Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/1^                                                                                                       22.01.2019

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 23.01.2019 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. Teklif mektuplarının asılları ise kapalı zarf içinde verilip zarfın üzerine işin niteliği belirtilerek göndermeniz rica olunur.    I

Osman/Aİ/AN Müdür Yardımcısı

Hasta Adı : FATMA ÇETİN

İDARİ ŞARTLAR

1-                   )Tekliflerde   kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                   )Tekliflerin     teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-              )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-              )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-              )Verilen               tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-  )       idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                  )Postadaki        vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-               )İdarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

10-          )Faksı    çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir.

11-            )Teklif mektubu götütü bedel üzerinden değerlendirilecektir.

12-                )Teklifler        sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

13-                  )TEKLİF        EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

14-                     )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUB DA VEYA UTS DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

15-           )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

16-          )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

17-                      )KARABÜK               ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

18-                    )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

19 -)TE KN i KŞ ARTN AM E

FAX=0370 415 57 34

Kateîer, Oklüzyon, Tekrar Lümene Girim, Gerçek Lümenden Geçiş

(GR1037-KR1121-KV1278)

—      Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip oimaiıdır.

—      Perifera! destek kateteri 4f introducer ile uyumlu olmalıdır.

—      Periferal guiding kateter 0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

—     Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri polyester eiastomer+tungten+pigment' den mamul örgü yapisinda olmaSi fakat distalde 25mm; si örgü olmamalıdır.

—      Periferal destek kateteri iç çapi distalde 0.92mm proximal'de 1.05mm, kateterin diş çapi da distalde 0.95mm ve proximaide 1.39mm olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri ilk 40Qmm'si hidrofilik kapli olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri distal kisminda görünürlüğü arttirmak ve stent pozisyonlandirabilmek için 3 marker'a sahip olmali ve bu markerlarin ilki

l.        mm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm' de yer almalıdır.

—      Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

—     Perifera! destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayi kink yapmamali ve esnek olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri, yapisindan dolayi güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

—      Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde oiup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

—    Balon kateterler femoral, politeai ve Infrapopliteai arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

—   OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

—    1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

-— Paclitaxel konsantrasyonu 3 pg/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic özellikte non- ionic esther içermelidir.

—    Balon materyali ny!on/pebax olmalıdır.

—    Nominal basıncı 7 atm oimah , rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’aen az olmamalıdır.

—   Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

—    İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

—   Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

—    Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

—    Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tei kontrolü ve iezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

—    Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

—    Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

—    Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

■— Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 10 saniye olmalıdır.

KILAVUZ TEL. ANJİOPLASTİ. 0.014-0.018". REKANALİZASYOfri AMAÇLI

f GR1094-KR1083-KV1311)

1.   Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsei işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece 1’e 1 tork edilebilir olmalıdır.

3.    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karşı üst düzeyde dayanıklı olmalıdır.

4.    Kılavuz telin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

5.    Kılavuz telin distaii altın tungsten sarmal yapıda olmalı böylece fioroskops altındaki görünülürlüğü üst düzeyde olmalıdır.

6.    Kılavuz tel 0.014” ınc veya Q.018”ınc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

7.    Kılavuz telin ucu düz veya açılı (15°) olarak seçilebilmelidir.

8.    Kılavuz teller 60 cm’ den 3Q0cm’ ye kadar farklı boylarda seçilebilmelidir.

9.    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

10.                Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim

edilmelidir.

«I               İ

T.C.  ’

K3u

’Aa'P*

(GR1039-KV1280)

—   Cihaz, common femoral arter, yüzeyel femoral arter, infra-popliteal arterler, anteriyortibiyalarter, posteriyortibiyalarter, denovove/veyarestenotik, kalsifikasyonlu ve/veya kalsifikasyonsuz İezyonlarin aterektomik tedavisi için endike olmalıdır.

—   Cihaz, incebirkateter ucunda motor tahrikiyierotasyonal hareket eden kesici biçak sisteminden oluşmalıdır.

—   Bicaksistemi üzerinde ağir kalsifiye plaklari kesmek için 4 adet çikintili biçak bulunmalidir.

—   Cihaz, motoru 8000 devir/dakikahızla rotasyonel hareket sağlamalıdır.

—   Cihaz, endikevasküler ekiplaklari kesme suretiyle açarak ilerlemelidir

—   Cihazın kullanim yerinegöre kesilen plaklari depoladiği haznesi mevcut olmalıdır.

—   Cihazın, ağirkalsifik lezyonlar için özel üretilmiş seçeneği mevcut olmalıdır

—   Cihaz, 7mm den 4mm'ye kadar damarçaplari için uygun olmalıdır.

—   Cihaz, yalnizca özel üretilmiş motoru ile birlikte kulianilabilir olmalıdır

-— Cihaz, enküçük profile için, 8f(french) sheath uyumlu olmalıdır

—   Cihazın endüşük geçiş profili, 0.077"(inch), enyüksek profiliise,

0.105"{inch)dir.

—   Cihaz kateteri tekli steril ambalajın da olmalıdır

—   Cihaz motoru teklisteril ambalajın da olmalıdır

1.   4-7 mm arası çaplara sahip olmalıdır.

2.    40-150 mm arası uzunluklara sahip olmalıdır.

3.    İlaç salınımı vücutta doğal olarak bulunan üre üzerinden gerçekleşmekte olupPaklitaksel ilacı salınmalıdır.

4.    Patlama Basıncı (RBP) maksimum 14 Bar olmalıdır.

5.    5F-6F-7F sheath'ten çalışabiimelidir.

6.    SFA ve popliteal bölgede etkinliğini kanıtlayan Randomize ve Kayıt bazlı klinik çalışmalara sahip olmalıdır.

7.    Şaft uzunlukları 80 ve 130cm arasından seçilebilmelidir.

8.    Baionun üzerinde belirteçler (marker) mevcut olmalıdır.

9.    Kontrol grubuna kıyasla anlamlı şekilde üstünlüğü kanıtlanmış 2 yıllık soucu sunulan randomize klinik çalışmaya sahip olmalıdır.

10. Tek kollu 500+ hastalık "Registry" klinik çalışmasına sahip olmalıdır.

KILAVUZ TEL. 032"-038,a., SÜPEÜ SERT, RO UÇLU. 260-300CM

(GRİ 089-SCR1078-KV13061

—   Kılavuz tel, periferik girişimse! işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

—   Kılavuz tel, nitino! malzemeden üretilmiş olmalı böylece l'e 1 tork edilebilir olmalıdır.

—   Kılavuz tel, nitino! yapısıyla katlanıp kırılmalara karsı ustduzeyde dayanıklı olmalıdır.

—   Kıiavuz teîin tamamı silikon kaplamalı olmalıdır boylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmasıdır.

—   Kılavuz telin dıstalı altın tungsten sarmal yapıda olmalı boylecefloroskopıaltındakıgorunulurluguustduzeyde olmalıdır.

—   Kılavuz telin esnek ve sert olmak üzere iki ayrı şaft seçeneği olmalıdır.

—   Kılavuz telin ucu düz veya açılı (45°) olarak secılebıimelıdır.

—   Kılavuz teller 260 cm yadaBOO cm olmalıdır.

—   Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

—   Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj ıcınde, ambalaj uzerındesterılseklı ve son kullanma tarihi belirtilmişşekilde teslim edilmelidir.