Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Say.: 75990205-869 - 6

Konu: Hizmet/Mateeme Atımı

MÜKREMİN BERTAN (29771-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tcklif mektupları en geç                         /2019-Saat;

Kadar Salınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: Yukandada alınması istenen 8 kalem mal/vmclcrin birbirlerivle uvumlu olmd>ı üeruktij>indcn .I.2.3.4.5.6.7.8. kalem mal/cmelcr toplam Hvat üz-crinden avn değerlendirilecektir 9.kalem 1,2,3,4.5,6 .7.8 kalemlerden hagınısr/ dcgcrlendirilcccktir. Ameliyatla vu kzında kî mal/cıııclcrin kullanılmadı dGsDnölmcktcdir

Ancak amoliat esnasında vakanın durumuna gfire kullanılacak mal/eme vada sayılarında dcgUiklik olabilir. Mahreme omlarının artması durumunda en avantajlı fivatı yeren firmanın . fa?la kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan mal/eme adet çarpımım Fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettı&indcn Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-     TeUif  Birim Fiyatlın KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-      Silinti     kazıntı ve imza kaşe bulunmadan teklifler dcjrrkndirmcyc alınmayacaktır.

3-Numune İstenildiği taktirde numune en kısa »ürede salınalma birimine gönderilecektir.

4-    UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başma UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretid/ithalatçı firma dışında veren firmalar için , üı ctici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                 Bjkanlı£ımızTKHk' nun 09.01.2017 tarih ve 0003689043^ »ayılı yazılan gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların " TIHKİ CİH 7. S VTl^ VKRt VF.TF.K1.ll İK BK1 C.F1 FKİNİ dc teklifleri ile birlikte sunmalar: gerekmektedir.

6-        Istrkl3er  lâledeki bürün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-         S&ıkonu[1]u  alımla ilgili tüm verp-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulacım giderleri sigo<fa giderleri uiı lebinde kalan kişi/firmaya aittir.

&-idaremizmal'hizmcli alıp almamakla veya bir kamını almaktı serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hökmü kabul cimi? sayılır.

9-               Degericndirmcmiz  kalem kalem . yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat e*anna g5re yapılabilecektir.

10-          Makemeler Depo tesEmidir.Depova taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderier firmaya aittir.

11-     Teklif veren firma S.U.T.hükümlcri gcrc^ince İdare tarafından işlem yapılacağım kabul etmi? savılır.

12-/Miralar Adi ihtiyaçlarınım ytSneBk olduğundan. idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-    Alım   uhtcsimle kalan firma alıma İlişkin olarak dünnlryrcr# faturada malzemenin bar kod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri du&rultımında do*ru eşleştirilmiş olmalından Mjrumludur. Ori ödeme kurumu barkud ve SUT kndlarmm ekleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kanıları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette mal/eme barkod V* SUT kodunun dofcru eşletmediğini tespit ederek geri ödeme yapmamağı halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bDe te»pit edilen zararın tamamı alım yapıları firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmay ac ak tır. Firmalar tckEf vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-           Bakanltgımn   T.K.II.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 0UOİS701269 sayılı yardan gereğince , firmaların teklif edilen ürün Lirin salınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise M F. DULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle salınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , örellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir bar kod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M E DULA sistemine kayıtlı olmadığı tc*pit edildiğinde, mabeme bedelleri üglfi Grmanm ödemelerinden kesilerek Udli hastane döner sermaye hesaplarına gelir kay d edilecek tir. Firmalar kurumumura teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş saydır.

16-     Amdiy ai sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapddı£j tarih yazılmak suretiyle kesilerek . fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı fSUT kodu. barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan maUcmelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştırdmalıdır. Barkod »ayısı Tada olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 «batında boş kağıda kalan barkalar yapıştırılarak fanıra a.-dtna Eştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak . ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edümesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGlCya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgüi firmaya ödcıımeverek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Ab m uhtoinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada mabemrleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez . yada faturası kargo . posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı pbi. belirtilen zamanda idaremize tesfim edilmeyen fatura bedelleri ile Dgilide firma idaremirden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu kcınuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

/

"BASINÇLI DILATASYtyN (PTA) BALON KAT ETERİ TMCNIK ŞARTNAMESİ (KV1250)

12- Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir.

13- 20 mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14- 4 mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15- 45-75-120   cm’lik değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

16- Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

17- Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi

L.yıl

1-  Set perkütan vasküler ve nonvaskıller girişimlerde navigasyon ve destek için özel tasarlanmış olmalıdır.

2-  Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için özel duro-meter yapıda olmalıdır.

3-  Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş olmalıdır.

4-  Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

5-  Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörü olmalıdır.

6-  Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin- iridium marker bulunmalıdır.

7-  Kılıf iç ltimenleri 5F - 0.075 inch. 6F - 0.087 inch, 7F - 0.098 inch olmalı ve 45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

8-  Introducer seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır.

