Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Ev ran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 1983

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                                               MUSTAFA CESARET (29975-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Yukarıdada alınması islenen 9 kalem malzemelerin birbirlerivle uvunılu olması gerektiğinden .1.2.3.4.5.6.7.8. kalem malzemeler toplanı fiyat üzerinden avrt değerlendirilecektir 9 kalem 1.2.3.4.5.6 .7.8 kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fıvatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçla teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

I-         Teklif Birim Fiyatları KDV' Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2[1] Silinti, karıntı ve inua kaşe bulunmayan teklifler de gerle mİ irmeye alınmayacaktır.

3- Numune UtenOdl&l taktirde numune en kısa sûrede satınalma birimine gönderilecektir.

•M'BB kapıamında ver alan ürünlerin tek başuıa UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretid.lthalatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                          BakanbgjmızTKİIK  nun 09.01.2017 tarih ve 00036890136sayılı yazıları gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIHBt CİHAZ SATIŞ VKRİ VFTKR1 ll-İK BEİ.OFM-KİMİ de tckh'fkriile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-            UleklHer   listedeki bütün kalemlere veya diledikleri ka temlere teklif % erebilirler.

7-              Sârkomısu  alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulacım ^derleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-            ldaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kımıını almakla serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                       De£erkndirmemiz    kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

Teklifimize fiyat »eren firma bu hükmü kabul etmiş savılır.

10-               Mabemclcr Depo tesSmidlr.Depm a taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.gklerler firmaya aittir.

II-         Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gerr&İncc idare tarafından işlem yapılacağım kabul etmiş sayılır.

12- A!unlar Aril ihtiyaçlarımıza yfinelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içeririnde teslimatı yapılmadan ürünler için idaremiz »iparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklîfvermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-       Alım   uhtrsindc kalan firma abma ilişkin olarak düzenle} ecegj faturada malzemenin barkud numarası üe SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri Sdeme kurumu barkod ve SUT kodlarmaı eşleştirilmesi ile ügili olarak TİTL'ÜB kasıtlarını e*as atmadığından, hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri Sdcmc yapmaması halinde oludan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek . ödeme yapılsa bOe tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süreri içerisinde tealim edilmeyen teklifler değerlendirmeye almmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                         BakanIıgtmtzT.K.II K. Ba>kanlı£mın 27.11.2015 tarih vc 0<JÜ15701269 sayılı yazılan gereğince , firmaların teklif edilen ür ünlarin satmalına tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (5.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise M E lHrlA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedcıde salın alma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup . SzeDikle ha «taşa yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkud numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malıemelerİn MED! MA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili Grmatıtn Ddemdcrindcn kesilerek ilgili hastane döner sermaye Itnaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savılır.

16-            Amdiy.ıt   sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan mabrmclere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih ya zil ma k suret ivle kesilerek, fatura On tarafına ha*ta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı.SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapışnrılmabdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine s;£madı&! taktirde ise A4 ebatında boş kadıda kalan bark<«JIar yapıştırılarak fatura atlına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hasta neve geç teslim edilmesi sonucu hastalım taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK va fatura edilemez ise söz konmu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş »ayıltr. Alım uhtninde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo , potta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirlilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile İlgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

12- Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerlan profile etki etmemelidir.

13-  20 mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14-  4 mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15- 45-75-120 cm’lik değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

1 ateterler steril vp nriiinal amhalaiınrla teslim edilmelidir

ÖRGÜLÜ GiRjŞIM INTRODUCER SETİ (KV1288)

1-      Set perkütan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel

tasarlanmış olmalıdır.

2-      Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için özel duro-meter yapıda olmalıdır.

3-      Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş olmalıdır.

4-      Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

5-      Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörü olmalıdır.

6-      Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin- iridium marker bulunmalıdır.

7-      Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve 45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

8-      Introducer seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır.

9-      Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş olmalıdır.

iskemileri ,diyabetik ayak sendromlannın kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar , SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır:

4-      Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacm kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30-60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-      Balon geniş kullanım amaçlarım için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OT W, veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-      Balon 14 atm basmca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - 1 Omm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-      Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-      Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

10-  Malzemeler steril ve orijinal ambalajmda teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde sterilizasyonjörihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir mai^%^ieblim tarihinden itibaren, en az Hbir) yıl miyadlı olmalıdır.

. ....... SS?AMAÇLI Nİ®|^SjDJF'İLİK GUtopŞİaU» mm

us**—

/                                                                         D ve Damar Çerranpi Uzmanı /

Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı, guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

3-      Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofılik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

4-      Uç kısmının özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

5-      Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

6-      Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

7-      Guidewire steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

8-      Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9-      .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip olmalı.

10-  Steril ve orijinal ambalaj mda teslim edilmelidir.

11-  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi (j1

REKANALİZASYON VE REVASKÜLERİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

(ATEREKTOMİ) (KV 1280)

1.      Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemiperiferikdamarlardakiaterosikloratik ,kalsifikasyonlulezyonlardaplaktemizleme yoluylarekanalizasyontedavisiicinozelolarak tasarlanmışolmalıdır.

2.      Kateterilyak, femoral, popliteal, dizaltiproksimalarterlerdevegerektiğindevenlerde de ku 11 a n i I a b i I m e I i d i r.

3.      Sisteminaktifucukesicivetraşlayıcıikiözelliğibarındırmalıdır.

4.      Aktifuç 6 sarmalile 6 eksenliplakekzisyonusağlayabilmelidir. Eksizyonilebirlikteaynızamandazımparaetkisigöstermelidir.

5.      Aktifuçaspirasyonaolanaksağlayanaspirasyonpencerelerini, kesicivetraşlayıcısegmentinhemenaltındaihtivaetmelidir.

6.      Aspirasyonyüksekrotasyonluiçhelikssarmalilesağlanmalıdırvekanıdeğileksizeedilenplağ ı aspire edeözellikteolmalıdır.

7.      Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8.      Sistemaktif ucu8.000 devir/saniye kalsifik lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

9.      Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

10 .Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11.Sistem 0,014" tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13 .Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14 .Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır. Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

16.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

17.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye