Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/9-Ö Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 29.01.2019 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asılları ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.

Metin KURT Müdür Yardır

Hasta Adı: HATİCE AKYÜZ

İDARİ ŞARTLAR

1-                    )Tekliflerde  kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                   )Tekliflerin    teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-               )Fiyatlar              K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-               )Ulaşım,              sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-              )Verilen              tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-   )      idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                  )Postadaki       vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-               )idarenin            yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

10-           )Faksı    çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir.

1 l-)Teklif mektubu götütü bedel üzerinden değerlendirilecektir.

12-                )Teklifler        sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

13-                  )TEKLİF        EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

14-                     )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUB DA VEYA UTS DE TAN1MLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

15-            )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

16-          )Aynı     firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

17-                      )KARABÜK               ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

18-                    )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

19-             )TEKNİ              KŞ ARTN AME FAX=0370 415 57 34

ANATOMİK REVİZYON STEMLİ CONSTRAINED TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Ürün ISO 9001 , EN46001 , CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

2.     Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle TitaniumPorousCoating +HA malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

3.     Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.likfemoralhead ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40-42 mm.) bulunmalıdır.

4.     Sistemde jumboacetabular cup seçenekleri olmalıdır.

5.     Acetabular cup ile C2 A(C E RAM İ C)M2 A(M ET AL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

6.     Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

7.     Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

8.     Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

9.     Acetabular cup seçenekleri 40 mm.den70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

10.  Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

11.  Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert - head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

12.  Vidalar titaniumolmalı, boyları15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

13.  Acetabularliner sistemi 22,28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

14.  Acetabularliner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

15.  Acetabularliner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

16.  Acetabularliner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High MolecularWeightPolyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

17.  Acetabularliner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

18.  Acetabularlnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

19.  Ürün ethylenoxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı, dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

20.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

21.  Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 conefemoralstemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

22.  Modular headler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

23.  FemoralstemTitanium ( Tİ 6 AL 4 V ALLOY ) dan imal edilmiş olup 1/3 ü Plazma spreyle TitaniumPorousCoating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

24.  Femoralstem çapı 9,11,13,15 ve 17 mm olmak üzere 5 ( beş ) ayrı çapta olmalıdır.

25.  Femoralstemin200 mm, 250 mm ve 300 mm Farklı boy alternatifleri bulunmalıdır.

26.  Femoralstem Anatomik olup Sağ ve Sol olarak ayrılmalıdır.

27.  Femoralstemyakalıksız olmalıdır.

28.  Protez stabilitesini sağlamak için Proximal stres ve yükünü azaltmak üzere distale doğru 3 derece incelen yapıya sahip olmalıdır.

29.  Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

30.  Kesici delici motor ve teknik personel ameliyat esnasında hazır bulundurulmalıdır.

ACETABULAR CAGE-RİNG SETİ VE ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Acetabular Reınforcement Cage ve Ring Seti içerisindeki implantlar ISO 5832-1 kalitesindeki ostenitik Cr-Ni paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.    Acetabular Reınforcementler sağ-sol yönlü kalça anatomisine uygun biçimde imal edilmiş ve 44-46-48-50-52-54-56 mm ölçülerinde sağ-sol olarak her birinden 1’er adet olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.

3.    Acetabular Ringler 44-46-48-50-52-54-56 mm ölçülerinde set içerisinde yer almalı, Reınforcement Cageler ve Ringlerin yüzeyleri kumlanmış ve modüler kürelerle uyumlu yapıda olmalıdır.

4.     6,5 mm çaplı birden fazla cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

5.    Acetabular Cup UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

6.    Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 64 mm.ye kadar 10 farklı dış çapda olmalıdır.

7.    Acetabular cup iç çapları 28 mm. femoral head kullanımına uygun olmalı , dış yüzeyinde ise çimento içine gömülen kanallara sahip olmalıdır.

8.    Acetabular cup röntgen filmlerinde görünebilmesi için dış yüzeyinde metal halkaya sahip olmalıdır.

9.    Acetabular cup gama ile steril edilmiş ambalaj içinde olmalı ve raf ömrü 10 yıl olmalıdır.

10.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cupların denemeleri bulunmalıdır.