Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALtLtĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

HAŞAN AKDOĞAN (30404-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğtve Araş.HasL ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Oahlll: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT.Teklif mektupları en geç . f "i[1]-/2018-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştın] m alıdır.

«ılanıU, dettik olabilir. Maltı

a fail* kullanılan mallfffle 9İ«< flgBgffltfaflUSfitetlflfeı M»kem^rPHbLri lirAn Ktıi&lnJm ŞgHaindi Mfflgrftiak

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-              Teklif Bîrim Fiyatlın KDV Hariç ve TQrk Liran olarak verilecektir.

2-     Silin»i.    kaııntı ve imta kafe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayaraktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kum »Brede »atın »ima birimine gönderilecektir.

4-    UBB kıpıımmla ver alan ürünlerin tek başma UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üreticvithalulçı firma dıynda ve mı firmalar için . üretici 'mu ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-          Bakanlığımız    TKHK nun 09.01.5017 tarih vc OOOJÖ99436 »ayılı yarılan gerekince. LOB kapsamındaki malzemeler için fimtalann “TIBiU CİHA? S VT1S VFRİ VFTFKlJl İK RFI GFI F.RİSİ de teklifleri ile birlikte »unmalan gerekmektedir.

6-  lıf ekliler listedeki bütün kalemlere veya dilrdUderi kalemlere teklif verebilirler.

7-        Silikonutu  alımla ilgili tüm vergi-ralra ve harçlar, kargo laııma ve tüm utalım giderleri sigorta giderleri uhteıiııde kalan Uflftirmay* aittir.

X-ldjrrıııli mafhİOTtrtl abp almamakta veya bir kısmını almakta ı«rb«ttir.Flrmalar teklif vermekie bu hükmü kabul rtnıb »ayılır.

9-Değericndlnneınlz kaltm kalem . rada bin bütünlük an etmesi bakımından toplam fiyat mıııa göre yapdabileeeklir.

lö-Mahemeler Depo te»llmldlr.Depoya laaınraaaı İle ilgili tüm lafıma v.b.giderier firmaya aittir.

11-Teklif veren firma <vtLT. hükümleri gereğince İdare tarafından l»lero yapılacağını kabul etmi» »ayılır.

12* Atımlar Adi Ihtiyaelannııra yönelik olduğundun . İdaremiz tarafuıdan verilen »Ipariı »onnııı belin ilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için İdaremiz »Ipartfl tek taraflı İptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu h0kmQ kabul etmiş »ayılır.

1 J-Alım uhtetinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenlet ecegl faturada malzemenin bur kod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma buıılann SUT hükümleri doğrultusunda doğru ejkştirilmif olmaıından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlannın eçlntirllmetl ile Ogill olarak TİTUBB kayıtlarını eıaa almadığından . haıtanrmlr idaresi bu kayıtlan esas almayarak, anılan kurumun im lıangi bir aurvtlr mabeme bsrkod ve SUT kodunun doğru rtlnrıw Jljini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde olutan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi flrnuya rücu edilerek, ödeme yapdsa bOe tespit edlleo tararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edllecekzir. Firma teklif sermekle bu hükmü kabul etmls sayılır.

14-   Son     tcUlf verme türesi İçrrblude teılim edilmeyen teklifler değerie«dlrmeyealınmsyaraktır.Flrmalar teklif vermekle bu hükmü kabul rtmiı »ayılır.

15-          Bakanlığımız    T.K-1LK. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 »ayılı yazılan genrğlnc* . firmaların teklif edilen ürünlarln safınulma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı fSB.) d urumu nun uygun obnaıı. haıtaya kullanıldığı tarihte be MFDULA sistemine kayıtlı almacı gerekmektedir. Bu nedenle aalınatma sürecinde S.B. durumu »orguiaınaaı kurumumuzca yapılarak olup . özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir bsrkod numarasına sahip ürünSn kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA »İstemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri İlgili firmanın ödemelerinden kesilerek Uglll hastane döner sermaye hesaplatma gelir kaydedilecektir. Firmalar kuru nuı muza teldif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmb »ayılır.

16-       Ameliyat »ona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malremetere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih ı azılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı »oy adı, kullanılan matrrmeicrin ad t .SUT kodu, barkod numarası lazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzrnıelere alt baricodlan eksikse olarak yaptftınlnıalıdır. Barkod sayısı fazla olup falura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boj kağıda kalan barkodlar yapqtınlarak fatura aslına iliftirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Fittik barkodlu faturalar teslim alınmayarak. ilgPi firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi soıturu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedrli SOK ya fatura edilemez be söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastaııe döner »ernıaye hesaptanna gelir olarak kaydedilecektir. Finııa iy bu alım için teklif vermekle bu hOkm-3 kabul etml| »ayılır. Alını ulıtrsitıdr kalan firma alıma konu olan malıeme yada malumeierl kullandırdıktan »onra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesnser, yada kestiği halde Idarendze bellnllen »üre içerisinde 7 gün {Yedi Gün) teslim etmez, yada fatura»! kargo , posta v.b. dağıtımda kay bolur İM bu durumla idaremizin herhangi bir mr»uliyeli olmayacağı gibi. belinilen zamanda idaremize teılim edilmeyen fatvıra bedelleri Ue ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak şada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda i? bu alıma Iftirak etmekle kabul etmiş »ayılır.

KİLİTLİ DISTAL MEDIAL TIBIA UÇ PLAK 3,5 mm TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Plaklar yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

2.   Plakların alt yüzeyleri periosteumdaki basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyine haiz olmalıdır.

3.   Plaklar hem diafizel hem de metafizel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte olmalıdır.

4.   Vida delikleri 3,5mm ve 4,5mm çaplı kortıkal ve 3.5 ve 5,0mm çaplı kilitli vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

5.   Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların tamamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vida deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır.

6.   Kilitlenebilir tüm vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapabilmesi için düz diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için kombine delik yapısına sahip olmalıdır.

7.   Plakların distal eni 12,00 mm: kalınlığı 3,50 mm yi geçmemelidir.

8.   Plakların her ıkı ucunda gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalıdır.

9.   Plakların distal tibia bölgesinde 8 adet düz delik bulunmalı ve bu delikler farklı vida açılandırılmasına olanak sağlamalıdır.

10.Plaklar sağ ve sol anatomik yapıda distalde 5 delik, 7 delik ve 9 delik boyları mevcut olmalıdır.

11.Kilitli ve Kilitsiz Vidalar üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

12.Vidaların kilitli yapıda olanları 6mm yıldız kafa çapında 3;5mm dış üstü çapında kilitsiz yapıda olanları 6mm altıgen kafa çapında 3,5mm diş üstü çapında olmalıdır.

13.Vidaların kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

14.Vidaların tamamı yivli self taping özelliğine sahip ve ince dişli olmalıdır.

15.Kilitsiz Vidalar 12mm den başlayıp ikişer mm artarak 50mm e kadar olan boylarda, kilitli vidalar 12mm den başlayıp 50mm e kadar ikişer mm artarak 50mm den 70mm’e kadar beşer mm artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

16.Plakların ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısından lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır..

17.Çakma setinde Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun kılavuzlar, driller, lorklu tornavidalar, tapler, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır.

PLAKTV1790 PLAKTV1930 2,7 KİLİTLİ VİDA:TV1150

3.5     KİLİTLİ VİDA:TV1170

5.0     KİLİTLİ VİDA TV1190*

3.5     KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDATV2990

5.0     KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA TV3010'

3.5     KORTİKAL VİDA:TV1030

4.5     KORTİKAL VİDA TV1050J

4.0     SPONGİOZ VİDA:TV1130''

4.0     KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA:TV1210 '

KİLİTLİ PROXIMAL LATERAL VE MEDİAL TİBIAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Plaklar ISO 5832-3 ve ASTM F67 standartlarına uygun GRADE 2 sertifikalı Titanyum malzemeden imal edilmiş. Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

2.    Plaklar hem dıafizel hem de metafızel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte olmalıdır.

3.    Vida delikleri 4,5mm çaplı kortikal ve 5,0mm çaplı kilitli vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

4.    Plakların proksimal bölgesinde 3 adet 6,5 mm kilitli ve kilitsiz spongioz vidalarla kullanıma uygun delik bulunmalıdır.

5.    Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların tamamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vida deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır.

6.    Plakların distal uç kısmı uygulama kolaylığı sağlayabilmesi için kama formunda olmalıdır

7.    Kilitlenebilir tüm vida deliklen aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapabilmesi için düz diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için kombine delik yapısına sahip olmalıdır.

8.    Plaklarda kırık hattına denk gelen vida delikleri için vida end cup’ları mevcut olmalıdır.

9.    Geniş Plakların eni 15,50 mm, kalınlığı 6,00 mm yi geçmemelidir.

10. Plakların proksimal kısımlarında gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalı ve plaklar kablo adaptörü ile kullanılmaya müsait olmalıdır.

11. Plaklar sağ ve sol anatomik yapıda ve 8 delikten başlayıp ikişer delik artışlarla 16 deliğe kadar değişik boyları mevcut olmalıdır.

12. Kilitli ve Kilitsiz Vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden imal edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

13. Vidaların kilitli yapıda olanları 7mm altıgen kafa çapında 5.0mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8mm altıgen kafa çapında 4,5mm diş üstü çapında olmalıdır.

14. Vidaların kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

15. Vidaların tamamı yivli self taping özelliğinde ince dişli olmalı ve vida kafaları kablo konektörüne takılacak şekilde uyumlu olmalıdır.

16. Kilitsiz Vidalar 12mm den başlayıp ikişer mm artarak 60mm e kadar olan boylarda, kilitli vidalar 12mm den başlayıp 50mm e kadar ikişer mm artarak 50mm den 90mme kadar beşer mm artarak ,5.0 mm kilitli kanüllü vidalar 14 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak 50mm den 75mm'e kadar beşer artarak giden değişik boylarda olmalıdır

17. 6,5 mm Kilitli ve kilitsiz spongioz vidalar 30 mm den başlayıp 5 er mm lik artışlarla 120 mm ye kadar boyları olmalıdır

18. Plakların ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısından lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır.

19. Plakların üzerinde marka.ürün adı ve delik boyu lazerle yazılmış olmalıdır.

20. Üretici firma ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

21. Plak ve vidaların tüm boylarının ubb leri titubb' a işlenmiş SGK ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış sut listesi ile eşleştirilmiş olmalıdır.

22. Çakma setinde Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun kılavuzlar, driller, torklu tornavidalar, tapler, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır.

SUT KODLARI

PLAKTV1810

5.0    KİLİTLİ VİDA TV1190 **

5.0    KİLİTLİ KANULLÜ VİDA:TV3010^

4.5    KORTİKAL VİDA:TV1050-

6.5    SPONGİOZ VİDA:TV1130 >

6.5    KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA:TV1210' Başsız vida TV2890 - TV2910

ZTN TİBİA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Çiviler tek tek kapalı kutular içersinde GAMA STERİL yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

2.    Tıbial proksimalinde 4 adet statik 1 adet dinamik ve distalinde 4 adet statik delik mevcut olmalıdır.

3.    Tibial distalinde değişik planlardan vida atmak için vida deliği mevcut olmalıdır.

4.    ZTN Tibia Çivilerin eğimleri Tibia kemiği anatomisine uygun olmalıdır. Çiviler kanüllü olmalıdır.

5.    Kemik anatomisine uygun Sağ - Sol seçenekleri aynı çivi üzerinden aparat yardımıyla sağlanabilmelidir.

6.    Çiviler Gereksinimleri karşılayacak şekilde değişik boy (255mm-270mm 285mm-300mm-315mm-330mm-345mm-375mm) ve çap (9mm-10mm-11mm) ölçülerine sahip olmalıdır.

7.    ZTN Tibia Çivilerin üzerinde hem statik hem de kompresyon yapmak amacıyla dinamik delik mevcut olmalıdır.

8.    Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

9.    distalini kitlemek için 4,35mm çapında proksimalini kilitlemek için 4,8mm çapında (30mm-35mm-40mm-45mm~50mm-55mm-60mm-65mm-70mm- 75mnv80mm-85mm-90mm) mevcut olmalıdır. Çiviler birlikte kullanıldığı kilitleme vidaları ile uyumlu olmalıdır.

10. Çivilerin   üzerinde üretici firma adı. ürün ölçüleri, Ürün Referans Nosu, lot no ve CE markası lazerle yazılmış olmalıdır.

11. ZTN Tibia Çiviler, uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilmelidir.

12. Vidaların tamamı yivli self taping özelliğine sahip olmalıdır.