9-  Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş olmalıdır.

10-     Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

1" * 1 1 ’’               , -i . * *   son kullanma tarihi

1-      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarımn tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistiilleri obstruktif stenotik lezyonlar , SFA, popliteaLdizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası . hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaç ma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

3-      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır. /

Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı, guidevvire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofılik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

Uç kısmının özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol göv desindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, blikülmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

Guidevvire steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

.018” - .020v ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip olmalı.

10-              Steril  ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11-                          Ambalajlar    üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.

Ahi E- EğBfa UsTt. Dr,

Din.

S<âJPK£££.T>::   

ARTER/VEN TROMBOLİZ KATATER SETİ ŞARTNAMESİ

(KV3159)

1-  Ürün arteryel pıhtı (3 aya kadar), periferikemboliler, Bypass ameliyat sonrası oluşan pıhtı (4 haftaya kadar), diyaliz şantında oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi yumuşak plaklar ve oklüzyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullanıma uygun olmalıdır

2-  Katater üzerinde doğru yerde konumlandırmayı sağlayananjio ve röntgen altında görülebilen platin markerler bulunmalıdır.

3-  Katater en fazla 5 Fr çapında olmalı katater üzerinde lysisi sağlamak için bir y konnektörü bulunmalıdır ve katater uzunluğu en az 105 cm olmalıdır.

4-  Lysis alanı en az 10 cm olmalıdır ve Lysis için delikler tüm damar çaplarında kullanılmak üzere logaritmik olarak konumlandırılmış olmalıdır.

3-    Periferal guiding kateter 0.035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4-    Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

5-   Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment’den mamul örgü yapısında olmalı fakat distalde 25mnrsi örgü olmamalıdır.

6-    Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.92mm proKİmafde 1.05mm, kateterin dış çapı da distalde 0.95nun ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

7-    Periferal destek kateteri ilk 400mm'si hidrofilik kaplı olmalıdır.

8-    Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 3 marker’a sahip olmalı ve bu markerların ilki

l.      Omm, İkincisi 40mm ve üçiincüsü de 60mm’de yer almalıdır.

9-   Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

10- Periferal destek kateteri, tübiiler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11-                     Periferal   destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12-                     Periferal   destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

PERİ FERİK VASKÜLER / NONVASKÜLER NİTİNOL SELF EXPANDABLE

STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166)

1-   Stent vasküler ve non vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2-    Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden laser-cut tekniği ile üretilmiş olmalı .ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır, mesh wire olmamalıdır.

3-    Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli, her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4-    Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.

5-    Stent pıoximal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve ltimen duvarına zarar vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapısına sahip olmalı , post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamahdır.

6-    Stent açılması sırasında fırlamayı ve kontrolsüz açılmayı önlemek için özel ;'anti jumping”kilit sistemine sahip olmalıdır.

7-    Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.

8-    Stent açıldığı zaman kısalma oranı minumum olmalıdır.

9-    Stent taşıma-yııkleme sistemi max 6F olmalı , 6F sheath introducerdan geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10- Stent multifonksiyonel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip olmalıdır . taşıma-yükleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmen, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11- Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12- Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme sisteminde radiopak platin markerler bulunmalıdır.

13- Stentin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet tantalyum markerlar olmalıdır.

14- 30    mm'den 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15- 5 mm'den 12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

16- 45,   75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

17- Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

18- Bölümün talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir.

19- Stentler , steril ve orijinal ambalajında teslim edilmeli ve ambalajlar üzerinde

REKANALİZASYON VE REVASKÜLERİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

(ATEREKTOMİ) (KV 1280)

1.      Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemiperiferikdamarlardakiaterosikloratik ,kalsifikasyonlulezyonlardaplaktemizleme yoluylarekanalizasyontedavisiicinozelolarak tasarlanmışolmalıdır.

2.      Kateterilyak, feınoral, popliteal, dizaltiproksimalarterlerdevegerektiğindevenlerde de k u 11 a n i I a b i I m e I i d i r.

3.      Sistem in aktif ucu kesici vetraşlayıcıikiözelliğibarındırm a lıdır.

4.      Aktifuç 6 sarmalile 6 eksenliplakekzisyonusağlayabilmelidir. Eksizyonilebirlikteaynızamandazımparaetkisigöstermelidir.

5.      Aktifuçaspirasyonaolanaksağlayanaspirasyon pencerelerin i, kesici vetraşlayıcısegmentin hem ena İti ndaihtivaetm elidir.

6.      Aspirasyonyüksekrotasyonluiçhelikssarmalilesağlanmalıdırvekanıdeğileksizeedilenplağ ı aspire edeözellikteolmalıdır.

7.      Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8.      Sistemaktif ucu8.000 devir/saniye kalsifik lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

9.      Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

10.Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11.   Sistem 0,014" tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13.Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14.Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır. Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15. İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu