Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

(!)

1.          Tüp       üç yollu ve iki kanallı olmalıdır.

2.         Biri         kardiyaya diğeri özofagusa yerleşecek şekilde 2 (iki) adet lateks balonu olmalıdır.

3.                Tüpün          uzunluğu 120 cm olmalıdır.

4.                       Özofagus           ve kardiya balonlarının tek yönlü şişirme valvleri olmalı ve kanallar üzerinde balonun lokalizasyonu yazılmalıdır.

5.               Balon kanalları dışında bir adet irrigasyon kanalı bulunmalıdır.

6.                           Radyoopak     özelliği olmalıdır.

7.            Ürün   tekli ve steril olarak paketlenmiş olmalıdır.

8.                    Ambalaj    üzerinde ürünün üretim,SKT,sterilizasyon günü ve tarihi,ürünün özelliklerini belirten bilgiler olmaldır.

9.               İsteğe           göre 18-16-14-12 FR çaplarında olmalıdır.

10.         Raf      ömrü 5 yıl olmalıdır.

11 .Teklif veren firma 1 adet numune verilmelidir.

12.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

13.  

1.      Ürün soft lateksten üretilmiş olmalıdır.

2.      Koledok kanalındaki drenaja uygun olması için uç kısmında 5 cm uzunluğunda "T" şeklinde uzantı olmalıdır.

3.      80 cm uzunluğunda olmalıdır.

4.      Ebatları 10-12-14-16 olmalıdır. Hastane taleplerine göre istenilen boyutlarda ürün teslim edilecektir.

5.      Ürün steril olarak çiftli steril ambalajda paketlenmiş olmalıdır.

6.      Numune değerlendirilecektir.

7.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

8.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

9.      İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.      Redon direnler PVC'den üretilmiş olmalıdır.

2.      X - rayli, 50 ± 2 cm ve uç kısmı çok delikli olmalıdır.

3.      İki adet PVC redon diren ve uygun iki adet trokar olmalıdır.

4.      450 ± 50cc körüklü rezervuar olmalıdır.

5.      Körüklü rezervuar çift giriş ve çıkışlı olmalıdır.

6.      Bir adet giriş deliği olmalıdır. Ucunda konnektör ve tıpa takılı olmalıdır.

7.      Diğer ucu tıpa takılı olmalı, gerektiğinde mayii boşaltabilmesi için hava valfı olmalıdır.

8.      Redonların takılacağı Y konnektör olmalıdır.

9.      Ürün steril tekli paketlerde olmalıdır.

10.  Negatif basınç ve hava almazlık özelliğini kaybetmemelidir.

11.  Numune değerlendirilecektir.

12.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

13.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

14.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS) ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.     %100 okside edilmiş rej enere selülozdan veya okside selülozdan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Boyutları 5 cm x 7,5 cm(±l) olmalıdır.

3.      Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

4.      Bakterisit özelliğe sahip olmalıdır. Bu bakterisidal etki çalışmalarının in vitroda en az 24 çeşit (+) gram pozitif (-) gram negatif bakterilere karşı etkili olmalıdır.

5.      Geniş bir bakterisit özelliğe sahip olmalıdır. Aşağıdaki bakteri cinslerine (Antibiyotiğe dirençli) karşı etkili olmalıdır. Staphylococcus aureus, Methicillin Resistant Staphylococcus Epidermitis (MRSE), Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA), Staphylococcus epidermitis Micrococcus luteus, Vancomycin Resistant Enterococcus sp.(VRE) , Penicilline Resistant Streptococcus pneumonie (PRSP) , Enterococcus faecalis Enterococcus Facecium Enterococcus sp., Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Grup B. Streptococcus salivarius, Corynebacterium xerosis,Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Shigella boydii, Shigella flexinerii, Shigella dysenteriae, Salmonella enteritidis,Bacteroides fragilis, Loctobacillus casei, Lactobasillus sp. Pseudomonas aeroginasa, Pseudomonas stutzeri, Entereobacter cloacease,Klebsiella pneumonie, Klebsiella aerogenes, Bacillus subtilis, Branhamelia catarhalis, Serratia marcescens, Clostridium perfıngens, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Bordatella pertusis, MOT( mycobacterium Other than Tuberculosis) , Mycobacterium phlei, Streptococcus faecalis bakterisit özelliğe sahip olmalıdır. Üretici firma tarafından in-vitro veya analiz raporu gibi çalışmalar ile kanıtlanmalı ve belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

6.      Dokuma şeklinde olmalıdır.

7.      Eldiven ve aletlere yapışmamajıdır.

8.      Her ürün ayrı steril pakette bulunmalıdır. Cerrahi girişimlerde hemen kullanıma hazır halde ve steril olmalıdır.

9.      Cerrahi girişim sırasında, kapiller, venöz ve arterioler hemorajilerin kontrolüne yardımcı olmalıdır.

10.  Hemostat sonrası beyin ve diğer nöronal dokular üzerinde bası oluşturacak şekilde atık madde bırakmamalıdır.

11.  3.5-4,5 dakika içerisinde süratli bir hemostatik etki göstermelidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SBÜ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM YE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

12.  Uygulama yerinde bırakıldığında, hücre reaksiyonuna neden olmadan 1-2 hafta içerisinde tamamen absorbe olabilmelidir.

13.  Non-toksik olmalıdır. Alerjiye neden olmamalıdır.

14.  Her paketin üstünde ürünün son kullanma tarihi, lot numarası ve boyutları yazılı olmalıdır.

15.  Numune değerlendirilecektir.

16.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

17.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

18.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.     Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde obtüratör kanüle her yönden oturarak kullanım imkanı sağlamalı veya belirlenmiş çeltikler üzerinden oturmalı ve obtüratör başlığında yer alan kırmızı buton kurularak bıçak mekanizması aktive edilmelidir.

3.      Kanülün üzerinde batın içerisinde sabitlemeyi sağlayan ve kaymayı önleyen sarmal şeritler olmalıdır.

4.      Kanülün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek valf sistemi olmalıdır.

5.      Kanül radiografık çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

6.      Her üç adet kanüle bir adet bıçaklı trokar bedelsiz verilecektir.

7.      Otomatik lineer bıçaklı ya da yarı üçgen prizma bıçaklı olmalıdır.

8.      Trokarda bulunan vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

9.      Trokar 5 mm çapma kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertöre ihtiyaç duyulmaksızm kullanılabilmelidir.

10.  Trokarm uzunluğu 150 - 160 mm olmalıdır.

ll.Spesimen çıkartabilmek için alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valfler sayesinde trokar üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkartılabilmelidir.

12.  Obtüratörün üstünde uç kısmın en az şekilde kullanılmasına gerek bıraktıran hareketli emniyet kılıfı olmalıdır.

13.  Obtüratörün ucu düşük kesi profili için V şeklinde olmalıdır.

14.  Obtüratörün ucunda trokarm daha az doku deformasyonu sağlaması ve cerrahın daha rahat kullanımı için kılavuz bulunmalıdır.

15.  Obtüratörün ucu doku ve organ yaralanmalarını önlemek için keskin plastik ya da camdan oluşmamalıdır.

16.  Tek kullanımlık olmalıdır.

17.  Steril, orijinal ambalajında olmalıdır.

18.  Numune değerlendirilecektir.

19.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

20.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

21.   İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

ULTRASONİK KESME VE KOAGÜLASYON CİHAZI EĞRİ ACE KOAGÜLASYON MAKASI 35-36CM

1.      Alet, kesme, koagülasyon, diseksiyon ve doku tutma işlerini ultrasonik enerji ile yapabilmelidir

2.      Alet dokularda kesme ve koagülasyon işlemlerini yapan aktif bıçak ve aktif olmayan doku tutucu ped'den oluşmalıda.

3.      Alet en az 5 mm çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir.

4.      Alet mekanik enerji ile dokulara minimum termal hasar vermelidir. Bunun için aletin ucu, elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmek için 47000 veya 55500 Hz frekansla titreşme özelliğine sahip olmalıdır.

5.      ince diseksiyon için aktif bıçağın sırtı ile dokuları ayırabilmelidir.

6.      Alet kullanım kolaylığı için istenildiğinde ayak pedalı, istenildiğinde el aktivasyonu ile kullanılabilmelidir.

7.      Aletin ucu anatomik yapı ile uyumlu olması için eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için tutucu bir pad'den oluşmalıdır.

8.      Aletin ucu bıçak ve doku tutucu ped arasında dokuları optimum derecede sıkıştırarak daha hızlı ayrılmasını sağlayan klempleme veyacenter pivot özelliğinde olmalıdır.

9.      Bıçak dokuların yapışmaması için teflonla kaplanmış olmalıdır.

10.  Şaft, 5 mm çapında olmalıdır.

11.  Şaft, kamera ışığının yansımasını engelleyen malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

12.  Şaft aletin ucuna uygun pozisyon verebilmek için 360° dönme özelliğine sahip olmalıdır.

13.  Şaft uzunluğu 35 veya36cm olmalıdır.

14.  Ultrasonik kesme makası ile cihaz arasında bağlantıyı sağlayan kablo şirket tarafından temin edilmeli ve talebi bulunan sağlık tesisinde tam ve çalışır durumda hazır bulundurulmalıdır.

15.  Bağlantıyı sağlayan kablonun arızalanması durumunda yükleniciye bildirildiğinde 48 saat içinde çalışır durumda yedek kablo teslim edilmelidir.

16.  Ultrasonik kesme makası, ultrasonik kesme cihazı ile birlikte kullanılabilmektedir. 30 ( otuz ) adet uç karşılığında talebi bulunan sağlık tesisine 1 ( bir) adet cihaz yüklenici yetkilisi tarafından teslim edilmelidir.

17.  Ultrasonik kesme cihazının arızalanması durumunda onarımı ve bakımı firma tarafından yapılmalıdır. Arızalanma ya da bakımı sırasında 48 saat içinde tam çalışır durumda cihazın temin ve teslimi firma sorumluluğundadır.

18.  Ultrasonik kesme cihazı ve kablosu tıbbi sarf depoda son uç tükenene kadar talebi bulunan sağlık tesisinde tam çalışır ve hazır durumda bulundurulmalıdır.

19.  Tek kullanımlık olmalıdır.

20.   Steril, oriinal ambalajında olmalıdır.

21.   Numune değerlendirilecektir.

22.   Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

23.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

24.   İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SBÜ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA ; HASTANESİ

ARTİKÜLASYONLU ENDOSKOPİK LİNEER KESİCİ KAPATICI STAPLER KARTUŞU 60 MM - STANDART DOKU

1.      Açık ve endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Yükleme ünitesi sağa ve sola artikülasyon yapabilmelidir.

3.      Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır.

4.      Kartuş kaim doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır.

5.      Kartuş ateşleme esnasında sabit kalmalı ve dokuyu deforme etmemek için staplere doğru çekilmemelidir.

6.      Ameliyat ekibinin ayırt edebilmesi için yükleme ünitesinin şaftının veya steril paketinin üzerinde zımbanın ateşlemeden önceki, ateşlemeden sonraki bacak uzunluklarını, şekillerini ve yükleme ünitesinin tipini gösteren yazılı ibareler bulunmalıdır.

7.      Çift sıralı üç hat boyunca en az 60 mm uzunluğunda kapama ve en az 57 mm kesme yapmalıdır.

8.      Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden sonral,5 mm olmalıdır.

9.      Yükleme ünitesinin çene açılımı minimum 22 mm olmalıdır.

10.  Kartuş içerisinde en az 88 adet titanyum zımba olmalıdır.

11.  Tamamı tek kullanımlık olmalıdır.

12.  Numune değerlendirilecektir.

13.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

14.  îstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

15.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların

ARTİKÜLASYONLU ENDOSKOPİK LİNEER KESİCİ KAPATICI STAPLER 60

MM - STANDART DOKU

1.      Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.      60 mm’lik yükleme ünitesi kullanımına uygun olmalıdır.

3.      Stapler üzerinden ya da kartuşun kendisine açı verilebilmelidir.

4.      Dokuya uygun yerleşim için, yükleme ünitesinin ilk tetiklemede çenesi kapanmalı, istenildiğinde ateşleme olmaksızın tekrar dokuyu serbest bırakabilme özelliğine sahip olmalıdır.

5.      Tek kullanımlık olmalıdır.

6.      Numune değerlendirilecektir.

7.      Stapler aynı grupta yer alan kartuşlar ile kullanılabilmelidir.

8.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

9.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

10.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

M

1.          Torbalar tek kullanımlık, esnek, plastik, şeffaf olmalıdır.

2.           İhaleyi alan firma hastanenin ihtiyacına göre ( 1000, 1500 ve 2000 mİ) istenen hacimden istenen torba miktarı kadar (aynı marka olmak üzere) teslim edebilmelidir.

3.           Torbalar valfli olmalı ve torba dolduğunda akım kesilmelidir. Valf sistemi sıvıyı geçirmeyen özellikte olmalıdır.

4.           Torbada bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi olmalıdır. Bununla ilgili gerekli dokümanlar ilgili birimlere verilmelidir.

5.           Merkezi aspirasyon sistemi emiş basıncıyla toplayıcı sistemdeki emiş basıncının aynı olması gerekmektedir.

6.           Torbalar dikişsiz ve yekpare veya lazer baskı olmalıdır. Torba üzerinde kullamm kolaylığı açısından 2 adetten fazla port bulunmamalıdır.

7.           Torbalar sıvı ile dolu iken kaza ile düşürüldüğünde veya devrildiğinde parçalanmaz, akıtmaz ve sızdırmaz özellikte olmalıdır. Torbanın et payı kalın olmalıdır.

8.           Torba dolduktan sonra kapatmak için kapama tüpü olmalıdır.

9.           Torbada köpük önleyici veya jelleştirici ajan olmalıdır.

10.       Kendisine uyumlu kanistere yerleştiğinde vakum uygulandığında kanisterin şeklini almalıdır. Kanisterler sterilizasyon için buhar otoklavına dayanıklı olmalıdır.

11.       Hastaya uygulama linki PVC olmalı ve uzunluğu en az 1.8 m olmalı, ucunda vakum kontrollü finger bulunmalıdır.

12.       Aspiratör sistemini kuran firma hastanemiz teknik servisinden bir eleman denetiminde kurma işlemini yapmalıdır. İhale sonucu sistemi kuracak olan firma duvar montajı için mevcut malzemeleri temin etmek zorundadır.

13.       Montaj malzemeleri paslanmaz krom, nikel veya plastik olmalıdır.

14.       Bulaşıcı hastalık taşıyan hastalarda kullanılmak üzere alman miktarın %25’ i kadar 2000 mİ hacminde dezenfektanlı torba verilmelidir. ( Dezenfektan, torba içinde kapsül olarak bulunmalı, torba kullanılacağı zaman kapsül açılarak ve / veya madde komple çıkartılarak kullanılmalıdır.)

15.       Enfeksiyon kontrolü sağlanması amacıyla torbalarla birlikte %10’u kadar sıvı jelleştirici ajan verilmelidir.

16.       Hastane idaresinin isteğine göre firma gerektikçe yedek malzeme getirmelidir.

17.       İhaleyi alan firma torba miktarı kadar aspiratör bağlantı hortumunu hastaneye bedelsiz vermelidir.

18.       İhaleyi alan firma gerekli teknik donanımı sağlamak zorundadır.

19.      Numune değerlendirilecektir.

20.       Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder

TEK KULLANIMLIK ASPİRASYON HORTUMU

1.     Ürün tek kullanımlık kapalı aspirasyon torbası ile hastada kullanılan aspirasyon hortumu arasında kullanılmalıdır.

2.      Ürün şeffaf ve esnek PVC 'den üretilmiş olup en az 0,9 cm. çapında olmalıdır.

3.      Ürün en az 3 mt. uzunluğunda olmalıdır.

4.      Ürünün iki ucunda her türlü aspirasyon kateteri ve benzeri bağlantıları gerçekleştirecek özellikte konnektör bulunmalıdır.

5.      Hortumun bir ucunda, bağlantı konektörü haricinde tek el ile vakum kontrolüne olanak tanıyan tıpalı portlu çıkarılabilir çam ağacı konnektörü bulunmalıdır.

6.      Hortumlar orijinal olarak tek tek ambalajlanmış şekilde teslim edilmelidir.

7.      Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denedikten sonra karar verilecektir.

8.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

9.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

10.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

o

KOTER KALEMİ VE UCU

1.             Tek kullanımlık olmalıdır.

2.             Kablosunda herhangi bir açıklık veya delik olmamalıdır.

3.             Koter ucunun üzerinde kesici ve pıhtılaşmayı sağlayan düğmeleri ayrı olmalıdır.

4.             Kablosu elektrik iletiminden etkilenmemelidir.

5.             Elle kontrol edilebilir özellikte olmalıdır.

6.             Düğmeler tutukluk yapmamalıdır.

7.             İnce uç ve kalın uç seçenekleri bulunmalıdır.

8.             Koter ucu kolaylıkla eğilip bükülmeyecek özellikte olmalıdır.

9.             Her koter kalemi için 1 adet zımpara verilecektir.

10.         Numune değerlendirilecektir.

11.         Üzerinde üretici firmanın adı ve açık adresi yazılı olmalıdır.

12.         İmalat tarihi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

13.         Ambalajı açılmamış ve tahriş olmamış olmalıdır. Ayrıca açma sırasında sterilizasyonu bozmayacak şekilde paketlenmiş olmalı ve paketin kolay açılabilir olması gerekmektedir.

14.         Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

15.         İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

16.         İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.      Tek kullanımlık olmalı, paketinde üretim ve son kullanma tarihleri yazmalıdır.

2.      Alüminyum folyolu kolay açılır paketlerde olmalıdır.

3.      1 - 1,2 mm kalınlığında poliüretan köpükten mamul olmalıdır.

4.      Akışkan olmayan katı jelli olmalıdır. Jel yapışkan alana taşmamış olmalı, bunun için jel renklendirilmiş olmalıdır.

5.      İyi akım iletimi için cilde iyi yapışmalıdır.

6.      Latex ve PVC içermemelidir. Bu durum firma tarafından belgelendirilmelidir.

7.      İletim problemi çıkarıp yanığa neden olmamalıdır.

8.     Numune değerlendirilecektir.

9.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS) ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

BOKS GÖMLEĞİ-TEK KULLANIMLIK

1.      Önlükler cildin nefes almasını sağlayacak ancak ameliyat sırasında oluşacak kan,safra vb. vücut sıvılarını absorbe etmeden ortamdan uzaklaştırarak alta geçişine izin vermeyecek nitelikte polipropilen metaryelden en az 43 gram ağırlığında üç katmanlı non woven den imal edilmiş olmalıdır.

2.      Arkadan açık, sıfır yaka, yakası biyeli olmalıdır.

3.      Kollar uzun olmalıdır. Cerrahi esnasında eldivenden sıyrılmamalıdır. Reglan kol kesiminde olmalıdır.

4.      Gömleğin arkası; sırtı kapatacak şekilde kruvaze olmalıdır.

5.      Yaka ve belde yeteri kadar bağcık olmalıdır. (Yaka, bel iç bağcık sağda, bel dış bağcıklar soldan bağlanacak şekilde olmalıdır.)

6.      Önlük iç ve dış bağcıklarının bağlanma esnasında kopmamalıdır.

7.      Yan dikişler overlokla bastırılmış olmalıdır.

8.      Gömleğin kolları dirseğe kadar, ön bedeni göğüsün yukarısından göbeğin altına kadar çift kat kumaştan imal edilmeli ve nem bariyerli olmalıdır.

9.      Gömleğin kolları ve ön beden kısmı kan-serum-sıvı mayileri absorbe olmadan ortamdan uzaklaştıracak ve alta geçişine izin vermeyecek özellikte non-woven den imal edilmelidir.

10.  Önlüğün boyun kısmı teri emen, sürtünme ile cildi tahriş etmeyecek yumuşak kumaş biye ile çevrelenmiş olmalıdır.

11.  Ribanalar kumaş rengi ile uyumlu tonda, bileği rahatsız etmeyecek yumuşaklıkta ancak eldivenden çıkmayacak, fazla esneyip deforme olmayacak özellikte olmalıdır.

12.  Dikilecek tüm dikişlerde; kumaş rengiyle uyumlu, artık bırakmayan, renk atmayan kalitede ve sağlamlıkta iplik kullanılmalıdır.

13.  Önlük kol kesimi hareket serbestliğini kısıtlamamalı, dikişler beden hareketleri ile açılmayacak, şekilde sağlam olmalıdır.

14.  Önlüklerin kol manşetleri kullananı rahatsız etmeyecek şekilde elastik olmalı eldiven giyilmesi sırasında kolların yukarı sıyrılmasını engelleyecek şekilde bileği kavramalıdır.

15.  Gömleğin boyu en az 130 cm, kol boyu en az 80 cm ve ±10 cm ribana toplam 90±2 cm olmalıdır.

16.  Gömlek bağlan dayanıklı olmalıdır. Dikiş yerlerinden çabuk kopmamalıdır.

17.  Önlükler sterilizasyonu bozulmayacak şekilde giyilebilecek şekilde medikal katlamalı olmalıdır ve non steril kişinin rahatça bağlamasını sağlayacak şekilde olmalı ve bu özellik firmanın vereceği belge ile doğrulanmalıdır.

18.  Numune değerlendirilecektir.

19.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı

ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

20.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

21.   İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

ENDOTRAKEAL TÜP ( KAFLI)

1.      Tüp şeffaf, toksik olmayan, termoplastik PVC’ den yapılmış olmalıdır.

2.      Tüp travma oluşturmayacak esneklikte olmalı, kullanım esnasında deforme olmamalıdır.

3.      Kullanım sırasında kink yaparak hava geçişine engel olmamalı

4.      2,5-8,5 numara arası farklı ebat seçenekleri olmalıdır.

5.      Kaf düşük basınç - yüksek hacim özelliği taşımalıdır.

6.      Trakeal mukozaya daha az noktadan temas eden özel profil kesimli olmalıdır.

7.      Murphy distal uç açıklığı olmalıdır.

8.      Radyopak hat tüp boyunca izlenebilmelidir.

9.      Pilot balon tek yönlü valfli olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı yazılı olmalı ve şişirildikten sonra kaçak yapmamalıdır.

