Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 124

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                               YETER SARI (852-2019)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0336 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç                         /2019-Saat:

Kadar Satır.aîraa Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NC)T: Vııolhatla vuk.uıılaki malzemelerin kullanılma[1]! düşünülmektedir.

Ancak ameliyat c^naunda vakanın durumuna gîirc kullanılacak malzeme ada «anlaııııJa de£t>iklik olabilir. Malzeme sanlarının artmaM durumunda eti asantatlı fivatt screı» firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıç!» teklif oltifej n%aci.ni farla kullanılan malzeme adet camımın t fatura edccrklir. Malzemeler Biribiri 1le Bütünlük rr E'ıtiğîmlen Set Halimle Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif niriııı Fiy *tlan KDV Hariç ve Törk Lirası olarak verilecektir.

2-      SiIinti.    kazıntı ve imza kaşe bulıınıııan teklifler de&rr!cudirıııc c alınmayacaktır.

3- Numune Istrnildiği taktirde numune en kısa sûrede »a(malına birimine ^ndcrÜKeLlir.

4-     1'HB   kaplamında yer alan üı ünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma diamda seren firmalar için, üretici ve}i itlıalatvı tarafından UBB de alt bay Li olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                     Bakanl.ğumzTKMKnun    09.01.2017 tarih ve 0m»3<y?9043<5 saydı yaıdarı gereğince. UBB kaptanımdaki malzemeler İçin firmaların - TIBBİ CtlIAZ S VTIS VERİ VFTEKI.İI.İK BFIOE1.ERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-        lsteklilcr listedeki bütün kalemlere »eya diledikleri kalemleır teklif verebilirler.

7-         Sfoknnuvu  atuula ilgili tüm vergi-reslm ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesindc kalan kişi/firmaya aittir.

8>idarcıuiz mallılznırtl alıp almamakta cya bir kiMiıııu almakta serbesttir.Firmalar teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9>Dcğerlcııdir ötemiz kalem kalem . yıda iyin bütünlük ara etmesi bakımından toplam fiyat esatuıa gîirc yapılablle-crktır.

10-          Malzemeler Depo teslimidir.Dcpuya taşınması ile ilgili tüm tabıma v.b.gidcrlcr firmaya aittir.

11-     Teklif % eren firma S.U.T.hüküııdcri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş «ayılır.

12-Altınlar Acil ihtiy adarımıza jöncük olduğundan. idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtileli gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idarcmu siparişi fek taradı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

13-    Alım   uhte»indc kalan firma alıma Uişkin olarak düzcideyeırği faturada mal/emenin bar kod numarası Ue SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrulru«unda doğru eşleştirilmiş olmalından sorumludur. Geri ödeme kurur.ıu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilme» ile ilgili olarak TİTUBB kantlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir suı ette malıemc barkud e SUTkndunun doğru eşleşmediğini tespit ederek ecri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi finuaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan lahsll edilmektir. Firma teklif «ermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

14-            Son teklif venııe süresi IçcrNindc teslim cdibneym teklifler değerlendirmeye alınmayacakfır.Fimıatar teklif dermekle bu hükmü kabul etmiş «ayılır.

15-           Bakanhğuna T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc Oüül 5701269 sayılı ya/ola rı gereğince . firmaların teklif edilen ürünlarin satuıalnıa tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S. B.) durumunun uygun olması, hasta* a kullanıldığı tarihte ise MEDUI.A sistemine kasıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle sadııalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle ha»taya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasını sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M E l)UL sistemine kasıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemekrinden kesilerek ilgili hastane döner sertime hesaplar uıa gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükn:ün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-     Ameliy at sonı erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere alt fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına ha«ta adt sınadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka taıafuıa ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak ya piş tinini alıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı takrirde ise A4 ebatmda boı kağıda kalan bark»dlaryapqtırdarak fatura aslına Şiştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Ektik barkndlu faturalar teslim alınmayarak. ilgili firmaya resnti yazı ile iade cdücccktir. ) Faturanın herhangi bir «cbeplc hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olman durumunda , fatura bedeli SCK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner seııım c hesaplaruıa gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu altın için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alını uhtesinde kalan firma alıma k<wıu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içeı isinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, p>ı»ta v.b. dağıtımda kaybtdurisc bu durunda idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmesen fatura bedelleri Ue ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmryecrktir. Bu k«muda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

KR1014 DDDR PACEMAKER ŞARTNAMESİ

1. Cihazın ağırlığı en çok 18 gr, hacmi çok 8.5 cc olmalıdır.

1. Cihazın boyutları 43 mm X 44 mm X 6 mm olmalıdır.

1. Cihazın Atrial output 2.5V, 0.4 ms, sensor passive, %100 pace, Autocapture ON, Ventriküler output ortalama 1.0 V ve lead impedansı 500 ohm şartlarında ömrü; 7,2 yıldan fazla olmalıdır.

1. Cihaz Mode Seçeneği olarak ; pacemaker AOO, AOOR, AAI, AAIR, AAT, AATR, O AO, VOO, VOOR, VVT, WTR, VDD, VDDR, Wl, WIR, OVO, DVl, DVIR, DDI, DDIR, DDD, DDDR, DOO, DOOR, ODO, modlarına programlanabilmelidir.

1. Cihazın Base Rate’i 30-170 ppm arasında programlanabilmelidir.

1. Cihaz, MRI testlerinden geçip onay almış leadlerle birlikte kullanıldığında, 1.5 Tesla MRI tetkikine girebilecek yapıda olmalı, bununla ilgili testlerden geçtiği belgelenmiş olmalıdır.

1. Cihazın MRI ayarlarında MRI Mode AOO, VOO veya Pacing OFF olarak programlanabilmelidir.

1. Cihazın MRI ayarlarında MRI Base Rate 30 ila 120bpm arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın MRI ayarlarında MRI Sağ Ventriküler Amplitude 5V veya 7.5V olarak programlanabilmelidir.

1. Cihazın MRI ayarlarında MRI Sağ Ventriküler Pulse VVidth değeri 1msec olmalıdır

1. MRI işlemine daha pratik şekilde, programlama cihazı ile müdahale etmeye gerek kalmadan girip çıkabilmesi için, hastaya verilecek aktivatörü olmalıdır. Aktivatör opsiyonel olarak sunulmalıdır. Cihaz ile birlikte teslim edilmesi şartı yoktur.

1. Cihazın atrial ve ventriküler çıkış voltaj değeri 0 - 7.5 V değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın atrial ve ventriküler pulse genişliği 0.05 - 1.5 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın ventriküler sensitivite değeri 0.5 - 12.5 mV arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın atrial sensitivite değeri 0.1 - 5 mV arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın Post ventriküler atrial blanking (PVAB) değeri 60 - 200 ms arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın Post ventriküler atrial refrakter periyodu (PVARP) 125 - 500 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın ventriküler blanking periyodu auto veya 12 - 52 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazın ventriküler refrakter periyodu 125 - 500 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihaz kendi başına pace polaritesi bipolar veya unipolar olacak şekilde, hem atrial hem de ventriküler kanallarda ayrı ayrı automatic threshold testi yapabilmelidir.

1. Cihaz hastanın P ve R dalgalarını non-invaziv olarak ölçebilmeli ve uygun sensing değerlerini önerebilmelidir.

1. Cihaz hastanın intrinsic ventriküler aktivitesine izin veren ve bu sayede kalp yetmezliği riskinin oluşumunu azaltan bir algoritmaya sahip olmalıdır.

1. Cihazda atrial taşikardileri baskılamak amacıyla bir algoritması olmalıdır.

1. Cihazda Auto Mode Svvitch özelliği olmalıdır.

1. Cihazda Vasovagal, neurokardiyojenik senkoplu hastalar için geliştirilmiş advanced hysteresis özelliği olmalıdır.

1. Cihaz programlayıcı üzerinden atrium veya ventrikülde noninvasive olarak programlı stimulasyon yapabilmelidir.

1. Cihazda EGM kaydetme özelliği olmalıdır. Advanced Hysteresis, AT/AF Detection, High Atrial Rate, Programmable Rate (125-300) and Count (2-20), High Ventricular Rate, Programmable Rate (125-300) and Count (2-20), AMS Entry, AMS Exit, PVCs, Programmable # of consecutive PVCs (2-5), PMT Termination, Patient Activated (with Magnet ) olmak üzere 120 saniyeye kadar 12 farklı EGM kaydı yapabilmelidir.

1. Cihaz hastanın kendi ritminde oluşabilecek artış ve azalmalara göre ventriküler refrakter periyodunu, PVARP aralığını otomatik olarak ayarlayabilmelidir.

1. Cihazın en kısa PVARP/VREF değeri 150 - 350 ms değerleri arasında programlanabilmelidir.

1. Cihazda 60 - 350 ms arasında programlanabilen Atrial Absolute Refractory Period olmalıdır.

•       Cihazın Far-Field Protection özelliği olmalıdır.

•       Cihazın atrial yarışmalı pacing’i önleyen ve uygunsuz pacing ihtimalini düşüren Atrial Protection Interval (API) özelliği olmalıdır.

•       Cihazın Pacemaker Mediated Tachycardia (PMT) özelliği olmalıdır.

•       Cihazın Prematüre Ventricular Contraction (PVC) özelliği olmalıdır.

