Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

	Adı Soyadı veya Ünvanı: Adresi Telefon - Fax No. : E-Mail: Firma Tanımlayıcı No		Teklif Veren Firma veya kişinin

 

 

 

FOLEY SONDA 2 YOLLU LATEKS NO: 6 - 8 -10-12-14-16 -18-20-22 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)                           2 yollu olmalı.

2)                           Tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

3)                           Ucu silindirik olmalı. 2 adet karşılıklı delik içermelidir.

4)                           Lâteks karışımı hammaddeden yapılmış olmalıdır. Bu malzemenin özellikleri: Doğal lâteksten yüksek moleküler ağırlıklı bir silikon bileşiklesaflaştınlarak elde edilmiş olmalıdır. Anhidröz kimyasal olarak çapraz, bağlı olmalıdır. Hem ısıya hem eskimeye oldukça dayanıklı olmalıdır. Fizyolojik olarak zararsız olmalıdır. Suyu emmemeli hidrotbbik olmalıdır. Bu sayede kan pıhtısı, idrar vs. dâhil olmak üzere suda çözünen veya su içeren yapışkan özellikte maddelerin ürünün yüzeyi üzerinde kalıntı sapma birikimi önlenmiş olmalıdır.

5)                           Dış yüzey ve lümenin iç yüzeyi sabit olarak sürekli ince bir silikon tabakasıyla kaplı olmalı, silikon sürekli terleyip ayrılma özelliğinde olmalı: bu şasede silikon yüzey aktif deterjanlarla yıkansa ve yok olsa bile otomatik olarak lâteks materyalin dışında terlediği için kendini yenilemeli.

6)                           2 yoldan birisi idrar torbasına bağlanacak şekilde hunili birisi de balonu şişirme yolu olmalıdır.

7)                           Teslim tarihi itibariyle son kullanma tarihine en az 2 yıl olmalı.

8)                           En az iki( 2 ) adet numune teslim edilecektir. Ürün numune üzerinden değerlendirilecektir.

9)                           Sistemin ve/veya sistemi oluşturan parçaların Sağlık Bakanlığı UBB kaydı ve onayı olmalıdır.

10)                         Numune denenerek ürünün satın alınmasına karar verilecektir.2 adet numune gönderilmelidir.

11)                          Ürünün. TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkot numarasının ürün etiketi üzerinde olması gerekmektedir. Numune teslim tutanaklarında UBB ve Firma tanımlayıcı numaraları belirtilmelidir.

12)                         Ürün. TSE ve CE belgesine (class İla) sahip olmalıdır.

13)                         Tekliflerle birlikte, ürünlerin teknik şartnamede belirlileri özelliklerin, katalog ve broşürlerle teyit edilmesi ve değerlendirme için numune verilmesi gerekmektedir. Numune denendikten sonra karar verilecektir. Deneme sırasında hatalı, sıkıntılı ve uygun olmayan ürünler elenme nedenidir. Ürünün miadı en az son kullanma tarihinin 2/3'ü kadar olmalıdır.

14)                           Hatalı üretilen seriye ait sarf malzemeler yüklenici tarafından geri alınıp, aynı miktarda hatasız üretilen seri sarf malzeme ile en geç bir hafta içinde değiştirilmelidir. Kargo ve taşıma maliyeti de yükleniciye aittir.

15)                          Ürünün SGK -SUT eşleştirilmesi yapılmış olması gerekmektedir.

16)                           Talep edilen ürünlerin SGK çıktıları, bayilik çıktıları ve SUT eşleştirme çıktıları teklif ile birlikte sunulacaktır. Üzerine ihale kalan firma tarafından ürün tesliminde de aynı evraklar sunulacaktır. UTS KAYITLI OLMALIDIR.

17)                           Miadın dolmasına en az 3 ay kala firmaya yazılı bildirimi yapılan sarf malzemelerin fiyat artıcı gözetmeksizin firma tarafından 30 gün içerisinde değiştirmelidir. Ürün hastanede tüketilene kadar değişim yapılmalı ve firma bunu yazılı taahhütname düzenleyerek teklif aşamasında idareye sunmalıdır.

18)                           Stoklarımıza göre ihtiyaç duyulan kalemlerde yüklenici firmada kalan toplam tutar üzerinden islenilen kalemlerde %20 artırım veya %20 azaltım yoluna gidilebilir.

2 OR1400 DISPOSABLE ASP.KAPALI SİSTEM ASPİRASYON TORBASI JELLİ 2000 MM LİK                                                           2500                                                              Adet

DiSPOSABLE ASPİRASYON TORBASİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)                           Ürün dikişsiz, yekpare ve şeffaf olup et kalınlığı patlama ve yırtılmalara karşı dayanıklı olacak şekilde en az 0,25mm. olmalı, kapak kısmı torba ile entegre ve kapak kenarında kanister den çıkarmayı kolaylaştırmak için tutma kulakçığı bulunmalı ve torba hacmi 2000 cc olmalıdır.

2)                           Torba üzerinde dökülme ve yanlış bağlantı riskini önlemek amacıyla bir adet vakum bir adette hasta bağlantısı olmak üzere en fazla 2 adet port bulunmalı ve bu portlar yazılı ve görsel olarak kullanıcıyı yönlendirmelidir.

3)                           Her-torbanın üzerinde, tam dolum gerçekleştikten sonra kullanılmak üzere en az 25 cm. uzunluğunda ve 0,8cm çapında, kıvrılıp bükülmeyi önlemek için 360 derece rotasyon kabiliyeti bulunan, şeffaf materyalden üretilmiş bir ucunda renk kodlu vakum bağlantı adaptörü bulunan bir kapama tüpü olmalı ve bu tüp gerektiğinde tandem bağlantıda kullanılabilmelidir. Bunun sağlanamadığı hallerde torbaya entegre olmayan tandem bağlantı hortumu torba adedi kadar verilmelidir.

4)                           Torbaların üzerindeki halta portu, ambalajın içerisinden çıkan ve basta hortumunun kıvrılıp bükülmesini engelleyen 90 derece açılı ekstra konektöre uyumlu ve en az 0,6 cm. çapında olup aspire edilen sıvının hazne içerisine süzülerek dökülmesini sağlamak amacıyla konik yapıda olmalıdır.

5)                           Torbaların vakum sistemine sıvı geçişini engelleyen filtreleri bakteriostatik, hidrofobik ve ortamdaki nemden etkilenmemesi için internal yapıda torba içerisinde olmalıdır.

6)                           Her torba içerisinde, aspire edilen sıvının köpürmesini engelleyen ve bu sayede torbanın tüm hacminin kullanımını sağlayan, renksiz, şeffaf ve silikon bazlı emülsiyon anti-foam madde bulunmalıdır.

7)                           Aspirasyon sondası ve torba arasında kullanılacak olan hasta hortumu, bir ucunda fek el ile vakum kontrolüne olanak tanıyan çıkarılabilir çam ağacı konektör bulundurmalı ve en az 1,8mt uzunluğunda ve 0,6 cm çapında, iki ucu ajutajlı, şeffaf özellikte olmalıdır.

8)                           Torbaların kullanılacağı kanisterler, kırılmalara karşı dayanıklı fiber alaşımlı, ölçekli ve sterilizasyon işlemlerinin uygulanabilmesi için 121 C buhar otoklavda en az 20 dk. steril edilebilmeli, bunu sağlamak için kanister üzerindeki tüm yazılı ve görsel ibareler herhangi kaplama materyali { şeffaf/yan şeffaf stretch materyaller vb. ) kullanılmadan yapılmış olmalı ve sterilizasyon ısı değeri ile TC. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereğince CE ibaresi. kanisterin üzerinde yazılı olmalıdır.

9)                            Torbalar ortopedi ve batın cerrahisi gibi fazla miktarlarda sıvı aspire edilen vakalarda tandem ( çoklu kullanılabilmeli, tandem bağlantıda en az 4 adet torba birbirlerine bağlanabilme!), tandem bağlantı için torbalar üzerindeki kapama tüpü kullanılmalıdır.

10)                         Torbaların kullanılması için gerekli tüm sistemler ( 50 adet kanister,50 adet askı teli, 50 adet duvar aplikatörü ve adet mobil taşıyıcı vb.) hastane genelinde ihaleyi üstlenen firma tarafından bedelsiz kurulmalı, Teknik Servis-Yeterlilik Belgesi'ne haiz olması koşulu aranacak ithalatçı veya üretici firma gerektiğinde bakım ve onarımları bedelsiz yapmalıdır.

11)                         Torbalar orijinal olarak tek tek ambalajlanmış şekilde teslim edilmeli ve iştirakçi firmalarca verilecek Türkçe katalog veya broşür dışında kutular içerisinde kullanım kılavuzu bulunmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

7417

HASTANE GENEL İHTİYACINA 2 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

09.01.2019

K.S.Ü ARŞ.VE UYG.HASTANESİ DÖNER SERMAYE DEPOSU TEKNİK ŞARTNAME

12)                        Ürün Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

13)                         Torbaların kullanılması için gerekli tüm sistemler akredite bir onaylı kuruluş (notified body)tarafından verilmiş CE (class), torbalar ise uygunluk beyanı (self dectaration) belgesine sahip olmalıdırA

14)                         Torbalar; Yeni doğan Yoğun bakım ve servisi, Kardiyoloji yoğun bakım Kalp damar yoğun bakım ve Dâhiliye Yoğun bakım servisinde kullanılan torbalar ve kurulu sistemlerle aynı ve uygun olmalıdır. İstendiğinde bu servislerde kullanılabilmelidir.

15)                        Ürün tüm yoğun bakım servislerinde denendikten sonra uygunluk verilecektir.

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ             3. KOMİSYON ÜYESİ         4. KOMİSYON ÜYESİ             5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI