Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı Igdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                          04/01/2019

Konu: Teklife Davet

Sayın

Tel: Faks:

Kurumumunın ihtiyacı olan (3) kalcın BEYİN CERRAHİSİ SARF MALZEME ALIMI (MECBURF. ÇEŞF.N) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V hariç fiyat teklifinizi en geç 07.01.2019 tarih ve saat 10:00 a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

07.01.2019-10:00

İĞDİR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞO SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

TOPÇULAR MAH.HORRİYET CAD.NO:24 II. SAÖI.IK MODÜRLCCÜ LK BİNASI IĞIMRIÖDIR Telefon: 01762277589 Faks: DOĞRUDAN IEMİN B. 0-176 2260646? IIIAI.K R. 2260308 c-posta: d. temin birimi ısatinalıııa _76@botrnail.com ihak birimi.satinalnviJnJh@hotmml.com Klektronik aj:.

ANTIBAKTERIYEl GUMUŞ İYON KAPLI POUAKSIYEL TRANSPED1KUIER SİSTEM TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.    Sistem CF veya PDA kalite standartlarından en az bü ianesine sahip olmalıdır, istenildiğinde idareye sunulmalıdır

2.     Sistem Irokar, lomber, Sak'ul bölgelerde, spinal deformitelerde, dejeneratlf hastalıklarda, tümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya te?, sistem halinde uygulanabilir olmalıdır.

3.     Sistemde kullanılan malzemeler AST M Fİ 36 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.     üzeri antimikrobiyel gümüş iyonla kaplı olmalıdır.

S İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimsel olarak kanıtlanmış olan siyanürün herhangi bir şeMde ve aşamada titanyum ii/eri gümüş kaplamada kullanılmamış olması gereklidir.

6. Uygulanan titanyum u/eri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasında sıyrılmama», bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.

7 Gümüş iyon kaplama uygulanan, sistemin biomekanık özelliklerinden değişiklik olmaması ve kullanılacak materyale Dağlı yo etki olmaması un mikrogram ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır,

8.     Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma, sıyrılma vb değişiklikler olmamalıdır.

9.     Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak, çizilerek vc-ya koparak, ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınım.e.a izin verip insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadığına dair belge ,stendiğinde sunulmalıdır.

10.  Sistemin anti bakteriyel ezelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organınca yayınlanmış olmalıdır.

11.  Vidaların dış çapı silindir ıh iç çapı ] derece konik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.

12.  Sistemde hem monoaxıal, hem pulıaxial vidalar, hem de iistezıs vidalar olmalıdır.

13.  Poliaksıyal vidalar en az 28.5 derece açılanınaya uygun olmalıdır.

14.   Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezıs) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş S.5 - 6.5 ve 7.5 mm çaplarında lOmm den 5Smm <aöar S er mm aralıklarla büyüyen reduksiyon vidalarına sahip olmaitdıı

15.   Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-S.5-fc 0-6.S-7.0-7.5 8.0 mm çaplarında olup 20 mm den başlayarak S5 mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır.

16.  Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma ilgisi olmalıdır.

17.   Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır

18.  Set screvlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır

19.  Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzeıe 40 mm den 600 mm ye kadar lOmm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skoiyoz vakalarından kullanılmak için 603 mm lık rod bulunmalıdır.

20.   Kodlar lazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır

21.   Ameliyat esnasında rodlara yon verebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır. Rod uçları bu alete gore şekillendirilmiş olmalıdır.

22.  Sistemde rotasyonel yöndeki hareketlerim engelleyen :ransvers bağlantı olmalıdır