Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ERDAL YILDIRIM (605-2018)

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT- AnifINatfj akandaki mal/rmelcrin toılbnı İması d fotin tümeldedir-

Ancak nmelivat enıaunda vakanın durumuna göre laıBambrak malzeme yada sas darında degkikiik olabilir. Mnbeme Mnjgrşgn artması durumunda en av onıaib ftvatı seren firmanın . farla kıılla m lan kalem '<ln başlangıçta teklif rtılfel flnttafl farla kullanılan Bulanır adet carnımını fatura edccrkllr. Malzemeler Blrlblri İle Bütünlük Arz İJtlpbıdrn Set Finlinde Ahnmabdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif Birim Flyatbn KDV Hariç vr Türk Liret obrak verilecektir.

2-    Sllinti.    kazıntı ve İmza kaşe bulurun «yan teklifler değerlendirmeye aluımay ocaktır.

3-         Nunıunc Ucrtıildiği taktirde numune en kısa sürede satmalma birimine gü »d erile re ili r.

4-   UBB    kapaaııunda yer alan ürür.!erin Irk bayuta UOB kaydt yeterli olmayıp, teklifi ürrtkLIlhabtçı firma d^ında veren flrmjbr İçin ,

Üretici' ey a ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olma» gerekmektedir.

5-       Bakanlığıma    Tk İlk nun 09.01.2017 taıih ve00056S90-06 sayılı yazılan gereğince, UBB kaptanımdaki mabcmeier için firmaların •‘TIBBİ CİHAZ SATIŞ VKRt VETKRl-ll.İK BRI.CF1.FKİNİ de feklineri ile birlikte sunmalın gerekmektedir.

6-     tüfekliler  üstedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif »erebilirler.

7-      SC/k»muu  alımla ilgül tüm vergi-resim ve harçbr. largo taş una ve tüm ulaşım gidtricri sigorta giderleri uhlninde kalan kişl’firmaya aittir.

8-     ldarcmtz   maHtaıdl alıp almamakta veya bir kıuıımı almakta serbta t tir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-           Dcğerfendlnııcmlz  kalem kalem .yada işin bütün lük an etmesi kakımından toplam fiyat «asma güre yapılabilecektir.

10-       Malzemricr Depo Irıdimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm tapma v.hgklcrler Armaya aittir.

11 -Teklif» eren Ornta S.lI.TJıükümleri gcrrğince İdare ta ra Tından işlem yapıbcağutı kabuJ etmiş sayılır.

12[1] Alınıbr Adlihtiyacbnmıza yönelik olduğundan .idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası brlirtOcn gün İçerisinde teslimatı yapılmayan ürünler irin İdaremiz siparişi tek taradı İptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif »ermekle bu hükmü kabul clrrüj sayılır.

13-   Alım   uhtr*indc kalan llrnıa alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numaruu ile SUT Kodunu belirteceIdir. Tedarikçi firma bunlaruı SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşlcştiriLnlş olma«uıdan sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi Ue DgUl obrakTİTUBB kayıtlarını esas olmadığından . hastanemiz idareıl bu kayıtlan esas almayacak .onıbn kurumun herhangi bir surene mal/r mc barkod ve SUT kodunun doğru cşlesmrdiğini tespit ederek eeri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rüeu edilerek. Sdrme yapılsa bile tespit edilen zararın tanuınu ahm yapılan firmadan tahsil edüecektlr. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-        Son teklif erme süresi İçerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye nlınraayacabtır.FImudar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş «ayılır.

