Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TURUNÇ YÜCEL (555-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usuiü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saunalma birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tek!if mektupları cn geç .                    . /2019-Saat:

Kadar Satmalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Nmelivatta yukarıdaki mabemelerin kullanılma»! düşünülmektedir.

•Vncak amelivat r^n»*ırxla vakanın durumuna göre kullanılacak malmne vada sanlarında değişiklik c

fisallan farla kullanılan malzeme adet çarpanını fatura edecektir. MabrtnHcr Birihiri lif Bütünlük Arr Ftfigmlen Set llalindf Alın

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-             Teklif Birim Fıs adarı KDV Ilariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-     SiIinti.    kazıntı ve imza kaşe bulunmadan teklifler değcrlendirmeye alınmaşacaknr.

3-Numune istenildi £ taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-    UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başma UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretiri ithalatçı firma diamda veren firmalar irin , üretiri veya itluLılyı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

S* Bakanlığımız TKİ İKnun 09.01.2017 tarih ve 00<ıiC»89ö436 sarılı şanları gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ S VTIŞ VKRİ VFTFRl.ll.İK BF1.GF1.FRİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-        İstekliler listedeki bütün kalemlere vtşa düedikleri kalemlere teklif «erebilirler.

7-         S&konu*U   alımla ügüi tüm sergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhteninde kalan kişi, firmaya aittir.

8-       ldarcmiz   maMûoneti alıp almamakta veya bir kısmını almakta ser be» t tir. Firma lar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-             Değerlendirmemiz kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat e .sasına güre ya pda bilecek tir.

10-          Makemeler Depo tcxliınidir.Drpoya taşınması Ue ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-     Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12-Al imla r Adi ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan .idaremiz tarafından verilen sipariş »onrssı belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmadan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayıhr.

13-    Alım   uhtevinde kalan Grma alıma ilişkin olarak düzcnles ereği faturada mal/enenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödrme kurumu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kasıtlarını esas almadığından. ha »ta nemiz idaresi bu kayıtları esas almaş acak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SIT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa bile tespit edilen zararm tamamı a Um yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

14-Son teklif verme süresi İçersinde t evlim edilmeyen teklifler değerlendirmese alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

15-           Bakanlı£nna   T.K.ll.K. Baskanbgırun 27.11.2015 tarih ve 00015701269 »aşılı şanları gerrğince . Tırmala tm teklif edilen ürünlarin satmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun usgun olması. haslaşa kullanıldığı tarihte be M EDI* LA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedrıde satmalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca vapdacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan nıalıemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M EDI'LA sistemine kaşı ılı olmadığı tespit edildiğinde . malzeme bedelleri ilgiB Ormanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaşıledüecektir. Firmalar kuruntumuza teklif s-crmekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş »aşılır.

16-       Ameliyat sona erdikten sonra ameli satta kullanılan mabemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın şapddığı tarih şaulmaksuretiyle kesilerek. fatura ön tarafına ha.sta adı »oşadt. kullanılan malzemelerin adı.SIT kodu, barkod numarası şazdmalıdır. Fatura arka tarafına is amciişa tia kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapiştırdmabdır. Barkod »aşısı fa/Ja olup fatura arka ş'üzrşine sığmadığı taktirde ise AJ ebaluıda boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastanese en geç 7 gün içersinde teslim edilmrlidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim aluıınayarak, Ugüi firmaya resmi şan ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaşa ödenmeşerek. hastane döner sermaye hesaplatma gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alan için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş »aşılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan maheme yada mabemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez. şada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .şada faturası kargo , pusta v.b. dağıtımda kaşl*Jur ise bu durumla idaremizin herhangi bir meıuEşcti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize tesSm edilmesen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak şada alacak talep elmeşecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak lalelimde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE,:

KİLİTLİ PROXIMAL LATERAL VE MEDİAL TIBIAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Plaklar ISO 5832-3 ve ASTM F67 standartlarına uygun GRADE 2 sertifikalı Titanyum malzemeden imal edilmiş, Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

2.     Plaklar hem diafizel hem de metafizel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte olmalıdır.

3.     Vida delikleri 4;5:nm çaplı kortikal ve 5,0mm çaplı kilitli vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

4.     Plakların proksimal bölgesinde 3 adet 6,5 mm kilitli ve kilitsiz spongioz vidalarla kullanıma uygun delik bulunmalıdır.

5.     Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların tamamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vida deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır.

6.     Plakların distal uç kısmı uygulama kolaylığı sağlayabilmesi için kama formunda olmalıdır

7.     Kilitlenebilir tüm- vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapabilmesi için düz diğer tarafı tepefsi yivli vida takılabilmesi için kombine delik yapısına sahip olmalıdır.

8.     Plâklarda kınkr!:îâttına denk gelen vida delikleri için vida end cup’ları mevcut olmalıdır.

9.     Geniş Plaklarının! 15,50 mm, kalınlığı 6,00 mm yi geçmemelidir.

10.  Plakların prcksjfcîâl kısımlarında gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalı ve plaklar kablo adaptörü ile kullanılmaya müsait olmalıdır.

11.  Plaklar sağ ve^ol anatomik yapıda ve 8 delikten başlayıp ikişer delik artışlarla 16 deliğe kadar değişik boylsrrrflevcut olmalıdır.

12.  Kiiitii ve Kilitsiz-Vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden itfial edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

13.  Vidaların kilitli yapıda olanları 7mm altıgen kafa çapında 5,0mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8mm al.j:igen kafa çapında 4,5mm diş üstü çapında olmalıdır.

14.  Vidaların kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda elmalıdır.

15.  Vidaların tarhaiffl" yivli self taping özelliğinde ince dişli olmalı ve vida kafaları kablo konektörüne takılacak şekilde uyumlu olmalıdır.

16.  Kilitsiz VidalşT3T2mm den başlayıp ikişer mm artarak 60mm e kadar olan boylarda, kilitli vidalar 12mm den basayıp 50mm e kadar ikişer mm artarak 50mm den 90mm’e kadar beşer mm artarak ,5.-€ mm kilitli-kfnüllü vidalar 14 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak 50mm den 75mm’e kadar beşer artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

17.  6,5 mm Kilitli ve kilitsiz spongioz vidalar 30 mm den başlayıp 5 er mm lik artışlarla 120 mm ye kadar boyları olmalıdıf-'

18.  Plakların ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısından lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır.

19.  Plâkların üzerinde marka,ürün adı ve delik boyu lazerle yazılmış olmalıdır.

20.  Üretici firma iSCV'9001:2000, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

21.  Plak ve vidaların tüm boylarının ubb leri titubb’ a işlenmiş SGK ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış ^ut'l'stesi ile eşleştirilmiş olmalıdır.

22.  Çakma setindi Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun kılavuzlar, driller, torklu tornavidalar,-taâer, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır.