Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

•*•><*§, Sut Kodu: AE1010

	ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
		.V.v

 

 

 

 

1.    Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2.     Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.    Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4.     EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5.    Çift serum girişi olmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6.     Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır.

BASAMAKSIZ LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.    İmplant kobalt krom (CoCr) ya da titanyumdan (Ti) üretilmiştir.

2.    2boy seçeneği olmalıdır.

3.    Sm boy implantın sırt uzunluğu 8 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

4.     Med boy implantın sırt uzunluğu 11 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

5.    İmplant ACL ve PCL operasyonlarında yumuşak doku greftlerinin tibiaya fiksasyonunda kullanılabilmelidir.

6.    Staple’in sırt tasarımı düz yapıda olmalıdır. İmplantın ayak yapısı tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır. İmplantın üst iç tarafında greftin kaymasını engelleyecek dişler olmalıdır.

7.    İmplant tekli ambalajlarda non-sterile (steril olmayan) bir şekilde bulunmalıdır.

8.    Ürün ambalajı üzerinde referans numarası, boyutları ve CE amblemi bulunmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE1650

1.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda ; Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

2.    Vida polilaktikasit (PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

3.    Vida emilebilir yapıda olmalıdır.

4.    Vidalar başsız yapıda olmalıdır.

5.    Vidalar kanüllü olmalıdır.

6.    Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.    Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, 30mm ve 35mm olmalıdır.

8.    Vidalar 7, 8, 9, 10, 11 mm çaplarında olmalıdır.

9.     1.5 veya 2.0mm'lik kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

10.           EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

11.            7x25, 8x25, 9x25 ve 10x25 boylarındaki vidaların ters yivli seçenekleri* ıdır.    •*        c',$vr.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE1630

1.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.     Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.    Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.    Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, BOmm ve 35mm olmalıdır.

5.    Vidalar 6,7, 8, 9, 10, 11 ,12 mm çaplarında olmalıdır.

6.    Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.    Vidalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.    Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.     1.5 veya 2.Omm'lik kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

10.  EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

11.  6X25, 7x25, 8x25 boylarındaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN PEEK İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ Sut Kodu: AE1620

1.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.    Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.    Vida PEEK materyal olmalıdır.

4.    Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, 30mm ve 35mm olmalıdır.

5.    Vidalar 6,7, 8, 9, 10, 11 ,12 mm çaplarında olmalıdır.

6.    Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.    Emilebilir vidalar gibi revize edilebilmelidir ve radyolusen olmalıdır.

8.    Vidalar başsız yapıda olmalıdır.

9.    Vidalar kanüllü olmalıdır.

10.1.5 veya 2.Omm'lik kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

11.  EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

12.6X25, 7x25, 8x25 boylarındaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır.

ENDOBUTTON CL ULTRA TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.    Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılır.

2.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.    Loop 1430 Nevvton güç taşımalıdır.

4.    Vida yapısında olmamalıdır.

5.    İplik uzunluğu 10mm, 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm,

6.    Düğümsüz iplik dört delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

7.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

8.    Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 32 kg güce dayanıklı olmalıdır.

9.    İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUT KODU: AE1050

1.    Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.    Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.    Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.    İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ- TROKAR TİPİ

SUT KODU: AE2310

1.    Çapı 2.4 mm olmalıdır.

2.    28 cm ve 43 cm (±5 mm) seçenekleri olmalıdır.

3.    Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fiksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

4.    Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

5.    Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI Sut Kodu: AE1570

1.    Greftin Tibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.    Mataryali peek olmalıdır.

3.    Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.    Dıştaki kılıf sistemi 4 adet kanatlı dübel yapısında olmalıdır.

5.    Kanatlı dübel çapları 5-6mm,7-8mm,9-10mm,11-12mm olmalıdır

6.    Peek vida bu kanatlar içerisinden grefti tünele sabitlemelidir.

7.    Kanatlı dübel 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilmelidir.

8.    Greft çapına uygun 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

9.    Vidalar 6,7,8,9,10,11 çaplarında, 25 mm boya sahip olmalıdır

10. Vidalar kanüllü yapıda olmalı ve 1.2 mm kılavuz teliyle kullanılmalıdır

11. Steril paketler halinde olmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE1070

1.    ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, llliotibial band tenodezi, Patella tendon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.    Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMVVPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.    Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1,5 mm olmalıdır.

5.    Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.    Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.    4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 2 mm’den küçük olmalıdır.

8.    Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.    Tek boya sahip olmalıdır.

10. Düğümsüz iplik sekiz delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde ve 2 mm yüksekliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

11. İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

12. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

13. Tek    elle redüksiyona izin vermelidir.

14. İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

BICEPS TENDON ONARIMI İÇİN VİDA TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUT KODU: AE1780

1.    Artroskopik ve mini açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.    Biceps Tendonunun onarımı için kullanılmalıdır.

3.    Vidalar 7,8 ve 9 mm çaplarında olmalıdır.

4.    Vidaların uzunluğu 15 ve 25 mm olmalıdır.

5.    Vidalar başsız yapıda olmalıdır.

6.    Vidalar kanüllü olmalıdır.

7.    Vida PEEK materyalden üretilmiş olmalıdır.

8.    Vidalar 1,5mm kanül pin sürücü ve 2,4mm drill guide ile kullanılabilmelidir.

ÇİFT KÖPRÜLÜ AC EKLEM TAMİR İMPLANTI SUT KODU: AE1140

1.    Artroskopik akromiyoklaviküler ekleminjamirinde kullanılmalıdır.

2.    Biri klaviküler ve biri korakoid üzerine yerleşen iki düğmeden oluşmalıdır

3.    Düğmeler titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.    İki düğmeyi birbirine bağlayan bir yüksek kuvvette polietilen banttan oluşmalıdır.

5.    Cihazın yerleşiminde kullanılan kılavuzları olmalıdır.

6.    İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI

TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.    Vidaların uzunluğu 25mm, 30mm ,35mm,40mm 45mm olmalıdır.

2.    4.5 mm çapında olmalıdır.

3.    Yivda yivleri keskin olmalıdır.

4.    Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

5.    Non absorbable yapıda olmalıdır.

6.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

7.    Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

8.    Vida yivleri , vida boyunun üst % üne kadar olmalı ve yivsiz kısımlara ipler kolayca bağlanabilmelidir.

9.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

10.  Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

11.  Paket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi.boyutları bulunmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN TİTANYUM İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1660

1.    Artroskopik ACL-PCL Rekonstrüksiyonunda ve açık ameliyatlarda kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

2.    Vida non absorbable yapıda olup titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

3.    Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, 30mm olmalıdır.

4.    Vidalar 7, 8, 9, mm çaplarında olmalıdır.

5.    Vida yivleri keskin olmamalı ve vidalar başsız yapıda olmalıdır.

6.    Vidalar kanüllü olmalıdır ve 1.5 kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

7.    Malzeme taşınmaya uygun üzerinde, adı modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan kolay açılabilen, steril paketler halindedir olmalıdır.

TİBİAL TESPİT İÇİN VVASHER PULU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE1890

2.    ASTM F136 standardına uygun Titanium maddesinden oluşmalıdır.

3.    2 boy pul seçeneği bulunmalıdır.

4.    Steril paketler içerisinde bulunmalıdır.

5.    Greft tespiti iki vida arasına giren pul sistemiyle olmalıdır.