Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

 

 

 

Sayı : 81866290/930-                                                                                                                              21/12/2018

Konu: Fiyat hak.                                                               

           

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen 12 aylık İmmunohistokimya kiti alımı için yaklaşık maliyet oluşturulacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 24/12/2018 tarihi saat 14:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

 

 

                               Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                   Baştabip

 

 

kaziban.aktarmac@saglik.gov.tr         

 

Tlf: 0.256.518.23.61/2105

Faks: 0.256.512.46.94

1- Teslim yeri: Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi Tıbbi Sarf Malzeme Deposu

2- Montaj ve Nakliye: Yükleniciye aittir.

3- Vergi, Resim, Harç ve Sigorta: KDV hariç yükleniciye aittir.

4-Teslim süresi: Sözleşmenin imzalandığının (Sayıştay tesciline tabi işlerde ise bu tescilin yapıldığının) İdare tarafından yüklenicinin kendisine veya tebligat için gösterdiği adrese yapılacak işe başlama talimatının tebliğinden itibaren mal teslim edilecek / işe başlanacaktır.

5- Teslim edilecek malın miktarları: Aşağıda belirtilmiştir.

6- Ödeme Zamanı: Komisyon kabul raporunun düzenlenmesinden itibaren Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin hazırlayacağı tahakkuk evrakına istinaden fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde yükleniciye veya vekiline Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince ödeme yapılacaktır.

7-Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecektir.

9- Kalite Standartları gereğince medikal malzemelerin faturalarında TİTUBB/ÜTS barkodu ve etiket adı seri/lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyor ise sut kodu bilgilerinin  bulunması zorunludur.

10-Alınacak mal sipariş verildikten sonra beş (5) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

11- Alınacak malın teknik özellikleri: AŞAĞIDA BELİRTİLMİŞTİR.

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N	Birim fiyata esas İş Kaleminin adı	SUT Kodu	UBB Kod No	Miktarı	Birim Fiyatı	Toplam Fiyatı
1	İmmunohistokimya kiti			10.000 Test

 

 Firma Adı

 Kaşe-İmza

                           A-)   TAM OTOMATİK İMMÜNOHİSTOKİMYA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    KONU: SÖKE FEHİME FAİK KOCAGÖZ DEVLET HASTENESİ için aşağıda özellikleri yazılı ileri teknoloji ürünü olan “12 aylık kit karşılığı tam otomatik immünhistokimya  ve ın-situ hybridizasyon boyama cihazı ve cihaza uygun 10.000 (onbin) test detection kit (antikor dahil) alımı teknik şartnamesidir.  ”

 

2.    Genel şartlar:

2.1. Tüm sistem 220 V ±%10 ve 50 Hz arasında çalışabilmelidir.

2.2. Teklif edilen sistem teslim edilmeden önce sistemin mevcut antikorlar ile çalışır hale getirilmesi ve standardizasyonu söz konusu firma tarafından kurulum tarihinden itibaren en geç iki hafta içinde yapılmalıdır. Sistem veya kullanılan kimyasallardan kaynaklanan herhangi bir sorun yüzünden boyanma işlemi standardize edilemediği ve problem giderilemediği durumda sistem kabul edilmeyecektir.

2.3. Sistem ile ilgili teknik bilgi ve eğitim, kurumumuzca belirlenecek personele, en az 5 gün süre ile, sertifikalı bir eğitmen tarafından, eğitim verilecektir.

2.4. Sistem çalışır halde patoloji laboratuarımıza kurulacak ve belirtilen sarf malzemesi ile birlikte teslim edilecektir.

2.5. Cihazın üç ayda bir rutin bakımı firma tarafından ücretsiz yapılacaktır.

2.6. Cihazın teknik arızaları en geç 5 iş günü içerisinde giderilmeli ve bu süreyi aşan durumlarda cihaz yenisi ile değiştirilmelidir.

2.7. Kit ve antikorların boyamaması/çalışmaması halinde firma teknik ve pratik desteği vermekle yükümlüdür. Boyama işleminde her hangi bir sorun olduğunda, haber verilmesinden itibaren, firma üç iş günü içerisinde sorunu gidermelidir.

