Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayın...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

MARKA / UBB / SUT KODU YAZILACAKTIR...

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

KLORHEKSİDİN GLUKONAT İÇEREN IV KATETER ÖRTÜSÜ

1.  Steril, tekli paket halinde ve en az 8cmx11cm eni ebatlarında olmalıdır.

2.  Ürün, poliüretan şeffaf film örtü ile entegre edilmiş % 2'Tık klorheksidin glukonat içeren bir jel pedden oluşmalıdır.

3.  Jel pedin boyutları en az 3cm x 4cm ebatlarında olmalıdır, bu ebatlardaki jel ped klorheksidin glukonat içermelidir.

4.   Klorheksidin glukonat içeren jel ped 10 güne kadar kaleler giriş bölgesinde antimikrobiyal etklinlik sağlamalıdır ve bu etkinlik invitro test edilmiş olmalıdır.

5.  Jel ped sıvı emme özelliğine sahip olmalıdır.

6.   Ürün, kateterin etrafını daha iyi kavrayabilmesi için çentikli tasarıma sahip olmalıdır.

7.   Ürün, kateter giriş bölgesi ve çevresinin gözlenmesine olanak sağlamalıdır.

8.  Şeffaf örtünün kenarları güçlendirilmiş kumaş flaster ile desteklenmelidir.

9.  Ekstra tespit sağlayan iki adet şerit şeklinde kumaş flaster içermelidir.

10.  Kağıt çerçevesi ve çerçevenin iki yanındaki kulakçıklar sayesinde kolaylıkla uygulanabilmelidir.

11.  Ürün uygulama sırasında eldivene yapışmamalıdır.

12.   Ürün, kateterin etrafını daha iyi kavrayabilmesi için çentikli tasarıma sahip olmalıdır.

13.  Ürün, bütünlüğü bozulmadığı takdirde sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalıdır.

14.   Ürün hava geçirgen özellikte olup, oksijen ve nem buharı geçişine izin vermeli, kateter giriş bölgesinin kuru kalmasını sağlamalıdır.

15.  Yapışkanı basınca duyarlı ve hipoalerjenik olmalı, ciltte ve kateter üzerinde kalıntı bırakmamalıdır.

16.  Ürünün, sağladığı yararlar ile ilgili invitro ve invivo çalışmaları olmalıdır.

17.   Ürün. 93/42/EEC ve 2007/47/EC Tıbbi Cihaz Direktifleri "ne göre 'Sınıf 3" kriterine uygun olmalıdır. Yetkili bağımsız bir kuruluş tarafından onaylı,

sınıf 3 kriterine uygunluk için gerekli olan CE 02242 Tam Kalite Güvence Sistemi ve CE 525600 Tasarım İnceleme Sertifikası'na sahip olmalıdır.

18.  Uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiketi bulunmalıdır.

19.  Ürün ve paketi doğal ya da kauçuk lateks içermemelidir.

20.   Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama şeması olmalıdır.

21.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

22.   İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.