Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

	Sayı: 75990205-869 - 1984 Konu: HizmetfMalzeme Alımı		Kırşehir 25.12.2018

 

RUKİYE UÇAR (29941-18)

 

TEKLİF MEKTUBUDUR

 

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktar, yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT'.Tekiif mektupları en geç^^?/l.t..^L./2018-Saat:

03 o ö

Kadar Satınalma Birimine Ulaştınlmalıdır.   —1 ’

 

 

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Yukarıdada alınması istenen 9 kalem malzemelerin birbirlerivle m umlu olması gerekliğinden .1.2.3.4.5.6.7.8. kalem malzemeler toplanı fiyat üzerinden avrı değerlendirilecektir 9 kalem 1.2.3.4.5.6 .7.8 kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna eöı e kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artnıası durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyattan KDV Hariç vc Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         SiKnti. kazıntı vc imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune cn kısa sürede satınalma birimine gönderilecek!ir.

4-       UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek bafina UBB kaydı yeterti olmayıp, teklifi üretioMthalatçı firma diamda veren firmalar için , üretici wya ithalatçı tarafından l’BB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5- Bakanlığımız TKİ! Knun 09.01,2017 tarih ve 001136890436 sayılı yazdan gere[1]incc , UBB kaplamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİM7. S T1Ş VERİ VF.TFRI-ll.İK BKl.GFl.h RİNİ de teklifleri ile birlikte sunmalan gerekmektedir.

6- İstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif 'erebilirler.

7*Sfrkonusu alımla Opli tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhte.sinde kalan kişi/firmaya aittir.

S-ldaremizmaMıûmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                       IVgerlcndirmemiz   kalem kalem . yada işin bütünlük arz etmoi bakımından toplam fiyat esasına göre yapdabüecektlr.

Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayıbr.

10-               Malzemeler Depo tesümldir.Depoy a taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11 -Teklif eren firma S.U.T.hükümleri gcrcfclnce idart tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12- Alımlar Acil ihtiyarlarımıza yüncük olduğundan . İdaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün İçerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-       Alım   uhtninde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenkryecegj faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri do£rultu>unda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak. andan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod e SUT kodunun dn£ru eşleşmediğini tespit ederek geri Sdrmc yapmaması halinde oluşan zarar nedenimle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı abm sapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14- Son teklif verme sûresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma lar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-                 Bakanlığımc.   T.K.H.K. Başkanbgının 27.11.2015 tarih ve 00» 15701269 sayılı şazdan gerrgâıce , firmaların teklif edOcn ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDUIA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapdacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan mahemderde teklif edilen barkod numaracından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edOen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde . malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaybedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-            Amdiyat sona enlikten sonra amdlyafta kullanılan mabrmelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemderin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına is ameliy atta kullatulan ma be melere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştırtimaüdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 ebatında boş kağıda kalan barkcsJlar yapıştınlarak fatuıa aslına iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Kksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi >?zı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli .SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhresinde kalan firma alıma konu olan mab.emc yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur İse bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hakyada alacak tatebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş say ılır.

RttdVE UÇAR

B.Adı: SEYFALİ' Cûmrer: K T.C:4S'^İ43~0S4 i D.Tar:19.12.1941

Kan Gmbu: B RH +

Y~180029941 "

Yat.Tar: 20.12.2018 09:25:34 L zın.Dr. Gökhan Yiğit TANRISEM

^ Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

SIRA NO	Aterektomi ve anjioplasti işlemi grubu	SUT KODU	birim	MİKTAR
1	PTA Dilatasyon Balon Kateteri	KV1250	ADET	2
2	Introducer Seti	KV1288	ADET	1
3	Haçlı Balon	KV2035-2038	ADET	2
4	Nitinol Hidrofilik guidwire	KV1311	ADET	3
5	Tromboliz kateteri	KV3159	ADET	1
6	Geçiş Kateteri	KV1278	ADET	1
7	Self Ekspanding Nitinol Stent	KV1166	ADET	2
8	Aterektomi	KV1280	ADET	1
9/ ^	Dönüş Kateteri	GRlO&nUn, Pnılım ve Affltîtirm	'ersıtesi^P^^ .

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

							s**
			Ahi Evran U^ersu^/                                                                                                                                                                                            ^ ve Eğilim ve Araştırma                                                                                                                                                                                                    9 .. . Dr. Öğr. Üyesi ibrahim>mı/ARAC^i                                                                                                                                                  0r Ogt- T ;                                        Dip.t                                                                                                                                                                                         y^oveDı Kalp ve Damar Şerrahtsi Uöîı
		,AÇ YÜKLENMİŞ /SALINIMLTANJIOPLASTI BALONU TEKNİK ŞARTNAMESİ (I£V2035-2038) İlaç salgılayan balon, arter lezyonlannûı tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarmm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır. Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar , SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlannm korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.
				0t.Ö9'®

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4-      Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacm kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30-60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-      Balon geniş kullanım amaçlarım için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OT W, veya 0.03 5inch uyumlu OT W seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-      Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - 1 Omm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-      Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-      Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

10-  Malzemeler  steril ve orijinal ambalajmda teslim edihnelidü^şıbalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen

rf ^                    .. . - . „ AhıEvranUnı, , ,

her bir malzeme; teslim tarihinden ıtıbâjtoe&a^Til f^a^gyu^ılyadlı olmalıdır.