2.8. İmmunhistokimyasal boyamada kullanılan, primer antikor ve lam dahil tüm gerekli sarf malzemelerin fiyatı TL bazında, boyama başına birim fiyat şeklinde verilmelidir.

2.9.  Talep edilecek antikor listesine (Liste-1) göre primer antikorlar talep edilen miktarlarda, teklif edilen kitler ile birlikte ücretsiz olarak verilecektir. Ayrıca anlaşma süresi boyunca ekli listede belirtilen 82 çeşit antikor haricinde ihtiyaç duyulması halinde %10 kadar liste dışı antikor talebi yapılacaktır. 

2.10.  Firma antikorların ve kitlerin uygun ısıda saklanmasına yönelik olarak en az 1 (bir) adet yeni, 2 yıl garantili no-frost soğutucu buz dolaplarını ücretsiz olarak temin edecek ve ihale süresi boyunca buzdolapları çalışır durumda bulunacaktır.

2.11.  10.000(onbin) test sayısına 12 aylık süre sonunda ulaşılacaüı planlanmıştır. Test sayısı +/- %20 lik değişkenlik gösterebilir. İdarece test sayısında %20 oranında artış veya azalış yapılabilir.

2.12.  Kurulum, demo, optimizasyon, arıza nedeniyle yapılan test çalışmalarında kullanılan antikorlar, tüm sarf malzemeleri, kitleri firma ücretsiz olarak sağlamalıdır.

2.13.   Ücretlendirme: ihaleyi alan firma hakedişlerini her ayın sonunda patoloji labaratuvarı sorumlu uzmanının onay verdiği gerçekleşen test sayıları üzerinden kurumumuza faturalandırılacaktır.

2.14   Kurulum,demo,optimizasyon,arıza nedeniyle yapılan test çalışmalarında kullanılan antikorlar,tüm sarf malzemeleri,kitleri firma ücretsiz olarak sağlamalıdır.

2.15    İstekli firma cihaza ilişkin arıza durumu yaşandığında ilgili birimin /idarenin sorunu telefon,fax yazveya elektronik posta ile bildirilmesinden sonra en geç 24 saat içinde müdahale etmelidir.Bildirim zamanı ilgili birimin/idarenin durumu firmaya telefon,fax yazı veya elektronik posta ile bildirilmesi ile başlar.Cihaz arızasının ilk 48 saat içerisinde giderilmemesi durumunda cihaz arızası olmaksızın hasta sonuöları sonuç verilemez olarak değerlendirildiğinde sonuçların verilemediği her 24 saat içinde sözleşme bedelinin %1 oranında ceza uygulanacak ve bu bedel ilk tahakkukta veya teminat bedelinden düşülecektir.Arızanın giderilmesi için yurt dışından parça ithali gerekirse bu süre en fazla 15 güne kadar uzatılabilir.cihaz arızasının arıza bildiriminden itibaren;

a)   Yedek parça gerektirmeeyen durumlarda arızanın 5 gün giderilememesi

b)   Yurt içinde yedek parça gerekmesi durumunda arızanın 10 gün giderilememesi

c)   Yurt dışından yedek parça gerekmesi durumunda arızanın 20 gün giderilememesi durumunda cihaz aynı özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirilmelidir.

2.17   arafımızca ihtiyaç duyulması halinde, teklif edilen ürün ve hastanemiz kullanımına sunulacak cihazın kullanımına lyönelik katılımcı firma tarafından demonstrasyon yapılacaktır.Demonstrasyon tarihi ve yeri katılımcı firmalara,hastanemiz idaresi tarafından ayrıca bildirilecektir.

2.18  Cihazın çalışmasını ve nasıl kullanılacağını , cihazın bütün işlevlerini ayrıntılarıyla anlatan ,cihazla birlikte kullanılacak disposable malzeme ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren bunların kullanılma esaslarını açıklayan işletmeye yönelik onaylı türkçe Doküman firma tarafından verilecektir.

