Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

fiyattan fa/la kullanılan malzeme adef c» mimini fatura edece kıır. Malzemeler Rıritıiri İle Bötöıılük rz Filizinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

I-         Teklif Birin» Fiyatları KDV Hariç vc Türk Lirası olarak verikeektir.

•-Silinil ka/mtı Vc imza kaşe bıılunmaşan teklifler değerlendirmeye alınnuıyacaktır.

3-  Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine göodcrileeeklir.

4-       UBB     kaplanımda yer alan ürünlerin tek ba.*ına UBB kaydı yeterli olmaşıp, teklifi ürclkMt halatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt başî olarak tanımlanma olması gerekmektedir.

5-                          BakanlığımızTKHK   nun 09.01.20J7 tarih vc 00036890456 şaşılı ya/.ılan grreğincc , UBB kaplamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİIİA7. SATIŞ VFRİ V'FTF.RT İl Ifv BFLCFLF-RİNİ de teklifleri ile birlikte sunmalar? gerekmektedir.

6-            İstekliler  listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7>Sütkonu«u alımla 3pli tüm vergi-re» im ve harçlar, kargo tayıma vc tüm ul&«ım giderleri sigorta giderleri ulıtcAİnde kalan kişi, firmaya aittir.

8-            İdaremiz    nıal/hizmctl alıp almamakta wy» bir kamını almakta serbottir.Fırmalar teklif vermekle bu hükmü kaİHil etmls şaşılır.

9-                       Dej£erlendimıcmiz  kalem kalem . yada işin tütünlük arz ctıııesi bakımından toplam fiyat e>x*ına güre yapılabilecektir.

10-               MatzemcJer Depo te&limidir.Depuya taşınmadı Qc ilp'li tüm taşıma v.b.gldcrler firmaca aittir.

II-         Tcklif veren firma S.U.T.hükümleri gerekince idare taraTından işlem yapılacağım kabul etmiş sayılır.

12- Alim.br Adi ihtfş'i(lanmıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taradı İptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif verme İde bu hükmü kabul etmiş sayıhr.

13-       Abm    uhtr»lnde kalan firma alıma ilişkin olarak düzcnleşeceğj faturada mal/emenin barkod numarası De SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri dogrultuıunda doğru eşleştirilmiş olma*nıdan sorumludur. Geri ödeme kurumu bar kod w SUT kodlarının ekleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhanci bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun do£ru eşleşmediğini toplt ederek geri ödeme şapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bfle tespit edilen tararm tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklifeımesüresi içerisinde teslim edOmeşen teklifler değerlendirmeye alınmaşacaktır.Firmalar teklif wrmckle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

IS'BakanlıgımE T.KLILK. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 şaşılı yarılan geregir.ee , firma Lirin teklif edilen ürünlarin satnıalma tarihimiz itibarimle Sağlık Bakanlığı (S B.) durumunun uşgun olması, haıtayj kullanıldığı tarihte ise MFOULA sistemine kayıtlı olma<ı gerckmekledi. Bu nederde satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup . özellikle hattaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkud numarasından farklı bir baık»>d numaraMna sahip ürünün kullanılması soruıcu fatura edilen malzemelerin M11)1'LA sistemine kaşıtlı olmadığı trapit edildiğinde , malzeme bedelleri Ugüi firmanm ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kajdedüccektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hOkmün tamamımı k a İnil etmiş sayılır.

I&Amdfyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan mabemelere ait fatura ilgili firma tarafından mufhka amelişatın ş-apıldıgj tarih varılmak suıcthîe kesilerek, fatura Sn tarafina hasta adı soyadı. kullanılan malzemrlerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına is ameliyatta kullamlan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştırdmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sı£madı£ı taktirde be A4 ebatında boş kağıda kabn barkodlarşapıştınlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Ektik barkndlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple ha»tanee geç trvîim edilmedi sonucu hastanın taburcu olması durumunda .fatura bedeli SGK şa fatura edik-mezise söz konır<u fatura bedeli Ugüi firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Abm ulıtoinde kalan firma alıma konu elan malzeme şada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, şada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaşMur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti obnaşacag; gibi, belirtilen zamanda idaremize tcsHm edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeşecekdr. Bu konuda hcrlıangi bir hukuki hak yada alacak talebinde buiunmaşat-a&nıda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-    Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-    Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-    Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-    Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-    Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-    Femoral komponenfin tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-    Femoral komponent 135' flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-    Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-    Femoral komponent I ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13-  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19- Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-  Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-  Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22-  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-  Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

24-  Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

25-  Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

26-  Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

27-  Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

28-  Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

29-  Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

30-  Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

31-  Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

32-  împlant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

33-  Tibial stem intramedüller uyumu arılırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

34-  Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.     I

35-  Tibianın insert ile temas edeayü^evi PE mikro parçacık oluşumunu I önlemek için parlatılmış

,.,c ... . ,                         /&i Evr .n                             /

D£.A^d^hftıWAYCMN n /Oin-T ^Gf'laJ^-es/       r n ' J1T------------------

n . D'P Tes.     ________ es■                                                                                                                                                                                          n                               : 102570

Ortopedi ve Travmofoioji Uzmanı          Trdwfî' 3^9  OrtofWTvel aj patoloji Uzmanı

^M°jİU^anı

36-  Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

37-  Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

38-  Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

39-  İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

40-  Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

41-  Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

42-  Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenınelidir

43-  Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-  Higlı flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

45-  Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

46-  Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

47-  Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

48-  Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

49-  Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

50-  Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır

51-  Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

52-  Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

53-  Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM P 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.