Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

			Günay Yılgın EKK Hemşiresi
	Sibel Filiz

 

 

 

 

BUHAR TERİLİZATÖRÜ SİLİKON CONTA SPREYİ

1)              Silikon  spreyler hastanemizde bulunan otoklav cihazların kapak contasında kullanıma uygun olmalıdır.

2)                Ori)mal  kapak contasına hiçbir şekilde zarar vermemelidir.

3)                Orijinaİ kapak contasının spreyden bozulması halinde firma orijinal kapak contasından ücretsiz temin edecektir.

4)                Spreyin  kullanımı kolay olmalı,conta üzerinde uygulama yaparken herhangi bir aparata ihtiyaç duymamalıdır.

5)              Teslim   edecek ürünlerin miadları en az 18 ay olacaktır.

6)           Ürün performans değerlendirmesi için orijinal bir adet sprey numune olarak bırakılmalıdır.

7)              Silikon  sprey orijinal ambalajında en az 500 mİ tüpler içinde bulunmalıdır.

8)              Sprey,   koruyucu bir alan oluşturup,neme kaşı koruma sağlanmalıdır.

9)                Solvent  içermemelidir.

10)        -20  ve +240 derece sıcaklık aralığına dayanıklı olmalıdır.

11)           Leke bırakmamalı,şeffaf olmalıdır.

12)              Silikon sprey kullanıcıya ve çevreye zarar vermeyen özellikte olmalıdır.

13)         Son  kullanma tarihine 2 ay kala üretici firma ürünü geri teslim almalıdır.

CERRAHİ ALET PAS SÖKÜCÜ SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)            Ürün cerrahi aletlerde leke,pas ve birikintilerin giderilmesi amacına yönelik olmalıdır.

2)                        Konsantre  olmalı,soğuk ve sıcak suda kullanılabilmeli,sıcak su ile karıştırıldığında etkinliği azalmamalıdır.

3)                     Solüsyon    çalkalama kalıntısı bırakmamalıdır.

4)                     Solüsyon    içersinde bekletilen cerrahi aletler metal olmayan bir fırça ile fırçalandığında paslanmaz çelik aletlerde ortaya çıkan pas,korozyon ve her türlü lekeyi veya tortuyu yok

etmelidir.

5)                  Ürünün  içeriğinde korozyon inhibitörleri ve yardımcı maddeler bulunmalıdır.

6)                       Ultrasonik yıkama makinalarmda kullanım için uygun olmalıdır.

7)             Ürün bileşiminde ağır metal içermemeli ve çevreye zara vermemelidir.

8)                  Ürünün  teklifini veren firma tarafından kullanım demosunu ilgililere uygulamalı olarak göstermelidir.

9)             Ürün orijinal ambalajında olmalıdır.

10)                  Ürünün ambalajının üzerinde son kullanma taihi,üretim tarhi,lot numarası üreticinin ismi ve uyarıcı bilgileri olmalıdır.

11)                  Ürünün raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

12)                     Solüsyon   sağlık bakanlığının imal iznine sahip olmalıdır.

13)                     Numune üzerinden değerlendirilecektir.

s

j ALET YAĞLAYICI SPREY TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)          Alet yağlayıcı parafin bazlı olmalıdır.

2)                Yüksek  ısıya ve buhar sterilizasyorıuna dayanıklı olmalı,fiziksel ve kimyasal özelliklerini yitirmemeli.

3)            Suda eriyebilir nitelikte olmalı ve alet üzerinde yağ birikimi engellenmeli.

4)                 Cerrahi aletlerin oynar kısımlarının kolay hareket etmesi sağlanmalı,aletlerin yüzeyini koruyarak paslanması engellenmeli.

5)          Alet yağlayıcı, sprey şeklinde olmalı,sıkıldığında alet üzerinde homojen dağılımı sağlanmalıdır.

6)                    Preparat    basınçlı 400 ml'lik kutuda olmalı.

7)         Pas   çözücü özelliği,yağlayıcı özelliği,enzim çözme özelliği olmalıdır.

8)                    Yağlayıcı   sprey, modern alet bakım maddelerinden istenen bütün talepleri yerine getirmeli.

9)              Sprey    sıkıldıktan sonra herhangi bir temizleme ihtiyacı duymadan sterilizatöre atılabilir olmalı.

10)                       Konsantre ve orjinal kapaklı ambalajda olmalı.

11)                    Ambalajı   orjinal etiketli olmalı,imalat,son kullanma tarihleri olmalı.

12)         Sıkı kapanan sızdırmaz, buharlaşmayı önleyen özel kapak bulunmalı.

13)                    Preparat   200 C sıcaklığa kadar dayanıklı olmalı.

14)             Ozon     tabakasına zarar veren itici gazlar içermemeli.

15)                  Ürünün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı ürünü yükleici firma yenileriyle ücretsiz olarak değiştirmeli.

16)                       Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren iki yıl olmalıdır.

17)          Son  kullanma tarihine 2 ay kala elde kalan ürün üretici firma tarafından geri iade alınmalı.

3

YÜKSEK DÜZEY DEZENFEKTAN ORTOFİTALDEHİT TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.                           Dezenfektan    solüsyon en az % 0.55 ortho-phythaialdehyde içermelidir. Gluteraldehid, formaldehid, kuarterner amonyum bileşikleri, alkoller, iyodoforlar, fenolikler, klor ve klor bileşikleri içermemelidir. 2.Sabun, kan, serum ve vücut sıvıları gibi organik ve inorganik maddelerce inaktive olmamalıdır. 3.Solüsyon kullanıma hazır ve sulandırılmadan kullanılmalıdır. Aktivasyon gerektirmemeiidir.