10.  Kafm 3 cm üzerinde tüpün derinliğini belirlemede bir ölçüt olarak kullanılacak bir çizgi olmalıdır.

11.  Tüp derinliğinin anlaşılabilmesi için 1 cm aralıklarla işaret çizgileri olmalıdır.

12.  İşaret boyaları ele bulaşmamalıdır.

13.  Tüp üzerinde ve kaf üzerinde numarası yazılı olmalıdır.

14.  Vücut ısısından etkilenmemeli, hemen yumuşamamalıdır.

15.  Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

16.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

17.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

18.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

ENTÜBASYON TÜPÜ KAFSIZ

1.     Entübasyon tüpü oral / nazal kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Entübasyon tüpü travma oluşturmayan, yuvarlatılmış uca sahip olmalıdır.

3.      Tüp travma oluşturmayacak esneklikte olmalı, kullanım esnasında deforme olmamalıdır.

4.      Kullanım sırasında king yaparak hava geçişine engel olmamalıdır.

5.      Entübasyon tüpünde Murphy gözü mevcut olmalıdır.

6.      Entübasyon tüpü üzerinde derinlik işaretleri bulunmalıdır.

7.      Entübasyon tüpü radyopak çizgiye sahip olmalıdır.

8.      Entübasyon tüpünde bağlantı konektörü bulunmalıdır.

9.      2-7 arası farklı ebatlarda olmalıdır. Tüp üzerinde numarası yazılı olmalıdır.

10.  Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

11.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.     Hastanın ağız mukozasını zedelemeyecek şekilde ürünlerin uçları yuvarlatılmış olmalıdır.

2.      Renk koduna uygun olmalıdır. Renkli kısım yerinden çıkmamalıdır.

3.      Ürün dili zedelememesi için esnek olmalı, ısırılma anında deforme olmamalı ve kopmamak, ısırma bloğu olmalı ve blok yerinden kolay çıkmamalıdır.

4.      Etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

5.      Paket üzerinde üretim, son kullanma bilgileri yer almalıdır.

6.      Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

7.      Airwayler aşağıdaki ölçülerde olmalıdır:

No : 00 40 mm No : 0 50 mm No : 1 60 mm No : 2 70 mm No : 3 80 mm No : 4 90 mm No : 5 100 mm No : 6 110 mm

8.      Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denedikten sonra karar verilecektir.

9.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

rc

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SBÜ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

MUKOZA VE YARA ANTİSEPTİĞİ

1.     Mukoza ve açık yaraya direkt uygulanabilmeli ve emilimi ihmal edilebilir seviyelerde olmalıdır.

2.      Her türlü enfekte yarada kullanıma uygun olmalıdır.

3.      İçerdiği etken maddeden dolayı anafılaktik şoka sebebiyet vermemelidir.

4.      Antiseptik oktenidindihidroklorürveya ürün formülasyonunda hidrojen peroksid (%0,00024) + sodyum hipoklorît (% 0.24) içermelidir.

5.      Polivinilpovidon-iyot, klorheksidindiglukonat, benzetonyum klorür içermemelidir.

6.      Gram(+) ve gram (-) bakterilere, MRSA, mantar ve mayalara, protozoa, virüslere (herpes simplex, HBV, HCV ve HIV ) karşı aynı anda etkili olmalıdır. İstenildiğinde orijinal klinik çalışmaları sunulmalıdır.

7.      Berrak, renksiz ve likit halde olmalıdır.

8.      Durulama gerektirmemelidir.

9.      İrrigasyon için uygun olmalıdır.

10.  Yara iyileştirmede negatif etkisi olmamalıdır.

11.  En az 200 mİ’ lik PVC içermeyen orijinal ambalajında olmalıdır. Sprey formuda veya hastanenin istediği adetlerde sprey aplikatörü ürünle birlikte temin edilebilmelidir.

12.  Ürünün “ Biyosidal Ürün Ruhsatı” bulunmalıdır. “Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde” belirtilen kullanımı ve ithalatı yasaklanan maddeleri içermemelidir veya Ulusal Bilgi Bankasına Kayıtlı olmalıdır.

13.  Ürün güvenlik veri formu ihale dosyasında bulunmalıdır.

14.  Yenidoğanlarda ve prematüre bebeklerde kullanılmalıdır.

15.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

16.  İstekliler ihalede teklif ettikleri-'malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

17.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS) ’ de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.     Kateter medikal dereceli PVC’ den mamul olmalıdır.

2.      Kateter efektif uzunluğu 490 mm (+/- 5 mm) olmalıdır.

3.      Sondanın açık uç kısmı atravmatik olması için yuvarlatılmış ve en uygun aspirasyon için kenarlarında mülly uç tanımına uyacak şekilde iki adet delikli olmalıdır.

4.      Kateterin aspiratöre bağlanan ucu farklı renklerden oluşmalı, bu renkler dünya standartlarındaki renk kodu sistemine uygun olmalıdır.

5.      Kateter, giriş kolaylığı sağlaması amacıyla buzlandırılmış bir yüzeye sahip olmalıdır.

6.      Sondalar tek tek paketlenmiş, etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.      Hastayı tahriş etmeyecek şekilde elastikiyetle ve bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertliğe sahip olmalıdır.

8.     Numune değerlendirilecektir.

9.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS) ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

Dr. Q§r. Üyesi Haiil Erkan SAYA;, SBÜ Barsa Yüksek ihtisas SUAM Anesteziyolojîve Reanimasyon

1.     Hastayı tahriş etmeyecek şekilde elastikiyetle ve bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertliğe sahip olmalıdır.

2.      Sonda ucundaki delikler kullanıma uygun şekilde tasarlanmış olmalı ve ucu yuvarlak olmalıdır.

3.      Yan delikler uçtan itibaren 2 cm mesafe içinde olmalıdır.

4.      Tespit ve takılma esnasında gözlem için mesafe işareti ve numaralandırma olmalıdır.

5.      Radyoopak çizgili olmalıdır.

6.      İstenildiğinde kapatılması için kapaklı olacaktır. Kapakları kendiliğinden açılmayacak şekilde sıkı kapanmalıdır.

7.      Feeding sondanın kapaklı ucu enjektörlere uyumlu olmalıdır.

8.      Steril ambalajlarda olmalıdır. Steril kullanıma uygun olarak kolayca açılabilir özellikte olmalıdır.

9.      Üzerinde sterilizasyon tarihi, seri numarası ve son kullanma tarihleri olmalıdır.

10.  Kutu içerisinde tekli ambalajlarda olmalıdır.

11. Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

12.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

13.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

14.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS) ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.     Enjektörlerin iğne kısmı kapaklı olacaktır.

2.      Enjektörler steril edilmiş halde kapalı ambalaj içerisinde olacaktır. Ambalajı sterilizasyonu korumaya elverişli olmalıdır.

3.      Enj ektörler toksik ve piroj en madde içemeyecektir.

4.      Düzenli taksimatı yapılmış ve sert plastikten (şeffaf) imal edilmiş olacaktır.

5.      Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemelidir. Piston lastik contalı olmalı ve sızdırmazlık sağlamalıdır.

6.      Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalıdır.

7.      Enjektörün iğne ucu gövdeye tam olarak oturmalıdır.

8.      Üründe karşılaşabilecek problemlerde değişimi yapılabilmedir.

9.      Ambalajların üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, lot no, ürün içeriği ve steril şekli hakkında tüm bilgileri belirtilmelidir.