2.19    Yüklenici,hastane idaresinin belirleyeceği personele ,cihazın birinci seviye (arızalara ilk müdahaleyi yapabilecek şekilde)periyodik bakım onarım ve doğrulamasını yapabilecek nitelikte ,yüklenici firma tarafından verilen başlangıç seviyede en az 5 gün teknik servis eğitimini vermekle yükümlüdür.Cihazın güncelleştirilmesi veya up grade edilmesi durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

2.20   Fatura ve irsaliye üzerinde immünhistokimyasal boyamada kullanılan primer antikor ve lam dahil tüm gerekli sarf malzemelerin UBB kodu , MKYS malzeme tanımı ,seri/lot numarası yazılacaktır.Bu bilgileri içermeyen faturalar teslim alınmayacaktır.

2.21  Tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3. madde o fıkrasının 1. bendindeki ''Hastalığının tanısı,önlenmesi,izlenmesi,tedavisi veya hafifletilmesi''ibarelerinde geçen kullanım amacına uygun olmalıdır.

2.22  İstekli firma ihale aşamasında sisteme dahil tüm cihazlara yönelik üretici,marka,model bilgisini teklif dosyasına sunacaktır.

2.23  İstekli firma satış yeri yeterlilik belgesi ve cihazın UBB çıktısını teklif dosyasına sunacaktır.

2.24   TKHK mali hizmetler kurum başkan yardımcılığının 09.01.2017 tarih ve 80981279-e.15 sayılı yazısına istinaden istekli firma cihazın tabi olduğu yetki grubu beyanını teklif dosyasına sunacaktır.

2.25  Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istendiğinde;gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlanacaktır.Kabul ve muayene de oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

2.26   Satıcı firma,cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir.Montaj için grekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

2.27   Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

 

 

 

3.    BİR ADET TAM OTOMATİK İMMÜNOHİSTOKİMYA SİSTEMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

3.1. Boyama cihazı:

3.1.1 Cihaz, immunhistokimya (İHK), in-situ hibridizasyon (FISH (Floresan in-situ hibridizasyon) ve/veya SISH (silver in-situ hibridizasyon) ve /veya CISH (Kromojenik in-situ hibridizasyon) uygulamalarını, kesitin deparafinizasyon aşamasından başlayıp, enzim, antijen retrieval işlemi, antikor aşaması dahil olmak üzere zıt boyaması da tamamlanmış şekilde, aynı platform üzerinde, kullanıcı müdahalesine gerek kalmadan tam otomatik yapabilmelidir.

3.1.2 Cihaz; in situ hibridizasyon(FISH ve /veya CISH ve/veya SISH), immunhistokimya  işlemlerini eş zamanlı yapabilmelidir. Bu işlemlerin, başlama ve bitişleri için, ek süre gerektirmemelidir.

3.1.3 Cihaz her bir lam en fazla 100-150 ml kadar reagent kullanmalıdır.

3.1.4 Sistem bir seferde en az 30 ayrı lam boyamasını ortalama 3,5-4 saat içinde yapabilmelidir. Sisteme eklenecek modüllerle kapasite artırımına gidilebilmelidir.

3.1.5 Sistem 8 saatlik mesai çalışma günü içinde deparafinizasyon ve  antijen retrieval da dahil olmak üzere boyama ve zıt boyamasını tamamlayıp en az iki kez çalıştırılabilmeli ve gecikmeli program sayesinde gece çalışma ve programlanabilme özelliğine de sahip olmalıdır. Böylelikle cihazın günlük kapasitesi 90 lama kadar çıkabilmelidir.

3.1.6 Sistem reaksiyon stabilitesi ve hızı açısından ortam ısısı değişikliklerinden etkilenmeden lam altındaki ısıtma ünitesi ile preparat üzerindeki ısıyı kontrol etmelidir. Isı kontrolü her bir lam için ayrı ayrı kontrol edilebilmeli ve deparafinizasyon, enzim, antijen retrieval, in-situ hibridizasyon tekniklerine uyumlu olarak oda sıcaklığı ile 100 ºC arasında cihaz tarafından kontrol edilmelidir.

3.1.7 Cihaz antigen retrieval aşamasını doğru şekilde yapabilmeli, enzim, farklı pH’ larda epitop retrieval solüsyon uygulamaları ile retrievalsiz işlemleri aynı anda uygulayabilmelidir.

3.1.8 Cihaz, doku ve fiksasyon tekniklerine göre uygulanacak zaman, ısı ve reagent kullanımının kullanıcı tarafından ayarlanabilmesine olanak sağlamalıdır.

3.1.9 Sistem immünohistokimya çalışmalarında kullanılan adhesivli  veya pozitif şarjlı lam preparatı kullanmalı, özel bir preparat veya disposable malzeme kullanımı gerekmemelidir.

3.1.10 Sisteme en az 500 değişik boyama protokolü girilebilmeli ve bu protokoller sistem hafızasında saklanmalıdır.

3.1.11 Sisteme preparatlar, reaktifler ve boyama protokolleri yüklendikten sonra mikrotomda kesiti alınmış lamın tüm işlemleri boyama bitinceye kadar kullanıcı müdahalesi gerektirmeden tam otomatik çalışabilmelidir.

3.1.13 Sistem hafızasında kalite kontrolüne yardımcı olacak çalışma istatistiklerini (çalışma ve son kullanma tarihlerini, çalışma sürelerini, kullanılan reaktiflerin cinsini, miktarını, vb.) tutmalıdır.

3.1.14 Malzemelerin miktarları, son kullanma tarihlerini takip edilebilen bir hafıza sistemi olmalıdır. Son kullanma tarihi geçen ürünleri sistem kullanıcıyı görsel/sesli olarak uyarmalıdır.

3.1.15 Sistem her marka primer antikor ile çalışabilmelidir.

3.1.16 Etiketlenmiş lam ve reagentlarin cihaza farklı sıra ve pozisyonlarda yerleştirilebilmelidir. Sistem herhangi bir değişikliği saptayabilmeli, böylece kullanıcıyı olası hata ve yanlış tanılara karşı koruyabilmelidir.

3.1.17 Cihaz hangi marka olursa olsun tüm antikorlar, görüntüleme kitleri ve diğer solüsyonlar için seviye sensörüne veya seviye ölçme sistemine sahip olmalıdır.

3.1.18 Cihazda atık seviyesini kontrol eden sensörler bulunmalı, atık tankları dolduğunda uyarı vermeli, bu tanklar boşalmadan çalışmaya başlamamalıdır.

3.1.19 Cihazda çalışan protokolleri etkilenmenden yeni protokoller oluşturularak sürekli kesintisiz lam boyama özelliğine sahip olmalıdır.

3.1.20 Oluşan hatalar tamamen rapor edilebilmeli ve yazdırılabilir bir dosyada saklanabilmelidir.

3.1.21 İşlem raporları ve istatistiksel veriler gerekli olduğunda dosyalanmak ve arşivlenmek üzere yazdırılabilir olmalıdır.

3.1.22 Herhangi bir hata oluştuğunda cihaz sesli ve görsel alarm vermelidir.

3.1.23 Cihaz LIS (laboratuar bilgi sistemine) entegre edilebilir olmalıdır. Bu entegrasyon firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır.

3.1.24 Kullanıcı, sistemde tüm işlemleri boyama ünitesi dışında ayrı bir bilgisayar aracılığı ile kontrol edebilmelidir. Tek bilgisayar üzerinden çalışabilen modüler sistemde olmalıdır.

3.1.25 Teklif edilen cihaz pozitif şarjlı lam veya polizinli lamı hangi marka olursa olsun kullanabilir özellikte olmalıdır. Cihaza özel lam kullanımına gerek kalmamalıdır-cihazın özel işaretli lamları kullanımına mecbur olunmamalıdır, dış merkezden gelen herhangi bir lam dahi cihazda çalışılabilmelidir. Ayrıca damlatma sistemi (probe veya dispenser), herhangi bir ek malzeme (pipet ucu vs.) gereksinimi olmadan çalışmalıdır.

3.1.26 Cihaz kapasitesi kadar immunhistokimyasal çalışmayı (deparafinizasyondan zıt boyamasına kadar tüm aşamalar) 3,5-4 saat içerisinde tamamlamalıdır.

3.1.27 Teklif edilen cihazın damlatma sistemi içi teflon kaplı bir probe yardımıyla veya dispenser ile olmalıdır.

3.1.28 Teklif edilen cihazlarda, çalışan lamlara müdahale edilmeden, yeni lam yüklenebilme ve işlemi tamamlanmış lamların boşaltılması özelliğine sahip olmalıdır.

