Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 21

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı Hasta Adı :

AYSEL AKKURT (484-19)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazık Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tcklif mektupları cn geç ..'TTJ./2019-Saat: Kadar Satmalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

 

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Amdi vatta yukarıdaki mabemderin kullanılmadı düşünülmektedir.

Ancak amcllvat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak mabemr vada tabılarında değişildik olabilir. Mab.emc s

fivaHaıı fa/la kullanılan tnabeme adet çarpımını fal un» edecektir. Malzemder Birihiri lir Bu tün Kik Ar? Ftn£iıiucn Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif Birim Ki» atları KOV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         Sifinti,    kazuıtı ve inua kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmece alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sûrede satmalma birimine g&nlerîecr ki ir.

4-       UBB    kaplamında yer alan ürünlerin tek ba>ına UBB kavdı yeterli olmayıp, teklifi ürctid-lthalatçı firma diamda veren firmalar için . üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayü olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                          BakanlıgımuTKHK   nun 09.01.2017 farili ve 00036890436 sayılı yarılan gereğince , UBB kaplamındaki nıalrcmder İçin firmaların " TIÜHİ CtllZ SATIŞ VF-Rİ VF. IFR1.İ1.İK BFl fi Kİ t- RİN'l de teklifleri ile birlikte sımmalan gerekmektedir.

6- istekliler lüledeki bürün kalemlere w.va diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-              SiWk<*ıu«u alımla üssü tüm vcrgj-rcMm ve harçlar, kargo tasıma ve tüm ulacım giderleri sigorta giderleri uhtcsir.de kalan kişi/firmaya aittir.

8-            ldarcnıiz   mal/hizmeti alıp almamakla veya bir kısmım almakta serbest tır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-                       Dcgerlcnditmemiz   kalem kalem .yada işin bütünlük arzetmoi bakımından tupîam fiyat esasına göreyapılabilecektir.

10 Af ab çiniler Depo teslimidir.Depoya UjmmjM Oe ilgili tüm taşıma v.b.giderler fil maya aittir.

11-        Tcklif veren firma S.U.T.hükündcri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- A)unlar Adi ihtiyadanmua yönelik olduğundan. idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün İçersinde teslimatı yapılmayan ürünler için id a remiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-    Ab m uhtoindr kalan firma alıma ilişkin olarak düzenle» es-egi faturada malzemenin barkod numarası ile SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu bar kod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayırlarını esas almadığından . ha »tanemiz idaresi bu kavıtları esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan /arar nedrnivic idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek .ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan talisi! edikeektir. Firma teklif vermekle bu hökmû kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler drğcrirndirnıcvc almmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-                 BakanIığana    T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yardan gereğince . firmaların teklif edilen ürün Lirin satmalma tarihimiz itibarimle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MH>l‘lA sistemine kavıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , ördükle ha »tava yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkud numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kavıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili finnanın ödemderinden kesilerek İlgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumuınıızz teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul elmiş savılır.

16-            Amdivat suna erdikten sonra ameb'yatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgjli firma tarafııxlan mutlaka amdiyatm yapıldığı tarih yarılmak sureti} le kesilerek. fatura ön tarafına hasta adısmadı, kullanılan malrraı d erin adı .SUT kodu, barkod numarası varılmalıdır. Fatura arka Urafına is ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkından eksiksiz olarak yapıştırdmalıdır. Barkod sasısı fazla olup fatura arka yüze vinç sığmadığı taktirde be A4 e bal imla boş kağıtla kalan barkodlar »apıştırılarak fatura asi m a iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edikeektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hatta neve geç teslim edilmesi sonucu hostanm taburcu olması durumunda . fatura beddi SGK ya fatura edilemez ise süz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner scrnuvc hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır. Abm uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içeririnde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo , pusta v.b. dağıtımda ka» bulur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmesen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda heıhangi bir hukuki hak yada alacak talehinde bulunmavacaguuda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmif sayılır.

■ TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ. İMZA VE KAŞE :

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-    Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-    Ambalajlar üzerinde; sterilizasyoıı tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-    Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-    Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-    Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-    Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-    Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-    Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-    Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13- Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramediiller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlıı olarak yapılabilmelidir.

17- Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19- Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-  Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-  Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve fırına bu hizmeti sunabilmelidir.

22-  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-  Ürün Gama inert , gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

24-  Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

25-  Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

26-  Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

27-  Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

28-  Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

29-  Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. împlant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

30-  Tibial kesinin intramedüller yada ekstramediiller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

31-  Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

32-  İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

33-  Tibial stem intramedüller uyumu arıtırmak için mediale ofseti i olmalıdır.

34-  Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

35-  Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu ( smek için parlatılmış ^Ab^^^cnAYDiN  /Vzm.D r. Bjjai GÜiyKjŞ Dr. Oğr. Üye

 

 

36-  Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

37-  Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

38-  Femoral komponentin insen üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

39-  İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek otıırtulabilmelidir.

40-  Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15.18 mm)

41-  Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 1 1,13,15,18,21,25,30ınm)

42-  Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

43-  Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-  High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

45-  Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S. DEEP DİSHED.HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilinetidir.

46-  Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

47-  Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

48-  Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

49-  Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

50-  Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır

51-  Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

52-  Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

53-  Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

 

FEMORAL KOMPONENT	AP2230 1 ADET
TİBİAL KOMPONENT	AP2800 1 ADET
TİBİAL İNSERT	AP2560 1 ADET
TİBİAL İNSERT-FIGH FLEXION	AP2580 1 ADET
PATELLA	AP2420 1 ADET
ANTİBİTİYOTİKLİ CEMENT	AP3180 1 ADET
YIKAMA KİTİ	AP315Û 1 ADET

Ahi Evrah'Ünivetsitrsi________________________________ , Eğ-tim       — On. Dr. Abdurrahman AYDIN Dip Tes No : 30323 Vopedi ve Trovmetoîoji