10.  Enjektörler gövdesi milimetre veya “cc” esasına göre ölçeklendirilmiş olmalıdır.

11.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

14.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

1.     Enjektörlerin iğne kısmı kapaklı olacaktır.

2.      Renk kodu pembe olmalıdır.

3.      Enjektörler steril edilmiş halde kapalı ambalaj içerisinde olacaktır.

4.      Enjektörler toksik ve pirojen madde içemeyecektir.

5.      Düzenli taksimatı yapılmış ve sert plastikten (şeffaf) imal edilmiş olacaktır.

6.      Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşın güç gerektimemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemelidir.

7.      Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalı, lastik contalı olmalıdır.

8.      Üründe karşılaşabilecek problemlerde değişimi yapılabilmedir.

9.      Ambalajların üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, lot no, ürün içeriği ve steril şekli hakkında tüm bilgileri belirtilmelidir.

10.  Enjektörler gövdesi milimetre veya “cc” esasına göre ölçeklendirilmiş olmalıdır.

11.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona emiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildimek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.      Enjektörlerin iğne kısmı kapaklı olacaktır.

2.      Renk kodu yeşil olmalıdır.

3.      Enjektörler steril edilmiş halde kapalı ambalaj içerisinde olacaktır.

4.      Enjektörler toksik ve pirojen madde içermeyecektir.

5.      Düzenli taksimatı yapılmış ve sert plastikten (şeffaf) imal edilmiş olacaktır.

6.      Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemelidir.

7.      Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalı, lastik contalı olmalıdır.

8.      Üründe karşılaşabilecek problemlerde değişimi yapılabilmedir.

9.      Ambalajların üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, lot no, ürün içeriği ve steril şekli hakkında tüm bilgileri belirtilmelidir.

10.  Enjektörler gövdesi milimetre veya “cc” esasına göre ölçeklendirilmiş olmalıdır.

11.  Enjektörün iğne ucu gövdeye tam olarak oturmalıdır.

12.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

13.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

14.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.      Vücuda tam uyumlu anatomik olmalı

2.      En içte tek taraflı geçirgen su tutmaz tabaka, en dışta su geçirmez tabaka,ortada selüloz tabaka bulunmalı ve kolay yırtılmamalıdır.

3.      Selüloz tabaka sıvının j elleşmesini sağlayarak sıvının akmasını engelleyecek özellikte olmalı

4.      Bez bariyerli olmalı, sıvı ile ıslandığı zaman selüloz yapının bütünlüğü bozulmamalı(kopmamalı, top top olmamalı)

5.      Hasta alt bezi boyları talepler doğrultusunda farklı bedenlerde teslim edilmelidir.

6.      Sıvı emiş gücü iyi olmalı, dışarı sıvı sızdırmamalıdır.

7.      İçteki bariyerli kısım çift lastikli " ve dayanıklı olmalı,sıvı ile ıslandığında lastikli kısım kopmamak,dikiş yerlerinden ayrılmamalı

8.      Lastik kısımları bacakları tahriş etmeyecek esneklikte olmalı

9.      Hastanın cildine değen kısımlar rahatsızlık vermeyecek özellikte olmalı ve antialleıjik yapıda olmalı.

10.  Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

11.  Yapışkan bantları birkaç kez (bezi yırtmadan) açılıp kapanabilen özellikte olmalıdır.

12.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

13.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

14.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.      Dişi luer konnektörler için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Kontaminasyonu önleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

3.      Luerlock ve mavi renk kodlu olmalıdır.

4.      Numune değerlendirilecektir.

5.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

6.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

7.      İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.     İdrarın rezervuar kısmıyla torba kısmı birbirine monteli olmalı, kontaminasyon açısından monte gerektirmemelidir.

2.      Toplama ve rezervuar kısmı sert ve şeffaf olmalıdır.

3.      İdrarın rezervuar kısmında bulunan hazne 50 ml'lik olup en az l'er mm'lik bölümler olmalıdır.

4.      Rezervuarın diğer kısmında ki ölçüm aralıkları en az 10'ar mm'lik olmalıdır.

5.      Torbayla rezervuar kısmı arasında ve rezervuarla sonda arasında valf sistemi olmalıdır. Kontaminasyon bu valf sayesinde önlenmelidir.

6.      Rezervuar ile torba arasındaki boşaltım çubuğu sağlam olmalıdır. İdrar çubuk gevşetince kolayca torbaya yerçekimine bağlı olaraktan akabilmelidir.

7.      Rezervuar kısmının kapasitesi 500 mİ, torba en az 2000 mİ olmalıdır.

8.      Torba kısmı boşaltma musluklu olmalıdır.

9.      Bağlantı tüpü en az 1 metre olmalıdır.

10.  Torba takılıyken idrar sette beklememeli hava akışıyla rezervuar kısmına sürüklenebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

11.  Torbada ve rezervuarda sızıntı olmamalıdır. Herhangi bir problemli üründe firma değişimi taahhüt etmelidir.

12. Numune teslime edilecektir. Numune değerlendirildikten sonra karar verilecektir.

13.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

14.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

15.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

ELASTİK BANDAJ

1.      Bandajların gerilmemiş uzunluğu en az 200 cm olmalıdır.

2.      Bandajlar pamuk ipliğinden olmalıdır.

3.      Elastik bandaj gerildiğinde en az 5 metre olmalıdır.

4.      Bandajlar ciltte allerji yapmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.

5.      Hava geçiren özelliğe sahip olmalıdır.

6.      Numune değerlendirilecektir.

7.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

8.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

9.      İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.     Pansuman ve diğer tıbbi amaçlı sabitlemelerde, vücudun kıvrımlı yerleri dahil olmak üzere rahat ve güvenli bir şekilde kullanılmalıdır.

2.      Elastik sargı bezi atkı-çözgü sayısı 20 tel olmak üzere %40 pamuk ve %60 polyamid içermelidir.

3.      Hafif ve yumuşak olmalıdır, alerji yapmamalıdır.

4.      Esnetilerek kıvrımlı bölgelerde rahatça kullanılabilmeli, kan dolaşımım etkilememelidir.

5.      Kenarları dokuma olarak kapatılmalı, iplikleri kenardan dağılmamalıdır.

6.      Tek tek hij yenik ambalaj lanmalıdır.

7.      Gerilmeden en az 2 m olmalıdır.

8.      Genişliği 10 cm ve 15 cm olmak üzere iki farklı boydan temin edilebilmelidir.

9.      Gelen malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır

10.  Numune değerlendirilecektir.

11.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

HİDROFİL SARGI BEZİ 5 - 10 - 15-20 CM

1.     Hidrofil sargı bezinin eni 5, 10, 15, 20 cm uzunluğu 10 m ebatında olacaktır.

2.      Sargı bezinin kenarları örgülü olmalıdır.

3.      İmal edildiği sargı bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm2 ‘de 20 tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

4.      Hidrofil sargı bezinin ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır.

5.      Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacak.

6.      Hidrofil sargı bezleri tek tek naylon ambalajlarda nonsteril olarak teslim edilecektir.

7.      Dış ambalaj üzerinde ebatları, tipi, miktarı, üretici firma ismi, imal tarihi açık olarak belirtilecektir.

8.      Numune değerlendirilecektir.

9.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11. 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SBÜ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

VARİS ÇORABI

1.      Birim pakette bir çift çorap bulunmalıdır.

2.      Çoraplarda bacaktan kaymayı önleyecek şekilde üst kısımda tutucu bir bölüm bulunmalıdır. Bu bölümün turnike etkisi yapmaması gerekmektedir.

3.      Çoraplar, tipi ve boyunun doğru seçimi için referans olarak hasta ölçüm tablosu bulunmalıdır.

4.      Seviye klinik bulgulara ve klinik çalışmalara sahip olmalıdır.

5.      Çorapların ayak uç kısmı açık olmalıdır.

6.      Çoraplarda basıncı sağlayan dikiş dokusu, çoraba dairesel olarak dikilmiş olmalıdır.

7.      Çorap bilekten bacağın üst kısmına kadar 5 değişik basınç değerine sahip olmalıdır.

(İlliak 8 mm Hg, Femoral -10 mm Hg, Poplietal - 8 mm Hg, Kalf -14 mm Hg. Bileküstü 18 mm Hg.)

8.      Yıkanıp tekrar kullanılabilmelidir.

9.      Numune değerlendirilecektir.

10.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

11.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

12.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

w

1.     Pnömotoraks için kullanılmalıdır.

2.      Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3.      İçinde 1 adet pnömotorakskanülü olmalıdır.

4.      Torasik drenaj katateri takılı ve hareket halinde olan hastalarda havanın tek yönlü hareketine izin veren bir valf mekanizmasına sahip olmalıdır.

5.      Plastik “ heimlich valfı” olmalıdır.

6.      Bağlantı için ilave parçaları olmalıdır ve toraks drenlerine monte edilebilmelidir.

7.      Kalıcı tespit için uygun olmalıdır.

8.     Numune değerlendirilecektir.

9.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

10. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.      Medikal polivinilklorür (PVC)'den üretilmiş olmalıdır.

2.      Katater uzunluğu boyunca radyoopak çizgi olmalıdır.

3.      Uç kısmı yuvarlatılmış ve delik olmalıdır.

4.      Uç kısmında en az 4, en fazla 6 delik olmalı ve bu delikler sarmal bir yapıda olmalıdır.

5.      Uzunluğu en az 50cm olmalıdır.

6.      Pediatrik boyları mandrenli olmalı, mandreni kolayca çıkabilmelidir.

7.      Travma oluşturmayan yuvarlatılmış açık distal uca sahip olmalıdır.

8.      X- ray ışığı altında görüntülenebilmek için radyoopak olmalıdır.

9.      Kataterin üzerinde cm işaretli ölçek bulunmalıdır.

10.   8 -40Fr/ch boylarına sahip olmalıdır.

11.  Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

12.  Numune değerlendirilecektir.

13.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

14.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

15.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.     

2.      Toplar sırası ile 600 mİ / sn, 900 mİ / sn, 1200 mİ / sn nefes alma süresine göre çalışmalıdır.

3.      Bölmelerin üzerinde nefes alma süratleri yazılı olmalıdır.

4.      Ünitenin ağza yerleştirilecek borusu ve ergonomik ağızlığı bulunmalıdır.

5.      Tek hasta kullanımlık olmalıdır^

6.      Kırılmaya dayanıklı plastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

7.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

8.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

9.      İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

9-52

1.                 Medikal polivinilklorür (PVC)'den üretilmiş olmalıdır.

2.                  Katater uzunluğu boyunca radypopak çizgi olmalıdır.

3.                  Uç kısmı yuvarlatılmış ve delik olmalıdır.

4.                  Uç kısmında en az 4, en fazla 6 delik olmalı ve bu delikler sarmal bir yapıda olmalıdır.

5.                  Uzunluğu en az 5 Ocm olmalıdır.

6.                  Pediatrik boyları mandrenli olmalı, mandreni kolayca çıkabilmelidir.

7.                  Travma oluşturmayan yuvarlatılmış açık distal uca sahip olmalıdır.

8.                  X- ray ışığı altında görüntülenebilmek için radyoopak olmalıdır.

9.                  Kataterin üzerinde cm işaretli ölçek bulunmalıdır.

10.              12 -40Fr/ch boylarına sahip olmalıdır.

11.              Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

12.             Numune değerlendirilecektir.

13.              Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

14.               İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

15.              İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

fer

&

ONAYLAYAN

CERRAHİ DOKU YAPIŞTIRICISI (5 mî) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Cerrahi doku yapıştırıcısı 5 ml'lik şırınga içerisinde, tek kullanımlık, steril paketlerde kullanıma hazır olarak sunulmalıdır.

2.      Cerrahi doku yapıştırıcısı; arındırılmış sığır serum albumini (BSA) ve gluteraldehidin 4'te 1 oranında karışarak oluşturduğu güçlü kovalent bağ sonucunda meydana gelen hidrojel yapılı, iki bileşeni! bir yapıştırıcı olmalıdır.

3.      Ürün paketi, cerrahi yapıştırıcı içeren 1 adet steril şırınga, 4 adet steril uygulama ucu içermelidir.

4.      Cerrahi doku yapıştırıcısı kullanılmadan önce karıştırma, ısıtma gibi ön bir işlem gerektiımemelidir.                              n.

5.      Cerrahi doku yapıştincısı oda koşullarında saklanabilmeli, buzdolabı ya da dondunicu gibi özel saklama koşulu gerektirmemelidir.

6.      Cerrahi doku yapıştırıcısı 20-30 saniye gibi kısa bir sürede polimerize olmalı, 2 dakika sonunda en üst dayanım noktasına ulaşabilmelidir.

7.      Cerrahi doku yapıştincısı toksik olmamalı, biyo-uyumlu olmalı, vucut tarafından absorbe edilebilmelidir.

8.      Cerrahi doku yapıştincısı kardiyovasküler, nöroşirurji, pulmoner cerrahi ve abdominal

cerrahide kullanılabilmeli ve etkinliği klinik çalışmalarla kanıtlanmış olmalıdır.

9.      Damar ya da doku duvarında oluşabilecek 350mmHg'dan fazla basınca dayanıldı olabilmelidir.

10.   Oluşan basınca karşı elastikiyet direnci 2000KPa'dan yüksek olmalıdır.

ARTİKÜLASYONLTJ ENDOSKOPİK LİNEER KESİCİ KARTUŞU 60 MM-ORTA / KALIN DOKU

1.      Disposable olmalıdır.

2.       Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Endoskopik stapler veya kartuşu her iki yöne artiküle olabilmelidir.

4.       Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.

5.      Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu en az 60 mm, kesi uzunluğu en az 55 mm olmalıdır.

6.      Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki kapalı zımba yüksekliği 1.8 mm olmalıdır.

7.       Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba eni en az 3mm, bacak uzunluğu-, “ en 3.8mm olmalıdır.

8.      Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba teli çapı en az 0.2mm olmalıdır.

9.      Endoskopik lineer kesici kartuşu artiküle olabilmeli veya proksimal 22 mm, distal 8 mm çene açıklığı ile dokuları kolay manipüle edilebilmelidir.