,ıA.                                                                                                                                                                                                Dr. Öğr. Üyesi ibrahimi^^îWfiACAN                                                                                                                                                                                                       s

...AhtEvranJDip. T>sdö«PfT5856 '                                                                                                                               n

KSÖ^3PMSELAMAÇU MTİNtŞpiİOTtÜPİLÎK GUİDEWİRB;'^ :11244a       fKVl311Y                                                ^iVıes

^GpJ^arCerraniUzrrıanı                                                                             ^ ^^

Oıp

1-      Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

2-      Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı, guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

3-      Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofılik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

4-      Uç kısmının özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

5-      Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

6-      Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

7-      Guidewire steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

8-      Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9-      .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip olmalı.

10-  Steril ve orijinal ambalaj mda teslim edilmelidir.

11-  Ambalajlar             üzerinde sterilizasyon tarihi ve yönteı belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malz^ bir yıl nrîadlı olmalıdır.        aih Evran (Jnır

				ullanma tarihi ku;
		Ahi Evran Ünivgri Eğilim ve/ Dr. Öğr. Üyesi ibrahiı «M
					W

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SÜPER ELASTİK ÇOK KATMANLI SELF EXPANDING NITINOL VASKÜLER

STENT SİSTEMİ (KV1166)

1-     Stent sistemi, PTA ve standart vasküler stentlerin yetersiz kaldığı SFA, Knee Junction bölgesi gibi hareketli vasküler veya non-vasküler yapılarda, darlık veya düzensizliklerin tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-      Sistem, süper elastik özel nitinol örgülü kendiliğinden açılabilen stent, koaksiyal yerleştirme kateteri ve buna bağlı kilit sistemli ergonomik bırakma mekanizmasından oluşmalıdır.

3-      Stent, süper elastik 6 çift özel nitinol ile helikal yapıda örülmüş ve kapalı hücre geometrisine uygun yapıda olmalı, çok yüksek radyal güce sahip olmalı, burulma sıkıştırma ve kırılmalara karşı aşın dirençli olmalıdır.

4-      Stent, çok yüksek oranda ve sürekli dayanıklık ve esneklik göstermeli, radyal baskılara, kıvrılma ve kırılmalara ve ezilmelere karşı çok güçlü olmalı açılı ve hareketli aşın tortöz yapılara dahi homojen yerleşmeli ,uyum ve performans göstermeli, tübular lumen yapışım hep korumalıdır.

5-      Stent yerleştirme mekanizması, ergonomik ve tek elle kullanıma uygun olmalıdır.Geçiş ve yönlendirmelerde kolaylık sağlayan ve sürtünmeyi en aza indiren hidrofılik kaplamaya sahip olmalıdır.

6-      Yerleştirme sisteminin yıkama ve kılavuz tel geçişine izin veren iki portu olmalı ,distal ve proksimal markerleri ile stentin mükemmel pozisyonlaması ve yerleştirmesi sağlanmalıdır.

7-      Stent, 4-8 mm arasında çap ve 40mm-200mm arasında boy seçeneklerine sahip olmalıdır. Kullanım amaçlanna uygun olarak 6F ve 7F katater kalınlığı , 80-120cm katater çalışma uzunluklanolmalı, yerleştirme kateterine yüklenmiş stentler amaca uygun boy ve çap seçenekleri ile kullanıma hazır sunumalıdır.

8-      Stent yerleştirme sistemi 0,014 ve 0,018 inch kılavuz tellerle uyumlu olmalı, distal uç çok fleksible ve atravmatik olmalı, kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve pürüzsüz bir geçiş sağlamalıdır.

9-      Stent, yüksek radyopasiteye sahip olmalı, stent boyunca tüm örgüleri her açıdan mükemmel biçimde izlenilebilmelidir.

10-  Stent manyetik rezonans görüntüleme cihazlan ile uyumlu olmalı, etkilenme ve artifact oluşturmamalıdır.

11-  Stentlerin boyu çapı ve kateter çalışma uzunluklan bölümün kullanım taleblerine göre belirlenecektir.

12-  Stentler, steril ve orjinal ambalaj lannda teslim edilmeli, ambalaj üzerinde

 

REKANALİZASYON VE REVASKÜLERİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

(ATEREKTOMİ) (KV 1280)

1.      Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemiperiferikdamarlardakiaterosikloratik ,kalsifikasyonlulezyonlardaplaktemizleme yoluylarekanalizasyontedavisiicinozelolarak tasarlanmışolmalıdır.

2.      Kateterilyak, femoral, popliteal, dizaltiproksimalarterlerdevegerektiğindevenlerde de kullanilabilmelidir.

3.      Sisteminaktifucukesicivetraşlayıcıikiözelliğibarındırmalıdır.

4.      Aktifuç 6 sarmalile 6 eksenliplakekzisyonusağlayabilmelidir. Eksizyonilebirlikteaynızamandazımparaetkisigöstermelidir.

5.      Aktifuçaspirasyonaolanaksağlayanaspirasyonpencerelerini, kesicivetraşlayıcısegmentinhemenaltındaihtivaetmelidir.

6.      Aspirasyonyüksekrotasyonluiçhelikssarmalilesağlanmalıdırvekanıdeğileksizeedilenplağ ı aspire edeözellikteolmalıdır.

7.      Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8.      Sistemaktif ucu8.000 devir/saniye kalsifik lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

9.      Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

10 .Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11.Sistem 0,014" tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13 .Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14.Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır. Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15.  İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

16.  İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

17.  İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların/t^klifleri değerlendiprte^e

ve teslim edilen her bir

---