarmal yapıda olmalı böylece floroskopi altındaki görünülürlüğü üst düzeyde olmalıdır.

6.    Kılavuz tel 0.014” ınc veya 0.018”ınc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

7.    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (15°) olarak seçilebilmelidir.

8.    Kılavuz teller 60 cm’ den 300cm’ ye kadar farklı boylarda seçilebilmelidir.

9.    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

10. Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.

(GR1037-KR1121-KV1278)

Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri 4f introducer ile uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır. Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment' den mamul örgü yapisinda olmali fakat distalde 25mm' si örgü olmamalıdır. Periferal destek kateteri iç çapi distalde 0.92mm proximarde 1.05mm, kateterin diş çapi da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır. Periferal destek kateteri ilk 400mm'si hidrofilik kapli olmalıdır.

Periferal destek kateteri distal kisminda görünürlüğü arttirmak ve stent pozisyonlandirabilmek için 3 marker'a sahip olmali ve bu markerlarin ilki

l.                mm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm' de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapida bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayi kink yapmamali ve esnek olmalıdır.

Periferal destek kateteri, yapisindan dolayi güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

(GR1039-KV1280)

—   Cihaz, common femoral arter, yüzeyel femoral arter, infra-popliteal arterler, anteriyortibiyalarter, posteriyortibiyalarter, denovove/veyarestenotik, kalsifikasyonlu ve/veya kalsifikasyonsuz lezyonlarin aterektomik tedavisi için endike olmalıdır.

—   Cihaz, incebirkateter ucunda motor tahrikiylerotasyonal hareket eden kesici biçak sisteminden oluşmalıdır.

—   Bicaksistemi üzerinde ağir kalsifiye plaklari kesmek için 4 adet çikintili biçak bulunmalidir.

—   Cihaz, motoru 8000 devir/dakikahızla rotasyonel hareket sağlamalıdır.

—   Cihaz, endikevasküler ekiplaklari kesme suretiyle açarak ilerlemelidir

—   Cihazın kullanim yerinegöre kesilen plaklari depoladiği haznesi mevcut olmalıdır.

—   Cihazın, ağirkalsifik lezyonlar için özel üretilmiş seçeneği mevcut olmalıdır

—   Cihaz, 7mm den 4mm'ye kadar damarçaplari için uygun olmalıdır.

—   Cihaz, yalnizca özel üretilmiş motoru ile birlikte kullanilabilir olmalıdır

—   Cihaz, enküçük profile için, 8f(french) sheath uyumlu olmalıdır

—   Cihazın endüşük geçiş profili, 0.077"(inch), enyüksek profiliise,

0.105"(inch)dir.

—   Cihaz kateteri tekli steril ambalajın da olmalıdır

—   Cihaz motoru teklisteril ambalajın da olmalıdır

i GR1089-KR1078-KV1306)

—    Kılavuz tel, periferik girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

—    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece l'e 1 tork edilebilir olmalıdır.

—    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karsı ustduzeyde dayanıklı olmalıdır.

—    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

—    Kılavuz telin dıstalı altın tungsten sarmal yapıda olmalı boylecefloroskopıaltındakıgorunulurluguustduzeyde olmalıdır.

—    Kılavuz telin esnek ve sert olmak üzere iki ayrı şaft seçeneği olmalıdır.

—    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (45°) olarak seçilebilmelidir.

—    Kılavuz teller 260 cm yada300 cm olmalıdır.

—    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

—    Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj ıcınde, ambalaj uzerındesterılseklı ve son kullanma tarihi belirtilmişşekilde teslim edilmelidir.

1.    4-7 mm arası çaplara sahip olmalıdır.

2.    40-150 mm arası uzunluklara sahip olmalıdır.

3.    İlaç salmımı vücutta doğal olarak bulunan üre üzerinden gerçekleşmekte olupPaklitaksel ilacı salınmalıdır.

4.    Patlama Basıncı (RBP) maksimum 14 Bar olmalıdır.

5.    5F-6F-7F sheath'ten çalışabilmelidir.

6.    SFA ve popliteal bölgede etkinliğini kanıtlayan Randomize ve Kayıt bazlı klinik çalışmalara sahip olmalıdır.

7.    Şaft uzunlukları 80 ve 130cm arasından seçilebilmelidir.

8.    Balonun üzerinde belirteçler (marker) mevcut olmalıdır.

9.    Kontrol grubuna kıyasla anlamlı şekilde üstünlüğü kanıtlanmış 2 yıllık soucu sunulan randomize klinik çalışmaya sahip olmalıdır.

10.  Tek kollu 500+ hastalık "Registry" klinik çalışmasına sahip olmalıdır.

—    Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

—    OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

—    1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

—    Paclitaxel konsantrasyonu 3 pg/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağiayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic özellikte non- ionic esther içermelidir.

—    Balon materyali nylon/pebax olmalıdır.

—    Nominal basıncı 7 atm olmalı , rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

—   Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

—    İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

—    Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

—    Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

—    Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

—    Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

—    Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

—    Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

—    Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 10 saniye olmalıdır.