4.            Ürün kullanılmaya başladıktan sonra 14 gün süre ile etkinliğini korumalıdır. Bunu belgeleyen klinik çalışması ihale dosyasına sunulmalıdır.

5.                     Kullanıma   hazır formu saydam olmalı ve içerisinde tortu bulunmamalıdır.

6.                     Kullanıma   hazır dezenfektan (soîuk mavi renkte) solüsyonun pH'ı 7,0-8,0 olmalıdır.

7.Solüsyon Bakterilere (mycobacterium tuberculosis ve alt türleri, acinetobacter türleri, metisiline duyarlı ve dirençli staphylococlar, pseudomonas aeruginosa gibi dirençli gram (-) basiller ve gram {+) koklar... vs, enterecoccus hirae, dahil), Virüslere (HBV, HCV, HIV adenovirüs, enterovirüs, poliovirüs, herpes virüs dahil), Mantarlara (candida albicans, aspergillus, küfler, mayalar vs dahil), Sporlara (B.cereus, B.subtilus, C. Sporogenes dahil) ve bakteri biyofilmlerine karşı etkili olmalıdır. Bu etkinlikleri kanıtlayan uluslararası hakem laboratuarlar tarafından belirlenen standart test metotlarına göre yapılmış klinik ve mikrobiyolojik çalışma raporları teklifle birlikte sunulmalıdır. 8.Solüsyon yukarıda belirtilen bakterisidal, mycbacterisidal, tüberkilosidal, fungisidal, virüsidal etkinliği 5 dakikada, sporosidal etkinliği ise 30-60 dakikada sağlamalıdır. Bu etkinliklerin uluslararası hakem laborauvarlar tarafından belirlenen standart test metotlarına göre klinik ve mikrobiyolojik çalışma raporlarını teklifle birlikte sunmalıdır.

9.                            Dezenfektan solüsyonun materyal uyumluluğu geniş olmalıdır. Mevcut endoskopik (Olympus, Pentax, Fuji, vb.) cihazların yüksek düzey dezenfeksiyonunda bu özellikleri belgeleyen materyal uyumluluk çalışmaları firma dosyasında bulundurulmalıdır. Korozyon, paslanma, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişimi, vb. zedelenmelere neden olmamalıdır. Dezenfektanın teknik servis raporu ile belgeienenen herhangi bir hasara sebebiyet vermesi durumunda, firma kurumun zararını karşılayacağını garanti etmelidir. lO.Solüsyonun toksik ya da irritan etkisi bulunmamalıdır.

II.                    Ürünün, her gün ortho-phvthalaldehvdeMEK aktivitesinin ölçülebilmesi için kontrol stripleri olmalıdır, test stripleri teklif edilen ürünle aynı marka olmalıdır. pH ölçerler bu amaçla verilmemelidir.

12.          Test striplerinin kutusu üzerinde hangi ürüne ait olduğu, son kullanma tarihi ve kullanım talimat bilgileri Türkçe yazılı olmalıdır. İhaleyi kazanan firma her 1 litre için 1 tane test stribini ücretsiz sağlamalıdır. Ürüne ait orjinal strip ve glisin de ihale dosyasında sunulmalıdır.

13.                         Dezenfektan   bidonların ağzında daha önce açılmadığını gösteren plastik ya da alüminyum kilit sistemi bulunmalıdır. İstekli firmalar teklif ettikleri ürünlerle ilgili ihale komisyonuna numune vereceklerdir,

14.         PVC  içermeyen sızdırmaz 5 litrelik bidon ambalajlarda sunulmalıdır.

15.                 Ürünün üzerinde orijinali ile birlikte Türkçe açıklamalı etiketi olmalıdır. Türkçe etiketin üzerinde içeriği, üretim ve son kullanma tarihî, kullanma talimatı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar, seri numarası ve üretici firma bilgilerinin yazılı olması gerekmektedir.

16.              Teslim  edilen dezenfektan solüsyonunun serisine ait üretici firmanın orijinal analiz sertifikası ve raporlar(ürün kataloğu bu amaçla kullanılmaz) numune ile birlikte İhale dosyasında sunulmalıdır.

17.                               Dezenfektanın    kullanımından sonra bertarafını (nötralizasyon) sağlamak için firma, yeterli miktarda nötralizan maddeyi {glisin 5 litreye 30gr) paketlenmiş ve ücretsiz olarak hastanemize teslim etmelidir. Ayrıca her firma kendi ürününü inaktive eden glisin miktarını gösterir belgeyi dosyasında sunmalıdır.

18.            Depo teslim tarihinden itibaren solüsyonun raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihine en geç 3 ay yaklaşan ürünler firma tarafından 15 gün içerisinde yeni ürünle değiştirilmelidir.

19.                Firma,  ürün kullanımına başlamadan önce eğitim vermeli ve bunu belgelendirmelidir. İhtiyaç halinde gerekli dokümanları hastanemize sağlamalıdır.

20.                 Ürünün kullanım talimatını gösteren broşürler PVC 'ye kaplanmış halde kurumun ihtiyacına göre firma tarafından verilmelidir.

21.                 TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

22.              Ürüne   ait güvenlik veri belgesi (MSDS) verilmelidir.

23.             Ürün,    manuel dezenfeksiyon ve otomatize endoskop dezenfeksiyon cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır.

24.              Ürünü   kullanan referans merkezler bildirilmelidir.

25.           Tüm  belgeler Türkçe yazılı olmalıdır ve ürün kataloğu bu amaçla kullanılamaz.

26.                       Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune,. Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.. Üründe uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz değiştirilecektir.

27.            Ürün Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından değerlendirildikten sonra kabul edilecektir.

11.12.2018 Uzm. Dr. Gül Arslan Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı Eı