Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ 2_3o                                                                                                                   29.01.2019

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin, piyasa fiyat araştırma görevlilerince piyasa fiyat araştırması yapılarak 30.01.2019 15:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir, işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asılları ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.

Metin KU^f İdari ve Mali/î|j^r Müdür Yrd. Hasta Adı: YAŞAR RÜZGAR                                                                                 / _____________________________________

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde             kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin              teslim yeri Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                       )Fiyatlar  K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,  sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-)Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                              )Ödemeler                Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 180 gün içinde ödeme yapılacaktır.

8-                            )Postadaki                 vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-                 )Faksı             çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir. İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hak edişler devir veya temlik yapılamaz.

10-                   )Teklif        mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

1 l-)Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

12-                             )TEKLİF                 EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13-                                  )TİTUBBA         KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUBB DA TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

14-                    )Hasta        bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

15-                  )Aynı           firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16-                     )K.B.Ü     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

17-                                )02.10.2015         tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

18-                    )TEKN      İ KŞARTN AM E FAX=0370 415 57 34

KATETER. BALON. ANJIYOPLASTâ. İLAÇ SALİNIML1. 035” OTW

(GR2000-KV20331

1.   4-7 mm arası çaplara sahip oimaiıdır.

2.   40-150 mm arası uzunluklara sahip olmalıdır.

3.   İlaç salımmı vücutta doğal olarak bulunar üre üzerinden gerçekleşmekte oİupPaklitaksel ilacı salınma’ıdır.

4.    Patlama Basıncı (RBP) maksimum 14 Bar olmalıdır.

5.   5F-6F-7F sheath'ten çalışabiimelîdir.

6.   SFA ve popliteal bölgede etkinliğini kanıtlayan Randomize ve Kayıt bazlı klinik çalışmalara sahip ölmelidir.

7.   Şaft uzunlukları 80 ve 130cm arasından seçilebilmelidir.

8.    Balonun üzerinde belirteçler (marker) mevcut olmalıdır.

9.   Kontrol grubuna kıyasla aniamiı şekilde üstünlüğü kanıtlanmış 2 yıllık soucu sunulan randomize kiinik çalışmaya sahip elmalıdır.

10. Tek kollu 500+ hastalık "Registry" klinik çalışmasına sahip olmalıdır.

KATETER, ATEREKTOMİ / MOTORU İLE BİRİLİKTE (GR1039-KV1280)

—   Cihaz, common femora! arter, yüzeye! femorai arter, infra-popliteal arterler, anteriyortibiyalarter, posteriyortibiyalarter, denovove/veyarestenoi'ik, kalsıfikasyonlü ve/veya kaisifikasyonsuz lezyonlarin aterektomik tedavisi için endike olmalıdır.

—   Cihaz, incebirkateter ucunda motor tahrikiylerotasyonal hareket eden kesici biçak sisteminden oiuşmalıdır.

—   Bicaksistemi üzerinde ağir kalsifiye plakları kesmek için 4 adet çikintili biçak buiunmalidir.

—   Cihaz, motoru 8000 devir/dakikahızia rotasyonel hareket sağlamalıdır.

—   Cihaz, endikevasküier ekipîaklari kesme suretiyîe açarak ilerlemelidir

—   Cihazın kullanim yerinegöre kesilen plaklar! depoladiği haznesi mevcut olmalıdır.

—   Cihazın, ağirkalsifik lezyonlar için özel üretilmiş seçeneği mevcut olmalıdır

—   Cihaz, 7mm den 4mm;ye kadar damarçapiari için uygun olmalıdır.

—   Cihaz, yainizca özel üretilmiş motoru iie birlikte kulianiiabilir olmalıdır

—   Cihaz, enküçük profile için, 8f(french) sheath uyumlu olmalıdır

—   Cihazın endüşük geçiş profili, 0.077"(inch), enyüksek profiliise,

0.105"(inch)dir.

—   Cihaz kateteri tekli sterii ambalajın da olmalıdır

—   Cihaz motoru tekiisteri! ambalajın da oimalıdır

Kateter, Oklüzyon, Tekrar Lümene Girim, Gerçek Lümenden Geçiş

(GR1037-KR1121-KV1278)

Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Periferal destek kateter; 4f introducer ;ie uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,035 inch guidevvire iie uyumlu olmalıdır. Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

Periferai destek kateteri polyester eiastomer+tungten+pigment' den mamul örgü yapısında olmali fakat dista'de 25mm' si örgü olmamalıdır. Periferal destek kateteri iç çapi distalde 0.92mm proximal'de 1.05mm, kateterin diş çapi da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır. Periferal destek kateteri ilk 400mm'si hidrofilik kapli olmalıdır.

Periferal destek kateteri distal kisminda görünürlüğü arttirmak ve stent pozisyonlandirabiimek için 3 markete sahip olmali ve bu markerlarin ilki

l.               mm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de SOmm' de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapida bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tübüıer yapıda oimalı ve bu yapıdan dolayi kink yapmamaii ve esnek olmalıdır.

Periferai destek kateteri, yapisinaan doîayi güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tekii paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilme e r.

KATETER. BALON, ANJİYOPL&STİ, İLÂÇ SÂLSN88VILI, 014”. OTW

{GR20Q5-&V2038>

—    Balon kateterler femoral, politea! ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

—    OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel iie kullanıma uygun olmalıdır.

—    1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

—    Paclitaxel konsantrasyonu 3 pg/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salımmı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra iiphophilic özellikte non- ionic esther içermelidir.

—    Balon materyali nyion/pebax olmalıdır.

—    Nominal basıncı 7 atm olmalı , rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

—   Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

—    İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

—    Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

—    Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

—    Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve iezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

—    Pozisyoniandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

—    Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimai şaft kalınlığı ise 3,9F!den yüksek olmamalıdır.

—    Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

—    Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 10 saniye olmalıdır.

KILAVUZ TEL. 032"-Q38", SÜPER SERT, RO UÇLU, 260-300CM

(GRİ ÖS9-İ€R1 G78~l€¥1306)

—   Kılavuz tel, periferik girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

—   Kılavuz tel, nitinoi malzemeden üretilmiş oimaiı böyiece Te 1 tork edilebilir olmalıdır.

—   Kılavuz tel, nitinoi yapısıyla katlanıp kırılmalara karsı ustduzeyde dayanıklı olmalıdır.

—   Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır boylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü koiaylaştırmalıdır.

—   Kılavuz telin dıstalı altın tungsten sarmal yapıda olmalı boylecefloroskopıaltındakıgorunuluriuguustduzeyde olmalıdır.

—   Kılavuz telin esnek ve sert olmak üzere iki ayrı şaft seçeneği olmalıdır.

—   Kıiavuz telin ucu düz veya açılı (45°) olarak secıiebılmelıdır.

—   Kılavuz teller 260 cm yada30ü cm olmalıdır.

—   Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

—   Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj ıcınde, ambalaj uzerındesterılseklı ve son kullanma tarihi belirtilmişşekilde teslim edilmelidir.