Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

	Adı Soyadı veya Ünvanı: Adresi Telefon - Fax No. : E-Mail: Firma Tanımlayıcı No		Teklif Veren Firma veya kişinin

 

 

 

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-   Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                   Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C. K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 1 /1

TALEP NO:              7362

TALEP ADI :            ANESTEZİ VE REANIMASYON ANABILIM DALI İHTİYACINA 1 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI

[DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 08.01.2019

TALEP YERİ : ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON YOĞUNBAKIM TEKNİK ŞARTNAME

1 KV2006 ECMO SET (OKSİJENATÖR, TUBİNG, SANTRİFUGAL POMPA BAŞLIĞI) ERİŞKİN (14 GÜNE KADAR (14. 1 Adet __________________________ GÜN DÂHİL) SERTİFİKALI)______________________________________________________

Uzun Dönem Kalıcı Yaşam Destek Sistemi Teknik Özellikleri

1. VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER;

1.  Sistem, potansiyel olarak tersine çevrilebilir ve düzelebilir kalp ve/veya akciğer rahatsızlıkları: postkardiyotomi kardiyojenik şok, akut miyokardiyal enfarktüs, başarısız kalp transplantasyonu, akut viral miyokardit gibi endikasyonları olan ve kalp tranplantasyonu bekleyen, ARDS, pulmoner disfonksiyon gelişen hastalara gelişmiş mekanik kardiyak destek ve/veya solunum desteği sağlayabilmeli, her türlü ECMO uygulamalarında kullanılabilmelidir.

2.  Sistem santrifugal pompa, difüzyon membran oksijenatör ve gerekli düzenekte ki tüpsetten oluşmalıdır.

3.  Santrifugal pompa cihazı istenildiğinde LPM (Dakikada Litre Miktarı) modunda istenildiğinde RPM (Dakikada devir miktarı) modunda çalıştırılabilmeli, herhangi bir mod seçildiğinde diğer mod için gerekli limit ayarı yapılabilmelidir.

4. Cihazın konsolu dijital göstergeli olmalı, konsoldan; pompalama hızı, pompalanan kan miktarı ve sistem kontrollerine erişilmelidir.

5. Cihazın konsolu dahili noninvaziv flow sensöre sahip olmalı böylece ayrı bir aparata gerek kalmadan sistemdeki akış ölçümü gerçekleştirilebilmelidir.

6. Cihazın dahili bataryası tam yüklü sistemi en az 90 (doksan) dakika boyunca çalıştırabilmelidir.

7.  Sistem her türlü kontaminasyonu önlemek amacı ile kapalı sistem olmalıdır.

8.  Santrifüj pompa kafası oluşabilecek ısıyı ve hemolizi önlemek için sealess yapıda olmalı, geçiş zamanını en aza indiren ve ölü alanı ortadan kaldıran akış kanalı sistemine sahip olmalıdır.

9. Kanı pompalayan sistemde mekanik bağlantı mili ve conta gibi kanla doğrudan temas edip sürtünme veya yıpranma yaratarak hemoliz ve trombüs oluşumunu arttıracak parçalar bulunmamalıdır.

10. Cihaz hızlı bir şekilde hazırlanabilmeli ve kolaylıkla hastaya bağlanabilmelidir.

11. Cihazın kanla temas eden pompalama sistemi, medikal uyumluluktaki yapıda olmalıdır.

12. Santrifuj pompa başlığı için maksimum priming hacmi 32 ml.’yi aşmamalı, santrifugal pompa cihazı 5000 RPM’de en az 9.0 lt/dk kan akışını gerçekleştirebilmelidir.

13.  Sistemde yer alan oksijenatör difüzyon membran yapıya sahip olmalı, giriş ve çıkış konnektörlei alt kısımda bulunmalıdır bu sayede hava emboli riski, gaz tarafından oluşabilecek enfeksiyon riski ve plazma sızıntısı olasılığı ortadan kaldırılmalıdır.

14. Tüp set klinik tarafından kullanılacak özel kanüllere rahatça bağlanabilmelidir. Tüpset muhteviyatında “DEPH” maddesi bulunmamalıdır.

15.  Santrifüj pompa, oksijenatör ve tüp setten oluşan geçici yaşam destek sisteminin tümü biyouyumluluğu arttıran, bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış olmalıdır. Dış dolaşım sisteminin prime hacmi maksimum 600 cc yi geçmemelidir. Oksijenatör ve Santrifugal pompa bileşenlerinin toplam prime hacmi 250 cc yi geçmemelidir.

16.  Dış dolaşım sisteminin sahip olduğu özellikler sayesinde uygulama hasta ACT düzeyi 160-180 saniye değerlerinde yapılabilmelidir, bu husus kullanım kılavuzunda açıkça belirtilmelidir.

17.  Geçici yaşam destek sistemi, komple sistem olarak 14 (on dört) günlük CE belgesine sahip olmalı böylece sistem hastaya uzun süre solunum ve dolaşım desteği sağlayabilmelidir

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ            3. KOMİSYON ÜYESİ           4. KOMİSYON ÜYESİ            5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI