Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç Uıûi /'.2019-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

NOT: meHvait» Mikandaki malzemelerin kullanılmam rin>3ıu"ılıııvktcdir Anrak ameliyat rmamıda vakanın durumuna göre kullandneak malzeme

ektir. Malzemeler Birihiri lif nOtünlük Ar? Fn

1. Cihazın ağırlığı en çok 18 gr, hacmi çok 8.5 cc olmalıdır.

1. Cihazın boyutları 43 mm X 44 mm X 6 mm olmalıdır.

1. Cihazın Atrial output 2.5V, 0.4 ms, sensor passive, %100 pace, Autocapture ON, Ventriküler output ortalama 1.0 V ve lead impedansı 500 ohm şartlarında ömrü; 7,2 yıldan fazla olmalıdır.

1. Cihaz Mode Seçeneği olarak ; pacemaker AOO, AOOR, AAI, AAIR, AAT, AATR, O AO, VOO, VOOR, WT, WTR, VDD, VDDR, Wl, VVIR, OVO, DVI, DVIR, DDI, DDIR, DDD, DDDR, DOO, DOOR, ODO, modlarına programlanabilmelidir.

1. Cihazın Base Rate’i 30-170 ppm arasında programlanabilmelidir.

1. Cihaz, MRI testlerinden geçip onay almış leadlerle birlikte kullanıldığında, 1.5 Tesla MRI tetkikine girebilecek yapıda olmalı, bununla ilgili testlerden geçtiği belgelenmiş olmalıdır.

1. Cihazın MRI ayarlarında MRI Mode AOO, VOO veya Pacing OFF olarak programlanabilmelidir.

1. Cihazın MRI ayarlarında MRI Base Rate 30 ila 120bpm arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın MRI ayarlarında MRI Sağ Ventriküler Amplitude 5V veya 7.5V olarak programlanabilmelidir.

1. Cihazın MRI ayarlarında MRI Sağ Ventriküler Pulse VVidth değeri 1msec olmalıdır

1. MRI işlemine daha pratik şekilde, programlama cihazı ile müdahale etmeye gerek kalmadan girip çıkabilmesi için, hastaya verilecek aktivatörü olmalıdır. Aktivatör opsiyonel olarak sunulmalıdır. Cihaz ile birlikte teslim edilmesi şartı yoktur.

1. Cihazın atrial ve ventriküler çıkış voltaj değeri 0 - 7.5 V değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın atrial ve ventriküler pulse genişliği 0.05 - 1.5 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın ventriküler sensitivite değeri 0.5 - 12.5 mV arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın atrial sensitivite değeri 0.1 - 5 mV arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın Post ventriküler atrial blanking (PVAB) değeri 60 - 200 ms arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın Post ventriküler atrial refrakter periyodu (PVARP) 125 - 500 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.      /

1. Cihazın ventriküler blanking periyodu auto veya 12-52 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın ventriküler refrakter periyodu 125 - 500 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihaz kendi başına pace polaritesi bipolar veya unipolar olacak şekilde, hem atrial hem de ventriküler kanallarda ayrı ayrı automatic threshold testi yapabilmelidir.

1. Cihaz hastanın P ve R dalgalarını non-invaziv olarak ölçebilmeli ve uygun sensing değerlerini önerebilmelidir.

1. Cihaz hastanın intrinsic ventriküler aktivitesine izin veren ve bu sayede kalp yetmezliği riskinin oluşumunu azaltan bir algoritmaya sahip olmalıdır.

1. Cihazda atrial taşikardileri baskılamak amacıyla bir algoritması olmalıdır.

1. Cihazda Auto Mode Svvitch özelliği olmalıdır.

1. Cihazda Vasovagal, neurokardiyojenik senkoplu hastalar için geliştirilmiş advanced hysteresis özelliği olmalıdır.

1. Cihaz programlayıcı üzerinden atrium veya ventrikülde noninvasive olarak programlı stimulasyon yapabilmelidir.

1. Cihazda EGM kaydetme özelliği olmalıdır. Advanced Hysteresis, AT/AF Detection, High Atrial Rate, Programmable Rate (125-300) and Count (2-20), High Ventricular Rate, Programmable Rate (125-300) and Count (2-20), AMS Entry, AMS Exit, PVCs, Programmable # of consecutive PVCs (2-5), PMT Termination, Patient Activated (with Magnet ) olmak üzere 120 saniyeye kadar 12 farklı EGM kaydı yapabilmelidir.

1. Cihaz hastanın kendi ritminde oluşabilecek artış ve azalmalara göre ventriküler refrakter periyodunu, PVARP aralığını otomatik olarak ayarlayabilmelidir.

1. Cihazın en kısa PVARPA/REF değeri 150 - 350 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazda 60 - 350 ms arasında programlanabilen Atrial Absolute Refractory Period olmalıdır.

•      Cihazın Far-Field Protection özelliği olmalıdır.

•      Cihazın atrial yarışmalı pacing’i önleyen ve uygunsuz pacing ihtimalini düşüren Atrial Protection Interval (API) özelliği olmalıdır.

•      Cihazın Pacemaker Mediated Tachycardia (PMT) özelliği olmalıdır.

•      Cihazın Prematüre Ventricular Contraction (PVC) özelliği olmalıdır.

•      Cihazın Ventriküler safety standby özelliği olmalıdır.

îrine

programlanabilen hysteresis özelliği olmalıdır.

Cihazın paced AV Delay’i 25 - 350 ms değerleri arasında programlanabilmelidir. Cihazın sensed AV Delay’i 25 - 325 ms değerleri arasında programlanabilmelidir. Cihaz otomatik olarak AV Delay optimizasyonunu tek tuş ile yapabilmelidir.

Cihazın Hıza duyarlı “Rate Responsive AV Delay” fonksiyonu olmalıdır.

Cihazın En kısa AV Delay’ i 30 - 120 ms arasında programlanabilmelidir.

Cihaz Hipertrofik Kardiomyopatilerde kullanılan Negative AV / PV Hysteresis Search özelliğine sahip olmalıdır.

Cihazın 110 - 300 ms arasında programlanabilen Atrial Tachycardia Detection Rate özelliği olmalıdır.

Hastanın fiziksel aktivitesini takip ederek gerektiğinde hızını arttırmasını sağlayan sensör özelliği olmalıdır. Sensör hızı 80-180 ppm arasında programlanabilmelidir.

Cihazın, lead empedansını pacemakerın her vurusunda ölçüp, ölçülen değer belirlenen aralıkların dışına çıktığında leadin polaritesini değiştirmeye imkan sağlayan lead monitoring özelliği olmalıdır. Cihaz ölçülen değerleri, pacing polaritesini ve polarite değişikliklerini haftalık histogram olarak görüntüleyebilmelidir.

Cihaz Event Histogram, Event Record, Display Statistics, Sensor indicated Rate Histogram özelliği ile retrospektif olarak ritim analizi yapabilmelidir.

Cihazda hastanın atrial aritmi durumunun yakından incelenmesine olanak sağlayan AT/AF Burden Trend özelliği olmalıdır.

Cihazda hastanın sadece bir mıknatıs yardımıyla kayıt alma işlemini başlatıp işaretleyebildiği Magnet Response özelliği olmalıdır.

Restore Initial Paramaters özelliği ile ilk başta programlanan parametrelere tek tuşla otomatik olarak dönebilmelidir.

Emergency parametrelerine tek tuşla ulaşılabilmelidir.

Return to Standard fonksiyonu ile tek tuşla fabrika standart parametrelerine dönülebilmelidir.

Cihazın hasta uyuduğunda veya hareketsiz kaldığında kalp hızını otomatik olarak ayarlayan Auto Rest Rate fonksiyonu olmalıdır.

Cihazın Event Snapshots, Event Record, Event Histogram, Sensor - İndicated Rate Histogram, Heart Rate Histogram, Ventricular AutoCapture Long Term Threshold Record’ dan oluşan 7 farklı diagnostik datayı toplavabilme ve

•       Cihaz programlayıcı aracılığıyla son ölçüm değerlerini, batarya durumunu, uyarı mesajlarını ve program parametrelerini tek bir ekranda gösterebilmelidir.

ÜSTÜN ÖZELLİKLER

•       Cihaz Hipertrofik Kardiomyopatilerde kullanılan Negative AV / PV Hysteresis Search özelliğine sahip olmalıdır. Sense edilen ventriküler atım sonrası AV ve PV Delay’lerde kısaltma yapar. Eğer yeni bir ventriküler sense durumu oluşmaz ise, 32 vuru boyunca bu şekilde programlı kalır. 32 vuru sonrası bu değerler tekrar eski programa döner.Off, -10 ile -110 arasında 10msec aralıklarla programlanabilir.

•      AF Supression™ özelliği sayesinde, paroxismal ve persistent Atrial Fibrilasyonun baskılanmasını sağlar. Kronikleşmeyen Atrial Fibrilasyon vakaları devlet bütçesindeki ilaç ve hastane yatış-kalış maliyetlerini düşürmektedir. Hastaların yaşam kalitesini arttırmakta ve inme-ani ölüm riskini minimalize etmektedir.

•       OuickOpt™ özelliği sayesinde, Atrioventriküler senkronizasyonu kısa sürede yapabilmesini ve en optimal değerlerin programlanabilmesini sağlamaktadır. Bu işlem için gerekli olan Ekokardiyografi işlem maliyeti, doktor işgücü kaybı önlenerek para ve zaman tasarrufu sağlanmaktadır

•      VIP (Ventricular Intrinsic Preference) teknolojisi ile geresiz sağ ventriküler pacingi minimize etmekte, hastanın intrinsic iletisinin ortaya çıkmasına olanak sağlamaktadır. Bu sayede sağ ventrikülün pace edilmesiyle oluşabilecek olan kalp yetmezliği riski minimize edilmektedir.