Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ZEYNEP DEMİRBİLEK (2057-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usuiü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0366 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

78,:i /2019-Saat: '03 o?*

n kullanılma»» düşünülmektedir.

ıı firmanın . farla kullanılan kalrm için başlangıç'tj

b edecektir. Malzemeler Birfl.iri İle Bütünlük rr Ftıl&nd. n Halinde Ur

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiy atları KDV Hariç ve Türk lirası olarak verilecektir.

2-         .Silmti.    kazıntı ve inua kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3-  Numune L>tenildigi taktirde numune en k»a sürede »atmalına birimine gönderilecektir.

4*UIIB kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBH kavdı yeterli olmayıp, teklin üretiri İthalan-ı firma dr>ııtJa vvrm firmalar için . üretici veya ithalatçı tarafından UUU de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-BakanhğımızTkllK nun 09.01.2017 tarih ve 0Olı3WXiA36 »aydı yatıları gereğince . UUU kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIHIIİ CİM 7. S NTIS VFHİ U' lHtl İl İK »Fİ <.H M<11 de teklineri Ue birlikte sunmaları gerekmektedir.

6»istektiler listedeki bütün kalemine veya diledikleri kalemlere teklif » erebilirler.

7-              Soskunutu  alımla ilgili tüm vcrgj-reiim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri signi ta giderleri uhtrsiııde kalan ki^i/firmay a aittir.

8-            ldamuiz     mal/hizmeti alıp almamakta veya bir komim almakta serbest tir. Fi rinalar teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş sanılır.

9-               Dcğerlcmliı mailiz kalem kalem . yada İşin bütünlük arz etmesi bakımından tuplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-               Malzcmcler Depo teslimidir. I)vp< .ya taşınması İle Ugili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

1 l-Teklif^eren firma S. l'.T.hü kümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12* Alında r Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen »pariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan üı üıder için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etine hakkına salüptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul ctıııiş saydır.

13-    Al mı uhtesiodc kalan firıııa alıma ilişkin olarak düzcıdcyrccği faturada malzemenin barkod numarası ile SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultu* tında doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu bat k>/d ve SIT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz klat esi bu kayıtlan esas abııas acak. andan kurumun herhangi bir surette mabeme barkod ve SUT kodunun doğra eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmay a rücu edilerek . üdcııte yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı almı yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif »ermekle bu hOkınü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif »erme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                             ilakaııhğuııızT-KlII.K.    Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve Û0U1S7M269 sayılı yazıları gereğince, firmaların teklif edilen ürüıdarin satmalma tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı (5.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MEOULA sistemine kayıtlı olmanı gerekmektedir. Bu nedenle salıtiJİma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullatıdan maUr melerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M FI)UI. sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde. malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgiti hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedDecekrİr. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş saydır.

16-            Ameliyat *una erdikten sotıra ameliyatta kullanılan malzemelere ail fatura ilgili firma tarafuıdan mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek , fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullatıdan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait bat kınllan eksiksiz olarak yaptırılmalıdır. Barkod »ay ısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cha tında boş kağıda kalan barkodtar yapıştırdarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Fksik harkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sunucu hastanın taburcu olma»: durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye heaaplaı ma gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alını İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. /Mmı uh irsinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremize belirtilen süre iyet Mmlc 7 gün (Yedi Gön) teslim etmez, yada faturası kargo , pusıa v.b. dağılımda kaybolur isr bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize testim edilmryen fatura bedelleri Ue ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

' TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

1-     Balon kateterler non kompliyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır.

2-      Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı,esnek ve kırılmaya karşı dirençli olup profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı.

3-      Balon kateter çift lümeııli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

4-      Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

5-      Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla 6 mm’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile kullanılabilir olmalıdır.

6-      Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa, inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

7-      Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

8-      Kateter şaftı 5F kalınlığında olmalı ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

9-      Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme basıncı, çapa göre değişmekle birlikte küçük çaplarda 18 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

10-  Balpn ve gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyuı dn*.

