Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ u: mmm Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                                                                                               28.01.2019

Konu : NEBAHAT DİKBIYIK ve FATMA BAŞ Adlı Hastalara Gonartroz Tedavisi İçin Revizyon Diz Protez Seti Alımı

DosyalD: 42499

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 29.01.2019 saat: 08:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.                                                                                                                              /j/j* /

Mu^s^tîULDIKEN İdari ve Mali İşler Müdürü

T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

re. &»*&*#                                           Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                    Hastane   malı alıp almamakta scrbcstir.

2.                      Muayenc               komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

03 .Tekliflerde marka ve özellik belirtilecektir.

4.                      Alınacak                malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin   alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                            Malzemeler        orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                            Malzemeler        kalem kalem teslim edilecektir.

8.                  Ödcme     hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                Firma        faturaya temlik koydurmaz.

10.             Firma        faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11.                              Düzenlenecek  faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

I2.Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26. II .2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerckmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No: 5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

REVİZYON DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

REVİZYON FEMORAL KOMPONENT

1.      Ürün , CE ve ISO 13485-2016 kalite belgelerine sahip olmalıdır.

2.       Femoral komponent bağkesen seçenekli olacak şekilde anatomik yapıda olmalıdır.

3.       Femoral komponentin sağ ve sol olarak 5 Ölçüsü olmalıdır.

4.       Femoral komponent Patella Femoral trackingi önleyecek şekilde geniş ve anatomik yapıda sulkusa sahip olmalıdır.

5.       Çimentolu femoral komponentin iç kısmı çimento uygulaması için havuzlu olmalıdır.Uzatma stemi, dİstal ve posterior kama uygulanabilecek yapıda olmalıdır.

6.       Femoral komponent kapalı notch box a sahip olmalıdır.

7.       Femoral komponentlerin hammaddesi CoCrMo alaşımı olmalıdır..

8.       Uygulama setinde denemeleri olmalıdır REVİZYON tibial metal back

1.      Tibial Metal Back hammaddesi CoCrMo alaşımı olmalıdır.

2.       Tibial Metal Back’Ier 5 ölçüde olmalıdır.

3.       Tibial Metal Back üzerinde yer alan stem Keel yapıda olmalıdır,ofset adaptör ile birlikte uzatma stem uygulanabilecek yapıda olmalıdır.

4.         Metal Backlerde insertin hareketine izin verecek şekilde stabilizasyon için vida ile sabitlenmelidir.

5.       Tibial Metal Backler wedge desteği takılabilir olmalıdır.

6.       Uygulama setinde denemeleri olmalıdır REVİZYON TİBİAL INSERT

1.      Kısıtlı hareketli constrained tibial insertlerin bağ kesen versiyonu olmalıdır.

2.       Tibial insertler 9 mm ile 17mm arasında 5 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

3.       insertlerin hammaddesi UHMWPE cinsinde olmalıdır.

4.       insertlerin anterior yüzünde patella ön ağrısını engelleyici Femoral komponentteki sulkusun devamı niteliğinde girinti olmalıdır.

5.       Uygulama setinde denemeleri olmalıdır.

PATELLAR KOMPONENT

1.      Patella komponentin hammaddesi UHMWPE cinsinde olmalıdır.

2.       Patella komponent 4 ayrı ölçüde olmalıdır.

3.       Uygulama şekli yüzeyel olmalıdır.3 pegli olmalıdır.

UZATMA STEMİ

1. Uzatma stemleri düz olmalıdır. 12mm ile 18mm arasında 4 ayrı çap ile 50mm,100mm ve 150mm olacak şekilde 3 ayrı uzunluğa sahip olmalıdır.

OFFSET ADAPTÖR

1. Sistem içerisinde düz stemlerle kullanılmaya uygun Omm, 2 mm, 4 mm, 6mm olmak üzere 4 adet offset adaptör seçeneği sunulmalıdır.

POSTERİOR VE DİSTAL FEMORAL AUGMENT

1.         Posterior ve Distal augment sağ ve sol olarak 5 ve lOmm seçenekli olmalıdır.

2.        Augmentler vida ile femoral komponente sabitlenmelidir,

tibial wedge

1.        Tibial wedgeler hem medial de hem lateralde kullanılacak şekilde 5 ve lOmm kalınlıklarında olmalıdır.

2.      Wedgeler vida ile tibial komponente sabitlenmelidir UYGULAMA SETİ

1.       Protezlerin uygulama setleri kolay uygulanabilir olmalıdır.

2.       Tüm komponentlerin denemeleri set içinde yer almalıdır.

3.       Tibial kesim için intramedullar guide seçenekleri olmalıdır.

4.       Tibial kesi blokları sağ ve sol olarak iki çeşit olmalıdır.

5.       Femur denemeler üzerinden distal ve posterior augmentler için kesim yapılabilmelidir..

6.       Hekim tercihi olarak istenilmesi durumunda primer parçalar ile kullanılmasına izin vermelidir.

ÜRÜN LİSTESİ

1.      AP.4030 REVİZYON FEMORAL KOMPONENT................................... 1 ADET

2.       AP.4280 TİBİAL WEDGE....................................................................................... 4 ADET

3.       AP.4160 POSTERİOR FEMORAL AUGMENT.............................................. 4 ADET

4.       AP 4160 DÎSTAL FEMORAL AUGMENT....................................................... 4 ADET

5.       AP.4110 TIBIAL VE FEMORAL STEM UZATMA...................................... 2 ADET

6.       AP.2420 PATELLAR KOMPONENT.................................................................. 1 ADET

7.       AP.4120 OFFSET ADAPTÖR.......................................................................... 2 ADET

8.       AP.2660 TİBİAL KOMPONENT.................................................................... 1 ADET

9.       AP.2550 ROTASYONEL REVİZYON TİBİAL İNSERT.................................. 1 ADET

10.   AP3260 Turnike Kit Alt Ekstremite....................................................................... 2 ADET

lî. AP3180 KEMİK ÇİMENTOSU................................................................................ 2 ADET

12. AP3150 PulseLavage................................................................................................ 2 ADET