•      Cihazın Ventriküler safety standby özelliği olmalıdır.

programlanabilen hysteresis özelliği olmalıdır.

Cihazın paced AV Delay’i 25 - 350 ms değerleri arasında programlanabilmelidir. Cihazın sensed AV Delay’i 25 - 325 ms değerleri arasında programlanabilmelidir. Cihaz otomatik olarak AV Delay optimizasyonunu tek tuş ile yapabilmelidir.

Cihazın Hıza duyarlı "Rate Responsive AV Delay” fonksiyonu olmalıdır.

Cihazın En kısa AV Delay’ i 30 - 120 ms arasında programlanabilmelidir.

Cihaz Hipertrofik Kardiomyopatilerde kullanılan Negative AV / PV Hysteresis Search özelliğine sahip olmalıdır.

Cihazın 110 - 300 ms arasında programlanabilen Atrial Tachycardia Detection Rate özelliği olmalıdır.

Hastanın fiziksel aktivitesini takip ederek gerektiğinde hızını arttırmasını sağlayan sensör özelliği olmalıdır. Sensör hızı 80-180 ppm arasında programlanabilmelidir.

Cihazın, lead empedansını pacemakerın her vurusunda ölçüp, ölçülen değer belirlenen aralıkların dışına çıktığında leadin polaritesini değiştirmeye imkan sağlayan lead monitoring özelliği olmalıdır. Cihaz ölçülen değerleri, pacing polaritesini ve polarite değişikliklerini haftalık histogram olarak görüntüleyebiimelidir.

Cihaz Event Histogram, Event Record, Display Statistics, Sensor indicated Rate Histogram özelliği ile retrospektif olarak ritim analizi yapabilmelidir.

Cihazda hastanın atrial aritmi durumunun yakından incelenmesine olanak sağlayan AT/AF Burden Trend özelliği olmalıdır.

Cihazda hastanın sadece bir mıknatıs yardımıyla kayıt alma işlemini başlatıp işaretleyebildiği Magnet Response özelliği olmalıdır.

Restore Initial Paramaters özelliği ile ilk başta programlanan parametrelere tek tuşla otomatik olarak dönebilmelidir.

Emergency parametrelerine tek tuşla ulaşılabilmelidir.

Return to Standard fonksiyonu ile tek tuşla fabrika standart parametrelerine dönülebilmelidir.

Cihazın hasta uyuduğunda veya hareketsiz kaldığında kalp hızını otomatik olarak ayarlayan Auto Rest Rate fonksiyonu olmalıdır.

Cihazın Event Snapshots, Event Record, Event Histogram, Sensor - İndicated Rate Histogram, Heart Rate Histogram, Ventricular AutoCapture Long Term Threshold Record’ dan oluşan 7 farklı diaonostik datavı toplavabilme ve

•       Cihaz programlayıcı aracılığıyla son ölçüm değerlerini, batarya durumunu, uyarı mesajlarını ve program parametrelerini tek bir ekranda gösterebilmelidir.

ÜSTÜN ÖZELLİKLER

•      Cihaz Hipertrofik Kardiomyopatilerde kullanılan Negative AV / PV Hysteresis Search özelliğine sahip olmalıdır. Sense edilen ventriküler atım sonrası AV ve PV Delay’lerde kısaltma yapar. Eğer yeni bir ventriküler sense durumu oluşmaz ise, 32 vuru boyunca bu şekilde programlı kalır. 32 vuru sonrası bu değerler tekrar eski programa döner.Off, -10 ile -110 arasında 10msec aralıklarla programlanabilir.

•      AF Supression™ özelliği sayesinde, paroxismai ve persistent Atrial Fibrilasyonun baskılanmasını sağlar. Kronikleşmeyen Atrial Fibrilasyon vakaları devlet bütçesindeki ilaç ve hastane yatış-kalış maliyetlerini düşürmektedir. Hastaların yaşam kalitesini arttırmakta ve inme-ani ölüm riskini minimalize etmektedir.

•       OuickOpt™ özelliği sayesinde, Atrioventriküler senkronizasyonu kısa sürede yapabilmesini ve en optimal değerlerin programlanabilmesini sağlamaktadır. Bu işlem için gerekli olan Ekokardiyografi işlem maliyeti, doktor işgücü kaybı önlenerek para ve zaman tasarrufu sağlanmaktadır

•      VIP (Ventricular Intrinsic Preference) teknolojisi ile geresiz sağ ventriküler pacingi minimize etmekte, hastanın intrinsic iletisinin ortaya çıkmasına olanak sağlamaktadır. Bu sayede sağ ventrikülün pace edilmesiyle oluşabilecek olan kalp yetmezliği riski minimize edilmektedir.