Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Jp.                                                                                     T.C. ■ -

/ A                              EDİRNE VALİLİĞİ '

yX# ,                         İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ,

ıc^slSStarae:                                       Edirne Keşan Devlet Hastanesi ;

Sayı : 76461883/900                                                                       . .../01/2019

Konu                                                                                                     .

İLGİLİ FİRMALARA                                                                         :

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 31.01.2019 saat: 15:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

Satın Alınacak Malın					KDV Ha	riç Teklif
S.No	Malın/İşin Cinsi	Açıklama	Miktarı	Birimi	Fiyat	Tutar
1	LOVE-GRUENWALD İNTERVERTEBRAL DİSK RONJÖR DÜZ	KISMEN SÖKÜLEBİLİR DÜZ 2.0/180MM 2 ADET .3.0/180 MM 2ADET.4.0/180MM 2 ADET.5.0/180 MM 2 ADET	8	Adet
	KDV Hariç Genel Toplanı

 

Adres:Asaeı Zaferive Mlı. Evrese Cd. No:22 Keşan EDİRNE

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ GENEL HÜKÜMLER

1- Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin “ teknik şartnameye cevap “ metninde belirtilmesi zorunludıır. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

2   - Malzemelerin polisajı düzgün vc pürüzsüz olmalıdır.

3    - Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden

yapılmış olmamalıdır.

4-      Malzemelerin her birinin üzerinde "katalog numarası” , markası ” Lazer yöntemi veya benzeri ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahı aletin üzerinde üretildiği bölümü, kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin takibinin yapılması amacıyla özel matriks sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici firma tarafından yapıldığı belgelcndiriîmelidir.

5-      İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen bir veya birden fazla kısma teklif verebilecekleri gibi kısımların tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri set’in içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını “ teknik şartnameye cevap “ metninde yazmak zorundadır. İstekli firmalar teklif ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri marka ya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.

6-      İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları “ teknik şartnameye cevap ” başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri reddedilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

7-              T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge

hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulıısal Bilgi Bankası’nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin (konteynırlar ve tel sepetler hariç) TİTUBB 1 de Sağlık Bakanlığı tavafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının “ teknik şartnameye cevap “ belgesinde belirtilmesi zorunludur. İlgili set’e teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda grup bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi ürünlerden her birine ait onaylı barkod numarası olacak şekilde olmalıdır.

8-                  İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında kaydının bulunması zorunludur. İstekli fırına yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur.

9-                  İhale dokümanı ekinde verilecek olan Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup, istekli set bütünlüğünün korunması ve aletlerle standardizasyonun sağlanması için tekliT verecekleri set’in içerisindeki ürünlerin tamamına |m marka ile teklif vermeleri şartıyla, Cerrahi Alet teknik şartnamesinde ve

ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde kısımlar içerisinde farklı marka setleri de teklif edebilir. Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda kullanılacağından uzunlukları, çapları, ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolayısı ile teklif edilecek aletlerin, istenilen ölçüden uzun veya kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden özellikle ± 5 mm toleranslı uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde, uç, eğim, kavis, şekil ve metal yapısında istenilenin aynı olmak zorundadır.

10.                İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif edilen malzemeler kalem kalem orijinal katalogdan gösterilmelidir. Fotokopi, faks ve benzeri dokümanlar kabul edilmeyecektir.. Orijinal kataloglarında bulunmayan ürünler için Üretim beyanları kabul edilmeyecektir..

11.                Cerrahi Aletlerin metal karışım oranlan ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockvvell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenmeli ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilmelidir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla uygunsuzluk içermemelidir.

13. İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az 1 personele iki gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

NUMUNE DEĞERLENDİRME

1.      Ürünlerin Teknik şartnameye uygunluğunun tespiti için numune getirilmesi zorunludur. İstekliler ihtiyaç listemizdeki ürünlere karşılık teklif edecekleri malzemelere ait l'er adet numuneyi ihale saatine kadar numune teslim tutanağı (firma antetli kağıda firma adı, set içerikleri sıralamasına göre işaretlenmiş ve isimlendirilmiş olarak malzeme adı, numune olarak bırakılan malzemenin markası, numune miktarı belirtilmiş şekilde) düzenleyerek satınalma biriminin göstereceği yere teslim etmek zorundadır. Numune getirmeyen firmaların ilgili kalemde teklifleri değerlendirilemeyecektir.

2.         Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serrasyoıılu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakiledn ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travınatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

1. Aşağıda belirtilen belgeler noter tasdikli olarak ihale evrakları arasında verilecektir:                                 .

a.       İmalatçı, ithalatçı ve iştirakçi firmaların vermiş olduğu garanti belgesi

■                    Cerrahi aletler için   : 2 yıl

■                    Yedek parça ve servis  : 10 yıl (ücreti karşılığında)

b.       İstekliler teklif dosyala'rı içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile değiştireceklerine dair, kendisinin ve ithalatçı veya imalatçı firmanın antetli kağıdına yazılmış taahhütname vereceklerdir,

İHTİYAÇ LİSTESİ