Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

83529411-10//121

: Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.        f                        j

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)                                                                                                Nam^ı^*

UiaıLyfrfTlali işler Müdür Yrd.

İdari Şartlar:

1 Fiy atlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3 Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 21.01.2019 11:00:00 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.               Marka       ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

ö.Ödeme en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  idaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  idaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.              Teklif      veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.               Uygun   görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.         Has               tane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                  Türkiye                       Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO.193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 14 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili:) 1614 Bilgi İçin: FAHRİYE ASLAN Faks: 0264 275 6740"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

Nebulizatör cihazının aerosol formuna getirdiği ilacın ortalama partikül büyüklüğü en fazla (MMAD) 3.4 mikron olmalı, bu özellik

yüklenici firma tarafından belgelerle ispatlanmalıdır.

Nebulizatör cihazının aerosol formuna getirdiği ilacın parçacıklarının en az %70'sinde parçacık çapı 5 mikronun altında olmalı, bu sayede ilaç hastanın gırtlağına yapışmak yerine havayolu sistemine inebilmeli ve hastada ilaçla etkin ve akılcı ilaç tedavisi sağlanabilmelidir. Bu özellik yüklenici firma tarafından belgelerle ispatlanmalıdır.

Nebulizatör; 2.5mililitre ilacı en az 2 en fazla 5 dakika içerisinde hastaya verebilecek özellikte olmalıdır.

Mebulizatör cihazı klinik kullanıma uygun olmalı, avnı akış hızında etkin bir şekilde 24 saat non-stop çalışabilir özellikte olduğu

istekli firma tarafından ihale sonrası yapılması zorunlu olan demonstrasvonda ispatlanmalıdır.

Yoğun hastane kullanımında cihazın kesintisiz en az 24 saat kesintisiz kullanımı mümkün olmalı, bu süre içerisinde ısınma, motor

gücünde yavaşlama, ses seviyesinde artış . motorda zorlanma yasanmadan ilaç nebulizasvonu vukardaki maddelerde belirtilen

özelliklere uygun şekilde eerceklestirilebilmelidir. Bu durum demonstrasvon ile ispat edilmelidir.

Yoğun hastane ortamında etkin kullanılabilmesi ve cihazın soğumasının beklenmemesi için cihazın güçlü bir soğutma sistemi

olmalıdır. Bu özellik demonstrasvonda yüklenici firma tarafından ispat edilmelidir.

Nebulizatör cihazı giriş filtresine ve çıkış filtresine sahip olmalı, cihaza giren ve çıkan hava filtre edilmiş olmalıdır.

Yoğun hastane kullanımlarında ortaya çıkan cihaz ile nebülizasyon bağlantısındaki kırılmalar göz önünde bulundurularak bu kısım hava çıkış konnektörü şeklinde tasarlanmış olmalı, kırılan bağlantı yeni filtre takılarak kolayca giderilebilir özellikte olmalıdır. Bu özellik demonstrasyonda yüklenici firma tarafından ispat edilmelidir.

Nebulizatör cihazının ses seviyesi 65dB(desibel) geçmemelidir.

Nebulizatör cihazı taşınabilir özellikte olmalı ağırlığı en fazla 3 kg. olmalıdır.

Nebulizatör cihazının klinik içinde portatif olarak kullanılabilmesi için özel taşıma kulpu olmalı; cihaz tek düğme ile kolayca kontrol edilebilmelidir.

Nebulizatör cihazının elektriksel özellikleri 220-240V; 50-60Hz; 0,27 Amper olmalıdır.

Nebulizatör cihazının 3 (üç)yıl süreyle garantisinin olduğu cihazın orijinal kullanım kılavuzu ile de ispat edilmeli ve ayrıca istekli firma tarafından taahhüt edilmelidir.

Nebulizatör cihazının garanti süresi içerisinde arızalanması durumunda; 5(beş) iş günü içinde yenisi ile değiştirileceği ve garantinin kaldığı yerden devam edeceği yüklenici firma tarafından taahhüt edilmelidir.

Cihaz için garanti süresince yıllık en az %98 up-time(cihaz aktif faaliyet süresi) garanti edilmelidir. Cihaz Aktif Faaliyet Süresi 365 gün üzerinden hesaplanacaktır. %98 up-time süresine ulaşılamaması halinde, cihazın arızalı olduğu her süre için garanti ve bakım zamanına 3(üç) kat süre eklenecektir.

Yüklenici firma ihale gününden itibaren 3 iş günü içerisinde idareden davet beklemeksizin cihaza dair tüm^eknik özellikleri kullanıcı klinikte yapılacak olan demostrasyonla ispatlamalıdır. Ve ayrıca bu demonstrasyonda cihaz hasta üzerir»4fe u^lamalı olarak kullanılıp denenmelidir. DemonsJjp«s/onda kullanıcı klinikten Teknik Şartnameye                                                                                                        değerlendirme dışı

bırakılacaktır. S*#lrk                         Sakarya Üniversites.

Eğitim^Arfştımıa Hastanesi                                                                                        "

Nebulizatör cihazı ile birlikte:

1 Adet ilaç haznesi

1 Adet hava bağlantı hortumu (En az lm.l

1 Adet anti statik antibakterival yetişkin maske

1 Adet anti statik antibakterival çocuk maske

1  Adet ağızlık

2  Adet giriş filtresi

1 Adet çıkış filtresi

1 Adet filtreler için montaj anahtarı verilmelidir.

BİYOMEDİKAL VE KLİNİK MÜHENDİSLİĞİ BİRİMİ'NE VERİLECEK BELGELER

1.       Yüklenici, cihazın periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adını, açık adresini, telefon numarasını, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslimat sırasında liste halinde vermekle yükümlüdür.

2.       Yüklenici, cihazın fiyatlı yedek parça listesini (satın alındığı tarihte döviz cinsinden) teslimat sırasında getirmek zorundadır. Bu fiyat listesi 10 yıl süre ile geçerli olacaktır.

3.       Yetkili firma fabrikada yapılan en son testlere ait fabrika test çıkışı raporlarını Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslim edecektir.

4.       Yetkili firma cihaza ait garanti belgelerini hastane idaresi adına düzenleyecek, orijinalini ilgili bölüme ve bir nüshasını da Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslim edecektir.

5.       Yetkili firma cihaza yapılan bütün müdahaleler için (montaj, arıza tespiti, onarım, bakım, yedek parça, upgrade, eğitim vb. ) cihazın künye numarasını içeren servis formu oluşturacaktır ve Klinik Mühendislik Birimi'ne teslim edecektir.

6.       Yetkili firma cihaza yapılan her kalibrasyon işlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon sertifikasını, izlenebilirlik belgesini, kalibrasyon etiketini Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslim edecektir.

ihaleyi alan firma, cihaza ait kullanım, servis, elektrik-elektronik teknik detay şeması, bakım ve teknik servis kitaplarını orijinal metin (İngilizce olacak şekilde) veya Türkçe tercümesi olarak en az 2 (iki) nüsha teslim edecektir.

KABUL/MUAYENE VETESLİMAT ŞARTLARI

1.       Yapılan bütün işlemler Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğine uygun olacaktır.

2.       15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı resmi gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği satış yeri belgesi teslim edilmelidir.

3.       Alınacak ürün, tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve^veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.                                                                                                                                                                           /

4.       Yüklenici, cihazı kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmeklg^jyft^a^S^jıg^j^gggüzenlemeyi

sağlamaklaş^umMüı^lfoâtyi                                     montajı sırasında kuruftff^pdg' ^^^a^p^ekher türlü

--------------------- Fğitimjtapastırma Hastanesi---------------------------------------------------- Pffi'L-.-P'' "i'3".,------------------- !

YILMAZ                                                                      ^                                                                       2

Dahiliyi*(Göğ<5s Hastalıkları Y.B U Sory/ılu Hemşire Sicil No H105970

hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

5.       Cihazın teslimatı sırasında ilgili bölümün yetkilisi ile birlikte, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından tespit edilecek en az bir teknik eleman bulunur.

6.       Yüklenici, cihazı monte edip kullanıma hazır hale getirdikten sonra veya montaj gerektirmeyen cihazlarda, fonksiyon testlerini ve kalibrasyonlarınıyapmalıdır.Testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun bir rapor (sertifika)ve etiket (cihaza yapıştırılacak) hazırlayıp, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.

7.       Cihazın parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim

alınmaz.

8.       Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

9.       Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

10.   Satın alınan cihazlara ait faturalarda TİTUBB bilgisi bulunmalıdır.

EĞİTİM

1.      Yüklenici, kurumun belirleyeceği elemanları, cihazın tüm fonksiyonlarını kusursuz bir şekilde kullanabilir (kullanıcı eğitimi) ve aynı zamanda bakımını, arızalarını (teknik servis eğitimi) yapabilir birer kullanıcı olarak ücretsiz eğitmekle yükümlüdür. Eğitimlere yönelik sertifika firma tarafından verilecektir. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satınalma süreci bitmiş sayılmaz.

2.       Yüklenici, Biyomedikal Klinik Mühendisliği Birimi'nin belirleyeceği personeli, hem kullanıcı olabilecek hem de cihazın garanti süresi bitiminden itibaren her türlü periyodik bakım, arızalara müdahale ve kalibrasyonunu yapabilecek nitelikte ücretsiz olarak eğitmekle yükümlüdür. Bu eğitim ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacak ve eğitim sonunda Teknik Servis Eğitim Sertifikası verilecektir. Söz konusu bu teknik servis eğitimi cihazın kesin kabulünden önce tamamlanmış olacaktır. Cihazın güncelleştirilmesi ("Up Grade" edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ

1.       İlgili cihazın arızası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızaya 24 (yirmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yaparak arızanın nedenini tespit etmek zorundadır. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'nce incelenerek uygun görüldüğü takdirde aynı birim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

2.       Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır. 1. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

-          1 - 3 gün arası günlük binde bir

-          4 - 7 gün arası günlük binde beş

-          7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde biroranında ceza kesilir.

3.       Cihaz, kullanıcı hatasına bağlı olmayan fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile garanti altında olmalıdır. Garanti süresincecihazın bütün parçaları garanti kapsamına dahildir. Garanti süresinceücretsiz yedek parça, kalibrasyon (Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun) ve bakım firma tarafından sağlanmalıdır ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça, kalibrasyon ve bakım garantisi olmalıdır.

4.       Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

5.

-          Farklı tipteki arızaların 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi

-          Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda:

Yüklenici, cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür.Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

5.       Yıllık yedek parça onarım ve bakım ücretleri, bakımı yapılacak olan cihazın satınalma fiyatının tamamının aşağıdaki yüzdeleri göz önüne alınarak tespit edilir. Aşağıdaki yüzdeler "parça hariç" ve "parça dahil" bakım anlaşmaları için geçerlidir.

Garanti süresi bitiminden sonraki;