3.2 Bilgisayar sistemi:

3.2.1 Program:

3.2.1.1 Yüklü işletim sistemi ve diğer programlar lisanslı orijinal sürüm olmalıdır.

3.2.1.2 İHK boyama sistemini çalıştıran bilgisayar programı, kolay anlaşılır ve uygulanabilir olmalı.

3.2.1.3 Program dili Türkçe veya İngilizce olmalıdır.

3.2.1.4 Program için ihale süresince güncellenme garantisi verilmelidir.

3.2.2 Donanım:

3.2.2.1 Orijinal ve sertifikalı OEM parçalardan oluşmalı. Toplama olmamalıdır.

3.2.2.2 En az 120 GB HD, 2048 REM içermeli.

3.2.2.3 Yedeklemeler için, aynı hacimde, ikinci bir hard disk içermelidir.

3.2.3 Monitör:

3.2.3.1 En az 19” LCD-TFT,

3.2.3.2 4 ms tepkime süresi olmalı

3.3 Barkot yazıcı ve barkot sistemi:

3.3.1 Sistem barkod prensibiyle çalışmalı, lam üzerindeki barkodların tanımladığı boyama protokolünü ve reaktif dispanseri üzerindeki barkod aracılığı ile boyama protokollerini otomatik olarak gerçekleştirilebilmelidir.

3.3.2 Sistemle birlikte bir adet barkod yazıcısı ve yazılımı ücretsiz sağlanmalıdır.

3.3.3 Lam etiketleri hasta ismi, biopsi numarası ve kullanılan antikoru göstermeli, etiket düzeni ve yazı karakteri kullanıcı tarafından belirlenebilmelidir.

 

3.4 Kesintisiz güç kaynağı:

3.4.1 Cihazla birlikte tüm sistemin gereksinimini karşılayacak güçte ve en az 1 dakika güç sağlayacak kapasitede, bir adet on-line özellikli, monofaze giriş-monofaze çıkışlı kesintisiz güç kaynağı ücretsiz sağlanmalıdır.

 

 

4.      İSTENİLEN DOKÜMANLAR:

      4.1 Firma teklifini teslim ederken Cihazın kullanımı, bakımı, teknik servis kitapları ve devre şemaları ile ilgili orijinal dokümanların bir nüshasını teknik şartnameye cevaplarıyla birlikte teslim edecektir. Bu dokümanlar orijinal olmadığında ya da cevaplar dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır.

     4.2   Cihazla ilgili tüm servis şifreleri verilecektir.

     4.3 Firma cihazın periyodik bakım prosedürlerini vermelidir. Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır.

 

 

 

 

 

5.    Teknik Servis ve Garanti:

      5.1 Cihaz en az iki yıl garantili olacak ve bu garanti satıcı ve/veya temsilci firma tarafından verilecektir. Türkiye Temsilcisi'nin yetki belgesi, üreticinin bulunduğu ülkedeki Türk Konsolosluğu tarafından tasdik edilmiş olmalıdır. Temsilci firmanın yetki belgesi teklif ile birlikte verilmelidir.

     5.2 Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi’ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

     5.3 Satıcı firma cihazın yazılım ve donanımının yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır.

     5.4 Firmalardan cihazların kesin kabulünden önce bir takım testlerin yapılması istenecektir. Bu testlerin yapılabilmesi için gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

     5.5 Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasardan satıcı firma sorumludur.

     5.6. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir.

     5.7 Firmaca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihazlar ISO, TSE, TSEK, TUV, CE, FDA kalite standardı belgelerinden en az birine sahip olmalı ve belgelendirilmelidir.

 

 

B-   ) SARF MALZEMESİ:

      Laboratuarımıza alınacak olan cihaza uygun ……….. test Immünohistokimyasal kit alımı.Kit, primer antikor, pozitif şarjlı lam dahil immün için lazım olan tüm malzemeleri içermelidir. Sistemin kurulması ve standardizasyonu için kullanılan malzeme bu sayının dışında tutulmalı ve firma tarafından üstlenilmelidir.

 

 

.1 Görüntüleme kiti ve diğer sarf malzemelerinin özellikleri:

1.1 Testler İn-Vitro Diagnostik (teşhis amaçlı) olacaktır.

1.2 Testler cihaz için optimize edilmiş olacaktır.

1.3 Kitler CE veya FDA belgeli olacaktır

1.4 Tüm testler son kullanma tarihine 3 ay kala (firmaya bildirildiğinde) firma tücretsiz olarak uzun miatlı olanları ile değiştirilecektir

1.5 Sistemi veren firma, primer antikor ve lam dahil, immünohistokimya testlerini yapmak için gerekli tüm malzemeleri (deparafinizasyon, enzim, antijen retrieval, boyama, kromojen, zıt boyama, antikor sulandırma, blocking, H2O2 … vb) temin etmelidir.

1.6 Kullanılacak görüntüleme kitinin tümü polimer veya multimer bazlı yüksek sensitiviteli olmalıdır.

1.7 Enzimatik sindirim kitleri en az üç çeşit (pepsin, tripsin, proteinaz K veya Enzim 1 solution,enzim 2 solution,enzim 3 solutıon, vb) olmalıdır.

1.8 Kromojen bölümün isteğine göre AEC veya AP-Red veya DAB   olmalıdır.

1.9 Lam ve İmmünhistokimya, in-situ hibridizasyon tekniklerinin gerektirdiği kapalı reaksiyon ortamı sağlayan yüksek ısıya dayanıklı kitlerin kontaminasyonunu engelleyen solüsyon veya plastik aparat verilmelidir

1.10 Testlerde kullanılacak kit barkodlu olarak teslim edilmelidir. Bu barkod aracılığı ile kitin cinsi, seri numarası, lot numarası, son kullanım tarihi, kaç test olduğu vb. kalite kontrol bilgileri bir barkod okuyucu vasıtası ile sisteme otomatik tanıtılabilmelidir. 

1.11 Sistemde kullanılacak solüsyonlar orijinal ambalajında olmalı ve ambalajlar üzerinde herhangi bir silinti, kazıntı veya sonradan yazılmış bir şey olmamalıdır.

1.12 Lam barkot etiketi ve barkot yazıcı için gerekli sarf malzemesi ücretsiz verilmelidir.

 

1.13 Tüm detection kitler ve onun için gerekli solüsyonlar( örn: ER1,ER2 veya CC1,CC2) en az bir yıl miyatlı olmalıdır. Değilse  miyat sürelerine göre yılı tamamlayan katlar şeklinde teslim edilecektir. (örn: 3 aylık miyadı olan bir solüsyon  yıllık teslim  miktarlarının 4 katı olarak teslim edilmelidir.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

LİSTE1

1	AKTİN (SMA)	26	CEA	51	MUC1	76	FAKTÖR 13A
2	AMACR	27	CERBB2(HER-2)	52	MUC2	77	FLI-1
3	AMİLOİD A	28	CK 5/6	53	MUC5AC	78	INI-1
4	BCL2	29	CK7	54	MYOGENİN	79	MYOD1
5	BCL6	30	CK19	55	NAPSİN A	80	H-CALDESMON
6	BER-EP4	31	CK20	56	NSE	81	SOX10
7	CD3	32	CYCLİN-D1(BCL-1)	57	P16	82	ANDROJEN
8	CD4	33	DESMİN	58	P53	83
9	CD5	34	E-CADHERİN	59	P57	84
10	CD7	35	EBV	60	P63	85
11	CD8	36	EMA	61	PAX8	86
12	CD10	37	ER	62	PANCK	87
13	CD15	38	GCDFP-15	63	PR	88
14	CD20	39	GFAP	64	PSA	89
15	CD23	40	HBME-1	65	SİNAPTOFİZİN	90
16	CD30	41	HHV-8	66	S100	91
17	CD31	42	HMB45	67	TTF1	92
18	CD34	43	HMW-CK	68	VİMENTİN	93
19	CD45	44	HPV	69	D240	94
20	CD56	45	İNHİBİN	70	CA125	95
21	CD68	46	KALRETİNİN	71	WT1	96
22	CD99	47	Kİ67	72	OCT 3-4	97
23	CD117	48	KROMOGRANİN	73	PHH3	98
24	CD138	49	MAMMOGLOBİN	74	HEP PAR	99
25	CDX2	50	MELAN A(MART-1)	75	HELİKOBAKTER PİLORİ	100

 

İhityaç durumunda ilave olarak %10 başka antikor talebi yapılabilecektir.