10.   Yüklenici firma her 10 kartuş'a 1 adet stapler ateşleyici verecektir.

11.  Her 15 kartuşa bir adet 12mm trokar ücretsiz verilecektir.

12.  Her 12 kartuşta 1 adet kendinden enerjili stapler ücretsiz verilecektir.

13.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

55 - 5 b

1.     Medikal sentetik elyaftan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Pamuklu ped gibi su emmemelidir.

3.      Yumuşak ve koruyucu tampon vazifesi görmelidir.

4.      Kolayca kopabilme özelliği olmalıdır.

5.      Hipoallerjik olmalıdır.

6.      Sentetik pamuk eksiz olmalı; kir, yağ lekesi vb. kusurlar bulundurmamalıdır.

7.      Her bir alçı altı pamuğu genişliğine sarılmalı ve bu rulo uygun bir malzeme ile ambalaj lanmalıdır.

8.      X ışını geçirebilmeli, röntgen çekilebilmelidir.

9.      Rulo kağıt ile sarılmış olmalı, kağıt kolayca açılabilmelidir.

10.  En az 200 cm uzunluğunda olmalıdır.

11.  Alçının cilde değmesini engelleyecek sıklıkta olmalıdır.

12.  Elle koparılabilmeli ancak sararken kopmayacak sağlamlıkta olmalıdır

13.  Numune değerlendirilecektir.

14.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

15.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

16.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazlann (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.     Malzemesi poliüretan reçine emdirilmiş örgülü fiberglas doku olmalıdır.

2.      Suyla temas ettikten soma reçine içerisindeki kaygan madde aktive olmalı ve reçinenin oturması için kimyasal reaksiyon başlatmalıdır.

3.      Hipoalerjik olmalı cildi tahriş etmemelidir.

4.      Uygulamada indikasyonları ile ilgili yeterli düzeyde literatür sağlanmalıdır.

5.      Alçı rulosu her yöne esnemeli, kolay ve düzgün uygulanabilmelidir.

6.      Röntgen ışınlarını geçirebilmelidir.

7.      İçine hava bastırılmış paketlerde olmalı, rulolar ezilmelerden korunmalıdır.

8.      Paket üzerinde son kullanma tarihi olmalı, raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıl olmalıdır.

9.      5 cm x 3,6 metre (2 inç), 7,5 cm x 3,6 metre (3 inç), 10 cm x 3.6 metre (4 inç), 12.5 cm x 3.6 metre (5 inç ) ölçülerinde temin edilmelidir

10. Paketler üzerinde paketin açılabilmesi için alüminyum çentik bulunmalıdır.

11.  Islatıldıktan soma sarma aşamasında kolay açılmalı, yapışmamalıdır.

12.  Kuruma aşamasında aşırı ısınmamalıdır.

13.  Kullanım sırasında bozuk çıkan alçılar firma tarafından yenisiyle değiştirilecektir

14. Numune değerlendirilecektir.

15.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

16.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

17.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS) ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

ısıl. Dp: WVj7a2rj2

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SBÜ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU

1.     40 gr toz ve 20 mPlik paketler halinde olmalıdır

2.      Öncelik olarak enjektörle kullanıma uygun olmalıdır, isteğe bağlı olarak parmakla da uygulanabilmelidir.

3.      Her paket toz ve likit olarak ayrı avn bileşim içermelidir.

4.      Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır. îki güvenlik paketi de steril olmalıdır.

5.      Çalışma süresi 8 dakika olmalıdır.

6.      Aktif maddenin sıvı kısmında 19,5 mİ metil metakrilat, toz kısmında 30 g metakrilat olmalıdır.

7.      Erken katılaşma özelliği olmalıdır.

8.      FDA ve ISOl 3485 CE belgesi olmalıdır.

9.      PM/MA oranı kemik çimentosu içinde %15'ten az olmamalıdır.

10.  Kemik çimentosu içindeki baryum sülfat oranı %10’un altında olmamalıdır.

11.  Çimentonun kemiğe çabuk nüfuz edebilmesi için ortalama makaslama stresi 7 mpa'dan fazla olmalıdır.

12.  Çimentonun spongioz kemiğe olan nüfuz derinliği 20 PSI’dan, 2 mm üzeri 40 PSI’da 4 mm üzeri olmalıdır.

13.  Kemik çimentosunun güçlü olabilmesi için stirenkopolimer kimyasal oram %75'in altında olmamalıdır.

14.  Mekanik olarak güçlü bir çimento olmalıdır ve bu durum klinik deneylerle kanıtlanmış olmalıdır.

15.  Antibiyotik ihtiva etmelidir. Bu antibiyotik ilk 2 gün yüksek düzeyde salmmalı, etkinlik süresi 6 haftaya kadar olmalıdır. Bu bilgi firma tarafından belgelendirilmelidir.

16.  Düşük poroziteli olmalı ve karıştırıldığında partikül bırakmamalı, homojen olmalıdır.

17.  Numune değerlendirilecektir.

18.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

19.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede

KEMİK ÇİMENTOSU STANDART

1.     Çimento şırınga kullanımına uygun olmalıdır.

2.      Kullanımı sırasında gerekli olan şırınga, kayganlaştırıcı ve diğer ekipmanlar birlikte verilmelidir.

3.      En az 40 gramlık pudra ve sıvı içeren ambalajlarda olmalıdır.

4.      Ambalaj üzerinde kullanım şekli belirtilmelidir.

5.      Orta vizkositeye sahip olmalıdır.

6.      Hazırlama süresi 5 dakikayı geçmemelidir.

7.      Kullanım süresi 7 dakikayı geçmemelidir.

8.      Sertleşme zamanı en az 10 dakika olmalıdır.

9.      Radyoopak madde içermelidir.

10.  Metil polimetakralat oranı en az %85 olmalıdır.

11.  Teslim tarihinden sonra en az 3*yıl miadlı olmalıdır.

12.  Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır. İki güvenlik paketi de steril olmalıdır.

13.  İştirakçi firma, talep edildiğinde imal edilmiş ürünün kullanımına uygun olup olmadığını, yapılan test ve deney sonuçlarım hekimin onayını içeren ana kayıtları göstermelidir.

14.  Numune değerlendirilecektir. Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

15.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

16.  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.             Elektrodların çapı 3.5 mm veya 2.3 mm’ olmalıdır.

2.              Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm’ olmalıdır.

3.              Elektrodun gövdesi plastik olmalıdır. İstenildiğinde eğilebilmelidir.

4.              Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

5.              Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahip olmalıdır.

6.              Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği takdirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir.

7.              Elektrodlar bipolar olmalıdır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamaktadır.

8.              Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

9.              Elektrot kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır.

10.          Elektrot herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmektedir.

11.          Elektrot sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

12.         Elektrot, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

13.          Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıda olmalıdır.

14.          Elektrot, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

15.          Elektrot paketinde steril olarak bulunmalıdır.

16.         Uçlar Vapr cihazı ile kullanılabilmelidir.

17.         Numune değerlendirilecektir.

18.         Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

19.          İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

20.          İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS) ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

3 adet takviyeli cerrahi önlük,(large)

3 adet 40x40 el kurulama havlusu 1 adet geçirimsiz bacak kılıfı 1 adet 15x250 ideal bandaj 1 adet 78x140 mayo masa örtüsü

1  adet 150x300 kalça örtüsü

2  adet röntgen kaset torbası

1  adet cilt kalemi  *

2  adet 10x30 nonwoven bant

2 adet 3 mxl5 cm elastik bandaj

15.               Numune değerlendirilecektir.

16.               Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

17.               İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

18.               İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

SERKİLAJ TELİ 0,8 MM

1.      Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve kopma noktası tahmin edilebilir olmalıdır.

2.      Serkilaj teli kalınlığı 0.8 mm olmalıdır.

3.      Numune değerlendirilecektir.

4.      Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

5.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

6.      İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.                  Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve kemiğe tespit sırasında tespit yönünü zorlaştıracak derecede elastik olmamalıdır.

Steimann çivileri 4-4,5-5-5.5-6 mm'lerde olmalıdır.

Uzunluğu 2 5 cm olmalıdır.

Trokar uçlu olmalıdır.

Numune değerlendirilecektir.