E^v8MA’?J(Fatih ALPAY

UzraDr.MehıORij8nı5

3-      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

4-      Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-      Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW , veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-      Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-      Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-      Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

-Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde

sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen

her bir malzeme, teslim tarihinden itib^âı 9111 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

Ahi Evran ÜnipecBitesi

tırrrfetoosıanesi

GİRİŞİMSEL AMAÇLI NITltefL HİDROFİLİK

/                                                                 Dİ.TM.N&TO71S

^                            '               Ftaıp ve Damar Hsr^iııvan uzmanı

1-      Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

2-      Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı, guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

3-      Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofilik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

4-      Uç kısmının özel hidrofilik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

5-      Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

6-      Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

7-      Guidewire steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

8-      Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9-      .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip olmalı.

10-  Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11-  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilemfrerbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.   / /!///

ARTER/VEN TROMBOLİZ KATATER SETİ ŞARTNAMESİ

(KV3159)

1-     Ürün arteryel pıhtı (3 aya kadar), periferikemboliler, Bypass ameliyat sonrası oluşan pıhtı (4 haftaya kadar), diyaliz şantında oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi yumuşak plaklar ve oklüzyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullanıma uygun olmalıdır

2-     Katater üzerinde doğru yerde konumlandımıayı sağlayananjio ve röntgen altında görülebilen platin markerler bulunmalıdır.

3-     Katater en fazla 5 Fr çapında olmalı katater üzerinde lysisi sağlamak için bir y konnektörü bulunmalıdır ve katater uzunluğu en az 105 cm olmalıdır.

4-     Lysis alanı en az 10 cm olmalıdır ve Lysis için delikler tüm damar çaplarında kullanılmak üzere logaritmik olarak konumlandırılmış olmalıdır.

5-     Lezyona erişim kolaylığını sağlamak için set içerisinde katatere uyumlu 0,035 inç kjjavuz tel olmalıdır.

VT ^hilen Oksit (EO) ile sterilize^e'dilmiş olmalıdır.

üllanma tarihi en az 12 ay olmahd^y//^   AhiEvran UhiMesi

* / //(s ı               Eğitim ve Araşî^THastanesi

Uzm. Dr. Mehrau/atih ALPAY

lTETER, OKLUZYON, TEKRAR KÜMENE GİRİM, GERÇEK MJMENÖEN

 //                                                                                                                                                                                                             felD ve Damar tıasıaiıklan Uımanı

GEeiş (KV1278) r

1-     Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2-      Periferal destek kateteri 4 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3-      Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4-      Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

5-      Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment’den mamul örgü yapısında olmalı fakat distalde 25mm’si örgü olmamalıdır.

6-     Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.92mm proximal’de 1.05mm, kateterin dış çapı da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

7-      Periferal destek kateteri ilk 400mm’si hidrofilik kaplı olmalıdır.

8-     Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 3 marker’a sahip olmalı ve bu markerlarm ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve iiçüncüsü de 60mm’de yer almalıdır.

9-     Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

10- Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11- Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12-   Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun ^erinde'belirtilmelidir.

Ahi Evran Ünive&itesi Eğiten ve Afeşiırmsnustanesi Uzm. Dr. MehtpAp&h ALPAY

Dip. Tes. N<y 125715 Kaio ve Damar HastalıKJan Uunani

PERİFERİK VASKÜLER / NONVASKÜLER NİTİNOL SELF EXPANDABLE

STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166)

1-      Stent vasküler ve non vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2-      Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden laser-cut tekniği ile üretilmiş olmalı ,ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır , mesh wire olmamalıdır.

3-      Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli, her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4-      Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.

5-      Stent proximal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve lümen duvarına zarar vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapısına sahip olmalı, post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

6-      Stent açılması sırasında fırlamayı ve kontrolsüz açılmayı önlemek için özel c,anti jumping”kilit sistemine sahip olmalıdır.

7-      Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.

8-      Stent açıldığı zaman kısalma oranı minumum olmalıdır.

9-      Stent taşıma-yükleme sistemi max 6F olmalı, 6F sheath introducerdan geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10-  Stent multifonksiyonel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip olmalıdır , taşıma-yükleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmeli, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11-  Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12-  Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme sisteminde radiopak platin markerler bulunmalıdır.

13-  Stentin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet tantalyum markerlar olmalıdır.

14-  30    mm'den 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15-  5 mm'den 12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

16-  45,   75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

17-  Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

18-  Bölümün    talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir.

19-  Stentler , steril ve orijinal ambalajında teslim edilmeli ve ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miyadlı olmalıdır. «