15-    Bakanlı     JmuzT.KJI.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 0CM1 ] 5701269 saydı yari an gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. ha itaya kullanıldığı tarihle ise MKDÜLA sbtemlnc kayıtlı olman gerekmekledir. Bu nedenle suiuıalnıa sürerinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edlkn barkod numarasından farklı bir barkod ııunurvuıa sahip Lrünün kullanılma ıs sunucu fatura edilen malzemelerin MF.DU1, V sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde . malzeme bedelleri ilgili firmanın ödrmderinden kesilerek İlgili hattane döner sermaye Itnaplarına gelir kaydrdllreekilr. Finıular kurumu mu/a teklif ve rmckk bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-     Amdiyat    sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan mabrmejere ait fatura İlgili fimu tarafından mutlaka ameliyat m yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına lıosta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatla loılbnıbn malzemelere alt barkodlan cktikıb obrak yuptştınimabdır. Barkod «ayısı faxla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde beA4 e batında boş kağıda kalan barkodbr yapıştırılarak fatura aslına ili} tiriIerekhnMantyc en geç- 7 gün içersinde Icsllm edilmelidir. (Ekükbarkudlu tarurubr teslim nlmmsyarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye grç teslim edilmesi sunucu bananın taburcu olmasa durumunda . fatura bedeli SCK ya fatura edflemex İse söz konusu fatura bedeli Ogfll Armaya ödenmeyerek, hastane döneroernuye hesaplarına gelir obrak kay drdilecekür. Firma İş bu alını İçin teklif vermekle bu hübııü kabul etmiş sayılır. A hm uhlesinde kabn firma alıma konu obn nıal/rmeyada maize meleri kodlandırdıktan sonra loılbad irdiği malzemelere alt faturasını kesmez. yada kestiği holde İdaremi» belirtilen süre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim rimez .yada faturası kargo . posta v.b. dağıtımda kaybolur Ue bu durumla idaranizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idarmıizc teslim edilmeyen Eıtura bedelleri De ilgilide firma İd arrmbden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hu bık! hak yada alacak talrbbıde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş «aydır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLI KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, INFLOW, KOMBİNE, TÜM BOYLAR

AE1000

•          Günlük setin üzerinde kontaminasyonu önleyici tek yönlü valf, oto-kilitleme aparatı, basınç odacığı, transduser bağlantısı, serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, iki serum hattında da birer adet olmak üzere toplam 3 (üç) adet klemp bulunmaktadır.Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

•          Set cihazının en az lOOcc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir.

•          Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdadır.

•          Bu setin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeye gerek duyulmamalıdır.

•          Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir.

•          Günlük setkontaminasyona izin vermeden birden fazla hastaya aynı gün içerisinde ameliyathanede lullanım olanağı sağlamalıdır.

•          Setler latex ihtiva etmemelidir.

•          Setler sterildir ve tekli ambalajlarda olmalıdır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLI KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, INFLOW/OUTFLOW, KOMBİNE, TÜM BOYLAR AE1010

•          Hasta setinin üzerinde bir adet atık torbası, bir adet oto kilitleme aparatı, bir adet emme kanül giriş hattı bir adet de shaver giriş hattı bulunmalıdır.

•          Set cihazının en az lOOcc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmelidir.

•          Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımda olmalıdır.

•          Bu setlerin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeye gerek duyulmamalıdır.

•          Setler latex ihtiva etmemelidir.

•          Setler sterildir ve tekli ambalajlarda olmalıdır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, GİRİŞİM KANÜLLERİ, ÇİFT TARAFLI/KİLİTLİ/YİVLİ/YİVSİZ, ESNEK/SERT/EĞİLEBİLEN, 0, TÜM BOYLAR AE1020

•          Malzeme artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

•          Kanüllerin boyutları

o 5,5mm -8. 5 mm x55 mm o 5,5 mm-7.0mm-8,5 mm x 75 mm o 5.5mm-8.5mm x 90 mm o 7.0mm x llOmm yivli olmalıdır.

Operasyon sırasında hekime kolaylık sağlaması için, kanüllerin boyutları renk kodları ile belirtilmiş olmalıdır.

Kanüllerin her biri ayrı paketlerde ve kılavuzları( obturator) ile birlikte steril olmalıdır.

Kanüller, içlerinin görünebilmesi için şeffaf olmalıdır.

Suyun rahat boşaltılabilmesi için, kanüllerin hem üstte, hem yanda delikleri olmalıdır.

Yandaki deliğin. istenildiği zaman kapatmak için vidalanabilen tıpası bulunmaktadır ve bu tıpa kaybolmaması için plastik bir ip ile gövdeye tutturulcriuş olmalıdır.

Üsttşki deliğin ağzında sıvı kaybını önlemek için açılabilen bir zar bulunmalıdır.

Ka/falün dokuda tutunabilmesi için vida gibi yivleri bulunmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ                          ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN

KAPLI POLYESTER/UHMWPE) BİYOKOMPOZİT/HA 3.6mm VE ÜZERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE1160

•         Gövdesi silindirik vida ve kama şeklinde olmalıdır.

•          Daha güçlü fiksasyon için vidalı seçenekleri 10 yivli olmalıdır.

•          Gövde Biocryl Rapide (%30 TCP ve %70 PLG A )emilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•         Gövde çapları 3.9mm, 4.5 mm,5.5 mm ve 6.5 mm olmalıdır.

•          Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankora takılı olmalıdır.

•         Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiş olmalıdır.

•          Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renkte olmalıdır.

•          Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•          Ankor teklisteril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.

•          3.9mm ankor için dril ve guide sistemi bulunmalıdır.

•          4,5mm,5,5mm ve 6,5 mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmalıdır.

YUMUŞAK DOKU TAMİRİ, SÜTÜR GEÇİRİCİ, SÜTÜRE İTİCİ, ALETLİ, TEKLİ TEL/ÇİFTLİ TEL, NİTİNOL, TÜM BOYLAR AE 2300

•          Ucu ince ve çentikli olmalıdır.

•          Arka ucu çentikli olmalıdır.

•          Çentikler sütur yüklemesine uygun olmalıdır.

•          Tabanca ile sutür dokudan geçirildikten sonra aynı tabanca ile dışarıya taşınıyor olmalıdır.

YUMUŞAK DOKU TAMİRİ, SÜTÜR GEÇİRİCİ, SÜTÜR TAŞIYICI, KANÜLLÜ KILAVUZ, NİTİNOL/PROLEN/NAYLO MONOFİLEMENT LOOPLU, TÜM BOYLAR AE 2250

•         Süturun doku içerisinden geçmesini sağlamalıdır.

•          Ergonomik olarak tasarlanmış olmalıdır.

•          Ergonomik olarak tasarlanması süturun daha sıkı tutulmasını ve kullanıcı tarafından hissedilmesini sağlamalıdır

•          25 sağ-sol,45 sağ-sol, 90 yukarı, yarım ay düz ve çengelli düz olmak üzere 7 farklı uç çeşidi olmalıdır.

•          Uçlar farklı renklerde kodlanmış olmalıdır.

•          Dönebilir takoz olduğu için kullanımı kolay olmalıdır.

«        Takoz hassaslığı ve hissedilebilirliği sağladığı için daha dayanıklı, emniyetli ve güvenli olmalıdır.

•         Sütur ve iğnesi steril tek paket içerisinden çıkıyor olmalıdır.(ayrı ayrı da kullanılabilinir)

•         Artroskopik kullanıma uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYOFREKANS UÇLARI, BİPOLAR, DÜZ/EĞRİ, TÜM BOYLAR AE2390

Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm' olmalıdır.

Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm' Olmalıdır.

Elektrodun gövdesi plastik olmalı, İstenildiğinde eğilebilmelidir.

Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahip olmalıdır.

Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir rlektrodlar pipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır.

Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

;'-r, sev re

•/ Elektrod'kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar yermem^ jçin otomatik ölarakj^Emâpî^Jjği^'îâp^çima

' / /                                                                                                                                     'V     M .efS'xe5'|r   üzrfan»

jr Ptfjf ■: -----                                                ^                                           ,<v '• . -                                                 2

VS# ' W V..

•         Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine olmalı, Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelidir.

•         Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıda olmalıdır.

•         Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ                          ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN

KAPLI POLYESTER/UHMWPE) TİTANYUM                                    3.6mm VE ÜZERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE1260

•         Gövdesi silindirik ve vida şeklinde olmalıdır.

•         Daha güçlü fiksasyon için 10 yivli seçeneğide bulunmalıdır.

•         10 yivli seçeneğinde 5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temas halinde olmalıdır.

•         Gövde Titanium malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•         Gövde çaplan 4.5 mm, 5.0 mm 5.5 mm ve 6.5 mm olmalıdır.

•         Ankor, kendi tornavidasının ucunda takılı ve sütür ankora yüklü olmalıdır

•         Sütürler, dayanıklt-kopmayan sütürden üretilmiş olmalıdır.

•         Çift ipli olmalıdır.

•         Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renkte olmalıdır.

•         Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•         Ankor teklisteril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ                          ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN

KAPLI POLYESTER/UHMWPE) TİTANYUM                                    3.5mm VE ALTI TEKNİK ÖZELLİKLER

AE1250

•         Anchor, çapa şeklinde ve kanatlı olmalıdır.

•         Gövdesi titanyum, kanatları esnek olabilmesi için Nitinol malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•         2 veya 4 kanatlı seçenekleri olmalıdır.

•         Gövde çaplan, 1.3mm veya 1.8mm veya 2.4mm veya 2.8mm olmalıdır.

•         Anchor, iticisi, sütürleri ve iğneleri ile aynı paket içinde, steril ve kullanıma hazır olmalıdır.

•         Ankorlar, ekstra dayanıklı-kopmayan sütür çeşitlerine sahip olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART AE 2340

AE 2440

•          Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.

•          Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

•          Kemik, kıkırdak ve osteokondros debridmarı ve osteofitler için round burr, akromiyoplasti ve noçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygun olmalıdır.

•          Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ                          ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN

KAPLI POLYESTER/UHMWPE) PLATÜREVLERİ 3.6mm VE ÜZERİ

AE 1230

•          Anchor, kama şeklinde, ucu çentikli olmalıdır.

•          Gövdesi polilaktik asit malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•          Ankora bağlı bir ilmik ve ilmik içinden geçen bir suture sahip olmalıdır.

•          Gövde çapı, 3,9mm olmalıdır.

•          Anchor, iticisi ve sütürleri ile aynı paket içinde, steril ve kullanıma hazır olmalıdır.

•          Anchorlar, ekstra dayanıklı-kopmayan sütür çeşitlerine sahip olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ DÜBELLİ/KANATL!/ VİDALI/ZIMBALI KENDİNDEN SÜTÜRLÜ DÜĞÜMSÜZ ANKORLAR PEEK/PEEK+TITANYUM                       3.6mm VE ÜZERİ

AE1452

•          Paket içerisinde; implant, suture yükleyici, ortocord suture(2 adet farklı renk ) ve arka çakma tıpası bulunmalıdır.

•          Ankor,peek+peek ve titanium+ peek polietilenden üretilmiş olmalıdır.

•          Sivriltilmiş ucu sayesinde kortikal yüzeye kolay giriş sağlamalıdır.

•          Ankor özel bir metal göndericiye sabitlenmiş halde bulunmalıdır.

•          Çeşitli tekniklerde düğüm atmaya elverişli olmalıdır.

•          79 Ibs çekme kuvvetine sahip olmalıdır.

•          Özel tabancası ile suture gerginliğini kontrol etmeyi sağlamalıdır.

•          Subkortikal pressfit tutulum sağlamalıdır.

•          Yüklenmemiş çapı 4,9 mm, kemik içerisindeki çapı 6,3 mm olmalıdır.

•          Kemik içerisindeki 17 mm uzunluğu olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR, İĞNELİ/İĞNESİZ, GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/ UHMVVPE), BİYOKOMPOZİT/HA, 3.5mm VE ALTI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE 1150

Gövdesi silindirik ve vida şeklinde olmalıdır.

Daha güçlü fiksasyon için gövde yivli olmalıdır.

Kortikal ve spongioz yiv yapısına sahip olmalıdır.

Yivler kortikal kemikle, spongioz kemikle temas halinde olmalıdır.

Gövde Biocryl Rapide (%30 TCP ve %70 PLGA ) emilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiş olmalıdır. Gövde çapları 3mm ve 3,4 mm olmalıdır.

Ankor, kendi tornavidasının ucundadır ve sütür ankora takılı olmalıdır.

Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiş olmalıdır.

Tek ve çift ipli seçenekleri olmalıdır.

Sütür ayrjfrfınm kolay olması için, sütürler farklı iki renkte olmalıdır.

AnkoD^eklisteril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.