Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -228                                                                                                                                                                                                                                                                        Kırşehir

Konu: HlzmeVMaUeme Alımı                                                                                                                                                                                                                                                                           30.01.2019

Hasta Adı :                                                    AYŞE TOSUN (2220-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyaç; olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz tekiif mektubunuzu satınalma birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tekiif mektupları en geç/2019-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

>Nt >T: Aınell» atnı vuk.n ulak? malzemelerin kullanılmam» düşünülmektedir.

Ancak ameli» jI eı.na»mda vakanın durumuna görr kullanılaçnk mal/eııte vadn savlarında değişiklik olabilir. Msl/rmr savdaruıın artına»? durumunda cn a»aniajlı fivalı 'rnıı firmanın . fa/ln kullanılan kalem için başlangıçta teklif etti£i fi» jIIjii fayla kullanılan nıab, me adet carnmımı fatura cdoekıir. Mal/, meler Hirilıiri lir Bütünlük Ar/ Filiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif Birini Fiyatlın KDV Hariç ve Türk Uras» olarak verilecektir.

2-         Siiiııti.   ka/ıntı vc imza lu^e bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune cn kısa »ürede satınalma bilimine gönderilecektir.

4-       UBB    kapuiııuıda yer alan ürünlerin tek bayına UBB kavdı yeterli olmayıp, teklifi ürctki/ilhabtırı flmıa d»»ımla » nen firmalar için , üretiri veya iıh.ttalçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış utmanı gerekmektedir.

5-                         Bakanh&ımızTkiHv  nun 09.01.2017 tarih vc ÛÛÖ3ÛW043(i sayılı yarılan gerekince , UBB kaptanımdaki malzmıckr için firmaların “ [*]1 Ihlli CİH 7, S TiS FUİ VFI H(l İl İK UELGFI ERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir. fi-Utekliİcr Kaledeki bülün kalemlere veya diledikleri kak inlere teklif »erebilirler.

7-Sö/k'umsu alımla ilsili tüm vcrgi-rvsiuı vc harçlar, kargo tavıma ve tüıu ula »mı gideıleri sigorta giderleri uhtoindc kalan ki^i firmaya aittir.

S-ldarcıuiz mal/hızıııeli alıp almamakla vcva bir kitmmı almakta serbest»ir.Firmalar teklifvcnuekk bu hükmü kıılml etini? sayılır.

9-                      Ikğrrkmlinuem'u   kaleni kalem . yada işin büıünlük arz ermesi bakımından toplan fiyat esasuıa göre yapılabilecektir.

10-              M.il/fintrler  Depo teslimidir. Depoya i^huiuii ile ilgili tüm lafıma v.b.giıkrkr firmaya aittir.

11 -Teklif »eren firma S.U.T.Itüküııılcri gereğince idare tarafından işknı Yapılacağını kabul etini» sayılır.

12- Altınlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirlilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler İçin idaremi* sipariş tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle hu hükmü kabul ctııılş saydır.

13-      Alım   uhtesuıdc kalan firma alıma ilişkin atarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile Sl’T Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödcıuc kurumu bar kod vc SUT kodhıruıın c$kş tır ilmesi ile UgiU olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz idareci bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette mahetne barkod vc SUT küdunun doğru eşletmediğini lopit ederek geri ödeme yapmama»» halinde oluşan ra rar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek . ödeme yapdta bile tespit edilen zararuı tamamı alım yapılan firmadan talisi! edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş satlır.

14-Sun teklif verme süresi içerisinde teslim cdOmcy cn teklifler değerlendirmeye ■lumrayacaktır.Fîrmalor teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

15-                            BakaıılığmıızT.lv.Il.K.   Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc G0UİS7Uİ269 saydı vardan gerekince, firmaların teklif edilen ürüntarin satınalma tarihimiz itihariyk Sağlık Hakanlığı (S-R) durumunun uygun olması. hastay a kullanıldığı tarihte ise M E DULA «»temine kavılh olman gerekliliktedir. 11u nedenle satınalma süreeiıvdc S.B. durumu sorgulaman kurumumuzca yapılacak olup, Grilikle hustaya yönelik kullanılan nia l/cm elerde teklif edilen bat kı>d numarasından farklı bir barkod numarasın* sahip ürünün kullanılması mxwoj fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kavılh olmadığı topit edildiğinde, nıal/cnıe bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane düııer sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif »ermekle bu hükmün tamamımı kahul etmiş savılır.