6.                  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç

ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder. *

7.                  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

8.                  İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

KALÇA ORTU SETİ

1.                   Örtüler, nonwoven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

2.                   Hasta üst örtülerinde kullanılan malzeme üst katı, ameliyat esnasında oluşacak kan alkol ve /veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan 60 gr/m2 çok medikal nonwovenden mamul olmalıdır. Alt katı sızdırmaz PE-PP olmalıdır. Üst katı fazla emici olmalıdır.

3.                   Tüm ürünler medikal amaçla üretilmiş hammaddelerden mamül olmalıdır.

4.                   Örtü ve önlük üretiminde kullanılan malzemeler arkasını göstermeyecek tipte olmalıdır.(yarı şeffaf ve şeffaf malzemeler kabul edilmez)

5.                   Örtülerde kullanılacak cilt bantları non alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş olmalıdır.(İstenildiğinde üretici firma tarafından teknik doküman verilebilmelidir.)

6.                   Set içerisinde U yarıklı örtü bulunmalıdır. U örtü nomvoven kumaştan imal edilmiş olmalıdır. Örtüyü hastaya sabitleyebilmek için yarığın etrafı cilt bandı ile bantlanmış olmalıdır.

7.                   Tüm set içeriği alet masa örtüsü ile bohçalanmış olmalıdır. Bohça non-steril bir kişinin açabileceği şekilde katlanmış olmalıdır.

8.                   Set içerisinde kullanılan önlüklerde malzemenin ağırlığı minimum 45 gr/m2 olmalıdır. Cildin nefes almaşım sağlamalı ancak alkol, kan vb. vücut sıvılarını absorbe etmeden ortamdan uzaklaştıracak ve alta geçişe izin vermeyecek nitelikte olmalıdır. Önlüğün kol ve batın kısımlarında ekstra bir takviye malzemesi bulunmalıdır. Hastayı örten kol ve ayak torbaları da aynı vasıfta olmalıdır.

9.                   Önlükler iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Dış iki kuşak steriliteyi bozmadan kolayca bağlanabilecek şekilde bir karton ile birleştirilmiş olmalıdır.

10.               Önlüklerde kol manşetleri minimum 10 cm±2 cm uzunluğunda tamamen pamuklu dokumadan üretilmiş olmalıdır.

11.               Set alet masa örtüsüne sarılı olarak bir yüzü medikal şeffaf film, diğer yüzü medikal kağıttan imal edilmiş etilenoksit gazı ile sterilizasyon yöntemine uygun sterilizasyon poşetine paketlenmelidir. Kullanıcı kolaylık sağlaması için poşet ‘V’ şeklinde kapatılmış olmalıdır.

12.               Set etiketi üzerinde üretim bilgisi( lot, üretim numaraları vb.), sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi belirtilmelidir.

13.               Set ETO yöntemi ile steril edilmelidir.

14.               Set aşağıdaki parçalan içermelidir.

1 adet 150x200 alet masa örtüsü 1 adet 150x240 anestezi örtüsü

1  adet 150x180 ayak örtüsü

2  adet 75x85 bantlı örtü    acs» ^

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ                                               

KIRSCHNER TELİ

1.                    Ürün ASTMF 138 veya ISO 5832-1 standartlarına uygun paslanmaz çelik olmalıdır.

2.                        Teller  290 mm boyunda ve çaplan 0,8-1,0-1,2-1,5-1,8- 2,0 -2,2-2,5-3,0 mm kalınlıkta olmalıdır.

3.                               Tellerin    arkalan bombe şeklinde ve uçlan ise trokar olarak bilenmiş olmalıdır.

4.                        Teller  45 dereceye kadar bükülünce tekrar eski halini alabilecek esneklikte olmalıdır.

5.                   İmal işleminden sonra elektropolisaj işlemine tabi tutulmuş ve uçlan yeterince keskin olmalı ve kopma noktası tahmin edilebilir olmalıdır.

6.                                 Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

7.                            Kurum   yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

8.                                  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

9.                                   

F.23.006.03

1.     Ürün, yüzeysel kısmı derinlik ve orta derinlikteki yanıkların tedavisinde, derin yanıklarda ise yanık alanını ameliyata hazırlamak amaçlı kullanılmalı ve bu klinik yayınla kanıtlanmalıdır.

2.      Ürün yanık üzerinde 21 güne kadar kalabilmelidir ve bu klinik yayınlarla kanıtlanmalıdır.

3.      Ürün epitelizasyon gerçekleştikçe kendiliğinden yara üzerinden ayrılabilmelidir.

4.      Ürün sodyum karboksimetilselüloz (NACMC) olmalıdır.

5.      Ürün iyonik gümüş içermelidir.

6.      Ürünün her iki tarafı da yanık yarası üzerine konulabilmelidir.

7.      Ürün dizayn olarak eksuda ve bakteri kilitleme özelliğine sahip olmalıdır.

8.      Ürün ihtiyaç duyulduğunda en az 14 gün boyunca kontrollü gümüş salımmı yapmalıdır.

9.      Ürün MRSA, VRE, Candida krusei, Aspergillus rıiger, Bacteroides fragilis, S.aureus ve P.aeruginosa gibi patojenlere etkili olmalıdır.

10.  Ürün (10 x 10 cm) ± %10 - (15 x 15 cm) ±%10 cm - (20 x 30 cm) ± %10 ebatlarında olmalıdır.

11.  Ürün kesilerek de kullanılabilmelidir.

12.  Ürün şalin ile kullanılabilmelidir.

13.  Steril, her iki tarafı kaplı ve tekli paketlerde olmalıdır.

14.  Uygulamadan sonra yarada partikül bırakmamalıdır.

15.  Uluslar arası kabul edilmiş testlere göre toksisitesi olmamalıdır.

16.  Yüklenici firma, ambalaj açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

17.  Numune değerlendirilecektir.

18.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

19.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

20.   İsteklinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların (ÜTS)' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

TC

SAĞLIK BAKANLIĞI

S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

11)  Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde atık veya replasman torbalarına müdahale cihazın ağırlık denge hesaplarını etkilemeyecek ve hesabını şaşırtmayacak/bozmayacak yapıda olmalıdır.

12)  Setin yapısı replasman ve atık plazma nispetinin %80~%120 arasında %1 lik artışlarla ayarlanmasına izin verecek yapıda olmalıdır.

13)  Setin arter & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 70 ml’yi geçmemelidir. Gerektiğinde pediyatrik işlemler için teklif edilecek setin ise 56 ml’yi geçmemelidir.

14)  Set, steril olmalıdır.

15)  Setin tümü CE belgeli olmalıdır.

SETLERİN KULLANILACAĞI CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Cihaz,

DFPP-Double fıltrasyon plazmaferez,

CPFA (coupled plasma fıltration and adsorption), Plazma Exchange,

Plazma adsorpsiyonu,

C WH (continuous veno-venous hemofıtration)

HWH (high volüme veno-venous hemofıltration) SCUF (slow continuous ultrafıltration)

CVVHDF (continuous veno-venous hemodiafıltrasyon) CVVHD (continuous veno-venous hemodiyaliz) işlemlerini otomatik yapabilmelidir.

Cihaz, hemodiafıltrasyon&hemodiyaliz işlemleri hariç diğer bütün işlemleri single needle (tek iğne) yapabilmelidir.

Cihazda arter ve ven basıncını, fıltrasyon öncesi giriş çıkış basınçlarını ve transmembran filtre basınçlarını ölçen 5 adet basınç sensörü bulunmalıdır.

C'To too, Vl.-f'f