Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

. i

' v İLGİLİ FİRMALARA

^Hastanemizin ihtiyacı olan vc aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzeme lerinaium 4 734 sayılı Kamu ihale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yaaflacaktırı Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi İL üzerinden 21.01.2019 saat:[ lO^O^'-Kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda: Gereğini rica ederim.

Ü

i1 *

}

Adres: Aşağı Zafcriyc Mlı. lîvrcşc Cd. No:22 Keşan [{DİRİMİ:

Telefon: 028471'1343-1 lraks: 02847 İ 4 1050 '

H-Foşta: kcsaııdcvlcl@gıııail.coııı Wcb: http://www.cdirnc.klib.saglik.gov.ir/

1.      Cihaz bünyesinde doku füzyon prensibi ile çalışantek kanallı damar mühürleme sistemi bulundurmalıdır.

2.      Cihazın tüm fonksiyonları ve hata işaretleriön LED panelden izlenebilmelidir.

3.       Cihaz açıldığında bir program dahilinde tüm fonksiyonlarını test etmeli ve bir arıza ' durumunda kullanıcıya bunu sesli ve görsel bir mesaj ile bildirmelidir.

4.      Cihazın ön panelinde sadece açma kapama düğmesi ve bağımsız damar mühürleme ve kesme probunun bağlanabildiği port bulunmalıdır.

5.      Cihaz, ön panelinde yer alan göstergelerden herhangi bir ayara gerek kalmadan prob bağlantısı yapıldıktan sonra sistemi, aktivasyon sonrası otomatik olarak başlatıp durdurabilir özellikte olmalıdır.

6.      Cihazın arka panelinde damar mühürleme ayak pedalı için bir çıkış bulunmalıdır.

7.      Cihazın ses seviyesi arkasındaki bir düğmeden ayarlanabilmelidir.

8.      Cihaz, bünyesinde bulunan bir sistem sayesinde, çalışılmakta olan dokunun direncini saniyede en az 20.000 defa ölçerek farklı dokular (yağ, sinir, kas v.b.) arasındaki direnç değişikliklerinden etkilenmeden otomatik olarak ayarlanmış olan çıkış gücünü sabit bir şekilde hastaya transfer edebilmelidir. Bu işlemi yaparken sadece aktivasyonun başlangıcında değil, aktivasyon boyunca karşılaşılabilecek doku direnci farklılıklarını da ölçmeli ve her bir ölçüme göre değişikliklere anında tepki verebilmelidir. Bu sayede ortalama 1-4 saniye aralığında mühürleme işlemini tamamlarken olası termal yayılımı minimize edebilmelidir.

9.      Cihazın doku füzyon prensibiyle çalışan mühürleme fonksiyonunun kullanılması için cihaz ile uyumlu laparoskopik ve açık cerrahi bağımsız damar mühürleme ve kesme probları bulunmalıdır. Bu problar bağlandığında cihaz tarafından otomatik olarak algılanmalıdır.                                                           •

10.  Cihaz, bağımsız damar mühürleme ve kesme problarının takılması ile 7mm çapına kadar (7mm dahil) damarların, doku demetlerinin ve lenfatiklerin kalıcı olarak; proksimaldethrombus ve nekroz yaratmadanmühürlenmesini sağlamalıdır.

11.  Cihaz, 7mm çapına kadar (7mm dahil) damarların, doku demetlerinin ve lenfatiklerin yapısındaki elastin ve kolajenidenatürasyon yaparak kalıcı olarak mühürlenmesini sağlamalıdır.Cihaza ait damar mühürleme İşleminin ve 7 mm damar çaplarının mühürlenebilmesi ile ilgili geçerli teknik spesifikasyonun yetkili ve bağımsız kurumlarca onaylanınış(FDA vb.) belgesinin onaylı tercümesi bulunmalıdır. İstenildiği durumlarda evrak hastane yönetimine teslim edilecektir.

12.  Cihazın geribildirim mekanizmasının doğru bir şekilde çalışabilmesi için cihaz ile birlikte kullanılacak olan probların; dokuyu kavramasının ardından, kilitlenme özelliği veya optimum basınç ve aktivasyonu sağlayan mekanizma sistemi olmalıdır. Bu sayede sistem manuel olarak tahmini bir uygulama yapmaya gerek kalmadan gerekli olan basıncı sağlayarak mühürleme işlemini gerçekleştirmelidir.

13.  Cihaz damar mühürleme işlemi tamamlandığında otomatik olarak akımı kesmelidir ve bu esnada işlemin bittiğini, başarılı ya da başarısız olarak sonuçlandığını ayrı ayrı tonlarla belirten sesli ve görsel bir sinyal vermelidir. Böylece doku mühürlenmeden önce işlemin bitirilmesini, dokuya gereğinden fazla enerji verilmesini ya da dokunun kesilmesini önlemelidir.

14.  Cihaz damar mühürleme işlemini mikroişlemci kontrollü, kesintisiz, çift kutuplu akım uygulayarak tamamen otomatik gerçekleştirmelidir. işlem esnasında hiç bir ayarlama ya da süre tahmini gerekmemelidir.

15.  Cihazla aynı marka olan ve hem açık hem de laparoskopik cerrahide kullanılacak en az 5’er farklı tipte (toplamda minimum 10 farklı prob) bağımsız damar mühürleme ve kesmeprobuile geniş bir sarf grubuna sahip olmalıdır ve orijinal katalog üzerinden belgelendirîlmelidir.

16. Cihaz, bilgisayara bağlanabilmek için bir porta sahip olmalıdır. Böylece teknik servis elemanı tarafından cihazın çalışma modları ve diğer bilgilere kolayca ulaşılabilmeli, cihazda oluşmuş arıza ve hatalar geçmişe dönük olarak araştırılabilmeli ve cihaza gerektiğinde bu port sayesinde güncelleme programları yüklenebilmelidir.

17.  Cihazda RFID (radiofrequencyidentification) radyo frekans tanımlama modülü olmalıdır.

18.  Cihazın üreticisi tarafından piyasaya sürülecek yeni elektrodlar ya da gereçler cihazın bilgisayar portu sayesinde cihaza tanıtılmalı veya RFID teknolojisi sayesinde yeni prob barkodlarını otomatik olarak tanımalıdır böylelikle yeni çıkan bu probları da kullanmak mümkün olmalıdır.

19. Tıbbi cihaz satınalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

20.  Cihaz 2 yıl süresince garanti kapsamında olmalıdır.

21.  Cihaz 10 yıl süre ile üretici firmadan yedek parça bulundurma garantisini taahhüt etmelidir.

22.  Cihazın ilk kurulumu yetkili üretici tarafından yüklenici firma yetkilisi ile yapılabilmelidir. Kurum yetkisi olmayan yüklenicilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.