16-           Amelivat   sona erdikten suııra aııırliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından nıurtaka ameli» al m yapıldığı tarih yazılmaksureliyle kesilerek, fatura 5n tarafuu hatta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu* barkod numara»! yazdmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan uıalzmıekrc ait barkodları ck<iL<iz olarak japıştırdmahdır. llarkod sayısı fada olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatımla boş kağıda kalan harkndlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastanese cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik harkodlu faturalar teslim atatmayarak, ilgili firmaya resuıi >azı ile iade edilecektir. ) Faturalım herhangi bir sebeple ha t taneye geç teslim edilmesi sonucu haşlanın taburcu olman durumumla . fatura bedeli SCÎhTya fatura edilemez ise »öx konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner seruıaye hesaplar ma gelir olarak kaydedilecektir. Hım a iş bu alım için teklif .ermekle bu hükmü kahul etmiş sayılır. Alını uhtesİnde kalan firma alıma konu olan mal/cuıc yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durunda idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen ramamla idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebimle bulunmayacağımda iş bu alııua iştirak etmekle kahul etini; saydır.

fl^SINÇLI DILATASYON (PTA) BALOKJKATETERI TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1250)^

1-     Balon kateterler non kompliyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır.

2-      Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı,esnek ve kırılmaya karşı dirençli olup profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı.

3-      Balon kateter çift liimenli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

4-      Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

5-      Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla 6 mm’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile kullanılabilir olmalıdır.

6-            Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa, inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır. Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

Kateter şaftı 5F kalınlığında olmalı ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir. Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme basıncı, çapa göre değişmekle birlikte küçük çaplarda 18 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

10- Balon ve gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyum ^

Ahi Evran Üniversitesi Eğilim ve Araştıffpa Ha&ıaru&ı " " et Fatih ALFA

Kalo ve Dan^.r G>="=,'‘ •

11- Balon düşük profilli olmalı, böylelikle en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12- Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir.

13-           20   mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14-       4 mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15-                                     45-75-120 cm’lik değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

16-                                     Kateterler,   steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

17-                                       Ambalajlar    üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi

belirtilmiş ve teslim edilen 4^Maiftd!E£me teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl

,, T , ,    Egıtım ve Araftırma Hastanesi

miyadlı olmz

Ahi Evran Universites Eğilim ve Araştın " mest Dr. Oğr. ÜyegjJbrtfîSrç ^FÖ&AN _ 75856 /

râhisi {JtjVbiv

bas^aT

Set perkütan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel tasarlanmış olmalıdır.

Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için özel duro-meter yapıda olmalıdır.

Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş olmalıdır.

Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörü olmalıdır.

Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin- iridium marker bulunmalıdır.

Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve 45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

Introduceı* seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş olmalıdır.

10-  Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.    _ t?h^^,UnTHa^

11- Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kul|^|^iî^§î^MRÂ"cAN belirtilmiş ve teslim edilen   teslimat tarihi itibânji^t^f;fcbtlf miyadİL

İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarmın tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarmın kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar , SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve$şş$gfl®&#isMni azaltmak amaçma uygun ilaç yüklennjiş olmalıdır.

ok Tes.No: 131619 Kaip'&2 amar Cerrahisi Uzmanı

3-       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

4-       Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 -60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-      Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW , veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-      Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-      Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-       Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

10-                                           Malzemeler   steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde 16 -““p tarihi, yöntemi.ye son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim ed-Ht

ne, tq§}çîfeıtac&ir||^itibaren en az 1 (bir) yıl miyadh^^S)^G»jS 30/

Fatih ALPAY , GİRİŞİMCEJpA^gf^İTİNOL HİDROFİLİK   İi

KatoveOamar r.                           (Ky1311)

1-     Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

2-     Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı, guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

3-      Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofilik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

4-     Uç kısmının özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

5-      Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

6-      Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

7-      Guidewire steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

8-      Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9-      .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip olmalı.

10- Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11- Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen hşrbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz^ biryıl miadlı olmalıdm»i|^^2pW

T«s-W>>ur

ARTER/VEN TROMBOLİZ KATATER SETİ ŞARTNAMESİ

(KV3159)

1-     Ürün arteryel pıhtı (3 aya kadar), periferikemboliler, Bypass ameliyat sonrası oluşan pıhtı (4 haftaya kadar), diyaliz şantmda oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi yumuşak plaklar ve okliizyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullanıma uygun olmalıdır

2-      Katater üzerinde doğru yerde konumlandırmayı sağlayananjio ve röntgen altında görülebilen platin markerler bulunmalıdır.

3-      Katater en fazla 5 Fr çapında olmalı katater üzerinde lysisi sağlamak için bir y konnektörü bulunmalıdır ve katater uzunluğu en az 105 cm olmalıdır.

4-     Lysis alanı en az 10 cm olmalıdır ve Lysis için delikler tüm damar çaplarında kullanılmak üzere logaritmik olarak konumlandırılmış ölme1’'4”*

5-     Lezyona erişim kolaylığını sağlamak için set içerisinde kataı

, GERÇEK LÜLENDEN GEÇİŞ (KV1278)         /

1-     Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cnı uzunluklara sahip olmalıdır.

2-      Periferal destek kateteri 4 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3-      Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4-      Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

5-      Periferal destek kateteri polyester elastomer+tımgten+pigment’den mamul örgü yapısında olmalı fakat distalde 25mm’si örgü olmamalıdır.

6-     Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.92mm proximarde 1.05mm, kateterin dış çapı da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

7-      Periferal destek kateteri ilk 400mm,si hidrofılik kaplı olmalıdır.

8-      Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 3 marker’a sahip olmalı ve bu markerlarm ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm’de yer almalıdır.

9-      Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

10- Periferal destek kateteri, tübiiler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11- Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip

r I -»-vn n I 1 n 11*

PERİFERİK VASKÜLER / NONVASKÜLER NİTİNOL SELF EXPANDABLE

STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166)

1-      Stent vasküler ve non vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2-      Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden laser-cut tekniği ile üretilmiş olmalı ,ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır , nıesh wire olmamalıdır.

3-      Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli, her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4-      Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.

5-      Stent proximal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve lümen duvarına zarar vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapısına sahip olmalı, post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

6-      Stent açılması sırasında fırlamayı ve kontrolsüz açılmayı önlemek için özel ‘’anti jumping”kilit sistemine sahip olmalıdır.

7-      Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.

8-      Stent açıldığı zaman kısalma oram minumum olmalıdır.

9-      Stent taşıma-yükleme sistemi max 6F olmalı, 6F sheath introducerdan geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10-  Stent multifonksiyonel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip olmalıdır , taşıma-yükleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmen, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11-  Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12-  Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme sisteminde radiopak platin markerler bulunmalıdır.

13-  Stentin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet tantalyum markerlar olmalıdır.

14-  30 mm'den 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15-  5   mm'den 12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

16-  45, 75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

17-  Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

18-  Bölümün  talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir.

REKANALİZASYON VE REVASKÜLERİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

(ATEREKTOMİ) (KV 1280)

1.    Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemiperiferikdamarlardakiaterosikloratik ,kalsifikasyonlulezyonlardaplaktemizleme yoluylarekanalizasyontedavisiicinozelolaraktasarlanmışolmalıdır.

2.    Kateterilyak, femoral, popliteal, dizaltiproksimalarterlerdevegerektiğindevenlerde de kullanılabilmelidir.

3.    Sisteminaktifucukesicivetraşlayıcıikiözelliğibarındırmalıdır.

4.    Aktifuç 6 sarmalile 6 eksenliplakekzisyonusağlayabilmelidir. Eksizyonilebirlikteaynızamandazımparaetkisigöstermelidir.

5.    Aktifuçaspirasyonaolanaksağlayanaspirasyonpencerelerini, kesicivetraşlayıcısegmentinhemenaltındaihtivaetmelidir.

6.    Aspirasyonyüksekrotasyonluiçhelikssarmalilesağlanmalıdırvekanıdeğileksizeedilenplağı aspire edeözellikteolmalıdır.

7.    Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8.    Sistemaktif ucu8.000 devir/saniye kalsifik lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

9.    Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

10.Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11 .Sistem 0,014" tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13.Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14.Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır. Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15. İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

16. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

17. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye