Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

MiT: AmcGvalta yukarıdaki malzemelerin kullanılmadı düşünülmekledir.

Ancak ameli» al esnasında vakanın durumuna çörç kullanılacak mal/cme vada sayılarında değişiklik olabilir. Mal/n

ÇİMENTOSUZ STRAIGHT - STRAIGHT DİSTAL YARIKLI - ÇİMENTOSUZ LATERALOFFSET SEÇENEKLİ TAPERAD STEMLİ YAKALIKSIZ STEMLİ HIGHLY CROSSLINKED POLİTİLEN - SERAMİK İNSERT / METAL - SERAMİK BAŞ

SEÇENEKLİ TOTAL KALÇA PROTEZİ

ÇİMENTOSUZ STRAIGHT - STRAIGHT DİSTAL YARIKLI - ÇİMENTOSUZ LATERALOFFSET SEÇENEKLİ TAPERAD STEMLİ YAKALIKSIZ STEMLİ HIGHLY CROSSLINKED POLİTİLEN - SERAMİK İNSERT / METAL - SERAMİK BAŞ

SEÇENEKLİ TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.     Femoral stem düz, yakalıksız, mat, dövülmüş titanyum ve çimeııtosuz olmalıdır.

2.     Sistem C-Taper baş (12/14) sistemine uygun olmalıdır.

3.     Femoral stemin proksimali Poroz+HA yüzey kaplı olmalıdır

4.     Sistemde CDH vakaları için dizayn edilmiş özel CDH femoral stem olmalıdır.

5.     Femoral Stemin proksimali çepeçevre poroz üzeri hidroksiapatit kaplama olmalıdır.

6.     Stem boyu en az 130 mm ve en fazla 170 mm arası değişik boylarda olmalıdır.

7.     Stem Distali Tri- Slot dizayn özelliği ile birlikte , distal kalınlıkları en az 9 mn ve en fazla 20

mm arası değişik kalınlıklarda olmalıdfe?^^

8.     Steın boyun bölgesi sürtünmeden dolayı oluşabilecek polietilen insen aşınmasını önlemek için parlatılmış olmalıdır.

9.     Femoral stem metafizinde, makro - iç kilitlenmeyi sağlayan, yük ve stress transferine olanak sağlayan normalizasyon basamaklı yapılar olmalıdır.

10.   Stem tüm kanalı dolduracak şekilde straight stem geometrisine sahip olmalıdır.

11.   Femoral stem distal stabiliteyi sağlayan ve femoral kanalı dolduracak silindirik distal stem geometrisine sahip olmalıdır.

12.   Stem distalinde rotasyonu engelleyen çıkıntılar bulunmalıdır.

13.   Femoral stem in dört kenardan fazla kenarı bulunmalıdır.

14.   Femoral stem, 1 6 adet farklı boy ve offset seçeneğine sahip olmalıdır.

15.   Uyluk önü ağrısını azaltmak ve distal esnekliği artırmak amacıyla stem distali mat olmalıdır.

16.   Stem boyun açısı 127 ve 135 derece olmalıdır.

17.   Femoral metal baş çapları; 22, 28, 32, 36 mm olmalı ve en az üç çeşit baş boy uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.

18.   Femoral stem proksimalinde, makro iç kilitlenmeyi sağlayan, yük stresini homojen dağıtan basamaklar, distalinde ise uzunlamasına ek tutunum sağlayan boşlukları bulunmalıdır.

19.   Sistemin revizyon alternatifi bulunmalıdır.

20.   Femoral stem lateral ofset seçenekli mat, dövülmüş titanyum ve çimentosuz olmalıdır.

21.   Sistem V40 kone sistemine uygun olmalıdır.

22.   Femoral stemin proksimali ticari saf titanyum plazma sprey substrat üzeri purefix HA kaplı olmalıdır.

23.   Sistemde CDH vakaları için dizayn edilmiş özel CDH femoral stem olmalıdır.

24.   Femoral stemin 0 ila 11 arası değişen 12 farklı boy seçeneği olmalı

25.   Stem her boy seçeneği için en az iki farklı ofset seçeneği ve denemeleri bulunmalı.

26.   Stem gövde uzunlukları en az 93 mm den başlayıp orantılı artışlar ile son size da maksimuml26mm de bitmeli.

27.   Stem boyun bölgesi sürtünmeden dolayı oluşabilecek polietilen insert aşınmasını önlemek için parlatılmış olmalıdır.

28.   Stem distalinde rotasyonu engelleyen kare geometriye sahip dizaynı olmalı.

29.   Stem in lateral distal inde korteks e binen yükü, baskıyı ve ağrıyı azaltacak şçklde tıraşlanmış,

stabiliteyi engellemeyecek bir dizayn olmalıdır.

p .                                                                              _____ __

O                Eğitim ve A aşîımra Hasıanesı

Dr. Öğr. Üye >i Hicabi SEZGİN

30.   Femoral stem cerrahi uygulamasında cerrahi kolaylık, hastaya ve hekime konfor kazandıracak anteriör ve direk süperior yaklaşıma izin veren el aletleri ve ekartörler olmalıdır.

31.   Stem boyun açısı 127 ve 132 derece olmalıdır.

32.   Metal kısımlar mutlaka titanyumdan yapılmış olmalıdır.

33.   Asetebular kap poroz pürüzlü yüzey üzeri hidroksiapatit kaplı olmalıdır.

34.   Kap üzerindeki pürüzlü yapı saf titanyumun elektrotlar ile kap yüzeyine püskürtülmesi ile oluşturulmuş olmalıdır.

35.   Asetabular kap titanyum olmalıdır.

36.   Sistem press-fıt özelliğine sahip olmalıdır.

37.   Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm'lik head ile kullanılabilecek ufak aseetabular kap boyları bulunmalıdır.

38.   Sistemde jumbo kap (büyük asetabular kap) seçeneği olmalıdır.

39.   Asetabular kaplar 40 mm ile 72 mm arası değişen boylarda olmalıdır.

40.   Asetabular kaplar için 5,5 mm ve 6,5 mm çapında kemik vidası bulunmalıdır.

41.   Sistem içerisinde istenildiğin de ,sisteme uyumlu bipolar cup seçeneğide bulunmalıdır.

42.   Vidalar titanyum olmalıdır.

43.   Vida boyu 15 mm ile 60 mm boyları arasında olmalıdır.

44.   Sistem 22 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm insertler ile kullanılabilir olmalıdır

45.   Kap üzerinde 3-5 vida deliği bulunmalıdır.

46.   Sistemde 0-10 derece arası değişik tip UHMWPE asetabular insert bulunmalıdır.

47.   insert minimum polietilen kalınlığı 7 mm olmalıdır.

48.   insert özel bir kilitleme mekanizması ile press-fıt olarak aseetabular kaba kilitlenmelidir.

49.   Sistemde Hıghly Crosslinked Polietilen metodu ile üretilen 28 mm’lik asetabular insert 0 derece ve 10 derece olarak bulunmalıdır.

50.   Inseıtlerin sequential highly crosslinked polietilen seçenekleri olmalıdır.

51.   Sistemde kalça dislokasyonları endikasyoıılarına uygun olacak şekilde dizayn edilmiş, 22 ve 28 mm dış çapa sahip insert baş seçeneği ile 50 mm - 74 mm arasında insert büyüklüğü olan konstrained insertler yer almalıdır.

52.   Seramik insert titanyum bir parça ile çevrilmiş olmalıdır.

53.   Sistem seramik-seramik uygulamalara izin veren seramik insert ve seram iklkafalar içermelidir.

Ahi EİmÜniverşitesl

,L1,              u^r>,                  Eğitim ve AraaırmaHasıfir

ESHlm v#4?o"iSite£,!™si                O  Dr. Öğ^y|fjV^CfE2CiN

•>fopedi ve trovmofoloji U?mom

54.   Sistem de seramik insert alüminyum ve başlar Biolox Delta özelIiklte olmalıdır.

55.   Sistemde 28-32-36-40-44 mm femoral baş seçeneği, her biri için de en az 4 farklı offset seçeneği bulunmalıdır. 28 mm ve 32 mm için -2,5 mııı, 0, +2,5 mm, +5 mm seçenekleri, 36 mm için ise -2,5 mm, 0, +2,5 mm, +5 mm, +7,5 mm ofset seçenekleri bulunmalıdır.

56.   Sistemde 40 mm - 72 mm arası 17 farklı asetabular kap büyüklüğü olmalıdır

57.   Sistemde her asetabular kap için bir adet asetabular oyucu bulunmalıdır .

58.   Sistemde bulunan bütün asetabular kap ve insertler için denemeler yer almalıdır.

59.   Sistemde asetabular kap vidalaması için esnek tornavida bulunmalıdır.

60.   Metal kısımlar titanyumdan yapılmış olmalıdır.

61.   insertler sequential lıighly crosslinked polietilen olmalıdır.

62.   Aynı asetabular kap, seramik insert ve polietilen insertle kullanılabilmelidir. Sistem polietilen-metal, seramik-seramik ve polietilen-seramik şeklinde kullanıma uygun olmalıdır.